tbl flm 20x25 mg (близ. Al/PVC)
Съдържание на листовката
Одобрен текст за решението за промяна в разрешението за пускане на пазара на лекарствения продукт, ев. не. 2011/03931
Писмена информация за потребителите
АМИТРИПТИЛИН-СЛОВАКОФАРМА
филмирани таблетки
амитриптилиниев хлорид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Амитриптилин-Словакофарма и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Амитриптилин-Словакофарма
3. Как да приемате Амитриптилин-Словакофарма
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Амитриптилин-Словакофарма
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Амитриптилин-Словакофарма и за какво се използва
Лекарството се използва за лечение на депресия (състояния на болна тъга и безнадеждност). Неговото предимство е надежден ефект дори при тежки форми на депресия и успокояващ ефект при тревожност.
Използва се и при дългосрочно лечение на болка като част от цялостната лечебна процедура.
Амитриптилин-Словакофарма се използва за лечение на депресия от различен вид, при тревожност, която произхожда от увреждане на мозъка, нощно уриниране, раздразнително дебело черво, предменструално напрежение, анорексия от психически произход и неспособност да поддържа изпражненията.
Използва се и при лечение на хронична болка в комбинация с други болкоуспокояващи.
Може да се използва от възрастни, юноши и деца от 12-годишна възраст.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Амитриптилин-Словакофарма
Не приемайте Амитриптилин-Словакофарма
ако сте алергични (свръхчувствителни) към амитриптилин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
в случай на внезапно отравяне с вещества, потискащи централната нервна система (лекарства за сън, успокояващи и облекчаващи болката),
при алкохолно отравяне,
с глаукома,
в случай на чревна непроходимост, усложнена проходимост на порталната вена (пилоростеноза),
в делириуми (внезапни състояния на безпокойство и объркване, обикновено свързани с болести, най-често причинени от прекомерна консумация на алкохол),
ако сте на възраст под 12 години.
Не трябва да се приема с инхибитори на моноаминооксидазата (някои антидепресанти) и в продължение на 14 дни преди или след приема им (вж. Точка „Други лекарства и амитриптилин-словакофарма“).
Ако получите някое от състоянията, изброени в този раздел, докато приемате това лекарство, уведомете Вашия лекар.
Предупреждения и предпазни мерки
Бременни жени, пациенти със сърдечни заболявания, увеличена простата и затруднено уриниране трябва да приемат лекарството само ако е абсолютно необходимо.
Не пийте алкохол по време на лечение с амитриптилин.
По време на лечението ще трябва да правите различни тестове на редовни интервали (кръвно налягане, ЕКГ, кръвна картина, тестове за чернодробна функция).
Суицидни мисли и влошаване на вашата депресия или тревожност
Ако имате депресия и/или тревожност, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Тези мисли могат да бъдат по-чести от началото на употребата на антидепресанти, докато лекарствата започнат да действат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълго.
По-вероятно е да имате такива мисли, ако:
в миналото сте имали мисли за самоубийство,
вие сте млад възрастен. Информацията от клинични проучвания показва повишен риск от суицидно поведение при възрастни под 25-годишна възраст с психични разстройства, лекувани с антидепресанти.
Ако по всяко време имате мисли за самоубийство и самонараняване, свържете се директно с Вашия лекар или болница.
Може да искате да информирате вашето семейство или близки приятели че имате депресия или безпокойство и ги помолете да прочетат тази листовка.
Можете да ги помолите да ви кажат, когато смятат, че сте влошили депресията или тревожността си или когато са обезпокоени от промени в поведението ви.
Други лекарства и Амитриптилин-Словакофарма
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Всички депресанти на централната нервна система (хапчета за сън, успокоителни, лекарства за алергии), включително алкохол, увеличават ефекта на амитриптилин.
Амитриптилин може да намали ефективността на някои лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане или за лечение на епилепсия.
Едновременната употреба на инхибитори на амитриптилин и моноаминооксидаза (МАО) може да причини силна умора, повишена температура и силен стрес.
Амитриптилин може да повиши ефективността на някои антиаритмици (сърдечни лекарства).
Метилфенидат повишава ефективността на лекарството (използва се за лечение на хиперкинетично разстройство при деца).
Тежкото пушене намалява ефекта на амитриптилин.
Амитриптилин-Словакофарма и храни, напитки и алкохол
Поглъщайте таблетките цели, не дъвчете и пийте много течности.
Не пийте алкохол по време на лечение с амитриптилин.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Когато приемате това лекарство, не трябва да шофирате или да извършвате други дейности, които изискват допълнително внимание, способност за концентрация и координация на движенията.
Амитриптилин-Словакофарма съдържа лактоза
Това лекарство съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
3. Как да приемате Амитриптилин-Словакофарма
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозите и разстоянието между тях винаги се определят от лекаря и трябва да се спазват стриктно.
Лечението обикновено започва с 1-2 таблетки (25-50 mg) на вечер и след това постепенно се увеличава до 6-8 таблетки (150-200 mg) на ден в продължение на 5 до 6 дни, ако е необходимо. По-голямата част от дневната доза се приема през нощта.
Успокояващият ефект обикновено се проявява едва след 7-10 дни от лечението, след 1 до 3 седмици обикновено се очакват подобряващи настроението ефекти. Ако няма подобрение дори през седмица 2, дневната доза се увеличава до 12 таблетки на ден (300 mg на ден).
След подобрение дозата постепенно се намалява до 2-4 таблетки (50-100 mg) на ден. Тази доза обикновено се приема през нощта и лечението продължава най-малко 3 месеца.
Пациенти в напреднала възраст и пациенти с леки депресивни състояния, които се лекуват у дома, приемат 2-4 таблетки (50-100 mg) на ден, често в единична доза на вечер.
Деца от 12-годишна възраст обикновено се дават по 1 таблетка (25 mg) веднъж на вечер.
Използването на амитриптилин може да се счита за неефективно само ако състоянието на пациента не се подобри дори след 3 седмици. Амитриптилин обикновено не се използва повече от 6 до 8 месеца. По време на дългосрочно лечение с високи дози, лечението не трябва да се спира внезапно.
Възрастни пациенти в болнично лечение приемат максимум 12 таблетки (300 mg) на ден, възрастни пациенти в домашно лечение приемат максимум 6 таблетки (150 mg) на ден, пациенти над 60 години приемат максимум 4 таблетки (100 mg) амитриптилин при домашно лечение.
За лечение на хронична болка се прилагат 50-150 mg амитриптилин в обща дневна доза, разделена на няколко разделени дози.
Поглъщайте таблетките цели, не дъвчете и пийте много течности.
Ако сте приели повече от необходимата доза Амитриптилин-Словакофарма
Предозирането се проявява с възбуда, безпокойство, сухота в устата, разширяване на зениците, учестен пулс, задържане на урина; при тежки случаи се появяват безсъзнание, конвулсии, спад на кръвното налягане, задух и сърдечни проблеми.
Ако детето предозира или случайно приеме лекарството, потърсете лекар възможно най-скоро.
Ако сте пропуснали да приемете Амитриптилин-Словакофарма
Ако установите, че сте пропуснали да приемете доза Амитриптилин-Словакофарма, изчакайте и вземете следващата доза в обичайното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Amitriptyline-Slovakofarma
Не трябва да спирате приема на лекарството внезапно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при Amitriptyline-Slovakofarma, изброени в ред на честотата:
Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители):
сърдечни нарушения,
спад на кръвното налягане при смяна на положението,
Чести (при 1-10 от 100 пациенти):
дезориентация, възбуда, психотични разстройства, халюцинации,
сухота в устата, горещо-кисел вкус в устата, запек,
задържане на урина, забавено начало на микцията,
нарушения на потентността, нарушения на либидото (сексуално желание).
Нечести (при 1-10 от 1000 пациенти):
нарушения на речта, неволни резки движения на различни части на тялото, конвулсии,
чревна обструкция поради парализа на чревните мускули (паралитичен илеус),
уголемяване на гърдите при мъже (гинекомастия), производство и отделяне на мляко от млечната жлеза извън периода на кърмене (галакторея).
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
нарушения на сърдечния ритъм, сърдечен арест,
повишаване на чернодробните ензими.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Амитриптилин-Словакофарма
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ºC.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Амитриптилин-Словакофарма
Активното вещество е амитриптилин хлорид 28,3 mg, еквивалентно на 25 mg амитриптилин в 1 филмирана таблетка.
Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, желатин, талк, калциев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, Sepifilm 3048 жълта покривна система, диметиконова емулсия SE-2, макрогол 6000.
Как изглежда Амитриптилин-Словакофарма и какво съдържа опаковката
Amitriptyline-Slovakofarma са жълти, филмирани, лещовидни таблетки с гладка, непокътната повърхност и без петна.
Размер на пакета: 20, 50 или 100 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Зентива, а. с., Глоховец, Словашка република
Тази листовка е актуализирана за последен път през февруари 2012 г.