нежелани реакции

Лекарството съдържа лекарството индометацин. Използва се за външно поддържащо симптоматично лечение на болка.

Само 3-5 броя на склад

Днес изпращаме, утре на твоето място.

Днес изпращаме, утре на твоето място.

Добави още

Използва се за остро смачкване, изкълчвания и разтягане на горните и долните крайници в резултат на тъпи наранявания, като спортни наранявания, ревматични възпалителни заболявания на меките тъкани, като тендинит (тендинит) и тендовагинит (тендинит).

Доза от

Дермален разтвор въздушна дисперсия (спрей).

Лекарството и неговото количество

Активното вещество е индометацин. 1 ml (0,8 g) разтвор съдържа 8 mg индометацин.

Как да приемате

  • В зависимост от размера на болезнената област се прилага 0,5-1,5 ml разтвор (т.е. бутонът пулверизатор трябва да се натиска 4-13 пъти) 3-5 пъти на ден. Максималната дневна доза е 7,5 ml разтвор. Като правило е достатъчно лечение с продължителност 1-2 седмици. В случай на спорт и случайни наранявания, продължителността на лечението трябва да бъде ограничена до 7 дни. Ако симптомите продължават повече от 3 дни, консултирайте се с лекар.
  • Начин на употреба: Въздушната дисперсия с дермален разтвор се напръсква върху засегнатите части на тялото, за да покрие напълно болезнената област. Не трябва да се прилага върху отворени рани, възпалена или заразена кожа, екзема, лигавици или върху очите. Не се препоръчва използването на въздушна дисперсия под компресионни превръзки.

За какво да внимавате

Лекарството е противопоказано през третия триместър на бременността. През първия и втория триместър продуктът трябва да се използва само след внимателна оценка на съотношението полза-риск от лечението. По време на кърмене трябва да се избягва прилагането върху по-големи площи и използването за по-дълги периоди от време на по-дълги площи или по-дълги периоди. Не трябва да се прилага върху гърдите на кърмачки. Не трябва да се използва при деца и юноши. При пациенти с язва на стомаха или дванадесетопръстника лекарството трябва да се използва само след внимателна оценка на съотношението полза-риск от лечението. Препоръчва се повишено внимание при пациенти с астма. Разтворът съдържа алкохол; е лесно запалим. Поради съдържанието на изопропилов алкохол могат да се появят симптоми на остро отравяне с алкохол, особено при деца, след случайно перорално поглъщане на големи количества от лекарството. Срокът на годност след първо отваряне на бутилката е 1 година. Да не се съхранява над 25 ° C. Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).

Съдържание на пакета

Опаковката съдържа 100 мл.

Неблагоприятни ефекти

  • Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава - вижте листовката.
  • Можете да съобщите нежелани реакции директно на: ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26 или по имейл: [email protected]

Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.

Информация за продукта

Производител: STADA PHARMA CZ s.r.o.
Марка: STADA PHARMA Словакия, s.r.o.
Код на продукта: 117716
EAN код: 4011548021330
Код на ŠUKL: 93438
ATC група: Индометацин
Притежател на решение: STADA PHARMA CZ s.r.o.

Можете да изтеглите листовката ELMETACIN aer deo 100 ml във формат docx от тук: ELMETACIN aer deo 100 ml.docx

Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2016/05940-Z1A

Писмена информация за потребителя

Елметацин

дермален разтвор въздушна дисперсия

Прочети внимателно цялата писмена информация, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е дадено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.

В тази листовка:

1. Какво представлява Elmetacin и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Elmetacin

3. Как да използвате Elmetacin

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Елметацин

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Elmetacin и за какво се използва

Elmetacin се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 50 и 100 ml разтвор.

Елметацин се използва за външно поддържащо симптоматично лечение на болка

в случай на остро смачкване, усукване и разтягане на горните и долните крайници поради тъпи наранявания, напр. спортни травми

в случай на ревматични възпалителни заболявания на меките тъкани, напр. тендинит (възпаление на сухожилието) и тендовагинит (възпаление на обвивката на сухожилията).

Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Elmetacin

Не използвайте Elmetacin:

ако сте свръхчувствителни към индометацин или други аналгетици (болкоуспокояващи) или антиревматични средства (антиревматични лекарства) (нестероидни противовъзпалителни лекарства) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

ако имате отворени рани, възпалена или заразена кожа, екзема, лигавици или очи;

ако сте в последните три месеца от бременността.

Предупреждения и предпазни мерки

Обърнете специално внимание при употребата на Elmetacin:

- ако имате язва на стомаха или дванадесетопръстника,

ако имате астма, сенна хрема, полипи в носа, хронична обструктивна белодробна болест или хронични респираторни инфекции (особено в комбинация със симптоми, подобни на сенна хрема), тъй като имате повишен риск от развитие на астматичен пристъп, локално подуване на кожата и лигавиците или кошери или кошери.

Елметацин не трябва да се използва при деца и юноши, тъй като няма достатъчно опит в тези възрастови групи.

Децата трябва да бъдат наблюдавани, за да се гарантира, че не могат да докоснат никоя част от тялото, която е била лекувана с това лекарство.

Само за външна употреба! Не използвайте вътрешно!

Разтворът съдържа алкохол: лесно запалим.

Други лекарства и Elmetacin

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Не са известни взаимодействия по отношение на препоръчителната дозировка и приложение на Elmetacin.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Елметацин трябва да се използва през първия и втория триместър на бременността само след внимателно обмисляне на съотношението полза-риск от лечението.

Елметацин не трябва да се използва през последния триместър на бременността.

За да се избегне директен контакт на детето с Elmetacin, през този период не трябва да се прилага аеродисперсия върху гърдите.

Шофиране и работа с машини

Няма известен ефект върху шофирането и работата с машини.

Елметацин съдържа изопропилов алкохол

Поради съдържанието на изопропилов алкохол могат да се появят симптоми на остро отравяне с алкохол, особено при деца, след случайно перорално поглъщане на големи количества Elmetacin.

В такива случаи незабавно потърсете медицинска помощ.

3. Как да използвате Elmetacin

Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителна доза:

Елметацин се прилага 3 до 5 пъти на ден. В зависимост от размера на болезнената област, за лечение са необходими 0,5-1,5 ml разтвор на Elmetacin, т.е. бутонът за пръскане трябва да се натисне 4 до 13 пъти.

Елметацин се напръсква върху засегнатите части на тялото, за да покрие напълно зоната.

Общата дневна доза не трябва да надвишава 7,5 ml разтвор на Elmetacin, съответстващ на 60 mg индометацин.

Не се препоръчва използването на въздушна дисперсия под компресионни превръзки.

Като цяло е достатъчно едно до 2-седмично лечение. Терапевтичната полза от лечението след този период не е установена. В случай на спорт и случайни наранявания, продължителността на лечението трябва да бъде ограничена до 7 дни.

Лекарството е предназначено само за възрастни.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Elmetacin е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако използвате повече Елметацин, отколкото трябва

Ако дозата, препоръчана за локално приложение, е надвишена, отстранете разтвора от кожата и го измийте с вода.

В случай на значително предозиране или случайно перорално приложение на Elmetacin, незабавно потърсете медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да използвате Elmetacin

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

В проучванията са наблюдавани локални кожни реакции, напр. зачервяване, сърбеж, парене или обрив, включително мехури и натъртвания. Тези реакции обаче обикновено изчезват след прекратяване на лечението.

Реакциите на свръхчувствителност или локални алергични реакции (контактен дерматит) са необичайни.

Вдишването на разтвора в редки случаи може да причини дразнене на дихателните пътища.

Бронхоспазъм (бронхиален мускулен спазъм) може да се появи много рядко при пациенти с предразположение.

Съобщава се за обостряне на псориазис в много редки случаи с локално приложение.

Когато Elmetacin се прилага върху големи площи и се използва в продължение на дълъг период от време, страничните ефекти, засягащи специфична органна система или целия организъм, са по-рядко срещани, както може да се види след системно приложение на лекарства, съдържащи индометацин.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Елметацин

Да не се съхранява над 25 ° C. Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство повече от 1 година след първото отваряне на бутилката. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на увреждане на лекарството. Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Елметацин

Активното вещество е индометацин. 1 ml (0,8 g) разтвор съдържа 8 mg индометацин.

Другите съставки са изопропилов алкохол и изопропил миристат.

Как изглежда Elmetacin и какво съдържа опаковката

Елметацин е дисперсия във въздуха (спрей).

Размер на опаковката: 50 и 100 ml разтвор.

Притежател на решението за регистрация

Притежател на решението за регистрация:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Bad Vilbel

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Германия

Mobilat Produktions GmbH, Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Германия

Тази писмена информация е актуализирана последно през 01/2017.

Отзиви от 1 потребител с обща оценка 90%.