хвърлят

29 август Ню Йорк Таймс:
Имате ли PCR тест положителен? Е, може би не трябва да ...
Рутинните диагностични тестове могат просто да бъдат твърде чувствителни и в същото време твърде бавни, за да предотвратят разпространението на вируса.
Някои от водещите експерти в областта на общественото здраве са изразили сериозна загриженост относно безкрайния дебат относно PCR тестването в САЩ: Стандартното PCR тестване диагностицира огромен брой хора, които могат да носят относително незначително количество вирус. Повечето от тези хора е малко вероятно да бъдат заразни и тяхното идентифициране като положително допринася за запушването на системата (проследяване на контакти, т.нар. проследяване на контакти), което предотвратява ранното откриване на тези, които наистина са заразни. Изследователите обаче казват, че решението не е да се тестват по-малко или да се спре тестването на безсимптомни хора, както наскоро предложиха американските центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Вместо това Последните научни знания и данни подчертават необходимостта от по-широко използване на бързи антигенни тестове, макар и по-малко чувствителни.

"Решението на CDC да не тества асимптоматични хора е наистина регресивно," каза той Д-р Майкъл Мина, Професор по епидемиология в Училището за обществено здраве в Харвард THChan: „Всъщност трябва да ускорим тестването за различни хора, но трябва да го направим чрез напълно различни механизми.“ Белият дом заяви в четвъртък, че е закупил 150 милиона бързи антигенни тестове.

Към днешна дата най-често срещаният диагностичен тест за нов коронавирус, наречен PCR тест, дава прост отговор „да-не“ на въпроса дали пациентът е заразен. Подобни тестове за други вируси, базирани на метода PCR, също предлагат в известен смисъл отговор на въпроса за заразността на заразен пациент: Резултатите могат да включват груба оценка на количеството на вируса в тялото на пациента .
Д-р Майкъл Мина: "В резултат на теста досега използвахме само един тип данни за всичко, а това е +/- положително/отрицателно. Използваме го в клиничната диагностика, в решенията за обществено здраве, за да вземем политически решения ... Но резултатът от теста с ДА/НЕ не е достатъчно добър. Това е количеството на вируса, това трябва да определи следващите стъпки за заразения пациент. Мисля, че днес е наистина безотговорно да се откажем от необходимостта от количествена диагностика. "

PCR тестът усилва (удвоява) генетичния материал на РНК вируса на цикли, докато в пробата има достатъчно количество от него и контролният механизъм го „забележи“. По този начин, колкото по-малко цикли се изискват, толкова по-голямо е количеството на вируса или вирусното натоварване в пробата в началото на процеса на усилване. Колкото по-голямо е количеството на вируса в методически правилната проба, толкова по-голям е вирусният товар в носоглътката на пациента. И колкото по-висок е вирусният товар на пациента, толкова по-вероятно е пациентът да е заразен. Този брой амплификационни цикли, необходими за намиране на вируса, наречен CT праг (праг на цикъла), никога не се включва в резултатите, изпратени на лекаря и пациента, въпреки че може да им каже колко заразни са пациентите.

The Times установи, че в 3 групи данни, събрани от PCR тестове, включително стойности на CT, съставени от служители в Масачузетс, Ню Йорк и Невада, до 90% от хората, които са положили тестове, не са носили почти никакво количество вирус; трябва да изолирам ...

Д-р Майкъл Мина: "Едно от решенията би било да се коригира граничната стойност на CT, която в момента се използва, за да се реши, че пациентът е заразен. Повечето тестове в момента в САЩ имат гранична стойност на CT от 40 цикъла, някои от 37. Това означава, че имате положителен тест за коронавирус, дори ако процесът на тестване изисква съответно до 40 цикъла или 37 за откриване на вируса. високите прагове могат да открият не само жив вирус, но и генетични фрагменти, остатъци от инфекция, които вече не представляват никакъв риск от инфекция - подобно на случаите, когато детектив открива косми на мястото на инцидента дълго след като нарушителят е избягал.

„Всеки тест с праг на цикъла над 35 е твърде чувствителен“, съгласи се Джулиет Морисън, вирусолог от Калифорнийския университет в Ривърсайд: „Шокирана съм, че някои вярват, че CT от 40 може да бъде положителен тест“.

Д-р Майкъл Мина: "Много по-разумна граница на позитивност би била при CT стойности от 30 до 35, или дори по-малко. Ако границата на позитивност се промени от 40 на 30, това би означавало, че количеството вирусна РНК в пробата на пациента ще трябва да бъде 1000 пъти по-голямо от настоящия стандарт, за да може тестът да покаже положителен резултат - респ. такъв положителен резултат, който изобщо трябва да бъде разгледан от властите. "

Американската администрация за борба с наркотиците (FDA) заяви, че не уточнява диапазоните на стойностите на CT, използвани за определяне на кой е положителен, и че "търговските производители и лаборатории определят свои собствени". CDC публикува свои собствени изчисления, които показват, че е изключително трудно да се открие жив вирус в проба от PCR тест със стойност на CT над 33 цикъла. Длъжностни лица в някои държавни лаборатории заявиха, че CDC никога не е искал от тях да записват стойности на CT или да ги споделят с отговорни организации проследяване на контакти. Според някои експерти това е изключително пропусната възможност да научите повече за болестта.

„Ще ме боли глава, защо лабораториите не предоставят CT стойности за резултатите от тестовете при всички проведени тестове? Защо връщат само позитиви/негативи? ”, Каза Анджела Расмусен, вирусолог от Колумбийския университет в Ню Йорк. „Все пак би било много полезно да знаем дали някой е уверен, че има висок или нисък вирусен товар“, добави тя.

Служители от държавната лаборатория на Центъра Уодсуърт в Ню Йорк имат достъп до CT стойности от PCR тестове, извършени върху тях и са анализирали техния брой по искане на The Times. През юли лабораторията идентифицира 872 положителни теста въз основа на праг от 40 цикъла. При гранична стойност от 35 само около 57% от тези тестове ще бъдат класифицирани като положителни. И само около 37% биха се считали за положителни, ако са били в лабораторията, ограничавайки броя на циклите на усилване до макс. 30, както е предложено от д-р Майкъл Мина.

Д-р Майкъл Мина: „В Масачузетс около 85% от всички пациенти, които са имали положителни PCR тестове при определен прекъсване на CT от 40 цикъла, ще се считат за отрицателни през юли. бих го казал не трябва да проследяваме контактите им с никой от тези хора (т.нар. проследяване на контакти), нито едно. "

Директор на Харвардския здравен институт Д-р Ашиш Джа: „Наистина съм шокиран, че делът на хората с високи резултати от КТ може да бъде толкова висок. Пич, това напълно променя начина, по който мислим за тестване. По-рано смятах PCR тестовете за проблем, тъй като извършеното количество не може да се адаптира към необходимия в момента обем, честота или необходимата скорост на оценка на теста. Но сега осъзнавам, че наистина съществената част от проблема е, че освен това дори не тестваме хората, които трябва да тестваме. "

Скот Бекер, изпълнителен директор на Асоциацията на лабораториите за обществено здраве: „От особено значение е броят на хората с положителни резултати, които не са заразни. Възнамеряваме да се срещнем с д-р Майкъл Мин и да обсъдим този въпрос с него. "

С TPR (тест положителен процент) от 20% или повече в някои части на САЩ д-р Майкъл Мина и други учени поставят под въпрос използването на PCR тестове като средство за диагностика от първа линия.
Д-р Майкъл Мина: „Хората, заразени с вируса, са най-заразени 1-2 дни преди появата на симптомите и около 5 дни след появата на първите симптоми. Но с настоящите възможности за PCR тестване няма да го правите достатъчно често, за да ви даде шанс да хванете някого в този прозорец. "

Силно чувствителен PCR тестовете се оказаха най-добрият начин за проследяване на разпространението на коронавирус в началото на пандемия (така нареченото проследяване на контактите). Но поради твърде много изскачащи прозорци, според д-р Майкъл Мина, днес са необходими други тестове за коронавирус. Тези, които са бързи, евтини и достатъчно многобройни, за да бъдат тествани често от всеки, който се нуждае - дори с цената на по-ниска чувствителност на теста.
„Може да не улови всеки един носител на коронавирус от всички тествани хора, но със сигурност ще хване и най-заразните хора, включително редица супресори на вируси ", каза той Д-р Майкъл Мина той добави: "Само това би било достатъчно, за да потисне епидемията до нула с течение на времето."

  • Заключителна бележка:
    В събота, 31 октомври. В Словакия бяха извършени и оценени 2,5 милиона антигенни теста за 15 часа. Подобен брой PCR тестове ще бъдат оценени от всички словашки лаборатории, както частни, така и публични заедно, когато изпълнят максималния си капацитет (22 000 теста на ден в 3-смянна операция) за точно 4 месеца и това ще струва 10 пъти повече пари.

Чапутова лобира за държавен бизнес за своите съветници

През пролетта коронавирусът донесе напълно нов тип индустрия в европейските икономики. За простота ще го наречем PCR бизнес. Това са производители на тестови комплекти и не на последно място лаборатории, които работят (през последните седмици денем и нощем), за да оценят наличието на коронавирусна РНК в назофарингеална проба от бъдещи пациенти. Само в словашки ширини вече днес тази нова индустрия има общ оборот от порядъка на 20 милиона евро на месец. Следователно е съвсем естествено във всяка държава от ЕС да има хора, които да участват изцяло в PCR лобирането. Хората, които ще бъдат „в името на науката“, твърдят, че ключовото решение на пренаселения вирус в страната не е да спекулираме, да стискаме зъби и да правим това, което се прави по време на „прекратяване на огъня“, когато вирусът е спорадичен. Едва сега се предполага, че ще се извършва в 100 пъти по-голям обем, отколкото по време на 1-ва вълна, тъй като числата няма да се пуснат. Какво точно? Нищо сложно, точно зад ъгъла проследяване на контакти от новозаразени (т.нар. проследяване на контакти) и ги изпратете в домашната карантина и на 4.-5. ден šup-šup за PCR тест ... [Продължение на статията]