tbl flm 10x400 mg (блистери)
Съдържание на листовката
Приложение №. 3 към решението за промяната в регистрацията, ев. No: 4337/2005
Приложение №. 2 към решението за промяната в регистрацията, ев. №: 2106/0079
Приложение №. 3 за уведомяване за промяна в регистрацията, ев. №: 2106/4681
Приложение №. 2 към решението за подновяване на регистрацията, ев. №: 2847/2004
ЛИСТОВКА
Абактал ® 400 mg
филмирани таблетки
пефлоксацин мезилат дихидрат
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Абактал и за какво се използва
2. Преди да приемете Abaktal
3. Как да приемате Abaktal
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Abaktal
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ABAKTAL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Абактал е антибиотик от групата на хинолоните.
Пефлоксацин, лекарството за Abaktal, се използва за лечение на следните инфекции:
- инфекции на пикочните пътища
- инфекции на дихателните пътища
- инфекции на корема, черния дроб и жлъчните пътища
- тежки бактериални инфекции на храносмилателния тракт
- костни и ставни инфекции
- инфекции на кожата и меките тъкани
- септицемия (отравяне на кръвта) и ендокардит (възпаление на сърцето)
- менингит (възпаление на менингите)
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ABAKTAL
Не приемайте Abaktal
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към пефлоксацин или някой от другите хинолони
- ако сте бременна или кърмите
- деца в периода на растеж.
Обърнете специално внимание при Abaktal
- Избягвайте излагане на светлина, слънчева светлина и ултравиолетово лъчение. Ако настъпят кожни промени, лечението с пефлоксацин трябва да се прекрати.
- Избягвайте прекомерно физическо натоварване
- при първите признаци или подозрение за тендинит, лечението с пенфлоксацин трябва да се прекрати и да се потърси лекар или ортопед.
- лечението също трябва да бъде спряно, ако се появят реакции на свръхчувствителност, конвулсии или тежки психични промени
- пийте много течности, за да поддържате адекватна хидратация, за да избегнете кристалурия (отделяне на малки кристали с урината)
- Ако имате порфирия, кажете на Вашия лекар
- ако имате чернодробни проблеми, дозата Ви ще бъде коригирана, лечението с флуорохинолон трябва да се избягва, ако имате тежки бъбречни проблеми.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Внимавайте, ако приемате следните лекарства:
антиациди (съдържащи алуминий, калций или магнезий) и препарати, съдържащи желязо или цинк, трябва да се прилагат поне 2 часа след приложението на Abaktal
кортикостероиди (особено ако сте на възраст над 60 години, ако имате бъбречни проблеми или дислипидемия)
Пефлоксацин може да се комбинира с бета-лактамни антибиотици, метронидазол, ванкомицин и рифампицин (използвани за лечение на стафилококови инфекции).
Пефлоксацин не трябва да се използва в комбинация с тетрациклин и хлорамфеникол.
Прием на Abaktal с храни и напитки
Трябва да се приема с храна, за да се предотвратят храносмилателни разстройства.
Не се препоръчва да се пие алкохол по време на лечение с Abaktal.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Хинолоните не трябва да се използват по време на бременност и кърмене поради риск от увреждане на хрущяла при деца.
Шофиране и работа с машини
Abaktal може да наруши умствената и/или умствената способност за шофиране и работа с машини, особено ако пациентът пие алкохол по време на лечението.
Важна информация за някои от съставките на Abaktal
Лекарството съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ABAKTAL
Винаги приемайте Abaktal точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната дневна доза за възрастни е 800 mg.
Дава се пефлоксацин: 1 таблетка два пъти дневно или 400 mg на всеки 12 часа.
При инфекции на пикочните пътища се дава по 1 таблетка на всеки 24 часа.
Достатъчно е да се лекува неусложнена гонорея еднократна доза 800 mg пефлоксацин както при мъжете, така и при жените.
Максималната дневна доза е 1200 mg.
Препоръчва се дозата на пефлоксацин да се намали при пациенти в напреднала възраст.
При пациенти с чернодробно увреждане екскрецията на пефлоксацин е значително удължена и поради това се препоръчва дневна доза от 400 mg (на всеки 24-48 часа).
Ако сте приели повече Abaktal, отколкото трябва
Предозирането може да причини гадене, объркване, психотични реакции, дразнене, повръщане, в по-тежки случаи съзнание и конвулсии. Ето защо, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно отделение.
Ако сте пропуснали да приемете Abaktal, вземете таблетката веднага щом си спомните и след това продължете с режима на дозиране, както е предписано от Вашия лекар. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Abaktal
Не спирайте приема на лекарството по-рано от предписаното от Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. Отнема известно време, за да унищожи микроорганизмите, които са причинили инфекцията. Ако спрете да приемате лекарството по-рано, някои микроорганизми ще оцелеят и болестта може да се върне.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Abaktal може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Abactal обикновено се понася добре. Съобщава се, че пефлоксацинът причинява подобни странични ефекти като другите хинолони.
леки стомашно-чревни нарушения: загуба на апетит, лошо храносмилане, диария, гадене, промяна на вкуса, повръщане и в редки случаи псевдомембранозен ентероколит (възпаление на тънките и дебелите черва),
- кожни реакции: реакции на свръхчувствителност към светлина, пряка слънчева светлина или ултравиолетова радиация и в много редки случаи фотонихолиза (освобождаване на ноктите),
- ефекти на централната нервна система: гадене, главоболие, безпокойство, световъртеж, депресия, безсъние, кошмари, зрителни нарушения, объркване, халюцинации, конвулсии, гърчове, психоза и тремор,
- ефекти върху черния дроб: кристалурия (образуване на малки кристали в урината), хематурия (кръв в урината) и интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците),
ефекти върху кръвта: промени в броя на кръвните клетки,
ефекти върху мускулите и костите: болки в ставите, ставни заболявания, тендинит, в екстремни случаи
разкъсване на ахилесовото сухожилие.
Ако се появят реакции на свръхчувствителност, психотични реакции или тендинит, лечението трябва да бъде прекратено незабавно.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ABAKTAL
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Съхранявайте на сухо и тъмно място, при температура до 25 ° C.
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера (Годен до: Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Abaktal
- Активното вещество е пефлоксацин (като pefloxacinii mesilas dihydricus (пефлоксацин мезилат дихидрат)). Всяка таблетка съдържа 400 mg пефлоксацин.
- Другите съставки са: лактозум монохидрикум, повидон 25, майдис амил, карбоксиметиламил натрик, колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат хипромелоза), титанов диоксид Е171 (титанов диоксид), талк (талк), макрогол 400 (макрогол), cera carnauba (carnau carbauba).
Как изглежда Abaktal и какво съдържа опаковката
Abaktal са бели до жълтеникави продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки. Те са опаковани в блистери и опаковката съдържа 2, 10 или 50 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Тази листовка е одобрена за последно през 12/2008