tbl 20x120 mg

Съдържание на листовката

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ПРОМЯНА НА РЕГИСТРАЦИЯТА, EV.No. 2011/01149

двата компонента

ЛИСТОВКА

Бисептол 120, 100 mg + 20 mg, таблетки

Бисептол 480, 400 mg + 80 mg, таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Може да му навреди дори тогава,
ако той има същите симптоми като вас.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля
ефекти, които не са споменати в тази листовка, моля, кажете,
Вашият лекар или фармацевт.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Бисептол и за какво се използва

2. Преди да приемете Бисептол

3. Как да приемате Бисептол

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Бисептол

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БИСЕПТОЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Комбинираното антибактериално лекарство съдържа сулфаметоксазол (среднодействащ сулфонамид) и триметоприм. И двата компонента на лекарството действат върху една и съща част от биохимичната трансформация, което води до засилване на антибактериалния ефект и по-бавно развитие на бактериалната резистентност.

Котримоксазол е ефективен in vitro срещу Е. coli (включително ентеропатогенни щамове), индол-положителни щамове на Proteus spp. (включително P. vulgaris), Morganella morganii, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.

И двата компонента на лекарството се абсорбират бързо от стомашно-чревния тракт; максималните серумни концентрации се достигат 1-4 часа след перорално приложение. И двата компонента достигат ефективни концентрации в много тъкани и телесни течности.

При бъбречна недостатъчност, полуживотът на двата компонента се удължава, което изисква корекция на дозата.

Сулфаметоксазол и триметоприм проникват в кърмата и трансплацентарно в кръвоносната система на плода.

Бисептол се използва за:

Инфекции (инфекции), причинени от микроорганизми, чувствителни към котримоксазол:

инфекции на горните и долните дихателни пътища,

пневмония (пневмония), причинена от Pneumocystis carinii,

инфекции на гърлото и ухото (с изключение на стрептококова ангина),

инфекции на бъбреците и пикочните пътища (пикочен мехур и уретра), краткосрочно лечение дългосрочна профилактика (профилактика) рецидив,

генитални инфекции както при мъжете, така и при жените, включително простатит (възпаление на простатната жлеза), гонороидален уретрит (гонорея), ulcus molle (мека язва) и гранулом венереум (лечението на сифилис не е проверено),

стомашно-чревни инфекции: тиф, паратиф А и В, шигелоза, диария на пътника, тиф - постоянен бацил,

салмонелен ентерит (диария) със септичен ход на заболявания при имунокомпрометирани пациенти,

бруцелоза (заразна болест, предавана от домашни любимци),

нокардиоза (заразно заболяване, което засяга главно имунокомпрометирани пациенти),

фалшив мицетом (хронично язвено заболяване на долните крайници, причинено от гъбички

Южноамериканска бластомикоза (гъбично кожно заболяване).

Индуциран от салмонела гастроентерит (стомашно-чревно заболяване) не се препоръчва, тъй като антибиотиците не се повлияват, тъй като ходът на заболяването не се засяга и екскрецията дори се удължава (изключение, вижте по-горе).

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ БИСЕПТОЛ

Не приемайте Бисептол

в случай на свръхчувствителност към сулфонамиди, триметоприм и сродни вещества (триметоприм - аналози, например тетроксоприм) или към някоя от останалите съставки,

при мултиформен еритем (тежко кожно заболяване със зачервяване на кожата и образуване на мехури, също в анамнезата (ако заболяването е настъпило в миналото),

при патологични промени в кръвната картина (тромбоцитопения - намаляване броя на тромбоцитите, гранулоцитопения - намаляване броя на някои бели кръвни клетки, мегалобластна анемия - форма на анемия),

при вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (заболяване на червените кръвни клетки) и при хемоглобинова аномалия,

в случай на нарушена или значително намалена бъбречна функция (креатининов клирънс ° C, предпазвайте от светлина.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Бисептол след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Бисептол

Бисептол 120: сулфаметоксазол 100 mg и триметоприм 20 mg

Бисептол 480: сулфаметоксазол 400 mg и триметоприм 80 mg

- Другите съставки са: картофено нишесте, талк, магнезиев стеарат, поливинилов алкохол, пропилей гликол, метил парабен, пропил парабен.

Как изглежда Biseptol и какво съдържа опаковката

Бели до жълтеникави таблетки, кръгли, плоски, с гладка повърхност от двете страни, гравирани с буквите „Bs“ от едната страна.

PVC/Al блистер или кафяв стъклен флакон с полиетиленова запушалка, писмена информация за потребителите, хартиена кутия, опакована в 20 таблетки.

Бели до жълтеникави таблетки, кръгли, плоски, с гладка повърхност от двете страни, гравирани от едната страна с делителна черта, над която са буквите "B".

PVC/Al блистер, писмена информация за потребителите, хартиена кутия, опакована в 20 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ул. Март. J. Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice, Полша

Тази листовка е одобрена за последно през август 2011 г..