Лекарство
Лекарство Biomin H е биопрепарат с високо съдържание на бионаличен калций.
Лекарството е предназначено за пациенти със загуба на костен минерал поради недостиг на калций. Се използва за профилактика и лечение на изтъняване на костите (остеопороза), за лечение на омекотяване на костите (остеомалация), при синдром на Судет, при някои метаболитни нарушения калций, след наранявания и в възстановяване.
Доза от
Biomin H е фин бял до почти бял прах. Доставя се в хартиени торбички, ламинирани отвътре с полиетилен в хартиена кутия.
Активно вещество и неговото количество
Активното вещество е в едно саше от 3 g перорален прах са 1110 mg калций (под формата на калциев карбонат); 15 mg магнезий (под формата на магнезиеви соли); 1,8 mg фосфор (като фосфатни соли) и други микроелементи.
Това лекарство не съдържа помощни вещества.
Как да приемате
Препоръчителната доза за възрастни и юноши е 1 саше на ден. Продължителността на лечението и обемът на необходимия преглед се определят от лекаря.
Деца на възраст 2 - 3 години:
- Препоръчителната доза е 250 mg калций на ден (приблизително ¼ джоба).
Деца на възраст 3 - 6 години:
- Препоръчителната доза е 500 mg калций на ден (приблизително ½ джоба).
Деца на възраст 7 - 10 години:
- Препоръчителната доза е 500 mg - 1000 mg калций на ден (приблизително ½ - 1 торбичка).
При деца под 10-годишна възраст лекарят ще вземе решение за дозата и начина на приложение.
За какво да внимавате
Прочетете внимателно писмената информация, приложена към всяка опаковка. Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съдържание на пакета 30 торби.
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Вижте листовката за странични ефекти.
Страничните ефекти могат да бъдат силни директно на:
ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/03931-ZIB
Писмена информация за потребителя - отпускането на лекарството не се отпуска по лекарско предписание
Biomin H
калциев карбонат, магнезиеви и фосфорни соли
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 30 дни, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Biomin H и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Biomin H
3. Как да приемате Biomin H
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Biomin H
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Biomin H и за какво се използва
Biomin H е лекарство с високо съдържание на бионаличен калций, който се получава от яйчени черупки. Освен калций, той съдържа още магнезий, фосфор и микроелементи. Адекватният прием на калций е от съществено значение за растежа на костите и зъбите, за нормалната функция на мускулната система, нервната система, съсирването на кръвта, за правилното функциониране и стабилността на клетъчните стени.
Използва се Biomin H:
- за лечение и профилактика на калциев дефицит,
- за профилактика и лечение на изтъняване на костите (остеопороза),
- за лечение на омекотяване на костите (остеомалация),
- при синдром на Судетен (дългосрочно болезнено заболяване, засягащо кожата, мускулите, ставите и костите на един или повече крайници в резултат на нараняване),
- при някои нарушения на метаболизма на калция,
- след наранявания и при възстановяване на болестта,
- при деца с недостатъчен прием на калций с храна, т.е. за осигуряване на растежа на костите и зъбите,
- при бременни жени поради по-високи нужди от калций по време на бременност и кърмене.
Biomin H е предназначен за възрастни, юноши и деца от 2-годишна възраст. При деца, юноши, бременни жени и кърмещи жени лекарството трябва да се използва само под наблюдението на лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Biomin H
Не приемайте Biomin H
- ако сте алергични към соли на калциев карбонат, магнезий и фосфор,
- ако имате дехидратация,
- ако имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия),
- ако имате кървене в храносмилателния тракт,
- ако имате язва на стомаха,
- ако имате запушване на която и да е част от храносмилателния тракт,
- ако имате намалена подвижност на стомаха,
- ако имате бъбречни или пикочни камъни (нефролитиаза),
- ако имате прекомерни отлагания на калций в тъкани като бъбреците (нефрокалциноза),
- ако имате бъбречна недостатъчност или тежка бъбречна недостатъчност,
- ако имате повишена функция на паращитовидната жлеза.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да приемете Biomin H, говорете с Вашия лекар или фармацевт, особено ако:
- имате високи нива на калций в кръвта, диария, сърдечни заболявания, камъни в бъбреците, бъбречни заболявания, саркоидоза (заболяване, при което грануломи (възли) се образуват в различни органи и тъкани, особено в белите дробове и лимфната система) и стомашно-чревни абсорбционни пътища.
- приемате кардиогликозиди едновременно (те се използват за лечение на сърдечни заболявания, като дигиталин, дигитоксин, дигоксин). Калцият увеличава ефекта и токсичността на кардиогликозидите и по този начин нарушава тяхната поносимост.
- приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Ако имате проблеми с храносмилането, докато приемате Biomin H, препоръчително е да дадете лимонов или портокалов сок, или Вашият лекар може да коригира дозата.
Деца и юноши
Деца на възраст над 2 години и юноши трябва да приемат това лекарство само под лекарско наблюдение.
Други лекарства и Biomin H
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ако приемате флуорни лекарства едновременно с Biomin H, трябва да има поне двучасов интервал между приема на тези лекарства и Biomin H.
Biomin H може да намали ефекта на лекарствата за намаляване на съсирването на кръвта, фенилбутазон (използван за лечение на възпаление), фенитоин (използван за лечение на епилепсия), хлорпромазин (използван за лечение на психични заболявания), калцитонин (тиреоиден хормон), кортикостероиди (използван за лечение на възпаление и алергии), киселини фолиева киселина, налидиксинова киселина (използвана за лечение на бактериални инфекции), никардипин (използвана за лечение на сърдечни заболявания), нимодипин (използвана за лечение на проблеми, свързани с мозъчно кървене), оксифенбутазон (използвана за лечение на възпаление), парааминосалицилова киселина ( използва се за лечение на възпаление), пеницилин и тетрациклин за лечение на бактериални инфекции), пентобарбитал (за лечение на епилепсия), лекарства, съдържащи желязо и витамин А.
Хинин (използван за лечение на малария), кардиотоници (сърдечни гликозиди: дигиталин, дигитоксин, дигоксин, използвани за лечение на сърдечни заболявания), меперидин (използван за лечение на болка), псевдоефедрин (намалява притока на кръв към носната лигавица), салицилати (болка и треска ) и витамин D.
Абсорбцията на калций може да бъде намалена от алкохол, храна (1 до 2 часа след приема на Biomin H), марихуана и тютюнопушене. Кафето и кофеиновите препарати увеличават отделянето на калций. Калцият забавя усвояването на мазнините и мастноразтворимите витамини.
Biomin H и храни, напитки и алкохол
Biomin H трябва да се приема на празен стомах или поне два часа след хранене, тъй като абсорбцията на калций може да бъде намалена. Не пийте алкохол, докато приемате Biomin H, тъй като алкохолът намалява абсорбцията на калций.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Употребата на Biomin H по време на бременност и кърмене е подходяща, тъй като по време на бременност и кърмене има по-висока загуба на калций от тялото на жената. Пригодността на лекарството по време на бременност и кърмене и дозата ще се определят от лекаря и трябва да се използват само под лекарско наблюдение.
Шофиране и работа с машини
Biomin H няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. Как да приемате Biomin H
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Biomin H е предназначен за вътрешна употреба (перорална употреба). Смесете съдържанието на торбичката в 100 ml течност (плодов сок, питейна вода, мляко, какао, минерална вода) и изпийте веднага, за предпочитане на гладно.
Препоръчителната доза за възрастни и юноши е 1 саше на ден. Без препоръка от лекар, лекарството може да се приема максимум 30 дни, ако симптомите на заболяването не се подобрят.
Можете да приемате лекарството повече от един месец (повече от 30 сашета) само под наблюдението на лекар и Вашият лекар ще трябва да определи интервали за проследяване на калция в кръвта и урината.
Употреба при деца
При деца под 10-годишна възраст лекарството трябва да се дава само под наблюдението на лекар. Лекарят ще вземе решение за дозата и как да я даде.
Деца на възраст 2 - 3 години:
Препоръчителната доза е 250 mg калций на ден (приблизително ¼ джоба).
Деца на възраст 3 - 6 години:
Препоръчителната доза е 500 mg калций на ден (приблизително ½ джоба).
Деца на възраст 7 - 10 години:
Препоръчителната доза е 500 mg - 1000 mg калций на ден (приблизително ½ - 1 торбичка).
Ако сте приели повече Biomin H, отколкото трябва
Ако имате симптоми на предозиране, като анорексия, гадене, повръщане, главоболие, сънливост или замаяност, незабавно посетете лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Biomin H
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата, и продължете със следващата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честият страничен ефект на Biomin H е запекът.
Може да настъпи метеоризъм, киселини, жажда, намален фосфор в кръвта, пептична язва, гаргара, сърдечни аритмии, повишен фосфор в кръвта, загуба на апетит, гадене и повръщане. Честотата на появата е неизвестна.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Biomin H
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте под 25 º. След разтваряне (вж. Точка 3 "Как да приемате Biomin H"), вземете лекарството незабавно. След първо отваряне, ако се използва по-малко от съдържанието на сашето, сашето трябва да се използва през деня.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не приемайте това лекарство, ако забележите повреда на опаковката на лекарството.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Biomin H
- Активните вещества в едно саше от 3 g перорален прах са 1,110 mg калций (като калциев карбонат); 15 mg магнезий (под формата на магнезиеви соли); 1,8 mg фосфор (като фосфатни соли) и други микроелементи.
- Това лекарство не съдържа помощни вещества.
Как изглежда Biomin H и какво съдържа опаковката
Biomin H е фин бял до почти бял прах. Доставя се в хартиени торбички, ламинирани отвътре с полиетилен в хартиена кутия.
Размер на опаковката: 30 торби.
Притежател на решението за регистрация
BIOMIN, a.s., Potočná 1/1, 919 43 Cífer, Словашка република
Производител
BIOMIN, a.s., Potočná 1/1, 919 43 Cífer, Словашка република
Тази писмена информация е актуализирана за последно през юли 2019 г.