Продуктът е недостъпен за дълго време

нежелани реакции

Датата на разпространение е неизвестна

Лекарство Coldastop съдържа ретинол (витамин А) и алфа-токоферол ацетат (витамин Е).

Накапването на назален разтвор се използва за регенеративно лечение на остри или хронични увреждания на носа лигавица, напр. след прекомерна употреба на лекарства, причиняващи запушване (изсушаване) на носната лигавица, както и при хроничен ринит (ринит) с ниска секреция (сух ринит), с язви (язви) на лигавицата и/или образуване на глезени и струпеи в носния проход, по вътрешната повърхност на носните крила и назофаринкса. Предназначен е и за последващо лечение и след операция на носната преграда.

Доза от

Coldastop е мазен бистър жълтеникав разтвор с оранжев аромат в кафява стъклена бутилка.

Активно вещество и неговото количество

Активното вещество е ретинол - витамин А и α-токоферол - витамин Е ацетат. Coldastop е мазен бистър жълтеникав разтвор с оранжева миризма в кафява стъклена бутилка от 20 ml, с капкомер в капачка.

Другите съставки са изопропилмиристат, цетилстеарил етил хексаноат, бутилхидроксианизол (Е 320), бутилхидрокситолуен (Е 321), фъстъчено масло, цитрусов силициев диоксид, оранжев силициев диоксид, терпинеол.

Как да приемате

Възрастни и деца от 3 години: 2-3 капки капе във всяка ноздра, три пъти на ден.

При бременни жени или жени с детероден потенциал без ефективна контрацепция максималната единична доза е 2 капки Coldastop във всяка ноздра, а максималната дневна доза е 2 капки във всяка ноздра, два пъти на ден.

За какво да внимавате

Прочетете внимателно цялата листовка. Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Съдържание на пакета 20 мл.

Неблагоприятни ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Вижте листовката за странични ефекти.

Страничните ефекти могат да бъдат силни директно на:

ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26

Писмена информация за потребителя

ретинол - витамин А/α-токоферол - витамин Е ацетат

накапване на назален разтвор

Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с вашия фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 7-14 дни, трябва да посетите лекар.

В тази листовка:

1. Какво представлява Колдастоп и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Coldastop

3. Как да използвате Coldastop

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Coldastop

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Колдастоп и за какво се използва

Инстилацията за назален разтвор Coldastop се използва за регенеративно лечение на остро или хронично увреждане на носната лигавица, напр. след прекомерна употреба на лекарства, причиняващи запушване (изсушаване) на носната лигавица, както и при хроничен ринит (ринит) с ниска секреция (сух ринит), с язви (язви) на лигавицата и/или образуване на глезени и струпеи в носния проход, по вътрешната повърхност на носните крила и назофаринкса. Също така е предназначен за последващо лечение и след операция на носната преграда.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Coldastop

Не използвайте инстилации за назален разтвор Coldastop

- ако сте алергични към лекарства, фъстъци или соя или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- при деца под 3-годишна възраст.

Други лекарства и Coldastop

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Coldastop и храна и напитки

Взаимодействието на лекарството с храна и напитки е неизвестно.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Поради риска от фетални малформации, дължащи се на витамин А, приложението на назален разтвор Coldastop трябва да се използва с повишено внимание при бременни жени или жени в детероден потенциал без ефективна контрацепция.

Ако се налага лечение с витамин А, препоръчителната максимална дневна доза е 2,4 mg ретинолов еквивалент (8 000 IU), а максималната единична доза е 0,9 mg ретинолов еквивалент (3 000 IU). Това съответства на максимална единична доза от 2 капки във всяка ноздра и максимална дневна доза, съдържаща 2 единични дози.

Не е необходимо да се спира кърменето по време на лечението с Coldastop.

Шофиране и работа с машини

Не са известни странични ефекти на Coldastop върху способността за шофиране или работа с машини.

Колдастоп съдържа бутилхидроксианизол и бутилхидрокситолуен

Бутилхидроксианизол (Е 320) и бутилхидрокситолуен (Е 321) могат да причинят локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит - възпалително кожно заболяване) или дразнене на очите и лигавиците.

3. Как да използвате Coldastop

Винаги използвайте инстилации за назален разтвор Coldastop точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайната доза е:

Възрастни и деца от 3 години: 2-3 капки капе във всяка ноздра, три пъти на ден.

При бременни жени или жени с детероден потенциал без ефективна контрацепция максималната единична доза е 2 капки Coldastop във всяка ноздра, а максималната дневна доза е 2 капки във всяка ноздра, два пъти на ден.

Начин на приложение и време на употреба:

Накапете инстилацията за назален разтвор Coldastop с капкомер във всяка ноздра с наклонена глава. След вливането, капкомерът трябва да се изтегли от ноздра, без да се намалява налягането върху капкомера, за да се предотврати замърсяването на лекарството. Като алтернатива използвайте апликатор, който не е включен в опаковката. След вливането, вливането на назален разтвор се разпръсква през носната лигавица с лек натиск върху двете носни крила. Ако вливането на назален разтвор също се влее в лигавицата на носоглътката, това може да се разглежда като част от лечението и терапевтичният ефект се увеличава.

Съдържанието на една бутилка накапване на назален разтвор Coldastop обикновено е достатъчно за 2-3 седмици лечение и може да се използва за дългосрочно или периодично лечение.

Ако използвате повече Coldastop, отколкото трябва

Случаите на предозиране са неизвестни.

Ако сте пропуснали да използвате Coldastop

Ако забравите една доза, използвайте я веднага щом си спомните.

Ако спрете да използвате Coldastop

Дозировката не трябва да се променя произволно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

В някои случаи са съобщени реакции на свръхчувствителност (локализирана кожна реакция, изгаряне на носната лигавица, ринит - ринит). Понякога, поради съдържанието на терпинеол, вдишването на Coldastop може да причини кашлица.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Coldastop

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте инстилации за назален разтвор Coldastop след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Coldastop се препоръчва за употреба в рамките на 6 седмици след първото отваряне.

Инстилацията за назален разтвор Coldastop съдържа естествени съставки, така че понякога може да изглежда леко мътна. Неговият ефект и поносимост не се влияят. Ако се появи по-интензивно мътност или неприятна миризма в рамките на 6 седмици след първото отваряне, изхвърлете разтвора.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на пакета a повече информация

Какво съдържа Coldastop

Активните вещества са ретинол - витамин А и α-токоферол - витамин Е ацетат.

Другите съставки са изопропилмиристат, цетилстеарил етил хексаноат, бутилхидроксианизол (Е 320), бутилхидрокситолуен (Е 321), фъстъчено масло, цитрусов силициев диоксид, оранжев силициев диоксид, терпинеол.

Как изглежда Coldastop и какво съдържа опаковката

Coldastop е мазен бистър жълтеникав разтвор с оранжева миризма в кафява стъклена бутилка от 20 ml, с капкомер в капачка.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Desitin Arzneimittel GmbH

Weg beim Jäger 214

Тази писмена информация е последна актуализиран през март 2018г.