Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Флуоресцитът е оцветен разтвор, който показва кръвоносните съдове на фона на окото ви по време на очен преглед (този метод е известен като флуоресцентна ангиография).
Флуоресцитът е оцветен разтвор, който показва кръвоносните съдове на фона на окото ви по време на очен преглед (този метод е известен като флуоресцентна ангиография). Това лекарство е само за диагностична употреба. Не се използва за лечение на никакви състояния. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
Флуоресцит®
100 mg/ml, инжекционен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява флуоресцитът и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Флуоресцит
3. Как да използвате Fluorescite
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Флуоресцит
6. Съдържание на опаковката и друга информация
7. Информация за здравни специалисти
Какво представлява флуоресцитът и за какво се използва
Флуоресцитът е оцветен инжекционен разтвор, който показва кръвоносните съдове на фона на окото ви по време на очен преглед (този метод е известен като флуоресцентна ангиография). Това лекарство е само за диагностична употреба. Не се използва за лечение на никакви състояния.
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Флуоресцит
Не трябва да получавате флуоресцит
ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуоресцеин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че сте свръхчувствителни или алергични към флуоресцеин или някоя от останалите съставки на Флуоресцит.
Предупреждения и предпазни мерки
Уведомете Вашия лекар, преди да приемете Fluorescit
- ако вече имате вече съществуващи състояния като сърдечно-съдови заболявания и захарен диабет.
- ако имате нарушена бъбречна функция. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви даде по-ниска доза флуоресценция.
- ако приемате лекарства, наречени бета-блокери. Бета-блокерите се използват за лечение на високо кръвно налягане и няколко сърдечни заболявания и също се използват като очна инстилация за лечение на глаукома. Алергичната реакция към флуоресценцията може да предизвика внезапен спад на кръвното налягане. Това може да е по-високо при пациенти, приемащи бета-блокери (като атенолол, соталол, пропранолол, метопролол, бисопролол).
- ако сте имали реакция на флуоресцеин в миналото. Може да се наложи да Ви се даде друго лекарство, за да предотвратите чувството за слабост.
- ако сте на диета с ниско съдържание на натрий. Флуоресцитът съдържа до 3,15 mmol (72,45 mg) натрий на доза.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас или ако не сте сигурни, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Fluorescite.
Други лекарства и флуоресцит
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това лекарство не трябва да се смесва с други лекарства.
Бременност, кърмене и плодовитост
Бременност и плодовитост
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Ако сте бременна, Fluorescite трябва да се използва само след като Вашият лекар Ви го е предписал. Поради ограничения опит, трябва да се внимава, когато се обмисля употребата на Fluorescite по време на бременност.
Информирайте Вашия лекар, ако кърмите. Флуоресцеинът, лекарството във флуоресценцията, преминава в кърмата, където бавно се елиминира. Следователно не можете да кърмите 7 дни след употребата на Fluorescit. През това време млякото трябва да бъде изцедено и изхвърлено.
Шофиране и работа с машини
Като част от очния преглед може да получите капки за очи, които увеличават размера на зеницата на окото. Това може временно да повлияе на вашето зрение и способност за шофиране или работа с машини. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението ви се нормализира.
Флуоресцитът съдържа натрий.
Това лекарство съдържа до 3,15 mmol (72,45 mg) натрий на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Как да използвате Fluorescite
Флуоресцит ще Ви бъде даден от Вашия лекар. Вашият лекар може да коригира дозата в зависимост от Вашето медицинско състояние. Тъй като обаче това лекарство не е проучвано при деца, няма налични данни за коригиране на дозата при деца. Поради това флуоресценцията не трябва да се използва при пациенти под 18-годишна възраст, тъй като ефикасността и безопасността не са установени в тази група.
Инжекция:
Обикновено един флакон с флуоресцит се инжектира във вената на ръката ви. Флуоресцитът не трябва да се инжектира интратекално (в гръбначния канал) или интраартериално (в артерията).
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Съобщени са следните нежелани реакции:
Много чести нежелани реакции
Те могат да наказват повече от 1 от 10 души.
Чести нежелани реакции
Те могат да засегнат по-малко от 1 z 10 души.
Повръщане, стомашни проблеми, припадък, сърбеж, изтичане на кръв или кървене в тъканта.
Нечести нежелани реакции
Те могат да засегнат по-малко от 1 от 100 души.
Главоболие, замаяност, изтръпване/кашлица, кашлица, възпалено гърло, коремна болка, копривна треска, нарушение на говора, болка, усещане за горещина, свръхчувствителност (алергия), възпаление на вените.
Редки нежелани реакции
Те могат да засегнат по-малко от 1 z 1000 души.
Тежка алергична реакция, сърдечен арест, ниско кръвно налягане, шок, затруднено дишане или хрипове (бронхоспазъм).
Много редки нежелани реакции
Те могат да засегнат по-малко от 1 z 10 000 души.
Анафилактичен шок, конвулсии, ангина пекторис, бавен сърдечен ритъм, бърз сърдечен ритъм, високо кръвно налягане, спазъм на кръвоносните съдове, спазъм на телешки мускули, лоша циркулация, зачервяване на кожата, бледност, горещи вълни, спиране на дишането, течност в белите дробове, астма, дихателна функция, подуване на ларинкса, задух, подуване на носа, кихане.
Честотата не може да се изчисли от налични данни.
Инсулт, болка в гърдите, загуба на съзнание, треперене, абнормна или намалена чувствителност на кожата, обрив, студена пот, дерматит, изпотяване, подуване, обща слабост, инфаркт, дразнене на гърлото, обезцветяване на кожата, необичайно усещане за вкус, втрисане.
След приложение на Fluorescite, може да забележите промяна във вкуса на вашата храна. Кожата може да пожълтява; този цвят обикновено изчезва след 6-12 часа. Урината също може да придобие светложълт цвят; това може да отнеме 24-36 часа, докато се нормализира.
След инжектиране може да възникне възпаление на вената и кръвни съсиреци във вената. Ако разтворът изтече от вена в околните тъкани по време на инжектирането, това може да причини увреждане на кожата и възпаление на вените, нервите и тъканите в близост до мястото на инжектиране; това може да доведе до силна болка. Ако забележите някаква болка или други проблеми на мястото на инжектиране, кажете на Вашия лекар, може да се наложи да Ви се дадат болкоуспокояващи или други лечения, които да Ви помогнат.
Както беше отбелязано по-горе, флуоресцеинът може да има неочаквано сериозни странични ефекти. Те са по-вероятни, ако сте имали реакция към флуоресцеин в миналото или ако имате алергии (хранителни или лекарствени алергии), екзема, астма или сенна хрема.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Изследвания на урина и кръв
Възможно е флуоресцеин да повлияе на някои изследвания на кръвта и урината в продължение на 3 до 4 дни след като Ви е бил даден. Ако имате някакви изследвания на кръв или урина или други рентгенови лъчи през този период, кажете на Вашия лекар, че сте получили флуоресцеин.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Флуоресцит
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка (с надпис "Годен до"). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Флаконът трябва да се използва веднага след отваряне.
Вашият лекар или медицинска сестра знаят как да съхраняват флуоресцит:
Да се съхранява под 25 ° C. Не замразявайте. Запазете инжекцията
флакона във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Не използвайте това лекарство, ако флаконът е напукан или повреден по някакъв начин.
Преди приложение разтворът трябва да се провери визуално за наличие на частици и обезцветяване. Разтворът трябва да се използва само ако е бистър и без частици.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какъв флуоресцит съдържа
- Активното вещество е флуоресцеин.
1 ml разтвор съдържа 100 mg флуоресцеин (като 113,2 mg флуоресцеин динатрий).
Всеки флакон от 5 ml съдържа 50 mg флуоресцеин (като 566 mg флуоресцеин динатрий).
- Другите съставки са натриев хидроксид и/или солна киселина (използвани за регулиране на рН
разтвор) и вода за инжекции.
Как изглежда Fluorescite и какво съдържа опаковката
Fluorescite е бистър червено-оранжев инжекционен разтвор.
Fluorescite се предлага в опаковки, съдържащи 12 флакона с 5 ml инжекционен разтвор.
Притежател на решението за регистрация
Alcon Pharmaceuticals (Чехия) s.r.o.
Na Pankráci 1724/129
S. A. Alcon-Couvreur N. V.
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Име на държавата-членка Име на лекарствения продукт
Чешка република Флуоресцит 100 mg/ml инжекционен разтвор
Дания Anatera 100 mg/ml инжекционен разтвор
Естония Флуоресцит 100 mg/ml инжекционен разтвор
Финландия Флуоресцит 100 mg/ml инжекционен разтвор
Германия Fluorescein Alcon 10%
Island Anatera 100 mg/ml инжекционен разтвор
Латвия Флуоресцит -100 mg/ml инжекционен разтвор
Литва Флуоресцит 100 mg/ml инжекционен разтвор
Холандски флуоресцит 100 mg/ml инжекционен разтвор
Норвегия Anatera 100 mg/ml инжекционен разтвор
Швеция Флуоресцит 100 mg/ml инжекционен разтвор
Обединено кралство Anatera 100 mg/ml инжекционен разтвор
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 05/2018.
7. Информация за здравни специалисти
Пълният КХП може да бъде намерен в опаковката с лекарства