Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 117422 |
| EAN код: | 8025153203346 |
| Код на ŠUKL: | 49503 |
| ATC група: | Пироксикам |
Можете да изтеглите листовката за продукта FLAMEXIN 20 mg tbl 20x191,2 mg във формат док тук: FLAMEXIN 20 mg tbl 20x191,2 mg.doc
Писмена информация за потребителя
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Фламексин 20 mg и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фламексин 20 mg
3. Как да използвате Фламексин 20 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Фламексин 20 mg
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Фламексин 20 mg и за какво се използва
Преди да предпише Фламексин 20 mg, Вашият лекар ще прецени ползите от това лечение спрямо риска от възможни нежелани реакции. Вашият лекар ще Ви наблюдава за приема на Фламексин 20 mg и ще Ви каже колко често ще прави тези проверки.
Фламексин 20 mg е показан за облекчаване на някои симптоми на остеоартрит (остеоартрит, дегенеративно заболяване на ставите), ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев, гръбначен ревматизъм), като подуване, скованост и болки в ставите. Той не лекува артрит, а ви помага само ако приемате лекарството.
Вашият лекар ще предпише Фламексин 20 mg само ако не сте получили достатъчно облекчение от симптомите си, като приемате други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Фламексин 20 mg
Не използвайте Фламексин 20 mg
Ако сте алергични към пироксикам-бетациклодекстрин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако сте имали язва на стомаха или червата, кървене или перфорация (руптура) в миналото.
Ако в момента имате стомашна или чревна язва, кървене или перфорация (руптура).
Ако вие или някой от вашето семейство имате или някога сте имали стомашно-чревни разстройства (възпаление на стомаха, тънките или дебелите черва), които могат да бъдат склонни към кървене като улцерозен колит, болест на Crohn, рак на стомаха, дивертикулит (възпаление или инфекция) подутини на дебелото черво).
Ако сте приемали други лекарства от групата на НСПВС, включително селективни инхибитори на COX-2 и ацетилсалицилова киселина, вещество, присъстващо в много лекарства, използвани за облекчаване на болката, намаляване на температурата.
Ако ацетисалициловата киселина или други НСПВС причиняват астма, ринит (ринит), назална полипоза (поява на полипи - израстъци в носа), ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) или уртикария (копривна треска).
Ако приемате антикоагуланти като варфарин, който предпазва от кръвни съсиреци.
Ако някога сте имали тежки алергични реакции в резултат на приема на Фламексин 20 mg, други НСПВС или други лекарства, особено тежки кожни реакции (независимо от тежестта) като ексфолиативен дерматит (силно зачервяване на кожата, лющене на кожата в люспите или слоеве)), везикубулозни реакции (синдром на Stevens-Johnson, състояние със зачервени мехури, увредена, кървяща или суха кожа) и токсична епидермална некролиза (заболяване, свързано с лющене на повърхността на кожата и образуване на мехури).
Ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване.
Ако имате тежки хематологични (кръвни) заболявания или хеморагична диатеза (повишена склонност към кървене).
Ако сте бременна или кърмите.
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар непосредствено преди да използвате Фламексин 20 mg.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Фламексин 20 mg.
Както всички нестероидни противовъзпалителни лекарства, Фламексин 20 mg може да причини сериозни стомашно-чревни нежелани реакции като болка, кървене, язви и перфорация (образуване и разкъсване на язва).
Бъбречна недостатъчност
Съобщени са случаи на бъбречно увреждане. Пациентите с най-висок риск от такава реакция са пациенти със сърдечна недостатъчност, увреждане на черния дроб и съществуващо бъбречно заболяване. Тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.
Лекарства като Фламексин 20 mg могат да бъдат свързани с малко повишаване на риска от инфаркт или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.
Ако имате сърдечни проблеми, сте победени или смятате, че може да сте изложени на риск да ги развиете (например високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или пушач), говорете с Вашия лекар или фармацевт за Вашето лечение.
Спрете незабавно да приемате Фламексин 20 mg и уведомете Вашия лекар, ако имате болки в стомаха или други признаци на кървене в стомаха или червата като черни или кървави изпражнения или повръщане на кръв.
Спрете незабавно приема на Фламексин 20 mg и уведомете Вашия лекар, ако имате алергични реакции като кожни обриви, подуване на лицето, хрипове или затруднено дишане.
Съобщава се за животозастрашаващи кожни реакции (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) с пироксикам и първоначално се появяват като червеникави петна или кръгли петна, често с мехури по багажника. Други симптоми включват язви в устата, гърлото, носа, гениталиите (гениталиите) и конюнктивит (зачервени и подути очи).
Тези възможни животозастрашаващи кожни реакции често са придружени от грипоподобни симптоми. Обривът може да се разпространи в мехури или пилинг на кожата.
Най-големият риск от тези сериозни кожни реакции е през първите седмици от лечението.
Ако се появи синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза, докато приемате Flamexin, пациентът не трябва да приема Flamexin отново.
Ако развиете обрив или кожни реакции, спрете приема на Фламексин, незабавно потърсете медицинска помощ и уведомете Вашия лекар, че приемате това лекарство.
Ако сте на възраст над 70 години, Вашият лекар ще се опита да намали продължителността на лечението до минимум и да проверява по-често, докато приемате Фламексин 20 mg.
Ако сте на възраст над 70 години или приемате лекарства като кортикостероиди (стероидни хормони) или някои лекарства за депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs) или ацетилсалицилова киселина - за предпазване от кръвни съсиреци, Вашият лекар може да предпише лекарство с Фламексин 20 mg също е лекарство, което ще предпази стомаха и червата.
Не приемайте това лекарство, ако сте на възраст над 80 години.
Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергии, или ако не сте сигурни дали можете да приемате Фламексин 20 mg, попитайте Вашия лекар.
Не забравяйте да уведомите Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително лекарствата, които сте закупили без рецепта.
Лекарството съдържа и лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, за да вземете това лекарство.
Безопасността и ефективността при деца не са установени. Няма налични данни, следователно не е разрешено
Други лекарства и Фламексин 20 mg
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ефектите на лекарствата понякога могат да взаимодействат. Вашият лекар може да ограничи употребата на пироксикам или други лекарства или може да се нуждаете от други лекарства. Много е важно да споменем:
Ако приемате ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни болкоуспокояващи.
Ако приемате литий, тъй като в комбинация с Фламексин той повишава нивото на литий в кръвта.
Ако приемате Фламексин с производни на хинолон, тази комбинация не се препоръчва.
Ако приемате Фламексин с циклоспорин и такролимус, може да има повишен риск от нефротоксичност (бъбречно увреждане).
Ако приемате кортикостероиди, чиито лекарства се използват за лечение на различни състояния като алергии или хормонален дисбаланс.
Ако приемате антикоагуланти като варфарин за предпазване от кръвни съсиреци.
Ако приемате някои лекарства за депресия, наречени селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs).
Ако приемате някакви лекарства като ацетилсалицилова киселина, която предотвратява съсирването на тромбоцитите.
Ако приемате диуретици, лекарства, които увеличават отделянето на урина.
Ако приемате антихипертензивни средства, лекарства за понижаване на кръвното налягане.
По време на лечението с Фламексин 20 mg ефективността на вътрематочното устройство може да бъде намалена.
Ако някое от изброените се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар.
По време на лечението трябва да се избягва консумацията на алкохол.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Употребата на Фламексин 20 mg не се препоръчва по време на бременност и кърмене.
Употребата на Фламексин може да наруши фертилитета при жените и поради това не се препоръчва за употреба при жени, които се опитват да забременеят. Прекратяването на приема на пироксикам трябва да се обмисли при жени, които имат затруднения със зачеването или които се подлагат на тестове за плодовитост.
Шофиране и работа с машини
Фламексин 20 mg може да промени вашата бдителност до такава степен, че да повлияе на способността ви да шофирате или да работите с машини.
Фламексин 20 mg съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, за да вземете това лекарство.
3. Как да използвате Фламексин 20 mg
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще Ви проверява редовно, за да се уверите, че приемате оптималната доза Фламексин
Вашият лекар ще коригира дозата Ви до възможно най-ниската доза, необходима за контролиране на симптомите Ви.
В никакъв случай не трябва да коригирате дозата, без да уведомите Вашия лекар.
Възрастни и пациенти в напреднала възраст:
Максималната дневна доза е 20 милиграма Flamexin 20 mg, дадени като единична дневна доза.
Таблетките трябва да се приемат с много вода и да се приемат със или след храна.
Пациентите в напреднала възраст може да са по-малко толерантни към странични ефекти, така че тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Трябва да се внимава при пациенти в напреднала възраст с бъбречно, чернодробно и сърдечно увреждане.
Ако сте на възраст над 70 години, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска дневна доза и ще съкрати продължителността на лечението.
Поради възможни нежелани реакции, Вашият лекар ще Ви предпише друго лекарство с Фламексин 20 mg, за да предпази стомаха и червата Ви от възможни нежелани реакции.
Ако смятате, че лечението не е ефективно, кажете на Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Фламексин 20 mg
Щом си спомните, насладете се. Въпреки че е време да вземете друга доза, не приемайте друга доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата доза в указаното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на лечението с Фламексин могат да се появят следните нежелани реакции:
(може да засегне по-малко от 1 на 10 души)
Намален брой на червените кръвни клетки, промени в състава на червените кръвни клетки, които могат да доведат до необичайни синини или кървене, промени в състава на белите кръвни клетки, което може да доведе до повишена честота на инфекция,
загуба на апетит, повишена кръвна захар,
виене на свят, главоболие, сънливост,
звънене в ушите (шум в ушите), световъртеж (виене на свят),
коремен дискомфорт, коремна болка, запек, диария, дискомфорт или болки в стомаха, подуване на корема, повръщане, лошо храносмилане,
кожен обрив, сърбеж,
подуване на крака, ръката или друга част на тялото (оток),
повишаване на чернодробните ензими, наддаване на тегло.
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
Намалена/ниска кръвна захар,
болка в устата и/или устните.
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
Възпаление на бъбреците, бъбречна недостатъчност, бъбречно увреждане, промени в количеството урина или външен вид, болка в бъбреците.
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
Потенциално животозастрашаващи кожни обриви, включително лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Стивънс-Джонсън), или обширен кожен пилинг (токсична епидермална некролиза) (вж. Раздел 2).
Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
Апластична анемия, хемолитична анемия (промени в състава на кръвта, видове анемия),
внезапно задух, затруднено дишане, повишена температура, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено засягащи цялото тяло),
депресия, необичайни сънища, халюцинации, безсъние, объркване, промени в настроението, нервност,
дразнене на очите, подути очи,
високо кръвно налягане, възпаление на кръвоносните съдове,
задух, стесняване на дихателните пътища на белите дробове (бронхиални), кървене от носа,
гастрит (гастрит), стомашно-чревно кървене, включително повръщане на кръв и черни изпражнения, панкреатит (който може да доведе до силна болка в горната част на корема или гърба), стомашни язви, стомашно разстройство, сухота в устата,
пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница), възпаление на черния дроб (хепатит),
загуба на коса, алергични реакции, включително лилави петна по кожата, болки в ставите, коремна болка, обриви, мехури, белене на кожата, сърбящ обрив (копривна треска), зачервяване, чувствителност, разхлабване или цепене на ноктите, повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина,
повишаване на алкалната фосфатаза (ензим, който насърчава клетъчната активност),
положителни антинуклеарни антитела (наличие на антитела срещу антигени на клетъчното ядро),
намалени нива на хемоглобин (багрило на червената кръв) и хематокрит (лабораторна стойност, определяща дела на червените кръвни клетки и общия обем на кръвта).
Употребата на лекарства като Flamexin (особено при високи дози и при продължително лечение) може да бъде свързана с малко повишаване на риска от инфаркт (миокарден инфаркт) или мозъчно-съдов
Докладване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Фламексин 20 mg
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“ (съкращение, използвано за срока на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Фламексин 20 mg
Активното вещество е пироксикам-бетациклодекстрин.
Всяка таблетка съдържа 191,2 mg пироксикам-бетациклодекстрин, еквивалентно на 20 mg пироксикам.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, кросповидон, натриев нишестен гликолат, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано царевично нишесте, магнезиев стеарат.
Как изглежда Фламексин 20 mg и какво съдържа опаковката
Таблетките Фламексин 20 mg се доставят в блистери от PVC/PVDC, запечатани с фолио Al/PVDC.
Размери на опаковката: 10, 20, 30, 60 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A Via Palermo, 43122 Парма, Италия
Тази листовка е актуализирана за последен път през април 2016 г.