Писмена информация за потребителите

28x40

ЛИСТОВКА

1. КАКВО Е ULPRIXВ® 40 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ULPRIXВ® 40 mg

Не използвайте ULPRIXВ® 40 mg
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към пантопразол или към някой друг
Другите съставки на ULPRIXU® 40 mg
- в комбинация с атазанавир (лекарство, използвано за лечение на ХИВ инфекции)
- в комбинирана терапия за инфекция (Helicobacter pylori), когато страдате
умерено или тежко чернодробно или бъбречно увреждане.

ULPRIX® 40 mg не се препоръчва за употреба при деца.

Моля, кажете на Вашия лекар, ако симптомите продължават въпреки това
подходящо лечение с това лекарство.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
фармацевт.
ULPRIX® 40 mg трябва да се използва по време на бременност и кърмене само след изрично
препоръчани от лекар.

Шофиране и работа с машини
ULPRIX® 40 mg не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Възможно е да има странични ефекти като замаяност и зрителни нарушения.
При тези условия способността за реакция може да бъде нарушена.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ULPRIXВ® 40 mg

/ Пациенти с нарушена бъбречна функция /
Не се изисква корекция на дозата. При пациенти с нарушена функция
Дневната доза от 40 mg пантопразол обаче не трябва да се превишава в бъбреците. Следователно не
лечението с тройна комбинация за ликвидиране /H./ е подходящо за тези пациенти.
/ pylori /.

/ Пациенти с цироза
Дозата може да бъде намалена до една таблетка през ден. Ето защо тези
Пациентите с тройна комбинирана ерадикация/Н не са подходящи. pylori /.

Ако забравите да научите ULPRIXВ® 40 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. ако вие сте
забравете да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, когато не е време
за използването на друга доза. В този случай не приемайте пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на ULPRIXВ® 40 mg
Вземете таблетките, докато приключите лечението си или ако Вашият лекар Ви каже.
той няма да каже, че трябва да спрете.
Не спирайте приема на лекарството, само защото се чувствате по-добре. Ако спреш
вземете таблетките твърде скоро, симптомите могат да се върнат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар.
лекар или фармацевт.

4. МОЖЕ ДА ЗНАЕ ЕФЕКТИТЕ

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ULPRIXВ® 40 mg

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте ULPRIX® 40 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след
Годен до Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

За ULPRIXВ® 40 mg съдържа

Активното вещество е пантопразол (като пантопразол натриев сескихидрат).
Всяка таблетка съдържа 40 mg пантопразол.

Как изглежда ULPRIXВ® 40 mg и опаковка

Опаковки
Мехури: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 стомашно-устойчиви
таблетки.
HDPE бутилки: 14, 28 и 100 стомашно-устойчиви таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител
/ Притежател на разрешението за употреба: /
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězda 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехия
република

/ Производител:/
1) Actavis hf, Рейкявикурвегур 78, 220 Хафнарфьордур, Исландия
2) Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Малта
3) Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězda 1716/2b, 140 78 Прага 4,
Чехия
4) Балканфарма в Дуп “Дупница” АД, ул. Самоковско шосе 3, Дупница 2600,
България

Лекарственият продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство.
(ЕИП) под следните имена:

Дания ULPRIX 40 mg enterotabletter
България ULPRIX 40 mg
| ULPRIX® 40 mg |
Република |
| Естония | ULPRIX 40 mg |
| Унгария | ULPRIX |
Литва ULPRIX 40 mg таблетки skrandyje neirios? S
Латвия ULPRIX 40 mg таблетки с таблетки |
| Полша | Panglen |
Португалия ULPRIX 40 mg
Румъния Panglen 40 mg компресиран стомашно-устойчив
Словакия | ULPRIX® 40 mg |
Словения ULPRIX 40 mg стомашно-устойчиви таблетки
| | |
Тази листовка е актуализирана за последно |
| одобрен октомври 2011 г. | |

Обобщение на характеристиките на продукта

Приложение No. 2 към решението за разрешение за търговия на лекарствения продукт, регистрационен номер: 2108/05121


КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg пантопразол (като 45.16
mg пантопразол натриев сескихидрат).

За пълен списък на помощните вещества вижте раздел 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Ulprix 40 mg: овална, двойноизпъкнала, тъмно жълта, стомашно-устойчива таблетка.

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

В случай на комбинирана терапия за ерадикация/Helicobacter pylori /, вж
резюме на характеристиките на продукта на съответните антибиотици.

4.2 Дозировка и начин на приложение

Ulprix 40 mg не трябва да се дъвче или смачква и трябва да се поглъща цял с вода веднъж
час преди хранене.

Лечение на умерен и тежък рефлуксен езофагит
Една таблетка Ulprix 40 mg дневно.

Язва на дванадесетопръстника
Дуоденалната язва обикновено зараства в рамките на две седмици. Ако не е така
двуседмично лечение
достатъчно, изцелението ще бъде постигнато в почти всички случаи вътре
Още 2 седмици.

Гастроезофагеален рефлукс
Лечението на гастроезофагеален рефлукс обикновено изисква продължително лечение
4 седмици. Ако това време не е достатъчно, обикновено се постига изцеление
през следващите 4 седмици.

Изкореняване /Helicobacter pylori/ (/H. pylori/)
Препоръчителната доза е 40 mg пантопразол два пъти дневно в комбинация с една
от следните три комбинации:
а) 1 g амоксицилин 2 пъти на ден + 500 mg кларитромицин 2 пъти на ден
б) 500 mg кларитромицин 2 пъти на ден + 500 mg метронидазол 2 пъти на ден
в) 1 g амоксицилин 2 пъти на ден + 500 mg метронидазол 2 пъти на ден

Втората таблетка Ulprix 40 mg трябва да се приема преди вечеря. Комбиниран
лечението продължава 7 дни. След като завърши тази 7-дневна комбинирана терапия, тя може
продължете лечението с пантопразол, докато язвата не заздравее. В случай
лечението на язва на дванадесетопръстника може да изисква още 1 до 3 седмици,
в случай на стомашни язви от 3 до 7 седмици.

Пациенти с нарушена бъбречна функция
При пациенти с нарушена бъбречна функция дневната доза не трябва да се надвишава 40
mg пантопразол. Следователно лечението на тези пациенти не е подходящо
тройна комбинация за ликвидиране/H. pylori/(вж. раздел 4.3).

Пациенти с чернодробна цироза
Пациенти с тежко чернодробно увреждане трябва да получават 40 mg
пантопразол през ден (вж. точки 4.3 и 4.4). Тези пациенти
те трябва да наблюдават нивата на чернодробните ензими по време на лечението. Ако нивата
чернодробните ензими се повишават, лечението с пантопразол трябва да се прекрати. За това
лечението с тройна комбинация за ликвидиране /H./ не е подходящо при тези пациенти.
/ pylori /.

Деца
Няма информация за употребата на пантопразол при деца. Пантопразол е
поради това не трябва да се използва при деца.

4.3 Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.

При пациенти с тежко чернодробно увреждане те трябва да бъдат лекувани по време на лечението.
пантопразол за редовно проследяване на нивата на чернодробните ензими, по-специално
по време на продължително лечение. Ако нивата на чернодробните ензими се повишат,
Лечението с Ulprix 40 mg трябва да бъде прекратено.

Засега няма опит с лечението при деца.

По време на продължително лечение, поне за лечение, надвишаващо период от 1 година, трябва
пациентите трябва да се наблюдават редовно.

Също така няма взаимодействия с едновременно приложение на антиациди.

4.6 Бременност и кърмене

4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не знаем никакви ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Възможно е да има странични ефекти като замайване и зрителни нарушения (вж
Раздел 4.8). При тези обстоятелства способността за реакция може да бъде нарушена.

4.8 Нежелани лекарствени реакции