Продуктът е недостъпен за дълго време

10x10

Датата на разпространение е неизвестна

Приложение №. 1 към решението за удължаване на регистрационна преписка No. sukls177246/2009 и приложение към
sp.zn.sukls42237/2011

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Танц
0,4 mg твърди капсули с контролирано освобождаване
Тамсулозин хидрохлорид

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не го предавайте на други. Може дори да я нарани
ако има същите симптоми като вас.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар
направете го на Вашия лекар или фармацевт.

В листовката ще намерите:
1. Какво представлява Tanyz и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tanyz
3. Как да приемате Tanyz
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Tanyz
6. Допълнителна информация


1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TANYZ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Какво е Tanyz?

Активното вещество в Tanyz е тамсулозин хидрохлорид. Намалява напрежението в мускулите на простатата и
уретрата (която отвежда урината от тялото) и позволява по-лесно протичане на урина през уретрата и по този начин
по-лесно уриниране.

Съществуват специализирани клетки, съдържащи алфа1А-рецептори в простатата, пикочния мехур и уретрата,
които карат мускулите на уретрата да се свиват. Tanyz е алфа1А-адренорецепторен блокер, който
намалява действието на тези специализирани клетки и отпуска мускулите, за да може урината да преминава по-лесно.

За какво се използва Tanyz

Tanyz се използва за лечение на симптомите, свързани с доброкачествена простатна хиперплазия (ДПХ), т.е.
уголемяване на простатата.

Тези симптоми включват затруднено уриниране, повишена честота на уриниране и усещане за непълно изпразване
пикочния мехур и необходимостта да ходите няколко пъти през нощта, за да уринирате.


2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ TANYZ
ПРЕДПРИЕМЕ

Не приемайте Tanyz, ако

- сте алергични (свръхчувствителни) към тамсулозин или към някоя от останалите съставки на Tanyz (вж
списък в точка 6. Допълнителна информация)
Свръхчувствителност или алергия към тамсулозин хидрохлорид може да се прояви като внезапно подуване на ръцете
или крака, затруднено дишане и/или сърбеж и обрив (ангиоедем);
- ако имате тежки чернодробни проблеми;
- ако някога сте припадали или ви се вие ​​свят, когато искате да седнете от легнало положение или
да се изгради. Понякога може да се появи замайване, когато приемате Tanyz, особено ако приемате също
други алфа1-блокери. Ако се чувствате слаби или замаяни, седнете или легнете до
симптомите не изчезват.

Обърнете специално внимание при Tanyz (и се консултирайте с Вашия лекар)
- ако имате проблеми с бъбреците
- ако имате операция на катаракта
Моля, кажете на вашия офталмолог, че приемате или сте приемали тамсулозин хидрохлорид. Лекарят
предприемете подходящи мерки по отношение на лекарствените продукти и използваната хирургическа техника. питам
лекар, дали трябва да забавите или временно да спрете това лекарство толкова дълго, колкото
имате операция на катаракта.
Ако получите внезапно подуване на ръцете или краката по време на дишане с тамсулозин, дишане
затруднения и/или сърбеж и обрив, причинени от алергична реакция (ангиоедем).

Взаимодействие с други лекарствени продукти
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някакви лекарства, които понижават кръвното Ви налягане,
тъй като може да съществува теоретичен риск от повишен ефект при приема на Tanyz.

Някои пациенти приемат алфа-блокери за лечение на високо кръвно налягане или увеличаване на простатата
може да има световъртеж или замаяност, които могат да бъдат причинени от намаляване на кръвното налягане след внезапно
ставане или сядане. Някои пациенти са имали тези симптоми, докато са приемали лекарства за еректилна дисфункция
(импотентност) с алфа-блокери. За да намалите вероятността от поява на тези симптоми, трябва да ги приемате
дневна доза алфа-блокер редовно, преди да започнете да приемате лекарства за еректилна дисфункция.

Моля, кажете на Вашия лекар преди каквато и да е операция или стоматологична процедура, че приемате лекарството
Tanyz, тъй като е възможно Вашето лекарство да повлияе ефекта на анестетиците.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта
лекарства без рецепта.

Шофиране на превозни средства и работа с машини
Не трябва да шофирате или да работите с машини, ако се чувствате припаднали, замаяни или сънливи
или имате замъглено зрение, докато тези симптоми изчезнат.


3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ TANYZ

Дозировка
Възрастни и пациенти в напреднала възраст приемат по 1 капсула дневно. Капсулата се приема след закуска или след първия ден
храна. Погълнете капсулата цяла. Не го хапете или дъвчете.

Понякога Вашият лекар ще Ви поиска контролни прегледи, докато приемате това лекарство.

Ако сте приели повече Tanyz, отколкото трябва
Ако сте приели повече от една капсула, незабавно се свържете с лекар или спешно отделение
вземете останалото лекарство и листовката със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Tanyz

Ако забравите да го вземете, можете да го вземете по-късно през деня. Ако си го осъзнал
на следващия ден продължете с обичайната доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата
пропусната доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт
фармацевт.


4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Tanyz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава
се срещат във всеки.

По-рядко се съобщава за следното:
- подуване на лицето, гърлото и езика с алергични проблеми с дишането

Много рядко се съобщава за следното:
- постоянни болезнени ерекции, обикновено не свързани със сексуална активност

Незабавно се свържете с лекар, ако се появи горепосоченото.

Съобщени са следните нежелани реакции:

Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души)
- виене на свят
- нарушения на еякулацията (напр. незначителна или незабележима еякулация на сперма)

Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)
- слабост
- главоболие
- хрема или запушен нос
- виене на свят, особено когато седите или ставате
- стомашно-чревни разстройства като гадене (гадене) и повръщане, диария или запек
- реакции на свръхчувствителност като обрив, сърбеж, зачервяване, локално подуване и затруднено дишане

Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души)
- припадък

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
- тежко заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (Stevens-Johnson
синдром)

Неизвестна честота
- неравномерен сърдечен ритъм, нарушения на сърдечния ритъм (аритмии, предсърдно мъждене), повишен сърдечен ритъм
сърдечна честота (тахикардия)
- диспнея

Както при други лекарства от този вид, може да почувствате сънливост, замъглено зрение и сухота в устата
или подуване на ръцете и краката.

В някои случаи могат да възникнат усложнения във връзка с операция на катаракта.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар
или фармацевт.


5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ TANYZ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Tanyz след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Блистер
Съхранявайте в оригиналната опаковка.

Бутилка
Дръжте бутилката плътно затворена.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. питам
Вашият фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки
спомагат за опазването на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Tanyz
- Активното вещество е тамсулозин хидрохлорид. Една твърда капсула с контролирано освобождаване
съдържа 0,4 mg тамсулозин хидрохлорид.
- Другите съставки са: микрокристална целулоза (E460), MA/EA съполимер (1: 1), полисорбат
80 (E433), натриев лаурил сулфат, триетил цитрат (E1505), талк (E553b).
Капсулата съдържа желатин (E441), индигокармин (E132), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид
(E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
Капсулният печат съдържа черен железен оксид (E172), шеллак (E904) и пропилей гликол (E1520).

Как изглежда Tanyz и какво съдържа опаковката
Твърдите капсули с контролирано освобождаване са оранжево-маслиненозелени на цвят. Капсули в двата края
е черна ивица и черен печат TSL 0.4.

Продуктът е опакован:
а) в блистер, съдържащ 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 200 капсули с контролирано освобождаване
б) в бутилка с предпазна капачка, съдържаща 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 200
капсули с контролирано освобождаване.

Притежател на разрешението за употреба
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Словения

Производители
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Холандия
Synthon Hispania S.L., Castelló, 1, Polígono las Salina, 08830 Sant Boi de Llobregat, Испания
Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения


За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
KRKA CR, s.r.o.

Соколовска 79
186 00 Прага 8
Тел: 221 115 150
[email protected]

Тази листовка е одобрена за последно на 19.12.2012