emu inj 12x1 ml/25 mg (ампер стъкло)

Съдържание на листовката

Приложение №. 3 да уведоми за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. №: 2011/02437

лекар фармацевт

Одобрен текст за решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. №: 2011/03192

Одобрен текст за решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. №: 2011/03958

ЛИСТОВКА

ДЕКА-ДУРАБОЛИН 25

ДЕКА-ДУРАБОЛИН 50

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате Вашето лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Дека-Дураболин и за какво се използва

2. Преди да използвате Дека-Дураболин

3. Как да използвате Дека-Дураболин

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Дека-Дураболин

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДЕКА-ДУРАБОЛИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Какво представлява Дека-Дураболин

Deca-Durabolin е анаболно лекарство за инжекции. След приложението нандролон деканоат постепенно се освобождава от мястото на приложение и впоследствие се хидролизира до нандролон. Лекарството продължава около три седмици. Нандролонът е химически свързан с тестостерона. Въпреки това, в сравнение с тестостерона, той повишава анаболната и намалява андрогенната активност. Deca-Durabolin има положителен ефект върху метаболизма на калция при хората и увеличава костната маса при остеопороза. При жени с дисеминиран рак на гърдата той причинява обективна регресия в продължение на много месеци. Deca-Durabolin има и други анаболни ефекти. Тези ефекти върху протеиновия метаболизъм са демонстрирани в метаболитни проучвания и се използват терапевтично за лечение на състояния на отнемане на протеини, като хронични изтощителни заболявания и състояния след тежки операции или тежки наранявания. При тези условия Deca-Durabolin се използва като допълнение към специфични лечебни и хранителни мерки, включително парентерално хранене.

За какво се използва Deca-Durabolin

Палиативна терапия в избрани случаи на дисеминиран рак на гърдата при жени.

Като допълнение към специфична терапия и хранителни мерки при патологични състояния с отрицателен азотен баланс.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ДЕКА-ДУРАБОЛИН

Не използвайте Дека-Дураболин

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към нандролон деканоат или към някоя от останалите съставки на Дека-Дураболин.

- когато сте бременна.

- ако имате съмнения или имате рак на простатата или рак на гърдата и сте мъж.

- ако сте алергични към фъстъци или соя (вижте "Важна информация за някои от съставките на Дека-Дураболин").

Обърнете специално внимание при употребата на Deca-Durabolin

- Ако се развият признаци на вирилизация, трябва да се обмисли прекратяване на лечението, ако е възможно при консултация с пациента.

- Пациентите с някое от следните състояния трябва да бъдат наблюдавани:

латентна или явна сърдечна недостатъчност, бъбречно увреждане, хипертония или мигрена (или анамнеза за тези състояния), тъй като анаболните стероиди понякога могат да причинят задържане на течности;

непълен растеж, тъй като високите дози анаболни стероиди могат да ускорят затварянето на епифизата;

костни метастази при рак на гърдата. При тези пациенти хиперкалциемия може да възникне спонтанно или в резултат на анаболна стероидна терапия. В последния случай това показва положителен туморен отговор на хормонално лечение. Въпреки това, хиперкалциемията първо трябва да се лекува по подходящ начин и след като нивото на калций в кръвта се нормализира, хормоналното лечение може да се възобнови;

чернодробна дисфункция.

- Използването на анаболи за повишаване на спортните способности може да представлява сериозни рискове за здравето и поради това не се препоръчва.

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Анаболните стероиди могат да подобрят глюкозния толеранс и да намалят нуждата от инсулин или други антидиабетни лекарства при диабетици.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност поради възможна маскулинизация на плода.

Няма достатъчно данни за употребата на това лекарство по време на кърмене, за да се установи възможна вреда за бебето или възможни ефекти върху производството на мляко.

Шофиране и работа с машини

Доколкото е известно, Deca-Durabolin няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Deca-Durabolin

Deca-Durabolin също съдържа:

Фъстъчено масло (фъстъчено масло) - Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте това лекарство (вижте "Не използвайте Дека-Дураболин").

Бензилов алкохол (100 mg на ml разтвор) - Лекарства, съдържащи бензилов алкохол, не трябва да се дават на недоносени бебета или новородени. Бензиловият алкохол може да причини токсични и алергични реакции при кърмачета и деца под 3-годишна възраст.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ДЕКА-ДУРАБОЛИН

Deca-Durabolin се инжектира дълбоко в мускула.

Остеопороза: 50 mg на всеки 3 седмици.

За палиативна терапия в избрани случаи на дисеминиран рак на гърдата при жени: 50 mg на всеки 2-3 седмици.

Като допълнение към специфична терапия и хранителни мерки при патологични състояния с отрицателен азотен баланс: 25 - 50 mg на всеки 3 седмици.

Забележка: За да се постигне оптимален терапевтичен ефект, е необходимо да се прилага адекватно количество витамини, минерали и протеини в богата на калории диета.

Ако използвате повече Deca-Durabolin, отколкото трябва

Няма съобщения за остро предозиране на Deca-Durabolin при хора.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Deca-Durabolin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Високите дози, продължителното лечение или твърде честото приложение могат да причинят:

- вирилизация, която се проявява при чувствителни жени като удебеляване на гласа, акне, хирзутизъм и повишено либидо; при препубертатни момчета като повишена честота на ерекция и уголемяване на пениса и при момичета повишена срамна коса и хитротрофия на клитора. Хъркането може да бъде първият признак на промяна в гласа, което по-късно може да доведе до необратимо задълбочаване на гласа.

- преждевременно затваряне на епифизарните пукнатини,

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДЕКА-ДУРАБОЛИН

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не съхранявайте над 30 ° C, не охлаждайте и не замразявайте. Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Не използвайте Дека-Дураболин след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Deca-Durabolin

- Активното вещество е нандролон деканоат. Всеки ml емулсия за инжекции съдържа 25 или 50 mg нандролон деканоат.

- Другите съставки са бензилов алкохол и фъстъчено масло.

Съдържание на пакета

Дека-Дураболин 25

1 флакон от 1 ml

12 флакона от 1 ml

Дека-Дураболин 50

1 флакон от 1 ml

12 флакона от 1 ml

Притежател на решението за регистрация

Н.В. ORGANON, Oss, Холандия

Тази листовка е одобрена за последно през август 2012 г.