На 11 декември Европейската комисия одобри продажбата на Pfizer на нова 13-валентна пневмококова ваксина, Prevenar 13. Новата ваксина ще осигури на децата защита срещу тринадесетте най-опасни щама на пневмокока. В Словакия Prevenar 13 трябва да бъде достъпен след няколко месеца.
Prevenar 13 е показан за активна имунизация на деца от 6 седмици до 5 годишна възраст преди инвазивни заболявания, пневмония и остър отит на средното ухо, причинени от 13 серотипа на Streptococcus pneumoniae (пневмокок). Prevenar 13 съдържа защитни средства, които предпазват от 13 серотипа на Streptococcus pneumoniae, които причиняват най-пневмококовото заболяване в Европа. Седем от тези серотипове (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F) вече са включени във ваксината Prevenar, която е част от националните имунизационни програми в 42 държави, включително Словакия. Повечето от останалите сериозни пневмококови заболявания, които продължават да се появяват въпреки широко разпространената ваксинация, са причинени от шестте серотипа (1, 3, 5, 6A, 7F и 19A), срещу които новата ваксина предпазва. Prevenar 13 е единствената пневмококова конюгирана ваксина, съдържаща серотипове 3, 6А и 19А.
С Prevenar 13 ще бъде възможно в Словакия да се ваксинират деца съгласно действащата в момента схема за задължителна ваксинация, т.е. 2 дози + т.нар. бустер (бустер за засилване на имунния отговор). Предимството на новата ваксина е, че може да ваксинира и деца, които вече са получили една или две дози 7-валентен Prevenar, което позволява плавен преход на всеки етап от схемата на ваксинация. Новата ваксина използва доказания протеинов носител CRM197, който се използва в производството на педиатрични ваксини в целия свят повече от 20 години и също е включен в оригиналния Prevenar.
„Използването на Prevenar в европейските страни значително намали общата честота на пневмококови заболявания, но тези заболявания продължават да представляват сериозен риск за децата. Например все по-често се появяват серотипове 19А и 6А, които често са устойчиви на антибиотици “, казва д-р. Емилио Емини, вицепрезидент на Pfizer по изследвания на ваксини. "С най-широкото покритие на серотип от всички конюгирани пневмококови ваксини, Prevenar 13 ще помогне за намаляване на рисковете за здравето и икономическите вреди, причинени от пневмококи", добавя д-р Емини.
„Регистрирането на Prevenar 13 е добра новина за децата и, разбира се, за техните родители, които искат да защитят потомството си възможно най-много. Можем да бъдем ваксинирани в Словакия след няколко месеца с нова 13-валентна ваксина “, казва проф. MUDr. Светозар Длухолуцки, д.т.н., ръководител на Детска клиника SZU, DFNsP Банска Бистрица.
Prevenar е намалил драстично пневмококова болест при малки деца от старта си. Въз основа на наблюдения, направени в Европа преди пускането на Prevenar, се изчислява, че Prevenar 13 покрива 73–100% (в зависимост от държавата) от серотипове, които причиняват инвазивна пневмококова болест при деца под 5-годишна възраст. Заявлението за европейско разрешение за търговия съдържа данни от тринадесет клинични изпитвания фаза III, обхващащи повече от 7 000 бебета и малки деца. Въз основа на тези проучвания безопасността и поносимостта на новата ваксина е напълно сравнима с Prevenar и Prevenar 13 може да се прилага с други често срещани педиатрични ваксини. Първите в света са ваксинирани с Prevenar 13 деца в Чили.