Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Epilan D-Gerot се използва за лечение на някои видове епилептични припадъци: - генерализирани тонично-клонични припадъци (grand mal), - фокални припадъци (Jackson), психомоторни припадъци (припадъци на темпоралния лоб).
Epilan D-Gerot се използва за лечение на някои видове епилептични припадъци:
- генерализирани тонично-клонични припадъци (Grand Mal),
- фокални крампи (Джаксън), психомоторни гърчове (крампи на темпоралния лоб). Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
Epilan D - Gerot
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Epilan D - Gerot и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Epilan D - Gerot
3. Как да приемате Epilan D - Gerot
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Epilan D - Gerot
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Epilan D - Gerot и за какво се използва
Epilan D - Gerot се използва за лечение на някои видове епилептични припадъци:
- генерализирани тонично-клонични припадъци (grand mal) - (внезапни нарушения на съзнанието с падане и тонична контракция на мускулите - напрежение до мускулна контракция с последваща клонична фаза - ритмично потрепване на крайниците)
- фокални крампи - Джаксън (крампи, ограничени до определена част от мозъка), психомоторни гърчове (крампи на темпоралния лоб на мозъка)
Какво трябва да знаете, преди да приемете Epilan D - Gerot
Не приемайте Epilan D - Gerot
ако сте алергични към фенитоин или други вещества от същата група лекарства (хидатоини) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате смущения в сърцето си
ако имате намален брой на белите кръвни клетки
ако имате чернодробна недостатъчност
Обърнете специално внимание при Epilane D-Gerot
ако имате тежко чернодробно увреждане
ако имате твърде висока кръвна захар
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Epilan D - Gerot.
Други лекарства и Epilan D - Gerot
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Epilan D - Gerot може да намали ефективността на хормоналните лекарства срещу зачеването. Следователно трябва да се използва друг метод за защита.
Увеличаването на нивото на фенитоин в кръвта може да причини:
алкохол (остра употреба),
толбутамид (лекарство, използвано за лечение на диабет),
хлордиазепоксид (лекарство, което има ефект на успокояване, сън и намаляване на чувството на безпокойство и страх),
кумарин (използва се за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци),
дисулфирам (използван за лечение на алкохолизъм),
антибиотици, използвани за лечение на инфекции (хлорамфеникол, изониазид, сулфонамиди),
противовъзпалителни лекарства (салицилати, фенилбутазон),
фенотиазини (използвани за лечение на психози),
диазепам (лекарство, използвано за намаляване на безпокойството и страха, с успокояване, намаляване на мускулното напрежение или спазми),
естрогени (женски полови хормони),
лекарства, използвани за лечение на епилептични припадъци (етосуксимид, султиам),
халотан (вещество, използвано за обща анестезия),
метилфенидат (използва се за лечение на разстройство с дефицит на вниманието, свързано с повишена активност),
лекарства, потискащи секрецията на стомашен сок (циметидин, омепразол),
лекарства, използвани за лечение на депресия, тревожност, напрежение и безпокойство (имипрамин, тразодон, вилоксазин),
фенирамидол (лекарство, използвано за облекчаване на мускулното напрежение),
лекарства за щитовидната жлеза.
Намалените нива на фенитоин в кръвта могат да причинят:
алкохол (хронична употреба),
резерпин (лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане),
барбитурати (лекарства, използвани за лечение на епилептични припадъци, с антиконвулсанти и успокоителни),
карбамазепин (лекарство, използвано за лечение на епилептични припадъци, нервни разстройства и заболявания, дизентерия на урината, характеризираща се с прекомерно уриниране и жажда, или за предотвратяване на развитието на биполярно афективно разстройство - редуващи се между болно настроение и болно тъжно настроение).
Нивата на фенитоин могат да бъдат увеличени или намалени от лекарства, използвани за лечение на епилептични припадъци (фенобарбитал и валпроева киселина).
Фенитоинът може да намали ефекта на следните лекарства:
хинидин (лекарство, използвано за лечение на проблеми със сърдечния ритъм),
дигитоксин (лекарство, използвано за лечение на сърдечна недостатъчност и някои проблеми със сърдечния ритъм),
антибиотици, използвани за лечение на инфекции (рифампицин, доксициклин),
фуроземид (лекарство, което увеличава отделянето на вода и соли през бъбреците),
кортикостероиди (лекарства, използвани за потискане на имунните реакции),
орални контрацептиви (орални лекарства за предотвратяване на зачеването),
орални антикоагуланти (орални антикоагуланти),
верапамил (лекарство, използвано за лечение на проблеми със сърдечния ритъм и високо кръвно налягане).
Фенитоинът може да увеличи ефекта на метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак).
Epilan D - Gerot и храни, напитки и алкохол
Epilan D - Gerot таблетки трябва да се приемат без дъвчене и с много течности по време на или след хранене.
Не пийте алкохол по време на лечението.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Употребата по време на бременност ще бъде решена от лекуващия лекар. Важно е обаче да се управляват и епилептичните припадъци по време на бременност. Вашият лекар ще Ви разкаже за рисковете и ползите от лечението и ще реши дали да продължите да приемате Epilane D-Gerot. Лекарството преминава в кърмата, кърменето трябва да се преустанови.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да повлияе на вашата реактивност и способността ви да шофирате. Epilan D - Gerot частично намалява реактивността в началото на лечението или при по-високи дози. Това може да бъде опасно при шофиране или работа с машини.
Epilan D - Gerot съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Epilan D - Gerot
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Нелекувани пациенти
първата седмица започва с доза от 100 mg (една таблетка) фенитоин на ден, през втората седмица дозата постепенно се увеличава до 200 mg (две таблетки) на ден. Дозата може да се увеличи, докато пациентът е без припадъци. След това дозата може да бъде намалена до индивидуално правилната доза. Това обикновено са 3 таблетки на ден, дадени в 3 разделени дози.
Най-високата дневна доза е 5 таблетки (500 mg фенитоин).
Пациенти с промяна в лечението
1 таблетка дневно през първата седмица, 2 таблетки дневно през втората седмица и т.н., с постепенно намаляване на дозата на предходното лечение, така че след около 3-5 седмици предишното лечение ще бъде напълно заменено с таблетки Epilan D-Gerot . Всяка внезапна промяна в лечението трябва да бъде изключена, тъй като може да се получи натрупване на гърчове.
Употреба при деца
Препоръчителната доза за деца е 4 - 7 mg/kg телесно тегло на ден, разделена на 2 до 3 приема.
Максимална дневна доза: 300 mg фенитоин.
Недостатъчните терапевтични резултати в отделни случаи може да се дължат на твърде ниска доза. Следователно трябва да се извърши бавно увеличаване на дозата от 25 до 30 mg фенитоин, за предпочитане под серумен контрол. Поради тази причина Вашият лекар ще наблюдава ефектите и хода на лечението чрез редовни тестове - вземане и анализ на кръвни проби.
Терапевтичните серумни концентрации варират от 5 - 20 mg/l (20 - 80 μmol/l).
Дозировка при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (бъбречна недостатъчност, когато бъбреците не са в състояние да отделят достатъчно метаболитни продукти)
Бионаличността се увеличава поради намаленото свързване с протеини и поради това се препоръчва
коригирайте дозата съответно на серумните нива на фенитоин и на общата клинична картина.
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Ако сте приели повече от необходимата доза Epilane D-Gerot
Острото предозиране може да доведе до неволеви трептящи движения на очите, нарушена координация на говора, нарушения на речта, промени в кръвното налягане, депресия на дишането, дори спиране на дишането, катаракта и безсъзнание. Потърсете незабавно медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Epilan D - Gerot
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Epilan D - Gerot
Epilane D-Gerot не трябва да се започва или спира без медицинско наблюдение.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нарушения на храносмилателния тракт
гадене, повръщане, болки в стомаха, хиперплазия (уголемяване) на венците - прекомерен растеж (особено при юноши), уголемяване на устните, запек
Хепатобилиарни нарушения
засягащи чернодробната функция, жълтеница
Нарушения на кръвта и лимфната система
хематопоетични нарушения (бледност, умора, намален имунитет и склонност към кървене), подути лимфни възли, подута далака
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
повишено окосмяване по тялото (особено при по-млади пациенти), оцветяване на тъмната кожа, кожни промени поради свръхчувствителност, тежки кожни прояви
Нарушения на нервната система
виене на свят, безсъние, главоболие, нервност, объркване, безпокойство, възбуда, треперене, мускулни крампи, зрителни нарушения, нарушения на координацията на движението, преходна парализа, акцентиране на миастения гравис, речеви нарушения - неясна реч
Сърдечни и сърдечни нарушения
възпаление на сърдечния мускул, проводими дефекти в сърцето
възпаление на кръвоносните съдове
Нарушения на метаболизма и храненето
повишаване на нивата на кръвната захар
Респираторни, гръдни и интерстициални нарушения
задух, пневмония
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
омекотяване на костите, ставни заболявания, увеличаване на сухожилията на пениса, скъсяване на сухожилията
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
треска, лупус еритематозус (заболяване, при което имунната система произвежда антитела срещу собствените си клетки, тъкани или органи, може да засегне всеки орган, най-често засяга ставите)
Трябва да се внимава да се осигури хигиена на устната кухина.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Epilan D-Gerot
Да не се съхранява над 25 ° C, защитено от светлина. Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Epilan D - Gerot
Активното вещество е фенитоин. 1 таблетка съдържа 100 mg фенитоин.
Другите съставки са лактоза, царевично нишесте, желатин, кармелоза натрий, магнезиев стеарат,
колоиден безводен силициев диоксид.
Как изглежда Epilan D - Gerot и какво съдържа опаковката
Бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с делителна черта от едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Блистерна опаковка, състояща се от PVC/PVDC/Al фолио, писмена информация за потребителя, хартиена кутия. Размер на опаковката: 100 таблетки
Притежател на разрешението за употреба и производител
Тази писмена информация е актуализирана последно през 10/2016.