Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
Накапване на 0,25 mg/ml очен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази писмена информация ще се научиш:
1. Какво представлява Zaditen и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Zaditen
3. Как да използвате Zaditen
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Zaditen
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Zaditen и за какво се използва
Zaditen е антиалергично лекарство.
Zaditen Eye Solution Instillation се предписва за лечение на сезонен алергичен конюнктивит (конюнктивит, сърбящи, воднисти, зачервени или подути очи и/или мигли).
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Zaditen
Ако сте алергични към кетотифен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Други лекарства и Zaditen
Ако трябва да използвате друго лекарство за очи със Zaditen, изчакайте поне 5 минути между приложенията.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това е особено важно за лекарства, които се използват за лечение:
алергии (напр. антихистамини).
Zaditen и храна, напитки и алкохол
Zaditen може да увеличи ефекта на алкохола.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да приемете това лекарство.
Zaditen може да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Zaditen може да причини замъглено зрение или сънливост. Ако това се случи с вас, изчакайте, докато тези симптоми изчезнат, преди да шофирате или да работите с машини.
Zaditen съдържа бензалкониев хлорид
Zaditen съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини дразнене на очите. Ако носите меки контактни лещи, отстранете ги от очите си, преди да нанесете Zaditen, тъй като това може да промени цвета на вашите меки контактни лещи. Изчакайте поне 15 минути след прилагане на Zaditen, преди да поставите отново лещите.
3. Как да използвате Zaditen
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза за възрастни, възрастни хора и деца (над 3 години) е една капка в засегнатото око (очи) два пъти дневно (сутрин и вечер).
Отворете бутилката. Не докосвайте капкомера след отваряне на бутилката.
Наклонете главата си. (Фиг. 1).
Издърпайте долната капачка надолу с пръст и задръжте бутилката в другата си ръка. Стиснете бутилката, така че една капка да капе в окото (фиг. 2).
Затворете очи и натиснете ъгъла на окото с върха на пръста си за около 1 до 2 минути. Това предотвратява изтичането на капката през слъзния канал във фаринкса и по-голямата част от капката остава в окото (фиг. 3). Ако е необходимо, повторете стъпки от 3 до 5 на другото око.
Затворете бутилката след употреба.
Фиг. 1 ФИГ. 2 ФИГ. 3
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Ако използвате повече Zaditen, отколкото сте използвали
Ако случайно погълнете Zaditen, няма опасност, както и ако имате повече от една капка в окото. Ако се съмнявате, консултирайте се с лекар.
Ако сте пропуснали да използвате Zaditen
Ако пропуснете доза, просто я приемете веднага щом си спомните. След това се върнете към редовното администриране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
4. Мстранични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са съобщени при употребата на Zaditen:
Чести (засягат по-малко от 1 потребител на 10)
дразнене на очите или болка,
Нечести (засягат по-малко от 1 пациент на 100)
замъглено зрение след очна инстилация,
промени в миглите,
конюнктивит (конюнктивит),
повишена чувствителност на очите към светлина,
видимо кървене в бялото на очите,
обрив (може също да сърби),
екзема (сърбящ, зачервен, изгарящ обрив),
алергични реакции (включително подуване на лицето и клепачите) и влошаване на вече съществуващи алергични заболявания като астма и екзема.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Задитен
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ºC.
Бутилката не е стерилна, но съдържанието й е стерилно до първото отваряне.
Не използвайте повече от 4 седмици след отваряне на бутилката.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след Годен до: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Zaditen
Активното вещество е кетотифен. 0,34 mg кетотифен хидроген фумарат на милилитър съответства на 0,25 mg кетотифен (0,025%).
Другите съставки са: бензалкониев хлорид, глицерол (E422), натриев хидроксид (E524), вода за инжекции.
Как изглежда Zaditen и какво съдържа опаковката
Zaditen е бистър безцветен до жълтеникав разтвор. Предлага се в опаковка от 1 бутилка от 5 ml.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
12 улица Луи Блерио
63 017 Клермон-Феран Седекс 2, Франция
27 rue de la Lombardiére
07 100 Аноай, Франция
Тази писмена информация е актуализирана последно през 12/2015.