Последният уикенд на март (30-31 март 2012 г.) се проведе в Piešťany II. национална конференция на пациентски организации. Темата на конференцията за тази година беше Формата и функцията на пациентските организации в словашкото здравеопазване.
Бях приятно изненадан от големия брой участници от всяка организация. Тази годишна новост беше възможността да представим нашето гражданско сдружение под формата на плакат. Общо 18 асоциации се възползваха от тази възможност, която гарантираше общ преглед на отделните участници.
Лектори бяха лекари, юристи, но също така и представители на две организации с нестопанска цел, а именно Съюза на слепите и хората с увредено зрение на Словакия и Добрия ангел. Вероятно най-развълнуваната тема беше категоризирането на лекарствата, което беше адресирано от няколко лектори. Други теми бяха обучение на пациенти, плащания за здравни грижи, одобряване на лечение за пациенти в здравноосигурителна компания, застъпничество за пациентите.
Реформа на лекарствената политика
Според мен една от най-полезните лекции беше Реформата на лекарствената политика, най-важните промени за пациентите оттогава Mgr. Marenčák, на които се основава следната статия.
Реформа на лекарствената политика някой приветства и някой силно критикува. Той поражда у нас смесени чувства. Нека да разгледаме най-често използваните термини, свързани с тези промени, които най-много засягат пациента.
Генерично предписание имаме предвид предписването на лекарства с името на активното вещество, лекарството (т.е. лекарството не е предписано, но лекарството). Пациентът избира конкретно лекарство директно в аптеката. Лекарят може да препоръча конкретно лекарство на пациента без рецепта, но пациентът може да избере друго лекарство - оригинално или генерично.
Генерична медицина е човешки лекарствен продукт, който има същия качествен и количествен състав на лекарствените продукти и същата фармацевтична форма като оригиналния лекарствен продукт и чиято биоеквивалентност с оригиналния лекарствен продукт е доказана чрез подходящи тестове за бионаличност.
Алтернативна медицина е лекарствен продукт със същия лекарствен продукт, един и същ начин на приложение, една и съща фармацевтична форма и същото количество лекарствен продукт във фармацевтичната форма, еднакво или по-малко възстановяване на разходите от здравната каса и равно или по-малко възстановяване на разходите за пациента от лекарственият продукт с рецепта.
Генеричната рецепта се прилага само за лекарства, които са:
- категоризирани, които се възстановяват въз основа на обществено здравно осигуряване,
- лекарствени продукти, съдържащи лекарствения продукт от приложение №. 1 от Акт бр. 363/2011 сб.,
- с перорален начин на приложение,
- еднокомпонентен - съдържащ само едно лекарство.
Рецептата не се отнася за лекарства, които са:
- некатегоризиран,
- съдържащи специфично лекарство (антиепилептично, антипаркинсоново, антиаритмично ...),
- с начин, различен от перорално приложение,
- съдържащи комбинация от лекарства - множество лекарства,
- съдържащи наркотично или психотропно вещество.
В тези случаи лекарят няма да предпише активното вещество, но ще подбере и предпише конкретно лекарство.
Лекарят има право да забрани отпускането на специфично заместващо лекарство на пациента, ако то би било неподходящо за пациента по медицински причини. Предписващият лекар е длъжен да запише медицинските причини за забраната за отпускане на заместващото лекарство в медицинската документация на пациента.
Лекарят е длъжен да посочи името на лекарството, което предписващият лекар забранява на обратната страна на рецептата. Ако лекар желае да забрани отпускането на всички налични генерични лекарства, той трябва да посочи имената на всички тези лекарства на обратната страна на рецептата и медицинските причини за забраната трябва да съществуват за всяко от тях. Фармацевтът е длъжен да спазва тази забрана и не може да дава на пациента лекарство, забранено от лекаря.
Фармацевтът е длъжен:
- информира пациента за възможността за избор на заместващо лекарство и за количеството на добавката на пациента за всички заместващи лекарства, които могат да бъдат отпуснати по представената рецепта
- да спазва възможната забрана на лекаря да дава на пациента конкретно неподходящо лекарство, което ще бъде изброено на обратната страна на рецептата
- дайте на пациента най-евтиното лекарство на разположение
- зачитат избора на пациента - ако пациентът откаже лекарството без допълнителна такса или лекарството с най-ниската такса за пациента и поиска отпускането на друго лекарство.
Категоризация и ценообразуване
Категоризиране на лекарствата е процес, при който всички регистрирани лекарства в Словашката република се разделят на групи според степента им на възстановяване от здравноосигурителните компании. Министерството на здравеопазването на Словашката република (MH SR) решава коя част от крайната цена на лекарството се заплаща от застрахователната компания и колко плаща пациентът.
Комисия за категоризация, назначен от Министерството на здравеопазването на Словашката република, оценява ефикасността, безопасността, фармакоекономическата ефективност и препоръчва размера и условията за плащане.
Следните групи първоначално бяха участници в процедурата за категоризация:
- този, чиито права, правно защитени интереси или задължения трябва да бъдат спазени
- чиито права, правно защитени интереси или задължения могат да бъдат пряко засегнати от решението
- който твърди, че може да бъде пряко засегнат от решението в своите права, правно защитени интереси или задължения, докато не бъде доказано противното
В момента, съгласно действащата наредба, участниците в производството са:
- титуляри на разрешение за пускане на пазара
- производители на медицински изделия
- производители на диетични храни
- здравна осигуровка
Публиката беше практически изключени от процедурата за категоризация.
В първоначалната валидна наредба резултатът от производството беше общозадължителен правен регламент - мярка на Министерството на здравеопазването на Словашката република. В действащата в момента регламент това е индивидуално решение, но не е общозадължителна правна уредба.
Има обаче изключения от поддържането на мерките:
- Категоризиране на медицинските изделия, направени индивидуално
- Категоризация на оптичните медицински изделия
Как можем да се включим в категоризацията?
Законът не предоставя на обществеността правото на страна в производството.
Публиката обаче ще има възможността да се запознае с хода на производството на: http://kategorizacia.mzsr.sk
Обществеността има възможност да подаде жалба до Министерството на здравеопазването на Словашката република, напр. да започне производство
Обществеността има възможност да подаде становище до Министерството на здравеопазването на Словашката република относно конкретна процедура.
Няма обаче правна претенция за положителната обработка на тези твърдения.
Как да се създаде натиск върху министерството респ. компетентни органи
Има две възможности: писане на петиция или подаване на жалба.
Новост в законодателството е категоризиране на специални медицински материали. Това са финансово изключително взискателни медицински изделия, използвани главно в институционалното здравеопазване или в еднодневна извънболнична помощ. Те могат да бъдат възстановени от здравноосигурителните компании изцяло или частично и по този начин срещу доплащане на пациента. Това създава пространство за въвеждане на нови добавки за специални медицински консумативи също и в институционални грижи. Първият списък ще бъде публикуван от министерството на уебсайта му на 1 юли 2012 г. (§98 от Закон № 363/2011 Coll.)
Лекарствата няма да бъдат възстановявани от общественото здраве:
- съдържащи лекарства, предназначени за поддържащо или допълващо лечение
- предназначени изключително за регулиране на зачеването (контрацептиви)
- за лечение на еректилна дисфункция
- да отслабнете
- да се откажат от тютюнопушенето в зависимост от тютюна, да облекчат необходимостта от пушене или да облекчат симптомите на отнемане на тютюнопушенето
- хомеопатична
Лекарства, медицински изделия и диетични храни, ако:
- не са посочени по здравословни причини
- тяхната употреба е свързана с клинично изпитване
- са показани за лечение на усложнения или последствия в резултат на клинично изпитване.