Регистриран съм в базата данни Link2Trials. Мое задължение е да участвам в клинично изпитване?

Никога не се изисква да участвате в клинично изпитване. Вашата регистрация в базата данни Link2Trials изразява само вашия възможен интерес да участвате в клиничното изпитване. Когато намерите клинично изпитване, което ви интересува, на нашия уебсайт или ако препоръчаме подходящо клинично изпитване, можете да видите информация за изследването на нашия уебсайт и, ако проявявате интерес, да кандидатствате.

клинични

Кандидатствах за участие в няколко клинични изпитвания, но никога не бях допуснат до нито едно от тях. Винаги ще мога да участвам в клинично изпитване?

Този проблем е най-често при хора, които имат здравословен проблем или приемат лекарства и кандидатстват за участие в клинични изпитвания, които изискват здрави доброволци. Дори и да се чувствате здрави, определени клинични изпитвания не приемат никого, който заявява в своя профил, че има определен здравословен проблем или приема лекарства.

Можете да кандидатствате за клинични изпитвания, които включват вашия здравословен проблем. Обикновено можете да кандидатствате за други изследвания, като хранене, психология или тестване на медицински изделия.

Важно е да се отбележи, че всяко проучване има свои собствени критерии за подбор и вашите лични данни трябва да бъдат взети предвид при всяко клинично изпитване, в което кандидатствате.

Трябва да спомена приноса, който получих за участие в проучването като данъчни приходи?

Приносът, който можете да получите, е винаги брутен доход. С други думи, трябва да съобщите за това на вашия данъчен администратор. В зависимост от вашето лично положение и други източници на доход, може да се наложи да платите данък върху доходите върху получената вноска. Всички възстановени пътни разходи не представляват доход и не е необходимо да се отчитат като доход пред данъчните ви органи.

Как да определите размера на вноската за участника за участие в проучването?

Приносът зависи от продължителността на престоя ви в изследователското съоръжение, броя на проведените прегледи и тежестта, свързана с тях. Размерът на вноската по никакъв начин не е свързан със степента на риск, свързан с конкретно клинично изпитване.

Изследванията също носят определени рискове?

Участието в клинично изпитване никога не е без риск. Вижте страниците с информация за безопасност и риск за повече информация.

Има застраховка с фокус върху клиничните изпитвания?

Изследователското съоръжение винаги има застраховка, сключена във връзка с проучванията, тъй като това се изисква от закона и се контролира от регулаторния орган и/или комисията по етика в областта на медицината. Информацията за застрахователните условия обикновено е включена в информационна брошура (формуляр за информирано съгласие), която ще получите преди да се съгласите да участвате в проучването. Ако имате въпроси относно застраховката за вашето конкретно проучване, моля, свържете се с проверяващия.

Мога да се оттегля от проучването, ако по-късно се размисля?

Да, доброволците могат да се оттеглят от проучването по всяко време по каквато и да е причина. Ще получите надбавка за времето, през което сте участвали в проучването. Ако трябва да прекратите участието си поради специални обстоятелства или странични ефекти (по преценка на проверяващия), точният размер на вноската ще бъде определен за всеки отделен случай.

Какви са критериите за включване и изключване?

Критериите за включване и изключване са медицински или обществени стандарти, които определят дали дадено лице има право да участва в клинично изпитване (или друг вид изследвания). Тези критерии се основават на фактори като възраст, пол, медицинско състояние или предишно или настоящо лечение. Критериите за включване и изключване имат за цел да изберат участници, които са подходящи за клинични изпитвания, и да гарантират безопасността на участниците в клиничните изпитвания.

Какво представлява етичната комисия в медицината?

Комитетът по медицинска етика, понякога наричан Комитет за институционална етика или Съвет за преглед на институциите, е независима комисия, съставена от лекари, фармацевти и адвокати. Комисията оценява всички материали, свързани с изследването, преди и по време на клиничното изпитване. Комисията оценява научния дизайн на протокола, безопасността на участниците в клиничното изпитване и неговата осъществимост. Клиничните изследвания не могат да започнат без одобрението на етичната комисия в медицината.