cps dur 6x250 mg (блистер. PVC/Al)
Съдържание на листовката
Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2012/06956
Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. №: 2012/02942
Писмена информация за потребителя
Азатрил
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
В тази листовка:
1. Какво представлява Азатрил и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Азатрил
3. Как да приемате Азатрил
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Азатрил
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Азатрил и за какво се използва
Азатрил е антибиотик. Той принадлежи към групата антибиотици, наречени макролиди. Действа чрез потискане на протеиновия синтез в клетките, унищожавайки бактериите, причиняващи инфекции.
Azatril се използва за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към азитромицин микроорганизми, включително:
инфекции на горните и долните дихателни пътища като остър синузит (синузит), отит на средното ухо (отит), тонзилит (тонзилофарингит), бронхит (бронхит) и някои видове пневмония (пневмония);
инфекции на кожата и подкожната тъкан, напр. инфекция, проявяваща се със зачервяване и подуване главно по лицето и шията (еризипела, роза), сладки кори по кожата (импетиго) и други гнойни кожни заболявания (вторична пиодерматоза);
полово предавани болести - уретрит (възпаление на уретрата) и цервицит (възпаление на шийката на матката), причинени от микроорганизма Chlamydia trachomatis или гонококи;
язви и хроничен гастродуоденит (възпаление на стомаха и дванадесетопръстника) и за отстраняване и унищожаване на Helicobacter pylori.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Азатрил
Не приемайте Азатрил
- ако сте алергични към азитромицин или други макролидни антибиотици или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Свържете се с Вашия лекар, ако страдате или някога сте имали някое от следните
състояния или заболявания:
- тежко чернодробно или бъбречно заболяване,
- тежки проблеми със сърцето или сърдечния ритъм, като продължителен сърдечен синдром
QT интервал на сърцето (видим на електрокардиограмата),
- симптоми на друга инфекция.
Ако усетите сърбеж, зачервяване на кожата и кожен обрив, затруднено дишане, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар. Това може да са признаци на тежка алергична реакция.
Ако развиете диария или разхлабени изпражнения по време или след лечението, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от специално лечение, като инфузия на електролити и други разтвори и приложение на антибактериални лекарства.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Azatril
Други лекарства и Azatril
Преди да приемете Azatril, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
- антиациди (използвани при киселини и лошо храносмилане), така че приемайте това лекарство поне 1 час преди или 2 часа след прием на антиацид,
- варфарин или друг разредител на кръвта,
- терфенадин (използван за лечение на сенна хрема),
- циклоспорин (използван за потискане на имунната система при профилактика или лечение на отхвърляне при трансплантация на органи или костен мозък),
- дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания),
- зидовудин и нелфинавир (използвани за лечение на ХИВ инфекция),
- цизаприд (използван за лечение на стомашни проблеми),
- ерготамин (използван за лечение на мигрена)
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Азатрил и храни и напитки
Azatril трябва да се приема 1 час преди или 2 часа след хранене.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Azatril не се препоръчва по време на бременност. Azatril трябва да се използва по време на бременност, само ако е абсолютно необходимо.
Не кърмете, докато приемате Azatril, тъй като не може да се изключи риск за кърменото дете.
Шофиране и работа с машини
Azatril не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Азатрил съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Това лекарство съдържа пшенично нишесте, което може да причини диария и влошаване на здравето при хора с глутенова ентеропатия.
3. Как да използвате Azatril
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и юноши с тегло над 45 кг
Препоръчителната доза е 1500 mg, която се приема по два начина. Вашият лекар ще Ви каже как да приемате лекарството:
Ако се използва като 3-дневно лечение: приемайте две капсули от 250 mg всеки ден.
Ако се използва като 5-дневно лечение: вземете две капсули от 250 mg през първия ден и след това една капсула от 250 mg през втория до петия ден.
Дозировката е различна при възпаление на уретрата или възпаление на шийката на матката. Вашият лекар ще Ви каже да приемете еднократна доза от 1000 mg.
Деца и юноши с тегло под 45 кг
Препоръчителната доза за деца е 10 mg/kg телесно тегло веднъж дневно през първия ден и 5 mg/kg телесно тегло през следващите 2 до 5 дни. Суспензията азитромицин трябва да се използва при деца и юноши до 45 кг.
Дневната доза Azatril се дава като единична перорална доза 1 час преди или 2 часа след хранене.
Ако сте приели повече Azatril, отколкото трябва
В случай на предозиране или случайна употреба на лекарството, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
При предозиране на подобни антибиотици може да се появи гадене (гадене), повръщане, диария и загуба на слуха.
Ако сте пропуснали да приемете Azatril
Ако забравите да вземете доза, вземете я възможно най-скоро. Никога не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Azatril и незабавно се свържете с Вашия лекар:
- подуване на лицето, устните, езика, лицето или гърлото, затруднено дишане или преглъщане, може да е признак на тежка алергична реакция, ангиоедем или анафилаксия,
- тежка дългосрочна диария с кръв и слуз, това може да са признаци на сериозно заболяване на червата, наречено псевдомембранозен колит,
- треска, червени петна по кожата, мехури или лющене на кожата, болки в ставите, подути очи, това може да са признаци на сериозна реакция, наречена синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
- гадене (гадене)
- лошо храносмилане (болка/спазми)
- повишаване на чернодробните ензими
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
- гъбична инфекция (кандидоза)
- възпаление във влагалището (вагинит)
- нарушения на вкуса и обонянието
- сънливост (сънливост)
- изтръпване или изтръпване (парестезия)
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души)
- намаляване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите
- проблеми със сърдечния ритъм, ускорен или неправилен сърдечен ритъм
- увреждане на слуха, глухота, звън в ушите
- възпаление на панкреаса (панкреатит)
- сменете цвета на езика
- чревна инфекция (псевдомембранозен колит)
- нарушена чернодробна функция, включително жълтеница и възпаление на черния дроб
- анафилактични реакции, включително анафилактичен шок
- болка в ставите (артралгия)
- бъбречно възпаление, бъбречна недостатъчност
- алергични реакции с различна тежест (напр. ангиоедем, промяна в чувствителността към светлина, зачервена подпухнала и олющена кожа
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Азатрил
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“ (съкращение, използвано за срок на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Azatril
Активното вещество е азитромицин. Всяка твърда капсула Azatril съдържа азитромицин дихидрат, еквивалентен на 250 mg азитромицин.
- Другите съставки са: азорубин (E122), титанов диоксид (E171), желатин, безводна лактоза, пшеница
нишесте, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат.
Как изглежда Azatril и какво съдържа опаковката
Azatril са розови твърди капсули върху тялото и капсулата на капачката.
Azatril се предлага в блистер от PVC/Alu. Опаковката съдържа 6 или 8 капсули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Actavis Group PTC ehf.
Производител:
Балканфарма-Разград АД, бул. 6800 вастание, 7200 Разград, България
Дата на последно актуализиране на листовката: 02/2013.