Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
ASMANEX 400 µg се използва при възрастни и деца на възраст над 12 години за предотвратяване на астматични пристъпи.
ASMANEX 400 µg се използва при възрастни и деца на възраст над 12 години за предотвратяване на астматични пристъпи.
Той съдържа мометазон фуроат, който принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди или известни като стероиди.
Кортикостероидите не трябва да се бъркат с "анаболните" стероиди, които се злоупотребяват от някои спортисти. Кортикостероидите се използват за предотвратяване на астматични пристъпи, тъй като имат противовъзпалителен ефект. Те намаляват подуването и дразненето в стените на малките дихателни пътища в белите дробове. Това помага при затруднено дишане.
Може да се използва при пациенти, които не са приемали стероиди преди и чиято астма не е контролирана с други лекарства.
Може да се използва и за контрол на астма, ако използвате други стероиди, дадени през устата или чрез вдишване. Това лекарство е предназначено за предотвратяване на гърчове. Не го използвайте в случай на внезапна астматична атака. В случай, че имате внезапна астматична атака, винаги трябва да носите бронходилататора (инхалатор за облекчаване на гърча), който Ви е предписал Вашият лекар.
Писмена информация за потребителя
ASMANEX 400 μg
прах за инхалация
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще намерите тази писмена информация:
1. Какво представлява Asmanex и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Asmanex
3. Как да използвате Asmanex
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Asmanex
6. Съдържание на опаковката и друга информация
- Какво представлява Asmanex и за какво се използва
Asmanex съдържа лекарството мометазон фуроат, което принадлежи към група лекарства, наречени кортикостероиди, известни също като стероиди.
Кортикостероидите не трябва да се бъркат с "анаболните" стероиди, които се злоупотребяват от някои спортисти. Кортикостероидите се използват за предотвратяване на астматични пристъпи, тъй като имат противовъзпалителен ефект. Те намаляват подуването и дразненето на стените на трахеята в белите дробове. Това помага за облекчаване на затрудненото дишане.
Asmanex се използва при възрастни и юноши на 12 и повече години като редовно лечение за поддържане на астма под контрол. Може да се използва, ако не сте приемали стероиди преди и астмата Ви не се контролира с други лекарства. Може да се използва и ако приемате друг стероид, за да контролирате астмата си, перорално или чрез инхалация. Редовното използване на Asmanex ще ви помогне да контролирате вашата астма и да предотвратите астматични пристъпи. Това лекарство е предназначено за предотвратяване на гърчове. Не го използвайте в случай на внезапна астматична атака. В случай, че имате астматичен пристъп, винаги носете бронходилататора (инхалатор за „облекчаване“ на атаката), който Ви е предписал Вашият лекар.
- Какво трябва да знаете, преди да използвате Asmanex
Не използвайте Asmanex
- ако сте алергични към мометазон фуроат, към който и да е друг стероид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да използвате Asmanex, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:
имате или някога сте имали туберкулоза (туберкулоза);
имате инфекция с херпес симплекс вирус или друг вид инфекция в окото ви;
развиете кандидоза в устата (бели петна в устата или гърлото), която може да изисква лечение. Вашият лекар може също да Ви посъветва да спрете приема на Асманекс за известно време или да реши да Ви лекува с друг вид инхалаторно лекарство. След вдишване изплакнете устата с вода или разтвор за вода за уста и изплюйте вода. Това ще помогне за предотвратяване на кандидоза.
Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни нарушения.
Не забравяйте следните важни неща, когато използвате Asmanex
Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате хрипове или затруднено дишане малко след употребата на Asmanex. Тези симптоми може да са алергична реакция към това лекарство.
Винаги трябва да имате инхалаторен бронходилататор (инхалаторно лекарство за „облекчаване“ на гърч), за да получите бързо облекчение от симптомите на астматичен пристъп (като кашлица, хрипове и стягане в гърдите).
Ако имате астматичен пристъп, който не отшумява след използване на инхалатора за „освобождаване“ на атаката, или ако пиковата ви скорост на издишване спадне (Вашият лекар ще Ви каже кои стойности са подходящи за Вас), незабавно потърсете медицинска помощ. Уведомете Вашия лекар, тъй като астмата Ви може да се влоши и лечението Ви може да се наложи да бъде променено.
Може да се наложи да приемате таблетки или сиропи, съдържащи стероиди, по време на тежка астматична атака, по време на други заболявания или в периоди на повишен стрес. Вашият лекар може да Ви предпише таблетки или сиропи, съдържащи стероиди, които да се приемат с Вашата пациентска карта, които ще Ви кажат кога и как да ги приемате.
Ако използвате Asmanex и Вашият лекар намали дозата Ви на стероидни таблетки или сироп, може да получите симптоми като сърбеж, сълзене или обрив, които преди това са били под контрол. Вашият лекар ще Ви каже как да управлявате тези симптоми. Ако започнете да чувствате болки в ставите или мускулите, депресия, умора или апатия през този период, трябва да уведомите Вашия лекар.
Докато използват инхалаторни кортикостероиди, пациентите трябва да избягват контакт с всеки, който има едра шарка или морбили. Ако влезете в контакт с някой, който има някоя от тези инфекциозни заболявания, кажете на Вашия лекар. Това е особено важно за децата.
Лечението с лекарства като Asmanex може да повлияе на нормалните нива на стероиди в тялото ви. Една от последиците от този ефект може да бъде, че подрастващите, които се лекуват дълго време, могат да растат по-бавно. Вашият лекар вероятно ще проверява височината ви от време на време.
Всички стероиди, особено ако се приемат продължително време, могат да попречат на нормалната надбъбречна функция. Вашият лекар може да провери тяхната функция с кръвен тест.
Не забравяйте да вземете това лекарство със себе си и всички други лекарства, които приемате, ако отивате в болница.
Вашият лекар може да провери белодробната Ви функция по време на лечението, особено ако трябва да спрете приема на кортикостероидни таблетки.
Деца и юноши
Няма налични данни и лекарството не трябва да се използва при деца под 12-годишна възраст.
Други лекарства и Asmanex
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това включва лекарства за лечение на гъбични или вирусни инфекции, като кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нелфинавир или кобицистат. Тези лекарства могат да увеличат количеството на стероидите в кръвта.
Някои лекарства могат да увеличат ефектите на Asmanex и може да се наложи Вашият лекар да Ви наблюдава внимателно, ако приемате тези лекарства.
Също така е важно да уведомите Вашия лекар, преди да използвате Asmanex, ако приемате други стероиди, или чрез инжектиране, през устата или чрез инхалация. Вашият лекар ще Ви каже как да регулирате дозата на тези други стероиди.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Малко вероятно е Asmanex да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Asmanex съдържа лактоза
Това лекарство съдържа малко количество лактоза (4,64 mg/ден при максималната препоръчителна дневна доза). Това количество обикновено не създава проблеми при пациенти с непоносимост към лактоза.
- Как да използвате Asmanex
Уверете се, че знаете как правилно да използвате инхалатора. Внимавайте да не изпуснете инхалатора, тъй като това може да го повреди. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Уверете се, че знаете кога и колко дози да вдишвате. Вашият лекар ще Ви каже и фармацевтът ще напише инструкциите на опаковката. Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Не променяйте дозата си, освен ако твоята не ти каза лекарят. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
За възрастни (включително пациенти над 65-годишна възраст) и юноши на 12 и повече години с лека до умерена астма, начална доза от 400 микрограма (един цикъл на инхалатор Asmanex 400 μg или два цикъла на инхалатор Asmanex 200 μg) веднъж дневно се препоръчва. При някои пациенти началната доза може да бъде 200 микрограма (един цикъл на инхалатора Asmanex 200 μg) два пъти дневно. Ако астмата Ви е под контрол, Вашият лекар може да намали дозата Ви до 200 микрограма (едно начало на инхалатора Asmanex 200 μg) веднъж дневно вечер. В зависимост от симптомите Ви, Вашият лекар може да увеличи или намали дневната Ви доза, за да поддържа астмата Ви под контрол.
При пациенти с тежка астма, които може да приемат други стероиди под формата на таблетки или сироп, обичайната начална доза Asmanex е 400 микрограма два пъти дневно, което е най-високата препоръчителна доза. След приблизително една седмица лечение с Asmanex, Вашият лекар може да започне да намалява дозите на други кортикостероиди много бавно, докато не можете да спрете да ги приемате напълно. Ако астмата Ви е добре контролирана, е възможно последващо намаляване на дозата на Asmanex.
Инструкции за правилна употреба на вашия инхалатор
Не забравяйте, че инхалаторът Asmanex доставя лекарството като много фин прах, който трябва да вдишате в белите си дробове. Трябва да сте в изправено положение, когато използвате инхалатора. Следвайте инструкциите точно, за да получите точната доза.
Преди да премахнете бялото покритие, уверете се, че броячът и показалецът на кориците са обърнати един към друг. Инхалаторът се отваря чрез премахване на бялото покритие. Дръжте инхалатора изправен, като основата на кестена е обърната надолу. Хванете основата и завъртете капака обратно на часовниковата стрелка, за да го свалите. Като сваля капака, броячът отброява една доза.
Уверете се, че броячът на инхалатора на базата на кестени и показалеца над него са обърнати един към друг. След отстраняване на капака и преди прилагане на дозата, инхалаторът трябва да се остави изправен.
За правилно вдишване на дозата:
Свалете капака от инхалатора (фиг. 1).
Приближете инхалатора до устата си с мундщука към себе си.
Поставете мундщука на инхалатора в устата си, затворете устни около мундщука и вдишайте дълбоко и бързо (фиг. 2).
Извадете инхалатора от устата си и задръжте дъха си за около 10 секунди или толкова дълго, колкото можете. Не издишвайте през инхалатора.
Веднага след всяко вдишване затваряйте инхалатора отново, като поставите капака. Капакът трябва да се постави напълно и да се завърти, за да се приеме дозата за по-нататъшно вдишване. За да направите това, завъртете капака по посока на часовниковата стрелка; в същото време е необходимо внимателно да натиснете капака надолу и да го завъртите, докато се чуе щракане, което сигнализира, че капакът е напълно затворен (фиг. 3). В това положение показалецът на кориците трябва да е точно срещу прозореца на брояча (фиг. 4).
След вдишване изплакнете устата с вода или разтвор за вода за уста и след това изплюйте. Това ще помогне за предотвратяване на кандидоза в устата.
Поддържайте инхалатора чист и сух по време на употреба. Почистете външната страна на мундщука със суха кърпа или кърпа. Не измивайте инхалатора и избягвайте контакт с вода.
В основата на инхалатора има прозорец с брояч, който показва колко дози остават в него. Не използвайте Asmanex, ако броячът не работи правилно. В този случай го занесете на Вашия лекар или фармацевт.
Ако на прозореца на брояча пише "01", това означава, че в инхалатора има само една доза. След като се даде дозата от 01, броячът ще покаже "00", капакът ще се заключи и инхалаторът не може да се използва отново. След това изхвърлете инхалатора.
За да сте сигурни, че винаги имате достатъчно лекарство, предписвайте друго лекарство, преди инхалаторът да се изпразни.
Няма ограничение във времето колко бързо ще започне ефектът от лечението. Някои пациенти могат да получат облекчение в рамките на 24 часа от началото на лечението, други може да не получат максимален ефект след една до две седмици или по-късно. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да използвате Asmanex.
Ако използвате повече Asmanex, отколкото трябва
Важно е да приемате дозата си, както е предписано от Вашия фармацевт или както Ви е препоръчал Вашият лекар. Не увеличавайте или намалявайте дозата си, без първо да говорите с Вашия лекар. Ако случайно сте приели повече от необходимата доза, кажете на Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да използвате Asmanex
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Asmanex
Не спирайте да използвате Асманекс изведнъж и т.н. когато изглежда така твоя астмата отшумява. Говорете първо с Вашия лекар.
Ако спрете да приемате това лекарство, преди Вашият лекар да Ви е казал, симптомите Ви може да се върнат. Ако смятате, че симптомите на астма не се подобряват или дори се влошават, след като започнете да използвате Asmanex, посетете Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако имате някой от следните симптоми, спрете да използвате Asmanex и незабавно се свържете с Вашия лекар:
Симптоми на тежка алергична реакция, включително подуване на очите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане, сърбящ обрив, чувство на слабост или замаяност, което може да доведе до колапс.
Ако забележите влошаване на кашлица, хрипове, затруднено дишане или задух веднага след употребата на това лекарство, използвайте инхалаторното си лекарство, за да „облекчите“ пристъпа и незабавно се свържете с Вашия лекар. Не използвайте Asmanex, докато не посетите Вашия лекар.
Може да развиете алергична реакция (свръхчувствителност) към инхалаторни стероиди. Ако това се случи, може да забележите кожен обрив, сърбеж, зачервяване и подуване на очите, лицето, устните и гърлото. Ако имате някой от тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар. Не използвайте Asmanex, докато не посетите Вашия лекар.
Най-често съобщаваните нежелани реакции включват кандидоза (афти) в устата или гърлото (проявяваща се като бели петна), пресипналост, възпалено гърло или главоболие. Уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите някоя от тези нежелани реакции.
Други нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души) включват сухота в устата и гърлото, лошо храносмилане, наддаване на тегло и учестен пулс или сърцебиене. Ако забележите някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.
Рядко (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души) пациенти, приемащи инхалационни стероиди, включително Asmanex, са имали повишено вътреочно налягане (включително глаукома) или катаракта (катаракта).
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): замъглено зрение.
Ако имате замъглено зрение или болки в очите, свържете се с Вашия лекар.
Други възможни нежелани реакции на стероидите включват забавяне или промяна на растежа на юношите и намаляване на костната плътност. Нарушения на съня, депресия или тревожност, безпокойство, нервност, раздразнителност или раздразнителност също могат да се появят при употребата на инхалаторни кортикостероиди. Децата са по-склонни да имат тези ефекти. Стероидите също могат да повлияят на функцията на надбъбречните жлези и да причинят слабост, умора или световъртеж и припадък, когато стоите дълго време или се изправите. Тези ефекти са значително по-малко вероятни при инхалаторни кортикостероиди, отколкото при орални стероиди.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
- Как да съхранявате Asmanex
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, сашето с фолио и етикета Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 30 ° C. Не охлаждайте и не замразявайте.
Съхранявайте всеки инхалатор в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага, докато се отвори. След отваряне използвайте в рамките на 3 месеца. Винаги разопаковайте по един инхалатор наведнъж.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
- Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Asmanex
Активното вещество е мометазон фуроат. Всяко вдишване съдържа 400 микрограма.
Единствената друга съставка е безводна лактоза (съдържаща следи от млечен протеин).
Как изглежда Asmanex 400 μg и какво съдържа опаковката
Мундщукът на инхалатора е бял, тялото (основата) е с кестеняв цвят и съдържа отворен прозорец (брояч), който показва броя на дозите, останали в инхалатора. Предлагат се инхалатори, съдържащи 14, 30 или 60 инхалации (дози). Всяка опаковка съдържа един индивидуално опакован инхалатор (14, 30 или 60 дозови инхалатора) или три индивидуално опаковани инхалатора (30 дозови инхалатори).
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Харлем
СЛЕД. Кутия 581, 2003 г. PC Харлем
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark 30, зона A
Тази листовка е актуализирана за последно през декември 2017 г.