Писмена информация за потребителите

7x40

ЛИСТОВКА


1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА НЕКСИУМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Nexium се използва за лечение на следните състояния:


2. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ НЕКСИУМ

Не използвайте Nexium

Бъдете особено внимателни, когато използвате Nexia

Употреба на други лекарства

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
фармацевт. Преди да започнете да приемате това лекарство, кажете на Вашия лекар, че имате
ако сте бременна или планирате да забременеете, или ако сте бременна. Ако сте бременна или
Ако кърмите, използвайте Nexium само по препоръка на лекар.

Шофиране и работа с машини

Не са наблюдавани ефекти на Nexia върху способността за шофиране и работа с машини.
машини.


3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ НЕКСИУМ

Винаги използвайте Nexium точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

/ Възрастни и юноши над 12 години /
Лечение на възпаление, болка, киселини (гастроезофагеална рефлуксна болест)
Обичайната доза Nexia е 20-40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици.
В зависимост от това как реагирате на лечението, Вашият лекар може да Ви лекува.
предДєЕѕiЕҐ.
Обичайната доза за предотвратяване на рецидив е 20 mg Nexia дневно. Лекарят може да ви каже
евентуално препоръчвайте да използвате Nexia само при нужда.

Възрастни и деца на 12 и повече години: обичайната доза Nexia е 20 mg 2-
пъти на ден.
Вашият лекар ще предпише и антибиотици едновременно, напр. амоксицилин и кларитромицин.
Обичайната продължителност на лечението е едно на седмица. Следвайте точно инструкциите си
лекар и не се колебайте да го попитате, ако не сте сигурни.
Това лечение лекува язви и предотвратява тяхното връщане (рецидив).

Пациенти, които се нуждаят от продължително лечение с нестероидни противовъзпалителни лекарства
лекарства (НСПВС)

- лечение на стомашни язви, причинени от употребата на НСПВС
Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 4-8 седмици.

Профилактика на язва на стомаха и дванадесетопръстника, възникващи във връзка с
с лечение с НСПВС при пациенти в риск Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно.

/ Деца под 12 години /

Nexium не трябва да се дава на деца под 12-годишна възраст, тъй като няма данни
относно прилагането на лекарството на тази възрастова група пациенти.

Ако сте пропуснали да приемете Nexium

Ако сте приели повече Nexia, отколкото трябва
Ако приемате повече лекарства, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.


4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ

Други нежелани реакции са:


5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НЕКСИУМ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 30 ° C.

Дръжте бутилката плътно затворена.
Съхранявайте блистера в оригиналната опаковка.

Не използвайте Nexium след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след
EXP (съкращение, използвано за срок на годност). Срокът на годност важи
в последния ден от месеца.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

/ Опаковка: /
Флакони: 7x 20 mg, 14x 20 mg, 28x 20 mg, 56x 20 mg,
7x 40 mg, 14x 40 mg, 28x 40 mg, 56x 40 mg.
Мехури: 7x 20 mg, 14x 20 mg, 28x 20 mg, 56x 20 mg, 100x 20 mg,
7x 40 mg, 14x 40 mg, 28x 40 mg, 56x 40 mg, 100x 40 mg.

Притежател на разрешението за употреба

Тази листовка е одобрена за последно
през 02/2012.

Обобщение на характеристиките на продукта

Обобщение на характеристиките на продукта

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Нексиум 20 mg
Нексиум 40 mg

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Езомепразол магнезиев трихидрат 22,30 mg или 44,50 mg съответства на 20
mg или 40 mg езомепразол.
За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ


. Лечение на синдром на Zollinger-Ellison

4.2 Дозировка и начин на приложение

Изкореняване /Helicobacter pylori/ в комбинация с подходящ антибактериален
терапевтичен режим
- лечение на язви на дванадесетопръстника, свързани с /Helicobacter pylori/ а
- предотвратяване на рецидив на пептични язви при пациенти с пептични язви
свързано с /Helicobacter pylori:/
20 mg Nexium + 1 g амоксицилин + 500 mg кларитромицин, всички два пъти на ден
за 7 дни.

Пациенти, изискващи непрекъснато лечение с НСПВС
- Лечение на стомашни язви, причинени от употребата на НСПВС:
Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 4-8 седмици
- профилактика на язва на стомаха и дванадесетопръстника, възникващи във връзка с
при лечение с НСПВС при пациенти в риск: 20 mg веднъж дневно.

Лечение на синдром на Zollinger-Ellison
Препоръчителната начална доза Nexia е 40 mg два пъти дневно. Момичето трябва да бъде
впоследствие индивидуално коригирано и лечението трябва да продължи толкова дълго, колкото е необходимо
клинично състояние на пациента. Въз основа на наличните клинични данни, повечето
пациентите се контролират адекватно в дози от 80 до 160 mg езомепразол
всеки ден. При дневни дози, по-високи от 80 mg, лекарството трябва да се прилага в разделени дози.
до две дневни дажби.

Лечението трябва да се определя от специалисти.

Деца под 12 години

SPC Nexium се използва за дозиране при пациенти на възраст от 1 до 11 години
чанти.

Бъбречна недостатъчност

По-стари хора

4.3 Противопоказания

Ефект на езомепразол върху фармакокинетиката на други лекарства

Омепразол, подобно на езомепразол, действа като инхибитор на CYP 2C19.
Омепразол след приложение на 40 mg при здрави индивиди в кръстосани проучвания
повишава Cmax и AUC за цилостазол с 18% и 26% и един от неговите активни вещества
метаболити с 29% и 69%.

Ефекти на други лекарства върху фармакокинетиката на езомепразол

4.6 Фертилитет, бременност и кърмене

4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не се наблюдава ефект.

4.8 Нежелани лекарствени реакции

Метаболизъм и екскреция

Специални групи пациенти

Пациенти с органна дисфункция

Юноши от 12 до 18 години

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1 Списък на спомагателните вещества

Глицерол моностеарат, хипролоза, хипромелоза, магнезиев стеарат,
метакрилатни съполимери С (1: 1) дисперсия 30%, целулоза
микрокристалин, синтетичен парафин, макроголум 6000, полисорбат 80,
кросповидонум, стеарилис натрии фумарас, захари сфаери, талк,
triethylis citras,/оцветител /: ferri oxidum russeum, ferri oxidum flavum E172,
титанов диоксид Е 171.

6.2 Несъвместимости

6.3 Срок на годност

6.4 Специални условия на съхранение

Да не се съхранява над 30 ° C.
Дръжте бутилката плътно затворена.
Съхранявайте блистера в оригиналната опаковка .

6.5 Свойства и състав на опаковката, размер на опаковката

/ Опаковка: /
Флакони: 7x 20 mg, 14x 20 mg, 28x 20 mg, 56x 20 mg,
7x 40 mg, 14x 40 mg, 28x 40 mg, 56x 40 mg.
Мехури: 7x 20 mg, 14x 20 mg, 28x 20 mg, 56x 20 mg, 100x 20 mg,
7x 40 mg, 14x 40 mg, 28x 40 mg, 56x 40 mg. 100x 40 mg.

Прилагане на стомашна сонда

7. Притежател на разрешението за употреба

Nexium 20 mg: 09/0354/00-S

Nexium 40 mg: 09/0355/00-S

9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО