Сух екстракт от листа от бръшлян
- Описание на продукта
- Оценка на продукта
- Допълнителна информация
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2015/04478-ZME, 2015/04480-ZME
Писмена информация за потребителя
Hedelix ефервесцентни таблетки за кашлица
сух екстракт от листа от бръшлян (4-8: 1),
екстракционен разтворител: етанол 30% (m/m)
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представляват ефервесцентните таблетки за кашлица Hedelix и за какво се използват
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ефервесцентни таблетки за кашлица Hedelix
3. Как да приемате ефервесцентни таблетки за кашлица Hedelix
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ефервесцентни таблетки Hedelix срещу кашлица
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представляват ефервесцентните таблетки за кашлица Hedelix и за какво се използват
Hedelix ефервесцентни таблетки за кашлица са билкови лекарства, които съдържат екстракт от сух лист от бръшлян като лекарство и се използват за лечение на респираторни заболявания от настинка.
Ефективните таблетки за кашлица Hedelix се използват за освобождаване на слуз от дихателните пътища и улесняване на кашлицата.
Лекарството е предназначено за възрастни, юноши и деца на възраст над 6 години.
Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ефервесцентни таблетки за кашлица Hedelix
Не приемайте Hedelix ефервесцентни таблетки за кашлица
- ако сте алергични към бръшлян, растения аралка или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Употребата при деца под 6-годишна възраст не се препоръчва.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ефервесцентни таблетки за кашлица Hedelix.
В случай на треска, диспнея, образуване на гнойна слуз или ако проблемът продължава повече от седмица, незабавно се обърнете към лекар.
Трябва да се внимава при пациенти с възпаление на стомашната лигавица (гастрит) или стомашно заболяване, докато приемат таблетки за кашлица Hedelix, тъй като препаратите от бръшлян могат да причинят дразнене на стомашната лигавица.
Ефективните таблетки за кашлица Hedelix съдържат помощно вещество - полиоксиетилен хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно разстройство и диария.
Други лекарства и Hedelix кашлични ефервесцентни таблетки
Все още не са известни взаимодействия с други лекарства.
Не приемайте Hedelix ефервесцентни таблетки за кашлица, без да се консултирате с Вашия лекар с подтискащи кашлицата като кодеин или декстрометорфан.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Hedelix ефервесцентни таблетки за кашлица и храна, напитки и алкохол
Hedelix ефервесцентни таблетки за кашлица могат да се приемат през препоръчаните интервали и дози. Не се съобщава за взаимодействие с храни и напитки.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Поради липсата на опит с лечението по време на бременност и кърмене, лекарството не трябва да се използва при бременни или кърмещи жени.
Шофиране и работа с машини
Ефексиращите таблетки за кашлица Hedelix не оказват влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Ефективните таблетки за кашлица Hedelix съдържат натрий.
Всяка ефервесцентна таблетка съдържа 13,7 mmol (или 316 mg) натрий. Да се вземе предвид от пациенти с увредена бъбречна функция или от пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
3. Как да приемате ефервесцентни таблетки за кашлица Hedelix
Винаги приемайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Възрастни и юноши на 12 и повече години приемат два пъти дневно (сутрин и вечер) по 1 ефервесцентна таблетка от 50 mg (при дневна доза това са 100 mg екстракт от сухи листа от бръшлян, еквивалентни на 600 mg листа от бръшлян на ден).
Употреба при деца
Деца на възраст 6 - 11 години приемат половин ефервесцентна таблетка два пъти дневно (сутрин и вечер) (при дневна доза това е 50 mg сух екстракт от листа от бръшлян, което съответства на 300 mg листа от бръшлян на ден).
Дръжте другата половина на ефервесцентната таблетка в тубата до по-нататъшна употреба (макс. 24 часа).
Затворете епруветката плътно след приема на таблетката.
Дръжте другата половина на ефервесцентната таблетка в затворен плик до по-нататъшна употреба (макс. 24 часа).
Затворете отворения ръб на торбата, като я огънете два пъти.
Употребата при деца под 6-годишна възраст не се препоръчва.
Няма достатъчно данни за предоставяне на препоръки за дозиране при бъбречни и чернодробни заболявания.
За вътрешна употреба.
Ефервесцентната таблетка се приема след хранене след разтваряне в чаша, наполовина напълнена с вода.
Продължителността на лечението зависи от вида и тежестта на заболяването.
Ако симптомите на заболяването продължават повече от седмица, докато приемате лекарството, говорете с Вашия лекар или фармацевт (вж. Също точка 2. „Какво трябва да знаете, преди да приемете Hedelix ефервесцентни таблетки за кашлица“).
Ако сте приели повече ефервесцентни таблетки за кашлица Hedelix, отколкото трябва
Не превишавайте препоръчителната дневна доза. Поглъщането на значително по-високи дози може да причини гадене, повръщане, диария и безпокойство. В този случай се консултирайте с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Hedelix ефервесцентни таблетки за кашлица
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, но продължете да я приемате редовно, както е указано в тази листовка или според указанията на Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Списъкът изброява всички известни странични ефекти, свързани с лечението с екстракт от листа на бръшлян, включително високи дози и дългосрочно лечение.
Следните категории се използват за обозначаване на честотата на нежеланите реакции:
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Чести: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души
Нечести: могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души
Редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души
Много редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души
Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Неизвестно:
- лошо храносмилане (гадене, повръщане, диария);
- алергични реакции (копривна треска, кожен обрив, задух).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ефервесцентни таблетки Hedelix срещу кашлица
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Тръба: Използвайте в рамките на 6 месеца след първото отваряне.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа ефервесцентните таблетки за кашлица Hedelix
- Активното вещество е 50 mg сух екстракт от листа от бръшлян (4-8: 1) в 1 ефервесцентна таблетка. Екстракционен разтворител: етанол 30% (m/m).
- Другите съставки са: безводна лимонена киселина, натриев бикарбонат, безводен натриев карбонат, манитол, захарин натрий, натриев цикламат, натриев цитрат, симетикон, умерено наситени триацилглицероли, хидроксистеароил макрогол-глицерол, антоцианини (E163), cvicin багрило (16) касис.
Как изглежда Hedelix ефервесцентни таблетки за кашлица и какво съдържа опаковката
Hedelix ефервесцентни таблетки за кашлица са кръгли плоски бели ефервесцентни таблетки с лилави петна и делителна черта от едната страна.
Опаковка: PP тръба с PP капачка и сушител, хартиена кутия, писмена информация за потребителя.
Опаковки: 10 и 20 ефервесцентни таблетки.
Опаковка: Ламинирано фолио от алуминиево фолио, хартиена кутия, писмена информация за потребителя.
Размери на опаковката: 12, 20 и 24 ефервесцентни таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Krewel Meuselbach GmbH, Krewelstrasse 2, 537 83 Eitorf, Германия
Телефон: +49 (0) 2243/87-0
Факс: +49 (0) 2243/87-175
Тази листовка е актуализирана за последно през юни 2016 г.