Производител:Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Код на продукта:P1476
Наличност: в наличност
COVID-19 IgG/IgM Rapid Test е тест за страничен поток за едновременно откриване и диференциране на IgG и IgM антитела срещу коронавирус COVID-19 в човешка пълноценна кръв, серум или плазма. Предназначен е за използване от професионалисти като скринингов тест и като помощно средство при диагностицирането на вирусна инфекция COVID-19.
Бързият тест за COVID-19 IgG/IgM открива съвместното присъствие на IgG и IgM антитела срещу коронавирус-COVID-19 в рамките на 15 минути.
Този тест е лесен за използване, не изисква сложно лабораторно оборудване и поставя минимални изисквания за успешното му професионално изпълнение.
ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ:
Тестът е предназначен за професионална употреба. Не е предназначен за самоизследване.
ПРИНЦИП НА ТЕСТА
Комплектът за бърз тест за COVID-19 IgG/IgM (цяла кръв/серум/плазма) е качествен мембранен имуноанализ за откриване на антитела срещу COVID-19 IgG/IgM в цяла кръв, серум или плазма.
Този тест се състои от два компонента: IgG компонент и IgM компонент. Тестваната зона съдържа анти-човешки IgM и IgG. По време на тестването пробата реагира с частици, покрити с антиген COVID-19 в тест лентата. След това сместа мигрира до мембраната чрез капилярна хроматография и реагира с анти-човешки IgM или IgG върху тестовата зона.
Ако пробата съдържа IgM или IgG COVID-19 антитела, в тестовата зона ще се появи цветна лента. По този начин, ако пробата съдържа антитела срещу COVID-19 IgM, в тестовата зона М. ще се появи цветна лента. Ако пробата съдържа антитела COVID-19 IgG, в зоната за тест G. ще се появи цветна лента. Ако пробата не съдържа COVID -19 антитела, няма цветна лента не се появява и в двете области за тест, което показва отрицателен резултат.
В зоната на контролната линия винаги ще се появява цветна лента, която действа като процедурна проверка на правилния обем на тестваната проба и накисването на мембраната.
СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА
Опаковката съдържа 1 брой индивидуално стерилно опакован бърз тест с ленти с цветни конюгати и реактивни реактиви, предварително диспергирани върху съответната област. Всеки тест съдържа еднократна пипета за добавяне на проби. Опаковката съдържа също физиологичен разтвор, буфериран с фосфат, консервант и листовка с инструкции за употреба.
ПРЕДОСТАВЕН МАТЕРИАЛ
• 1 k s най-бързо u
• 1 k с буфер за разреждане
• 1 k еднотръбна тръба
• 1 k с ланцет
• 1 k с тампон за дезинфекция
• листовка за опаковката
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРКИ
• Само за професионална in vitro диагностична употреба. Не използвайте след срока на годност.
• Не яжте, не пийте и не пушете при работа с проби или тестови комплекти.
• Отнасяйте се към всички проби така, сякаш съдържат инфекциозен агент. Следвайте установените предпазни мерки срещу микробиологичните опасности по време на тестването и следвайте стандартните процедури за правилно изхвърляне на пробите.
• Носете защитно облекло като лабораторни палта, ръкавици за еднократна употреба и предпазни очила, когато тествате образци.
• Влажността и температурата могат да повлияят неблагоприятно на резултатите .
УКАЗАНИЯ ЗА ПОДГОТОВКА И СЪХРАНЕНИЕ НА РЕАГЕНТИ
Всички реактиви са готови за употреба, както са доставени. Съхранявайте неизползваните тестови комплекти неотворени при 4 ° C - 30 ° C. Положителните и отрицателните контроли трябва да се поддържат при 4 ° C до 8 ° C. Ако се съхранява при 4 ° C - 8 ° C, уверете се, че изпитвателното оборудване е доведено до стайна температура преди отваряне. Тестовото устройство е използваемо до срока на годност, отпечатан на опаковката. Не замразявайте и не излагайте тестовия комплект на температури над 30 ° C.
ПРОЦЕДУРА НА ИЗПИТВАНЕ
Осигурете стайната температура на пробата и тестовия комплект. Ако тестовата проба е замразена, оставете я да се разтопи преди да се смеси и разбъркайте добре. Поставете най-бързото на чиста равна повърхност.
За проба от цяла кръв:
Напълнете пипетата с проба, след това поставете 2 капки (около 80 μL) проба в пробната ямка. Обемът е около 80 μL. Уверете се, че няма въздушни мехурчета. След това веднага добавете 1 капка буфер (около 40 μL) към тестовата ямка.
За плазмена/серумна проба:
Напълнете капкомера с пробата и след това поставете 1 капка (около 40 μL) от пробата в тестовата ямка. Обемът е около 80 μL Уверете се, че няма въздушни мехурчета. След това веднага добавете 1 капка буфер (около 40 μL) към тестовата ямка. Започнете да измервате времето. Прочетете резултата след 15 минути. Не четете резултата след повече от 30 минути. За да избегнете объркване, изхвърлете тестовия комплект като заразен материал след интерпретиране на резултата.
АНАЛИЗ НА РЕЗУЛТАТИТЕ
Положителни резултати
IgG положителен: * В контролната зона (C) се появява цветна лента, а в областта G (G) също се появява цветна лента. Резултатът за COVID-19 специфичен-IgG е положителен и вероятно показва вторична COVID-19 инфекция.
IgM положителен: * В контролната зона (C) се появява цветна лента, а в областта M (M) също се появява цветна лента. Резултатът за COVID-19 специфични IgM антитела е положителен и показва първична COVID-19 инфекция.
IgG и IgM положителни: * В контролната зона (C) ще се появи цветна лента и две цветни чертички (G и M) трябва да се появят в двете области на тестовата линия G и M. Интензивността на цвета на запетая може да не съвпада. Резултатът за COVID-19 специфични IgG и IgM антитела е положителен и показва вторична COVID-19 инфекция.
* ЗАБЕЛЕЖКА: Интензивността на цвета в областта (ите) на тестовата линия (G и M) ще варира в зависимост от концентрацията на антитела COVID-19 в пробата. Следователно всеки нюанс на цвета в областта (ите) на тестовата линия (G и M) трябва да се счита за положителен.
Отрицателни резултати
В зоната на контролната линия (C) се появява цветно тире. Не се появява запетая в реда на тестовата зона G и M (G и M).
Невалиден резултат
Нищо не се появява в областта на контролната линия (C). Недостатъчният буфер или неправилната процедурна техника са най-вероятните причини за повреда на контролната зона. Проверете процедурата и я повторете с нов бърз тест. Ако проблемът продължава, незабавно спрете да използвате тестовия комплект и се свържете с местния дистрибутор.
КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО
1. Вътрешен контрол: Този тест включва вградена контролна функция, зона C. Контролната зона C започва да функционира след добавяне на пробата и разредителя на пробата. В противен случай проверете цялата процедура и повторете теста с ново устройство.
2. Външен контрол: Националните разпоредби препоръчват използването на външни контроли, положителни и отрицателни (предоставят се при поискване), за да се гарантира, че тестът се извършва правилно.
КОНТРОЛ НА КАЧЕСТВОТО
Бързият анализ на COVID-19 IgG/IgM е оценен като водещ търговски анализ, използващ клинични проби. Резултатите показват, че точността е 90,19%.
СПИСЪК НА СИМВОЛИТЕ
Производител
Хангжу Singclean медицински продукти Co., Ltd.
Не. 125 (E), 10-та улица, зона за икономическо и технологично развитие в Ханджоу, Zhejiang, Китай. PC.: 310018