Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
Betaloc ZOK 25 mg
Betaloc ZOK 50 mg
Betaloc ZOK 100 mg
таблетки с контролирано освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка преди започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Betaloc ZOK и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Betaloc ZOK
3. Как да приемате Betaloc ZOK
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Betaloc ZOK
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Betaloc ZOK и за какво се използва
Betaloc ZOK съдържа лекарството метопролол, което принадлежи към група вещества, наречени селективни бета-блокери (блокира само определени места на свързване).
Лечението с Betaloc ZOK намалява ефекта на хормоните на стреса върху β1-рецепторите, разположени в сърцето и кръвоносните съдове, както и в други органи, напр. в бъбреците и в мозъка.
Контролираното освобождаване на метопролол от филмираните таблетки позволява да се постигне еднакъв ефект на лекарството през целия ден, когато се прилага веднъж дневно.
Betaloc ZOK се използва:
за лечение на високо кръвно налягане и за намаляване на риска от усложнения, които могат да бъдат резултат от високо кръвно налягане, като напр. инсулт, миокарден инфаркт, преждевременна смърт;
за дългосрочно лечение след миокарден инфаркт и за профилактика на по-нататъшни инфаркти;
за лечение на сърдечна болка под гръдната кост, причинена от стрес или напрежение при пациенти с коронарна болест на сърцето (ангина пекторис);
за лечение на сърдечна недостатъчност (симптоматична хронична лека до тежка сърдечна недостатъчност) - в допълнение към конвенционалното лечение на сърдечна недостатъчност за удължаване на преживяемостта, намаляване на болничния престой, подобряване на функцията на лявата камера, подобряване на NYHA недостатъчност и подобряване на качеството на живот;
за лечение на сърдечни аритмии, по-специално ускорена сърдечна функция при пациенти със сърдечни заболявания (сърдечни аритмии, включително главно суправентрикуларна тахикардия);
за лечение на симптомите на ускорен или неправилен сърдечен ритъм при пациенти, които нямат сърдечно заболяване (функционални сърдечни проблеми със сърцебиене);
за предотвратяване на пристъпи на мигрена (профилактика на мигрена).
Деца и юноши на възраст 6-18 години:
За лечение на високо кръвно налягане (хипертония).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Betaloc ZOK
Не приемайте Betaloc ZOK
ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към подобни лекарства. Затова кажете на Вашия лекар, ако сте имали някаква необичайна реакция към други лекарства; винаги информирайте Вашия лекар за други здравословни проблеми, особено за тези, които включват сърцето, кръвообращението, белите дробове, черния дроб или бъбреците. Не забравяйте за трудности като алергични реакции към ухапвания от насекоми, храна или други вещества.
Трябва също да уведомите Вашия лекар, ако имате признаци/симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Betaloc ZOK:
Ако сърдечният ритъм се забави по време на лечението с Betaloc ZOK, кажете на Вашия лекар възможно най-скоро. Вашият лекар може да намали дозата на Betaloc ZOK или постепенно да спре да го приема.
ако по време на лечението трябва да имате операция или стоматологична операция под обща анестезия, кажете на Вашия лекар, че приемате Betaloc ZOK.
Никога не спирайте да приемате Betaloc ZOK внезапно. Ако е необходимо прекратяване на лечението, това трябва да става постепенно, ако е възможно, в продължение на поне две седмици, така че дозата, приета през последните 4 дни преди спиране, да бъде намалена до половината от таблетка от 25 mg.
Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали алергична, неприятна или необичайна реакция към Betaloc ZOK или някое от другите лекарства, или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6.
Уведомете Вашия лекар за всички здравословни проблеми, които сте имали в миналото.
Ако Вашият лекар не Ви е казал, че не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Betaloc ZOK.
Други лекарства и Betaloc ZOK
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това включва капки за очи, инжекции и лекарства без рецепта, като билкови препарати, рационално хранене и хранителни добавки. Някои лекарства могат да взаимодействат помежду си.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
лекарства за лечение на сърдечно-съдови заболявания (сърдечни гликозиди/дигоксин, блокери на калциевите канали, антиаритмици, блокери на симпатиковите ганглии, хидралазин)
инхибитори на моноаминооксидазата (лекарства, използвани като антидепресанти)
антибактериални средства (рифампицин)
стомашни язви (циметидин)
противовъзпалителни лекарства (напр. индометацин, целекоксиб)
лекарства за лечение на депресия (антидепресанти) и други психични заболявания (антипсихотици)
антиалергични лекарства (антихистамини)
други ß-блокери (напр. някои капки за очи)
други вещества (напр. алкохол, хормони)
Ако приемате клонидин и метопролол едновременно и трябва да спрете приема на клонидин, метопролол трябва да се спре няколко дни преди спирането на клонидин. За да спрете Betaloc ZOK, вижте информацията в раздела "Предупреждения и предпазни мерки".
Ако приемате перорални хипогликемични средства, може да се наложи коригиране на дозата.
Betaloc ZOK и храна, напитки
Едновременното приложение на алкохол с метопролол повишава нивата на метопролол в кръвта и следователно може да увеличи ефекта на лекарството.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Не приемайте Betaloc ZOK, ако сте бременна, без да уведомите Вашия лекар.
ß-блокерите, включително метопролол, могат да причинят увреждане на плода и преждевременно раждане. Употребата на метопролол може да доведе до странични ефекти като забавяне на сърдечната честота при плода или новороденото.
Ако забременеете, докато приемате Betaloc ZOK, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.
Ефектът на метопролол върху кърмачето е незначителен, ако майката приема Betaloc ZOK, както е препоръчано от моя лекар.
Шофиране и работа с машини
Трябва да знаете как реагирате на това лекарство, преди да шофирате или да работите с машини, тъй като може да почувствате умора или замаяност след приема му.
3. Как да приемате Betaloc ZOK
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Таблетките Betaloc ZOK (или половин таблетки) не трябва да се дъвчат или смачкват, вижте „Как изглежда Betaloc ZOK и какво съдържа опаковката“. Те трябва да се поглъщат с течност. Обикновено се препоръчва Betaloc ZOK да се приема веднъж дневно по време на закуска. Вашият лекар ще Ви каже как и кога да приемате таблетките.
Хипертония
Възрастни: Препоръчителната доза за пациенти с лека или умерена хипертония е 50 mg веднъж дневно. Ако не отговорите на тази доза, Вашият лекар може да я увеличи до 100 до 200 mg веднъж дневно или да комбинира Betaloc ZOK с друго лекарство, за да понижи кръвното Ви налягане.
Доказано е, че продължителното лечение с метопролол 100 до 200 mg намалява риска от усложнения от високо кръвно налягане (инсулт, инфаркт на миокарда, внезапна сърдечно-съдова смърт).
Поддържащо лечение след миокарден инфаркт
Обичайната доза за пациенти, лекувани дълго време с Betaloc ZOK, е 200 mg веднъж дневно. Продължителното лечение с метопролол при тази доза намалява риска от смърт и рецидивиращ инфаркт.
Ангина пекторис
Препоръчителната доза е 100 до 200 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да комбинира терапията с метопролол с други лекарства, използвани за лечение на ангина пекторис.
Сърдечна недостатъчност
Дозата трябва да се определя индивидуално. Препоръчителната начална доза е половината от 25 mg или 25 mg веднъж дневно в продължение на една до две седмици. При следващия курс се препоръчва дозата да се удвоява през седмица до 200 mg веднъж дневно или до максимално поносимата доза.
Нарушения на сърдечния ритъм
Препоръчителната доза е 100 до 200 mg веднъж дневно.
Функционални сърдечни нарушения с сърцебиене
Препоръчителната доза е 100 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата до 200 mg.
Предотвратяване на мигренозни атаки
Препоръчителната доза е 100 до 200 mg веднъж дневно.
Деца и юноши:
Високо кръвно налягане: При деца на възраст над 6 години дозата зависи от телесното тегло на детето. Лекарят ще изчисли правилната доза за детето.
Обичайната начална доза е 0,5 mg/kg, но не повече от 50 mg. Дозата ще зависи от най-близката налична сила на таблетката. Вашият лекар може да увеличи дозата Ви до 2,0 mg/kg в зависимост от Вашия отговор на кръвното налягане. Дози по-високи от 200 mg веднъж дневно не са проучвани при деца и юноши.
Betaloc ZOK не се препоръчва за деца под 6-годишна възраст.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Betaloc ZOK е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте приели повече Betaloc ZOK, отколкото трябва
Ако сте приели повече от необходимата доза Betaloc ZOK, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
По-високите дози увеличават риска от странични ефекти и ако предозирането е значително, могат да се появят следните симптоми на отравяне: бавен или неправилен пулс, задух, подуване на глезените, сърцебиене, световъртеж, припадък, болка в гърдите, студена кожа, слаба пулс, умствено объркване, чувство на тревожност, спиране на сърцето, чувство на напрежение в дихателните пътища, частична или пълна загуба на съзнание, гадене, гадене (повръщане), посиняване. Следователно, не приемайте по-високи дози от лекарството от предписаните от Вашия лекар.
Тези симптоми могат да се влошат от едновременната употреба на алкохол, лекарства за понижаване на кръвното налягане, хинидин или хапчета за сън (барбитурати) с по-висока доза метопролол.
Първите признаци на предозиране могат да се наблюдават 20 минути до 2 часа след приема на лекарството. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно говорете с Вашия лекар, фармацевт или болница.
Ако сте пропуснали да приемете Betaloc ZOK
Ако сте пропуснали да приемете една доза Betaloc ZOK и трябва да приемете друга доза приблизително 12 часа, вземете пропуснатата доза веднага или половината от нея. Ако си спомняте по-рано, вземете пълната доза, но ако е време за следващата доза, вземете само половината. След това вземете следващата си доза в предписаното време.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са съобщени при пациенти, лекувани с метопролол, но не във всички случаи е доказана връзка с метопролол. Ако изпитате и продължите някой от тези ефекти, уведомете Вашия лекар.
Много често (повече от 10 от 100 пациенти)
Чести (по-малко от 10 на 100 пациенти, но повече от 1 на 100 пациенти)
забавен сърдечен ритъм
замаяност при ставане (много рядко с припадък)
студени ръце и крака
гадене (гадене)
задух по време на тренировка
сърцебиене
Нечести (по-малко от 1 на 100 пациенти, но повече от 1 на 1000 пациенти)
временно влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност като задух, умора или подуване на глезените
кръвното налягане може да бъде критично намалено по време на инфаркт (кардиогенен шок)
леки промени на ЕКГ, без да се засяга сърдечната дейност
болка в гърдите
затруднено заспиване
чувство на напрежение в дихателните пътища
качване на тегло
Редки (по-малко от 1 на 1000 пациенти, но повече от 1 на 10 000 пациенти)
нарушения на сърдечната възбуда на ЕКГ
чернодробни проблеми (чернодробни тестове извън нормата)
сухи и/или раздразнени очи
сълзене или зачервяване на очите в резултат на алергична реакция
импотентност/сексуална дисфункция
Много редки (по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
обостряне на нарушено кръвоснабдяване на крайниците при пациенти с тежки нарушения на кръвообращението
болки в ставите
загуба на памет/отказ на паметта
кожни реакции поради повишена чувствителност към слънчева светлина
звъни в ушите
нарушения на кръвта (намаляване на броя на тромбоцитите в кръвта)
хепатит (възпаление на черния дроб)
Не спирайте приема на Betaloc ZOK, без предварително да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт. Вашият лекар може да поиска да намали дозата постепенно.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Betaloc ZOK
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 30 ° C.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е скъсана или повредена.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Betaloc ZOK
Лекарство: метопрололиев сукцинат 23,75; 47,5 или 95 mg - съответства на 25, 50, 100 mg метопрололов тартрат на таблетка.
Помощни вещества: етилцелулоза, хипролоза, хипромелоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, парафин, макрогол, натриев стеарил фумарат, титанов диоксид E171.
Как изглежда Betaloc ZOK и какво съдържа опаковката
Betaloc ZOK 25 mg (съдържа 23,75 mg метопролол сукцинат) таблетка е бяла до почти бяла, елипсовидна, 5,5 mm x 10,5 mm, с делителна черта от двете страни и гравирана с A/ß от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Таблетката Betaloc ZOK 50 mg (съдържа 47,5 mg метопролол сукцинат) е бяла до почти бяла, с диаметър 9 mm, с делителна черта от едната страна и гравирана с A/mO от другата страна. Делителната черта помага само да се счупи таблетката, така че да може да се погълне по-лесно и да не служи за разделяне на равни дози.
Таблетката Betaloc ZOK 100 mg (съдържа 95 mg метопролол сукцинат) е бяла до почти бяла, с диаметър 10 mm, с делителна черта от едната страна и гравирана с A/mS от другата страна. Делителната черта помага само да се счупи таблетката, така че да може да се погълне по-лесно и да не служи за разделяне на равни дози.
Съдържание на опаковката: 28 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Matteo Civitali 1, 201 48 Милано, Италия
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, SE-151 85 Södertälje, Швеция
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239, 530 03 Pardubice, Чехия.
Тази листовка е актуализирана за последно през юни 2019 г.
Превод на съкращенията на външната опаковка (кутия):
Обособена позиция: партиден номер, Годен до: приложим за, PC: продуктов код, SN: сериализационен номер