tbl 30x0,25 mg
Съдържание на листовката
Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. не. 2009/12914
ЛИСТОВКА
Helex 0,25 mg
Helex 0,5 mg
Helex 1 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Helex и за какво се използва
2. Преди да използвате Helex
3. Как да използвате Helex
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Helex
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ХЕЛЕКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Helex съдържа лекарството алпразолам, което принадлежи към групата „бензодиазепини“. Алпразолам премахва безпокойството и безпокойството, има релаксиращ и успокояващ ефект и действа срещу депресията.
Helex се използва за лечение на тревожност със или без симптоми на депресия (апатия, загуба на интерес или удовлетворение, намалена енергия), за лечение на комбинирана тревожност и депресия, придружени от други заболявания, и за лечение на панически разстройства.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ HELEX
Уведомете Вашия лекар, ако имате някакво хронично заболяване, метаболитно разстройство (обикновено вродено метаболитно разстройство в човешкото тяло), ако имате алергия или ако приемате други лекарства.
Не приемайте Helex
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към алпразолам, някоя от останалите съставки или към други бензодиазепини, ако имате миастения гравис (мускулна слабост) или тежко дишане.
Обърнете специално внимание при Helex
Кажете на Вашия лекар, ако имате някакво хронично заболяване, метаболитно разстройство (обикновено вродено метаболитно разстройство в човешкото тяло или ако имате алергия). Ако се лекувате от миастения гравис, паркинсонизъм, порфирия (нарушение на метаболизма на порфирина), белодробно заболяване или и и изтощени, трябва да кажете на Вашия лекар да внимава при предписване.
Кажете на Вашия лекар, ако имате тежка депресия или сте я имали в миналото, или ако сте имали мисли за самоубийство.
Това лекарство трябва да се използва с голямо внимание при пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност и при пациенти с дихателна недостатъчност.
Както при другите бензодиазепини, може да се развие толерантност към алпразолам (състояние, при което пациентът се чувства по-малко ефективен след прием на определена доза от лекарството) и психическа и физическа зависимост. Обърнете специално внимание при предписване на пациенти, за които е известно, че са пристрастени или пристрастени към употребата на алкохол, наркотици и наркотици.
Не приемайте това лекарство при по-високи дози или по-дълго от предписаното от Вашия лекар. Ако по някаква причина приемате по-високи дози от лекарството или приемате лекарството за по-дълго време, говорете с Вашия лекар, преди да спрете лекарството. Рязкото намаляване на дозата или рязкото спиране на алпразолам може да предизвика симптоми на отнемане. Симптомите на отнемане могат да включват леки разстройства на настроението и безсъние и в по-тежки случаи коремни и мускулни спазми, повръщане, изпотяване, втрисане и гърчове.
Безопасността и ефикасността на алпрозолам при деца не са проучени адекватно и поради това не се препоръчва за тази възрастова група.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Алпразолам (както всички бензодиазепини) може да има подобрен депресант на централната нервна система, когато се прилага с други депресанти на централната нервна система (барбитурати, опиоиди, антипсихотици, антидепресанти, анестетици, антиконвулсанти), антихистамини).
Алпразолам може да усили ефекта на алкохола, поради което не се препоръчва да се пие алкохол по време на лечение с алпрозолам.
Алпразолам усилва ефекта на някои лекарства, използвани за лечение на депресия (имипрамин и кломипрамин), когато се приемат едновременно.
Едновременната употреба на алпразолам и някои лекарства (флувоксамин, кетоконазол, итраконазол, макролидни антибиотици или циметидин) може да засили ефекта на алпразолам.
Прием на Helex с храна и напитки
Едновременната употреба на алкохолни напитки и Helex не се препоръчва, тъй като депресиращият ефект върху централната нервна система може да бъде неоправдано усилен.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Приемът на алпрозолам по време на бременност може да има вредно въздействие върху плода. Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар за съвет. Ако сте бременна, не приемайте Helex, освен ако не сте говорили с Вашия лекар.
Алпроазолам се екскретира в кърмата, поради което не трябва да кърмите по време на лечение с алпразолам.
Шофиране и работа с машини
Helex може значително да повлияе на вашите умствени и физически способности. Не шофирайте и не работете с машини в началото на лечението, докато Вашият лекар не е сигурен, че страдате от замаяност и безсъние. Вашата способност за шофиране и работа с машини ще бъде оценена от Вашия лекар, който ще вземе предвид Вашето състояние и ефекта от лечението.
Важна информация за някои от съставките на Helex
Азо багрилото E151 може да причини алергични реакции, включително астма. Алергичните реакции са по-чести при хора, които са свръхчувствителни към ацетилсалицилова киселина.
Helex съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ HELEX
Винаги приемайте Helex точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лекарят ще определи най-подходящата доза алпразолам и продължителността на лечението за всеки пациент, въз основа на тежестта на симптомите и отговора на лечението.
Поглъщайте таблетките цели с течност.
Тревожни състояния и тревожни състояния със симптоми на депресия
Обичайната доза в началото на лечението е 0,25 до 0,5 mg три пъти дневно. На пациенти в напреднала възраст ще се предписва по-ниска доза (0,25 mg два до три пъти дневно).
Обичайната доза в началото на лечението е 0,5 до 1 mg три пъти дневно (дозата трябва да се увеличи с 1 mg за 3 до 4 дни).
При пациенти, които се нуждаят от по-високи дози, дозата трябва да се повишава с повишено внимание, за да се избегнат странични ефекти. Първо трябва да се увеличи вечерната доза, а по-късно дневната.
Ако се появят нежелани реакции в началото на лечението, дозата трябва да се намали.
Лечението с алпразолам трябва да се прекратява постепенно, тъй като рязкото спиране може да причини симптоми на отнемане. Постепенното прекратяване на лечението трябва да отнеме повече време, напр. ако пациентът приема 0,5 mg сутрин, 0,5 mg за обяд и 1 mg вечер, препоръчва се дневната доза да се намали с максимум 0,25 mg всеки трети ден.
Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Helex, отколкото трябва
Ако сте приели предозиране, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Прекомерните дози могат да причинят, по-специално, нарушено съзнание, ниско кръвно налягане и плитко дишане, а в по-тежки случаи, безсъзнание, спиране на дишането и сърдечна недостатъчност.
Ако пациентът е в съзнание след поглъщане на прекомерен брой таблетки, опитайте се да предизвикате повръщане, ако не е в съзнание, се препоръчва стомашна промивка с дихателна подкрепа.
Абсорбцията на алпразолам от стомашно-чревния тракт се намалява след прилагането на активен въглен и осмотични лаксативи (лаксативи, съдържащи вещества, които действат по физически начин за увеличаване на обема на водата в червата, което спомага за изпразването им). Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван в интензивното отделение. В по-тежки случаи, особено при дихателни разстройства, трябва да се дава флумазенил, антагонист на бензодиазепиновия рецептор.
Ако сте пропуснали да приемете Helex
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Helex
Продължителността на лечението се определя от лекаря. Не спирайте лечението, без да говорите с Вашия лекар, тъй като съществува вероятност от симптоми на отнемане. Намалявайте дозата постепенно, по-бавно, ако лечението е по-продължително, с не повече от 0,5 mg на всеки 3 дни.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Helex може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции могат да се появят в началото на лечението, но обикновено изчезват по време на лечението. Това обикновено са потенцирани фармакологични ефекти като замаяност или сънливост.
Нежеланите реакции, които се наблюдават при по-малко от 1% от пациентите, са подобни на тези, които се наблюдават при всички бензодиазепини: нарушение на мускулното напрежение (дистония), нарушена концентрация, загуба на апетит (анорексия), проблеми с паметта, загуба на координация, конвулсии, депресия, умора, проблеми с говора, жълтеница, мускулна слабост, сърбеж, невъзможност за задържане на урина (инконтиненция) и неспособност за уриниране (задържане на урина).
Както при всички бензодиазепини, може да се появи парадоксална реакция (противоположни ефекти на лекарството), като напр. раздразнителност, повишено мускулно напрежение, безсъние, кошмари или халюцинации. Ако възникнат такива състояния, лечението трябва да бъде прекратено незабавно.
Продължителното лечение с бензодиазепини променя поносимостта на лекарството и могат да се развият признаци на психическа и физическа зависимост. Рискът от зависимост е по-висок при по-високи дози и по-продължителна употреба.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ HELEX
Да не се съхранява над 25 ° C.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Helex след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Helex
- Активното вещество е алпрозолам.
Helex 0,25 mg: Всяка таблетка съдържа 0,25 mg алпразолам.
Helex 0,5 mg: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg алпразолам.
Helex 1 mg: Всяка таблетка съдържа 1 mg алпразолам.
- Другите съставки са лактоза монохидрат, полисорбат 80, повидон, царевично нишесте, магнезиев стеарат, еритрозин Е127 (само Helex 0,5 mg), блестящо черно E151 (само Helex 1 mg), патентно синьо V E131 (само Helex 1 mg).
Как изглежда Helex и какво съдържа опаковката
Helex 0,25 mg са кръгли бели, леко двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от едната страна.
Helex 0,5 mg са кръгли, леко двойноизпъкнали светлорозови таблетки с бели петна, с делителна черта от едната страна.
Helex 1 mg са кръгли, леко двойноизпъкнали, светлосини таблетки с бели петна, с делителна черта от едната страна.
Съдържание на пакета:
Блистерна опаковка (Al фолио, PVC/PE/PVDC фолио): 30 таблетки в блистерна опаковка (2 блистера по 15 таблетки) в картонена кутия.
Притежател на разрешението за употреба и производител
КРКА, д.д., Ново място
Шмариешка път 6
8501 Ново място
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA Словакия, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Братислава, [email protected]
Тази листовка е одобрена за последно през януари 2010 г.