Лекарство
Agnucaston е лекарство, който съдържа сух екстракт от агнешки витекс (Agnus castus), който има буферен ефект върху отделянето на пролактин.
Лекарството съдържа сух екстракт от агнешки витекс (Agnus castus), който има буферен ефект върху освобождаването на пролактин. Пролактинът е една от най-честите причини за менструални нарушения и мастодиния (болка в гърдите) и също е причина за предменструален синдром.
Показанията за лекарството са:
- нарушения на редовността на менструалния цикъл
- предменструален синдром - затруднения, които се появяват няколко дни преди редовното месечно кървене, като болка и болка в гърдите, психичен дисбаланс
- чувство на напрежение и болка в гърдите (мастодиния)
Доза от
AGNUCASTON филмирани таблетки са кръгли, зелено-сини таблетки.
Активно вещество и неговото количество
Лекарството е сух екстракт от плода на Agnus castus (агнешко витекс). Всяка филмирана таблетка съдържа 3,2 до 4,8 mg екстракт от плодове Agnus castus (8,3 - 12,5: 1), съответстващи на 40 mg изходен материал (екстрагент - 70% v/v етанол) в 1 филмирана таблетка.
Другите съставки са безводен колоиден силициев диоксид, картофено нишесте, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат. Филмообразуващ слой: талк, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172), индигокармин алуминиево езеро, макрогол 6000, амониев метакрилатен съполимер.
Как да приемате
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Пациенти
Една доза
Обща дневна доза
Възрастни жени от 18 години
1 филмирана таблетка
1 филмирана таблетка
За постигане на оптимален ефект от лечението се препоръчва да го използвате 3 месеца без прекъсване (дори по време на менструация).
Таблетките трябва да се поглъщат цели с много течност (напр. Чаша вода). Таблетките не трябва да се дъвчат.
Ако симптомите продължават след 3 месеца непрекъсната употреба, трябва да се консултирате с лекар или фармацевт.
Употреба при деца и юноши
Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да използват AGNUCASTON (вж. Точка 2).
За какво да внимавате
Прочетете внимателно листовката, приложена към всяка опаковка.
Съдържание на пакета
Опаковката съдържа 30 таблетки.
Неблагоприятни ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава - вижте листовката.
Можете да съобщите нежелани реакции директно на:
ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26
или по имейл: [email protected]
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2014/06542-ZME
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2018/00900-ZME
Писмена информация за потребителя
АГНУКАСТОН
филмирани таблетки
сух екстракт от плода на Agnus castus (агнешко витекс)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 3 месеца, трябва да посетите лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява AGNUCASTON и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете AGNUCASTON
3. Как да приемате AGNUCASTON
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате AGNUCASTON
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява AGNUCASTON и за какво се използва
AGNUCASTON е растително лекарство за лечение на предменструален синдром (повтарящи се месечни проблеми преди редовно менструално кървене) при възрастни жени на възраст над 18 години.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете AGNUCASTON
Не приемайте AGNUCASTON
- ако сте алергични към Agnus castus или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете AGNUCASTON:
- ако имате или сте имали естроген-чувствителен рак,
- ако приемате определени лекарства, които увеличават ефекта на допамин (допаминов агонист), потискате ефектите на допамин (допаминов антагонист) или ако приемате естрогени (женски полови хормони) или антиестрогени (антиестрогенен хормон),
- ако симптомите Ви се влошат, докато приемате AGNUCASTON,
- ако имате анамнеза за заболяване на хипофизата.
Ако имате някакво друго заболяване, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Деца и юноши
Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да приемат AGNUCASTON.
Други лекарства и AGNUCASTON
Не могат да бъдат изключени взаимодействията между плодовете на Agnus castus и лекарствата, които увеличават ефектите на допамина (допаминов агонист), потискат ефектите на допамина (допаминов антагонист), естрогените и антиестрогените.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
AGNUCASTON не трябва да се използва по време на бременност.
Не е известно дали активното вещество или метаболитите се екскретират в кърмата. Не може да се изключи риск за новородени и кърмачета. AGNUCASTON не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите на AGNUCASTON върху способността за шофиране и работа с машини.
AGNUCASTON съдържа лактоза монохидрат
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате AGNUCASTON
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Пациенти
Една доза
Обща дневна доза
Възрастни жени от 18 години
1 филмирана таблетка
1 филмирана таблетка
За постигане на оптимален ефект от лечението се препоръчва да го използвате 3 месеца без прекъсване (дори по време на менструация).
Таблетките трябва да се поглъщат цели с много течност (напр. Чаша вода). Таблетките не трябва да се дъвчат.
Ако симптомите продължават след 3 месеца непрекъсната употреба, трябва да се консултирате с лекар или фармацевт.
Употреба при деца и юноши
Деца и юноши под 18-годишна възраст не трябва да използват AGNUCASTON (вж. Точка 2).
Ако сте приели повече филмирани таблетки AGNUCASTON, отколкото трябва
Свържете се с Вашия лекар, ако сте приели повече AGNUCASTON, отколкото трябва. Лекарят ще вземе решение за необходимите мерки.
Ако сте пропуснали да приемете AGNUCASTON
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на AGNUCASTON
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на следните възможни нежелани реакции не може да бъде оценена от наличните данни:
- тежки алергични реакции с подуване на лицето, задух и затруднено преглъщане,
- кожни (алергични) реакции (като обрив и уртикария), акне,
- главоболие, световъртеж,
- стомашно-чревни разстройства (като гадене, коремна болка),
При първите признаци на алергична реакция AGNUCASTON трябва да бъде спрян и не трябва да се рестартира.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате AGNUCASTON
Да се съхранява под 25 ° C, в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа AGNUCASTON
Лекарството е сух екстракт от плодовете на Agnus castus (агнешко витекс). Всяка филмирана таблетка съдържа 3,2 до 4,8 mg екстракт от плодове Agnus castus (8,3 - 12,5: 1), съответстващи на 40 mg изходен материал (екстрагент - 70% v/v етанол) в 1 филмирана таблетка.
Другите съставки са безводен колоиден силициев диоксид, картофено нишесте, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат. Филмообразуващ слой: талк, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172), индигокармин алуминиево езеро, макрогол 6000, амониев метакрилатен съполимер.
Как изглежда AGNUCASTON и какво съдържа опаковката
AGNUCASTON филмирани таблетки са кръгли, зелено-сини таблетки.
Това лекарство се предлага в блистери, съдържащи 30, 60, 90, 100 или 300 филмирани таблетки, в хартиена кутия и с писмена информация за потребителя.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Schwabe Словакия s.r.o.
811 09 Братислава
тел.: + 421-2/52 92 45 83
Тази писмена информация е актуализирана за последно през април 2019 г.