detrusitol

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Информация за продукта

Код на продукта: 128322
EAN код:
Код на ŠUKL: 40417
ATC група: Толтеродин

Листовка за продукта DETRUSITOL SR 4 mg cps pld (20x2x4) x4 mg (klin.b можете да изтеглите във формат док тук: DETRUSITOL SR 4 mg cps pld (20x2x4) x4 mg (klin.b.doc

Писмена информация за потребителя

ДЕТРУЗИТОЛ SR 4 mg

твърди капсули с удължено освобождаване

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява DETRUSITOL SR 4 mg и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете DETRUSITOL SR 4 mg

3. Как да приемате DETRUSITOL SR 4 mg

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате DETRUSITOL SR 4 mg

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво е DETRUSITOL SR 4 mg и за които се използва

Detrusitol SR съдържа лекарството толтеродиев тартрат. Принадлежи към група антимускаринови лекарства, които отпускат мускулите на пикочния мехур.

DETRUSITOL SR се използва за лечение на признаци на спешна нужда от уриниране и/или често уриниране, включително уриниране, ако не пристигнете навреме в тоалетната. Тези състояния могат да възникнат, ако имате нестабилен пикочен мехур.

  1. Какво трябва да знаете, преди да приемете DETRUSITOL SR 4 mg

Не взимай Детрузитол SR 4 mg

ако сте алергични към толтеродин тартарат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),

ако страдате от невъзможност за изпразване на пикочния мехур (задържане на урина),

ако имате закритоъгълна глаукома (високо очно налягане и болка в очите) и не се лекувате адекватно,

ако имате миастения гравис (нарушение на нервно-мускулната функция, което води до мускулна слабост),

ако имате тежък улцерозен колит (възпаление на дебелото черво, свързано с язви) или токсичен мегаколон (тежко уголемяване на дебелото черво).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете DETRUSITOL SR:

ако имате обструктивен храносмилателен тракт, който се проявява с подуване и болки в корема,

ако имате непроходим изход на пикочния мехур, което причинява задържане на урина, проблеми с уринирането и лош поток на урината,

ако имате чернодробно заболяване. В този случай Вашият лекар ще намали препоръчаната Ви доза.

ако имате проблеми с бъбреците. В този случай Вашият лекар ще намали препоръчаната Ви доза.

ако имате автономна невропатия (заболяване на нервната система, което понякога се появява при диабет и причинява нарушения на мускулната функция във вътрешните органи),

ако имате hiatal игрална зала (руптура на диафрагмата - състояние, при което част от стомаха излиза през диафрагмата в гърдите),

ако имате или сте имали тежък запек поради намалена подвижност на червата,

ако имате рискови фактори за удължаване на QT интервала (интервалът на сърдечната дейност, измерен на ЕКГ запис). Ако имате сърдечно заболяване, проблеми със сърдечния ритъм, приемате лекарства за повлияване на сърдечния ритъм или ако имате метаболитни нарушения, които засягат сърцето ви, говорете с Вашия лекар (кардиолог или интернист), преди да започнете лечението с това лекарство.

Други лекарства и DETRUSITOL SR 4 mg

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Някои лекарства могат да взаимодействат с Detrusitol SR. Говорете с Вашия лекар, ако приемате:

лекарства за лечение на инфекции, причинени от бактерии (макролидни антибиотици като еритромицин и кларитромицин), тъй като те могат да повишат нивата на толтеродин в кръвта,

лекарства за лечение на гъбични инфекции (като кетоконазол и итраконазол), тъй като те могат да повишат нивата на толтеродин в кръвта,

лекарства за лечение на ХИВ инфекция (напр. ритонавир), тъй като те могат да повишат нивата на толтеродин в кръвта,

други лекарства с антимускаринови ефекти, тъй като те могат да усилят ефекта на толтеродин и да причинят нежелани реакции,

храносмилателни помощни средства (прокинетици като метоклопрамид и цизаприд) като толтеродин може да намали ефекта на тези лекарства.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Не приемайте Детрузитол SR, ако сте бременна или кърмите, тъй като това лекарство може да повлияе на вашето неродено или кърмено бебе.

Шофиране и работа с машини

Detrusitol SR може да причини замъглено зрение, което може да наруши способността ви да се концентрирате и да реагирате. Не шофирайте и не работете с машини, ако не сте сигурни как DETRUSITOL SR ви влияе или ако имате горепосочените симптоми по време на лечението.

DETRUSITOL SR 4 mg съдържа захароза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Как да приемате Детрузитол SR 4 mg

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Detrusitol SR е за перорално приложение (орално приложение). Поглъщайте капсулите цели с много течност. Можете да приемате капсулите със или без храна.

Препоръчителната доза е една твърда капсула (4 mg толтеродиев тартрат) веднъж дневно. Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, Вашият лекар ще намали дневната Ви доза до 2 mg толтеродин тартарат веднъж дневно.

Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи Вашето лечение с DETRUSITOL SR. Вашият лекар ще преоцени ефективността на Вашето лечение 2 до 3 месеца след започване на лечението.

Употреба при деца и юноши

Употребата на Detrusitol SR при деца и юноши не се препоръчва.

Ако сте приели повече Detrusitol SR 4 mg, отколкото трябва

Не приемайте повече капсули Detrusitol SR, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Ако случайно вземете повече капсули, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение.

Замъглено зрение, затруднено уриниране и, в по-тежки случаи, неравномерен сърдечен ритъм може да възникне, когато приемате повече капсули от препоръчаното.

Ако забравите да вземете Детрузитол SR 4 mg

Ако забравите да вземете доза в обичайното време и не е време да вземете следващата си доза, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. След това продължете с обичайните инструкции според указанията на Вашия лекар. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате Детрузитол SR 4 mg

Не спирайте лечението преждевременно, защото няма да забележите незабавен ефект. Вземете всички капсули Detrusitol SR, предписани от Вашия лекар. Ако все още нямате ефект, говорете с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Поради начина си на действие, това лекарство може да причини сухота в устата, лошо храносмилане (стомашно разстройство след хранене) и сухота в очите. Най-честият страничен ефект, свързан с лечението, е сухота в устата.

Ако забележите някоя от изброените по-долу нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ако някоя от нежеланите реакции, изброени по-долу, Ви е трудно да управлявате, кажете на Вашия лекар, който може да намали дозата Ви. Ако се появят тежки или продължителни реакции, незабавно уведомете Вашия лекар.

По време на лечението с Detrusitol SR може да получите следните нежелани реакции, които са групирани според тяхната честота:

Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):

запек, коремна болка, лошо храносмилане

виене на свят, главоболие

сухи раздразнени очи

нарушения на чувствителността - изтръпване, изтръпване, сърбеж

зрителни нарушения (замъглено зрение)

болка в гърдите

Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):

подуване (особено на долните крайници)

невъзможност за изпразване на пикочния мехур (задържане на урина)

Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):

ускорение на сърдечната честота

неравномерен сърдечен ритъм

Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):

тежка алергична реакция (анафилактоидна реакция, включително подуване на крайниците, лицето, очите, устните, езика и гърлото, причиняващи проблеми с дишането)

Ако имате тези проблеми, влошаване на вашите проблеми с уринирането или объркване, спрете приема на това лекарство и незабавно потърсете медицинска помощ.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате Детрузитол SR 4 mg

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 30 ° C.

Съхранявайте HDPE бутилката в оригиналната опаковка.

Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, блистера или бутилката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа DETRUSITOL SR 4 mg

Активното вещество е толтеродиев тартрат. Всяка твърда капсула с удължено освобождаване съдържа 4 mg толтеродин тартрат, еквивалентни на 2,74 mg толтеродин.

Другите съставки са:

Съдържание на капсулата: гранулирана захар (съдържа захароза и царевично нишесте), хипромелоза, 18,8% дисперсия на етилцелулоза (етилцелулоза, наситени триацилглицероли със средна верига, олеинова киселина), пречистена вода,

Капсулна обвивка: желатин, титанов диоксид (E171), индигокармин (E132),

Капсулен отпечатък: шеллак, титанов диоксид (E171), пропилей гликол, симетикон.

Как изглежда той DETRUSITOL SR 4 mg и съдържанието на опаковката

Detrusitol SR са сини твърди капсули с удължено освобождаване, маркирани с „4“ и символа „“ с бял отпечатък.

Detrusitol SR твърди капсули с удължено освобождаване се предлагат в следните опаковки:

PVC/PVDC/Al фолио - PVDC блистери: 7, 14, 28, 49, 84, 98 и 280 твърди капсули с удължено освобождаване

HDPE бутилки с полипропиленови винтови капачки: 30, 90 и 100 твърди капсули с удължено освобождаване

Болнична опаковка в PVC/PVDC/Al фолио - PVDC блистери: 80, 160 и 320 твърди капсули с удължено освобождаване

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

дтитуляр на разрешение за търговия

Pfizer Europe MA EEIG

Булевард де ла Плейн 17

Pfizer Italia S.r.l.

Местоположение Марино дел Тронто

63100 Асколи Пичено

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Pfizer Luxembourg SARL, организационно звено

Телефон: +421-2-3355 5500

Тази писмена информация е актуализирана за последно на 09/2019.