sus inh 1x120 дози (Al по-ниско налягане)

Съдържание на листовката

ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПРОМЯНА НА РЕГИСТРАЦИЯТА, EV №: 2011/00136

Вашия лекар

ЛИСТОВКА

Инхалатор Flixotide 50 N

Инхалатор Flixotide 125 N

Инхалатор Flixotide 250 N

Суспензия за вдишване в контейнер под налягане

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1. Какво представлява Фликсотид инхалатор и за какво се използва

2. Преди да използвате инхалатора Flixotide

3. Как да използвате инхалатора Flixotide

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате инхалатор Flixotide

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФЛИКСОТИД ИНХАЛЕР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Името на Вашето лекарство е инхалатор Flixotide.

Флутиказон пропионат принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди, често наричани просто стероиди.

Кортикостероидите се използват за лечение на астма, тъй като имат противовъзпалителен ефект. Те намаляват подуването и дразненето на стените на малките дихателни пътища в белите дробове и по този начин облекчават затрудненото дишане. Кортикостероидите също помагат за предотвратяване на астматични пристъпи.

Флутиказон пропионат не трябва да се бърка с други стероиди, като анаболни стероиди, които се злоупотребяват от някои спортисти и които се използват под формата на таблетки или инжекции.

Вашият лекар е избрал това лекарство, защото е подходящо за Вас и Вашето заболяване. Инхалаторът Flixotide се използва за лечение на астма при хора, които се нуждаят от редовно лечение и при хора с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), дългосрочно заболяване, което причинява запушване на малките дихателни пътища в белите дробове.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛАКСОТИД ИНХАЛЕР

Ако отговорите с "да" на някой от следните въпроси, кажете на Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.

- Вие сте бременна или планирате да забременеете скоро?

- Казано Ви е, че сте алергични към инхалатор Flixotide, флутиказон пропионат или към някоя от останалите съставки на инхалатора Flixotide.?

- Имали ли сте някога кандидоза (гъбично заболяване, предизвикано от дрожди) в устата?

- Приемате ли или някога сте приемали лекарства за туберкулоза (ТБ)?

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

В някои случаи може да не е подходящо да използвате инхалатор Flixotide с други лекарства (напр. Някои анти-ХИВ или противогъбични лекарства, приемани през устата). Не трябва да използвате инхалатор Flixotide, ако приемате лекарство, наречено ритонавир, без първо да говорите с Вашия лекар..

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФЛАКСОТИД ИНХАЛЕР

Лекарството в инхалатора Flixotide трябва да се вдишва в белите дробове.

Инструкции за използване на инхалатора са дадени в края на този раздел. Ако имате някакви затруднения или ако не разбирате тези инструкции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Инхалаторът Flixotide трябва да се вдишва само през устата.

Винаги използвайте инхалатор Flixotide точно както Ви е казал Вашият лекар. Етикетът обикновено посочва коя доза да се използва и колко често. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Астма

Възрастни и деца над 16 години: 100 до 1000 микрограма два пъти дневно.

Деца и юноши на възраст от 4 до 16 години: 50 до 200 микрограма два пъти дневно.

Деца от 1 до 4 години: 100 микрограма два пъти дневно.

ЧОЧП

Възрастни: 500 микрограма два пъти дневно.

Това лекарство няма да влезе в сила в продължение на няколко дни и е много важно да го използвате редовно всеки ден. Не спирайте да използвате това лекарство, дори ако се чувствате по-добре, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Не използвайте това лекарство за лечение на внезапна атака на задух, тъй като няма да ви помогне. Ще ви трябва различен вид лекарство. Ако приемате повече от едно лекарство, внимавайте да не ги объркате.

Някои хора се затрудняват да освободят инхалаторна доза лекарство от инхалатора веднага щом започнат да вдишват. Този проблем може да им помогне да преодолеят разширението на звука. Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви дадат повече информация.

Някои малки деца може да изискват използването на приспособлението за обем на Babyhaler. Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви дадат повече информация.

Инструкции за употреба Инхалатор Flixotide

Тестване на вашия инхалатор:

Преди да използвате инхалатора за първи път или ако инхалаторът не е бил използван повече от една седмица, свалете капака от мундщука, като леко притиснете страните на капака, разклатете добре инхалатора и напръскайте два пъти във въздуха, за да сте сигурни инхалаторът работи.

Използване на вашия инхалатор:

1. Свалете капака от мундщука, като леко притискате страните на капака.

2. Проверете вътрешността и външността на инхалатора, включително мундщука, за свободни частици.

3. Разклатете добре инхалатора, за да сте сигурни, че всички свободни частици са отстранени и съдържанието на инхалатора е смесено равномерно.

4. Дръжте инхалатора вертикално между пръстите и палеца с палеца си отдолу под мундщука.

5. Издишайте възможно най-много без усилие и след това поставете мундщука в устата си между зъбите си и притиснете устните си около него, но не хапете в него.

6. Веднага след като започнете да вдишвате през устата, натиснете инхалатора отгоре, за да освободите дозата флутиказон пропионат.

7. Задръжте дъха си, извадете инхалатора от устата си и извадете пръста си от горната част на инхалатора. Задръжте дъха си възможно най-дълго без усилия.

8. Ако трябва да направите още една инхалация, задръжте инхалатора вертикално и изчакайте около половин минута, за да повторите стъпки 3 до 7.

9. След това изплакнете устата си с вода и изплюйте водата.

Поставете обратно капака на мундщука, като го натискате здраво, докато „щракне“.

Не бързайте със стъпки 5, 6 и 7. Важно е да започнете да вдишвате възможно най-бавно, точно преди да използвате инхалатора. За първите няколко употреби практикувайте вдишване пред огледалото. Ако видите „аерозол“, който излиза над инхалатора или отстрани на устата, трябва да започнете отново от стъпка 2.

Ако Вашият лекар Ви е дал други инструкции за използване на Вашия инхалатор, следвайте ги внимателно. Ако имате затруднения с използването на инхалатора, кажете на Вашия лекар.

Малките деца може да се нуждаят от помощ, така че възрастен ще трябва да работи с инхалатор зад тях. Поканете детето да диша и активирайте инхалатора веднага щом детето започне да вдишва. Практикувайте техниката заедно. По-големите деца или хората с по-слаби ръце трябва да държат инхалатора с две ръце. Поставете двата показалеца върху инхалатора и двата палеца отдолу, под мундщука.

Почистване:
Инхалаторът трябва да се почиства поне веднъж седмично.

1. Отстранете капака от мундщука.

2. Не сваляйте контейнера от пластмасовия калъф.

3. Избършете мундщука отвън и отвътре със суха кърпа или хартия.

4. Сменете капака на мундщука.

Не потапяйте металния съд във вода.

След използване на инхалатор Flixotide

Ако дишането или хриповете ви се влошат веднага след използване на инхалатора Flixotide, спрете да го използвате незабавно и се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро.

Ако, въпреки приемането на новото лекарство, задухът и хриптенето ви се влошат след няколко дни или ако имате нужда от други лекарства за инхалация по-често от обикновено, незабавно уведомете Вашия лекар.

Ако използвате повече инхалатор Flixotide, отколкото трябва

Ако случайно приемете повече, отколкото трябва, кажете на Вашия лекар възможно най-скоро.

Ако сте пропуснали да използвате инхалатор Flixotide

Ако пропуснете доза, вземете следващата доза в момента, в който е била първоначално планирана. Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Flixotide Inhaler може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои хора може да са алергични към лекарства. Ако получите някой от следните симптоми скоро след употребата на инхалатор Flixotide, СПРЕТЕ приема на това лекарство и незабавно се свържете с Вашия лекар.

- Внезапни хрипове и болки в гърдите или усещане за стягане в гърдите.

- Подуване на клепачите, лицето, устните, езика или гърлото.

- Язвен кожен обрив или „копривна треска“ по цялото тяло.

Ако дишането или хрипове се влошат, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.

Ако, въпреки приемането на новото лекарство, задухът и хриптенето ви се влошат след няколко дни или ако имате нужда от други лекарства за инхалация по-често от обикновено, незабавно уведомете Вашия лекар.

Някои хора могат да развият кандидоза на устата и гърлото. Може да ви помогне да изплаквате устата си веднага с вода след всяка доза.

За повечето хора приемът на това лекарство не създава никакви проблеми. Както всички лекарства, Flixotide Inhaler може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

В много редки случаи някои хора имат възпалено гърло или език или дрезгав глас след вдишване на това лекарство. Може да ви помогне да изплакнете устата си веднага с вода и да изплюете водата след всяка доза. Ако имате такива проблеми, кажете на Вашия лекар, но не спирайте приема на това лекарство, освен ако не сте инструктирани да го направите.

Пневмония (белодробна инфекция) се съобщава често при пациенти с ХОББ.

Възможно е някои пациенти, особено тези, които приемат високи дози от този вид лекарства, много рядко да имат следните нежелани реакции: подуване на лицето, загуба на костна плътност, проблеми с очите и забавяне на растежа при деца. При някои пациенти могат да се появят увеличени синини.

Възможно е да се увеличи количеството захар (глюкоза) в кръвта. Ако имате диабет, може да се наложи по-често да се следи кръвната Ви захар и да се наложи да се коригира обичайното Ви лечение на диабет.

В много редки случаи човек, приемащ това лекарство, може да изпитва безпокойство, нарушения на съня или повишена раздразнителност (особено при деца).

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ФЛАКСОТИД ИНХАЛЕР

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Непосредствено след употреба върнете капака към мундщука, като го натиснете здраво, докато „щракне“. Не използвайте прекомерна сила.

Не използвайте инхалатор Flixotide след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не съхранявайте инхалатор Flixotide над 30 ° C, защитен от замръзване и пряка слънчева светлина.

Забележка: Металният съд е под налягане. Не го пробивайте или изгаряйте, дори ако изглежда празен.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки спомагат за опазването на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа инхалаторът Flixotide

- Активното вещество е флутиказон пропионат (флутиказон пропионат). Всяка доза за вдишване съдържа 50, 125 или 250 микрограма флутиказон пропионат.

- Другата съставка е норфлуран (норфлуран).

Как изглежда инхалаторът Flixotide и какво съдържа опаковката

Алуминий, съд под налягане с дозиращ клапан, апликатор и пластмасов капак.

Фликсотид 50 Инхалатор N: 120 дози

Инхалатор Flixotide 125 N: 60 или 120 дози

Инхалатор Flixotide 250 N: 60 или 120 дози

Притежател на решението за регистрация

Глаксо Груп ООД.

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.

Тази листовка е одобрена за последно през май 2011 г.