Състояние на продукта: Нов продукт
Лекарството е срещу грип и настинки и е предназначено за деца от 6 до 12 годишна възраст. Лекарството съдържа три лекарства:
- парацетамол, болкоуспокояващо, което също понижава телесната температура при треска,
- фенилефрин хидрохлорид, деконгестант (вещество, което намалява притока на кръв към носната лигавица) от групата на симпатомиметиците, което облекчава запушения нос и носните кухини, като по този начин спомага за улесняване на дишането,
- аскорбинова киселина (витамин С), често срещана съставка на лекарства срещу грип и настинка, открити в лекарството, за да замести витамин С, който може да е недостатъчен в ранните стадии на грип и настинки.
Лекарството осигурява бързо облекчаване на симптомите на грип и настинка, включително треска, студени тръпки, запушен нос, главоболие, болки в мускулите и ставите, възпалено гърло, синузит и свързаната с тях болка. Повече на adcc.sk
Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1
Сложете в количката
Подробности
Coldrex Junior Lemon 10 джоба
Лекарството е срещу грип и настинки и е предназначено за деца от 6 до 12 годишна възраст. Лекарството съдържа три лекарства:
- парацетамол, болкоуспокояващо, което също понижава телесната температура при треска,
- фенилефрин хидрохлорид, деконгестант (вещество, което намалява притока на кръв към носната лигавица) от групата на симпатомиметиците, което облекчава запушения нос и носните кухини, като по този начин спомага за улесняване на дишането,
- аскорбинова киселина (витамин С), често срещана съставка на лекарства срещу грип и настинка, намерени в лекарството, за да замести витамин С, който може да е недостатъчен в ранните стадии на грип и настинки.
Лекарството осигурява бързо облекчаване на симптомите на грип и настинка, включително треска, студени тръпки, запушен нос, главоболие, болки в мускулите и ставите, възпалено гърло, синузит и свързаната с тях болка.
Схеми на дозиране и дозиране
Деца от 6 до 12 години:
Сервирайте 1 саше според нуждите на всеки 4-6 часа. Интервалът между дозите не трябва да бъде по-малък от 4 часа. Най-високата единична доза е 1 саше. Максималната обща дневна доза е 4 сашета.
Продължителност на лечението:
Лекарството е предназначено само за краткосрочно лечение, без консултация с лекар за максимум 3 дни. Ако симптомите (треска, болка) не се подобрят в рамките на 3 дни или симптомите се влошат, появят се нови симптоми или необичайни реакции, е необходимо да се консултирате с лекар относно по-нататъшното лечение.
Пациенти с бъбречно увреждане:
Препоръчва се удължаване на интервала между дозите. В случай на умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10-50 ml/min) минималният интервал между две дози трябва да бъде 6 часа, в случай на тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 10-50 ml/min)
Листовка
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/02030-Z1A 2017/01816-Z1B
Писмена информация за потребителя
COLDREX Junior LEMON
300 mg/5 mg/20 mg прах за перорален разтвор
Парацетамол, фенилефрин хидрохлорид, аскорбинова киселина
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако детето ви не се почувства по-добре или по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява COLDREX Junior LEMON и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете COLDREX Junior Lemon
3. Как да приемате COLDREX Junior Lemon
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате COLDREX Junior Lemon
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява COLDREX Junior Lemon и за какво се използва
COLDREX Junior Lemon е лекарство против грип и настинка за деца на възраст от 6 до 12 години, което съдържа три лекарства:
- парацетамол: болкоуспокояващо, което също понижава телесната температура при треска,
- фенилефрин хидрохлорид: деконгестант (вещество, което намалява притока на кръв към носната лигавица) от групата на симпатомиметиците, което облекчава запушения нос и кухините, като по този начин спомага за улесняване на дишането,
- аскорбинова киселина (витамин С): често срещана съставка в лекарствата против грип, намерени в лекарството, за да замести витамин С, който може да е недостатъчен в ранните стадии на грип и настинки.
Той осигурява на вашето дете бързо облекчаване на симптомите на грип и настинка, включително треска, студени тръпки, запушен нос, главоболие, болки в мускулите и ставите, възпалено гърло, синузит и свързаната с тях болка.
Лекарствата в COLDREX Junior Lemon не ви правят сънливи.
Ако бебето ви не се почувства по-добре или по-зле в рамките на 3 дни, трябва да посетите лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете COLDREX Junior Lemon
· COLDREX Junior Lemon съдържа парацетамол. Не прилагайте това лекарство с други лекарства, съдържащи парацетамол.
· Не давайте това лекарство без съвет от Вашия лекар, ако детето Ви има чернодробно заболяване.
· COLDREX Junior Lemon съдържа и деконгестант (лекарство, което намалява притока на кръв към носната лигавица). Не приемайте това лекарство с други лекарства, използвани за облекчаване на грип, настинка или конгестия в носната лигавица.
· Не трябва да надвишавате посочената доза. Приемът на по-високи от препоръчаните дози може да доведе до риск от тежко увреждане на черния дроб.
· COLDREX Junior Lemon не е предназначен за продължително лечение.
Не приемайте COLDREX Junior Lemon
- ако детето ви е алергично към парацетамол, фенилефрин хидрохлорид, аскорбинова киселина (витамин С) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако детето Ви има някой от следните здравословни проблеми:
тежък черен дроб или жълтеница, тежко повишаване на кръвното налягане, повишено вътреочно налягане (глаукома), тежка хемолитична анемия (анемия на разграждане на червените кръвни клетки), лекарства, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (лекарства, използвани за лечение на депресия) са били или са били използвани за последните две седмици.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете COLDREX Junior Lemon.
Ако вашето дете (или възрастен, който приема лекарството) има някое от следните състояния, винаги трябва да говорите с Вашия лекар относно приема на COLDREX Junior Lemon предварително.
- чернодробно или бъбречно заболяване, високо кръвно налягане, свръхактивна щитовидна жлеза, диабет, сърдечни заболявания, бронхиална астма, феохромоцитом (медуларен тумор на надбъбречната жлеза), уголемяване на простатата, кръвоносни съдове като феномен на Рейно (проявява се като болка в пръстите в ръцете или краката в поради студ или стрес) или заболяване, засягащо кръвоносните съдове в мозъка, липса на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (липса на определен ензим) или хемолитична анемия (анемия от разграждането на червените кръвни клетки) или трициклични антидепресанти (лекарства, използвани за лечение на депресия), бета-блокери (лекарства за понижаване на кръвното налягане и забавяне на сърцето) или други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, сърдечни гликозиди (дигоксин), варфарин (за намаляване на съсирването на кръвта), психостимуланти (централни стимуланти на нервната система)) или подтискащи апетита.
Пациенти с непоносимост към фруктоза не трябва да приемат това лекарство.
Други лекарства и Coldrex Junior Lemon
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви в момента приема или наскоро е приемало други лекарства.
Не приемайте КОЛДРЕКС Джуниър Лимон с други лекарства срещу настинка или деконгестанти или с други лекарства, съдържащи парацетамол.
Употребата на каквито и да е съпътстващи лекарства е възможна само след консултация с лекар, тъй като рискът от парацетамол-индуцирано увреждане на черния дроб се увеличава, когато се приемат едновременно други лекарства, които могат да причинят увреждане на черния дроб или лекарства, индуциращи чернодробни микрозомни ензими.
Едновременната употреба с метоклопрамид или домперидон (използвани за лечение на гадене и повръщане) или колестирамин (използван за лечение на висок холестерол в кръвта) може да повлияе на абсорбцията на парацетамол.
Едновременната употреба на антикоагуланти (напр. Варфарин) може да увеличи кървенето.
Парацетамол повишава плазмените нива на хлорамфеникол (антибиотик, използван за лечение на бактериални инфекции).
Пробенецид (използван за лечение на подагра) намалява клирънса и значително удължава полуживота на парацетамол.
Индукторите на микрозомални ензими (рифампицин - за лечение на бактериални инфекции, фенобарбитал - за лечение на епилепсия) могат да увеличат токсичността на парацетамола чрез създаване на по-висок дял на токсичен епоксид в неговата биотрансформация.
Парацетамолът може да намали бионаличността на ламотрижин (за лечение на епилепсия) с възможно намаляване на неговите ефекти, поради възможната индукция на метаболизма му в черния дроб.
Едновременното приложение на парацетамол и зидовудин (използвани за лечение на HIV инфекция) увеличава риска от неутропения.
Едновременното приложение на парацетамол и изониазид (за лечение на туберкулоза) увеличава риска от хепатотоксичност.
Едновременната продължителна употреба на парацетамол и ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) може да доведе до бъбречно увреждане.
Фенилефринът в лекарството може, в комбинация с някои антидепресанти или бета-блокери (лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане и забавяне на сърцето), да повиши кръвното налягане или да причини сърдечни странични ефекти. Едновременната употреба със сърдечни гликозиди (напр. Дигоксин) може да увеличи риска от нередовен сърдечен ритъм или инфаркт.
COLDREX Junior LEMON и храни, напитки и алкохол
Лекарството е предназначено за деца, но ако лекарството се приема от възрастен, то не трябва да се приема без препоръка на лекар, ако има проблеми с консумацията на алкохол.
Алкохолни напитки не трябва да се консумират, докато приемате COLDREX Junior LEMON.
Бременност, кърмене и плодовитост
Лекарството е предназначено за деца. От съображения за безопасност обаче предоставяме и информация относно бременността и кърменето.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не трябва да се използва по време на бременност.
Шофиране и работа с машини
Лекарството е предназначено за деца. Ако обаче лекарството се използва от възрастен, се предоставя следната информация.
COLDREX Junior LEMON може да причини замаяност. Ако се появи замайване, не трябва да шофирате или да работите с машини.
COLDREX Junior LEMON съдържа захароза и натрий.
Лекарството съдържа 1,862 g захароза на доза. Това трябва да се има предвид при пациенти с диабет.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Този лекарствен продукт съдържа 56,43 mg (= 2,45 mmol) натрий. Да се вземе предвид от пациенти с увредена бъбречна функция или от пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
3. Как да приемате COLDREX Junior LEMON
Винаги приемайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Изсипете съдържанието на торбичката в чаша или чаша и налейте гореща вода (приблизително 125 ml). Разбъркайте, докато прахът се разтвори. Добавете студена вода и можете да подсладите с мед или захар на вкус.
Дайте топла напитка на детето си.
Деца от 6 години до 12 години
Препоръчителната доза е 1 саше на всеки 4 до 6 часа, ако е необходимо.
Необходимо е да се наблюдава между дозите минимален интервал 4 часа.
Максималната дневна доза е 4 сашета за 24 часа.
Максималната продължителност на лечението без консултация с лекар е 3 дни. Ако симптомите на заболяването продължават, свържете се с Вашия лекар.
Деца под 6 години
Не се дава на деца под 6-годишна възраст.
Лекарството е за перорална употреба (за вътрешна употреба).
Разтворете съдържанието на 1 саше в чаша гореща вода (приблизително 125 ml). Разбъркайте добре, докато се разтвори. Добавете студена вода и захар или мед на вкус. На детето се дава топла напитка.
Ако сте приели повече COLDREX Junior LEMON, отколкото трябва
В случай на предозиране незабавно се свържете с лекар или най-близкото медицинско заведение и кажете точното количество, което детето е приело. Вземете опаковката с лекарството и тази листовка със себе си.
Предозирането на парацетамол може да причини сериозно увреждане на чернодробната недостатъчност. В случай на предозиране се изисква незабавна медицинска помощ, дори ако няма признаци на предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете COLDREX Junior LEMON
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Не приемайте повече от 1 доза за 4 часа.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции са редки при препоръчваните дози и обикновено са леки.
- Следните нежелани реакции (изброени по честота) могат да се появят при парацетамол (едно от лекарствата в COLDREX Junior LEMON):
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
алергични реакции (включително обрив, сърбеж, уртикария, изпотяване, затруднено дишане или преглъщане поради подуване на устните, езика, гърлото или лицето), синдром на Стивънс-Джонсън (тежки кожни реакции), промени в кръвната картина, чернодробни проблеми, чернодробна недостатъчност, жълтеница, коремна болка, виене на свят, неразположение, подуване, зрителни нарушения, диария, гадене (гадене), повръщане, студени тръпки, главоболие, пурпура (зацапване в кожата или лигавиците), кървене, анафилактична реакция, треска, депресия, объркване, халюцинации, бронхоспазъм (стесняване на бронхите).
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души): тежки кожни реакции
- Следните нежелани реакции (изброени по честота) могат да се появят при прием на фенилефрин (едно от лекарствата от COLDREX Junior LEMON):
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души): разширяване на зениците (мидриаза), остро повишаване на вътреочното налягане (атака на глаукома), палпитации, повишена сърдечна честота, алергична реакция (кожен обрив, уртикария), болка при уриниране, задържане на пикочните пътища (задържане на урина в пикочния мехур).
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души): главоболие, замаяност, безсъние, нервност, повишаване на кръвното налягане, гадене (повръщане), диария, диария, проблеми със зрението.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате COLDREX Junior LEMON
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци.
Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа COLDREX Junior LEMON
Парацетамол 300 mg
Фенилефрин хидрохлорид 5 mg
Аскорбинова киселина 20 mg
Другите съставки са:
захароза, безводна лимонена киселина, натриев цитрат (E331), сушено царевично нишесте, аромат на лимон PHS-163671, натриев цикламат (E952), захарин, натриев дихидрат (E954), багрило за куркумин (E100) и силициев диоксид, колоиден безводен.
Как изглежда COLDREX Junior LEMON и какво съдържа опаковката
COLDREX Junior LEMON е бял до бледожълт прах за перорален разтвор с аромат на лимон. Предлага се в джобове с една доза. Едно саше съдържа 3 g прах.
Торбите са опаковани в 1, 3, 5, 10 или 12 броя в хартиена кутия.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
OMEGA PHARMA a.s., Vídeňská 188/119d, 619 00 Бърно - Долни Хершпице, Чехия
SmithKline Beecham, S.A., Alcala de Henares, 28806 Мадрид, Испания.
Wrafton Laboratories Limited, търговия като Perrigo, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL, Великобритания
Omega Pharma International NV, Venecoweg 26, Назарет, 9810, Белгия
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през август 2019 г.