tbl plg 100x400 mg (близ. PVC/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА РАЗШИРЕНИЕ НА ПАЗАРА, EV. Не. 2009/02547
ЛИСТОВКА
AGAPURIN SR 400
таблетки с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява AGAPURIN SR 400 и за какво се използва
2. Преди да приемете AGAPURIN SR 400
3. Как да приемате AGAPURIN SR 400
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате AGAPURIN SR 400
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AGAPURIN SR 400 И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
AGAPURIN SR 400 подобрява свойствата на кръвния поток, като влияе на патологично нарушената деформация на червените кръвни клетки, потиска агрегацията на тромбоцитите и намалява вискозитета на кръвта. В резултат на това се подобряват микроциркулацията и храненето в райони с нарушен кръвен поток.
AGAPURIN SR 400 освобождава лекарството бавно в продължение на 10 до 12 часа, като по това време нивото на кръвта е стабилно.
Използването на AGAPURIN SR 400 намалява симптомите на съдови нарушения в мозъка. При лечението на оклузивни заболявания на периферните артерии (напр. Claudicatio intermittens) пациентът върви по-дълго, когато ходи, няма болка в покой и усеща облекчение от нощните кралци на прасеца.
Използва се за лечение на следните заболявания:
Оклузивна болест на периферните артерии и артериовенозни нарушения от артериосклеротичен или диабетен произход (напр. Claudicatio intermittens или болка в покой), трофични нарушения (язви на долните крайници и гангрена).
Нарушения на мозъчното кръвообращение (последици от церебрална артериосклероза като нарушена концентрация, световъртеж, влошаване на паметта), исхемични състояния и състояния след инсулт.
Нарушения на кръвообращението на окото с дегенеративни процеси на съдовете и с нарушено зрение.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ AGAPURIN SR 400
Не приемайте AGAPURIN SR 400 и уведомете Вашия лекар,
ако сте алергични (свръхчувствителни) към пентоксифилин, други метилксантини или към някоя от останалите съставки (вж. "Състав"),
в случай на обилно кървене (риск от повишено кървене),
в случай на обширен кръвоизлив в ретината (риск от повишено кървене)
Не приемайте това лекарство, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете AGAPURIN SR 400.
Обърнете специално внимание с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете AGAPURIN SR 400
Изисква се особено внимателно наблюдение при пациентите
с тежки сърдечни аритмии (риск от влошаване на аритмии),
с миокарден инфаркт (увеличаване на съществуващия риск от сърдечни аритмии и намаляване на кръвното налягане),
с неравномерен сърдечен ритъм,
с ниско кръвно налягане (риск от по-нататъшно намаляване на кръвното налягане, вижте "Как да приемате AGAPURIN SR 400"),
с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml/min), които са изложени на риск от предозиране и повишен риск от нежелани реакции (вж. "Как да приемате AGAPURIN SR 400"),
с тежки чернодробни проблеми (риск от предозиране и повишен риск от нежелани реакции, (вижте също "Как да приемате AGAPURIN SR 400"),
с повишена склонност към кървене, напр. с антикоагулантна терапия или нарушения на коагулацията (риск от голямо кървене). (За кървене вижте също „Не приемайте AGAPURIN SR 400 и кажете на Вашия лекар“)
Ако някое от горните се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Няма опит с употребата на AGAPURIN SR 400 при деца.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако в момента приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Включени са и лекарства без рецепта, включително билкови препарати. Това е важно, тъй като AGAPURIN SR 400 може да повлияе на действието на някои други лекарства. От друга страна, някои лекарства могат да повлияят на начина на действие на AGAPURIN SR 400.
AGAPURIN SR 400 може да увеличи ефекта на антихипертензивните лекарства (лекарства, използвани за намаляване на високо кръвно налягане, като АСЕ инхибитори) и други лекарства, които понижават кръвното налягане (като нитрати).
Ефектът на инсулина или пероралните антидиабетни средства също може да бъде засилен, т.е. перорални лекарства за лечение на диабет (повишен риск от понижаване на кръвната захар).
Поради това пациентите, лекувани едновременно с диабет, трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
При някои пациенти едновременното приложение на пентоксифилин и теофилин може да повиши нивата на теофилин.
Това може да увеличи страничните ефекти на теофилин.
Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете някакво лекарство.
Няма достатъчно опит с употребата на AGAPURIN SR 400 по време на бременност, поради което не трябва да се използва по време на бременност.
Пентоксифилин преминава в кърмата в малки количества. Тъй като няма достатъчно опит, лекарят трябва внимателно да обмисли възможните рискове и ползи, преди да предпише AGAPURIN SR 400 на кърмещи майки.
Шофиране и работа с машини
Лекарството не засяга вниманието.
Важна информация за някои от съставките на AGAPURIN SR 400
Няма специални предупреждения за помощните вещества, съдържащи се в това лекарство.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ AGAPURIN SR 400
Винаги приемайте AGAPURIN SR 400 точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозировката и начинът на приложение зависят от вида и тежестта на циркулаторните затруднения и индивидуалната поносимост на лекарството. Дозировката се определя от лекаря в зависимост от индивидуалните нужди и обикновено се регулира от следните принципи:
Обичайната доза е една таблетка AGAPURIN SR 400 два до три пъти дневно. Таблетките трябва да се поглъщат цели с много течност (около 1/2 чаша) по време на или малко след хранене.
При пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс под 30 ml/min) дозата трябва да се намали до 2 или 1 таблетка дневно. Точната доза в този случай зависи от това колко добре пациентът понася лекарството.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане дозата трябва да се намали в зависимост от поносимостта на пациента.
Пациенти с хипотония, пациенти с нестабилна циркулация и пациенти, при които намаляването на кръвното налягане би било изложено на висок риск (напр. Пациенти с тежка коронарна болест на сърцето или стесняване на съдовете, доставящи мозъка), трябва да започват с ниски дози и да се увеличават постепенно.
В случай на ускорено преминаване на стомашно-чревния тракт (причинено например от употребата на лаксативи, диария или хирургично скъсяване на червата), остатъците от таблетките могат понякога да се отделят. В този случай се обърнете към лекар.
Ако сте приели повече AGAPURIN SR 400, отколкото трябва
Предозирането изисква медицинско лечение. Ако подозирате предозиране, уведомете Вашия лекар.
Първоначалните симптоми на остро предозиране на пентоксифилин могат да бъдат гадене, замаяност, тахикардия (повишена сърдечна честота) или спад на кръвното налягане. В допълнение могат да се появят следните симптоми: треска, раздразнителност, зачервяване, загуба на съзнание, липса на рефлекси, тонично-клонични гърчове и стомашно-чревно кървене с повръщане.
Специфичният антидот за пентоксифилин е неизвестен. Ако се установи предозиране навреме, трябва да се направят опити за елиминирането му (например чрез стомашна промивка) или за забавяне на абсорбцията му (например с въглен), за да се предотврати по-нататъшното усвояване на лекарството.
Лечението на остро предозиране и предотвратяването на усложнения изисква общо и специализирано интензивно медицинско наблюдение и мерки за лечение.
Ако сте пропуснали да приемете AGAPURIN SR 400
Ако сте пропуснали да приемете доза AGAPURIN SR 400, изчакайте и вземете следващата доза в обичайното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на AGAPURIN SR 400
Много е важно да приемате лекарството толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. Не спирайте да го приемате, когато се почувствате по-добре.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ .
Както всички лекарства, AGAPURIN SR 400 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при пентоксифилин (лекарството, съдържащо се в AGAPURIN SR 400), изброени по честота:
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100)
стомашно-чревни разстройства като стомашно налягане, чувство на ситост, гадене, повръщане или диария, зачервяване (зачервяване на кожата и усещане за горещо).
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
сърдечни аритмии (напр. ускорен сърдечен ритъм), сърбеж, зачервяване на кожата и копривна треска, главоболие, световъртеж, безпокойство и нарушения на съня.
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
ангина пекторис (болка в гърдите), ниско кръвно налягане и кървене, особено при пациенти с повишена склонност към кървене (напр. върху кожата или лигавиците, в стомаха или червата, в редки случаи също тромбопения).
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти)
интрахепатална холестаза и повишени трансаминази (увреждане на черния дроб), тромбопения (намален брой тромбоцити), тежки анафилактични/анафилактоидни реакции, свързани с напр. с ангионевротичен оток, бронхоспазъм, понякога с циркулаторна недостатъчност (шок). При първите признаци на анафилактична/анафилактоидна реакция AGAPURIN SR 400 трябва да бъде преустановен и лекарят трябва да бъде информиран незабавно.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AGAPURIN SR 400
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте AGAPURIN SR 400 след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ .
Какво съдържа AGAPURIN SR 400
Лекарството е пентоксифилин. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 400 mg пентоксифилин.
Други съставки са хипромелоза, повидон 40, талк, магнезиев стеарат, комплект за бяла опаковка Sepifilm, диметиконова емулсия SE 2, макрогол 6000.
Как изглежда AGAPURIN SR 400 и какво съдържа опаковката
AGAPURIN SR 400 са бели, гладки, кръгли, лещовидни таблетки.
Опаковки: 20, 50 и 100 таблетки с удължено освобождаване.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Zentiva, a.s., Hlohovec, Словашка република
Тази листовка е одобрена за последно на 09/2009.