изтеглят

Държавният институт за контрол на наркотиците (ŠÚKL) разпореди изтеглянето на всички партиди лекарства Arnetin, Ranisan и Ranital от пазара от нивото на дистрибуторските компании, аптеките и медицинските заведения.

Както Институтът съобщава на своя уебсайт, причината е констатираната липса на качество, а именно наличието на примес N-нитрозодиметиламин (NDMA) в активното вещество ранитидин. Съдържащите ранитидин лекарства се изтеглят от пазарите на няколко държави-членки на Европейския съюз.

Потиска стомашната секреция на киселина

Примесите NDMA са класифицирани като вероятен канцероген за човека, вещество, което може да причини рак. Веществото се среща често във въздуха или в някои храни, напитки, а също и в тютюневи изделия.

"Количеството примеси, открити в някои лекарства, съдържащи ранитидин, беше много ниско и поради това не се очаква да представлява риск за здравето на пациентите. Изискванията към безопасността и качеството на лекарствата обаче са толкова високи, че всяко надвишено присъствие на този примес е неприемливо ", информира ŠÚKL.

Пациентите са изложени на риск от общо увеличение на доплащанията за лекарства, Genas има резерви относно планираната категоризация

Ранитидин принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на Н2-рецептора. Той действа като потиска секрецията на стомашна киселина в клетъчните стени на стомашната лигавица. Използва се за лечение и профилактика на заболявания, причинени от прекомерна киселина в стомаха, като киселини и стомашни язви.

В Словакия ранитидин-съдържащите лекарства се предлагат под формата на инжекции и таблетки. Това са лекарства с рецепта и едно лекарство без рецепта, Ранисан 75 mg. На пазара се предлагат няколко подходящи антиацидни алтернативи.

Те не трябва да прекъсват лечението

ŠÚKL заяви, че ако пациентите приемат лекарство, съдържащо ранитидин, те не трябва да прекъсват лечението или да връщат лекарството в аптеката. „Можете да приемате лекарствата, които приемате в момента. Ако приемате лекарство с рецепта, Вашият лекар ще Ви предпише друго подходящо лекарство за следващото Ви посещение. Ако приемате лекарството без рецепта anisan 75 mg, 10 таблетки, консултирайте се с вашия фармацевт относно подходящия заместител след приема на лекарството ", информира държавният институт.

Една партида Endiex се изтегля от пазара, има неправилен баркод

Държавният институт за контрол на лекарствата е разпоредил на притежателите на разрешения за пускане на пазара да тестват партиди лекарства, за да определят точното количество примеси и да определят потенциалния риск. Разпространението на ранитидин-съдържащи лекарствени продукти ще бъде спряно, освен ако не се установи тяхното здраве.

Преглед на съдържащите ранитидин лекарства също е стартиран на ниво Европейска агенция по лекарствата. Наличието на примеси на нитрозамин беше открито в няколко лекарства за кръвно налягане през 2018 г., което доведе до изтеглянето им от пазара и определянето на строги ограничения.