страница

  • Относно конституцията
  • Катедри на института
    • Катедри на института
    • Контакти
    • Организационна диаграма
  • Професионални и научни публикации
    • Тенденции в хранителната индустрия
      • Том 24, 2019, № 1
      • Том 23, 2018, No2
    • Journal of Food and Nutrition Research
    • Издателска дейност
    • Традиционни ястия в модерна кухня
  • Библиотека
  • Други документи
    • Годишни отчети
    • Мнения
    • Договори
  • Бази данни
    • Хранителна банка дава
    • Онлайн база данни за храни
  • Уебсайт на NPPC


Принципи на работа на анализа на риска в държавата

Работни принципи за анализ на риска, свързани с безопасността на храните в държавата

CAC/GL 62-2007

  1. Целта на настоящата директива е да предостави на правителствата насоки за оценка на риска, управление на риска и комуникация относно рисковете, свързани с храните и здравето.

ОБЩИ АСПЕКТИ

  1. Целта на анализа на риска за безопасността на храните е да защити човешкото здраве.
  2. Тези принципи се прилагат за контрола на храните в държавата и за външната търговия с храни и трябва да се прилагат по пълен и недискриминационен начин.
  3. Прилагането на анализ на риска трябва, доколкото е възможно, да стане неразделна част от националната система за безопасност на храните. [1]
  4. Прилагането на решения за управление на риска на национално ниво трябва да бъде подкрепено от адекватна система, респ. програма за контрол на храните.
  5. Анализът на риска трябва да бъде:
    • прилага се последователно,
    • отворени, прозрачни и документирани,
    • оценени и изяснени доколкото е възможно в светлината на новите научни данни.
  6. Анализът на риска трябва да се извършва по структуриран начин, включващ три ясни, но тясно свързани компонента (оценка на риска, управление на риска и комуникация на риска), както е определено от Комисията на Codex Alimentarius [2], всеки от които е неразделна част от цялостния анализ на риска.
  7. Трите компонента на анализа на риска трябва да бъдат документирани изцяло, систематично и прозрачно. Документацията трябва да бъде достъпна за всички заинтересовани страни, като същевременно се зачитат законните интереси на поверителността [3].
  8. Като част от анализа на риска е необходимо да се осигури ефективна комуникация и обсъждане на всички заинтересовани страни.
  9. Трите компонента на анализа на риска трябва да се прилагат по общ начин за управление на рисковете в храните, които застрашават човешкото здраве.
  10. По практически начин оценката на риска трябва да бъде функционално отделена от управлението на риска, като по този начин се гарантира научната цялост на оценката на риска и се избягват недоразуменията между оценителите и мениджърите на риска и свързаните с тях конфликти на интереси. Знаем обаче, че анализът на риска е итеративен процес, при който сътрудничеството на мениджърите и оценителите на риска е от съществено значение.
  11. Бдителността е неразделна част от анализа на риска. Съществуват различни източници на несигурност в процеса на оценка на риска и управление на риска. Степента на несигурност и вариабилност в наличната научна информация трябва да бъде изрично взета предвид при анализа на риска. Хипотезите, използвани при оценката на риска, и избраният метод за управление на риска трябва да отразяват степента на несигурност и характеристиките на опасността.
  12. Правителствата трябва да вземат предвид насоките и информацията, базирани на дейностите на Кодекса, ФАО и СЗО и други съответни междуправителствени организации, включително OIE и IPPC.
  13. Когато е възможно, националните правителства, с подкрепата на международни организации, следва да подготвят и прилагат подходящи програми за обучение, информация и изграждане на капацитет, за да осигурят ефективното прилагане на принципите и процедурите за анализ на риска в собствената си система за контрол на храните.
  14. Правителствата трябва да споделят информация и опит за анализ на риска със съответните международни организации и правителства на други държави (например на регионално ниво в рамките на регионалния координационен комитет на ФАО/СЗО), за да разпространят и ускорят по-последователното прилагане на анализа на риска.

ПОЛИТИКА ЗА ОЦЕНКА НА РИСКА

  1. Специфичен компонент на управлението на риска трябва да бъде определянето на политиката за оценка на риска.
  2. Политиките за оценка на риска трябва да се определят от мениджърите на риска преди началото на оценката на риска, в сътрудничество с оценителите на риска и други заинтересовани страни. Тази процедура има за цел да гарантира, че оценката на риска е систематична, пълна, прозрачна и без системни грешки.
  3. Заповедта на рисковите мениджъри от оценителя на риска трябва да бъде възможно най-ясна.
  4. Когато е целесъобразно, мениджърите на риска трябва да помолят оценителите на риска да оценят потенциалните промени в риска, произтичащи от различни възможности за управление на риска.

ОЦЕНКА НА РИСКА

  1. Всяка оценка на риска трябва да е подходяща за целта.
  2. Обхватът и целта на оценката на риска, която трябва да се извърши, трябва да бъдат ясно определени и да съответстват на политиката за оценка на риска. Трябва да се дефинират формата на резултата и възможните алтернативни резултати на оценката на риска.
  3. Експертите, участващи в оценката на риска, включително държавните служители и неправителствените експерти, трябва да бъдат обективни в своята научна работа и не трябва да имат конфликт на интереси, който би нарушил целостта на оценката. Обществеността трябва да бъде информирана за имената на експертите, техния специфичен опит и опит, които трябва да бъдат признати на национално ниво. Тези експерти трябва да бъдат избрани по прозрачен начин въз основа на техния опит и независимост на интересите, включително възможни конфликти на интереси при оценката на риска.
  4. Оценката на риска трябва да включва четири стъпки, т.е. j. идентификация на опасностите, характеризиране на опасностите, оценка на експозицията и характеристика на риска.
  5. Оценката на риска трябва да се основава на научни данни, колкото е възможно по-тясно свързани с националния проблем. Тя трябва да използва наличната количествена информация, доколкото е възможно. Качествената информация може също да бъде взета предвид при оценката на риска.
  6. Оценката на риска взема предвид съответните практики за производство, съхранение и обработка по цялата хранителна верига, включително традиционни практики, аналитични процедури, вземане на проби и инспекции, както и разпространението на специфични неблагоприятни въздействия върху здравето.
  7. На всяка стъпка от оценката, ограниченията, несигурностите и предположенията, които засягат оценката на риска, трябва да бъдат изрично взети предвид и документирани по прозрачен начин. Несигурността и променливостта в оценката на риска могат да бъдат изразени качествено или количествено, но трябва да бъдат количествено определени до степента, която е научно възможна.
  8. Оценката на риска трябва да се основава на реалистичен сценарий на експозиция, като се вземат предвид различните ситуации, определени от политиката за оценка на риска. Трябва да се вземат предвид чувствителните и високорискови групи от населението. Острите, хронични (включително дългосрочни), кумулативни и/или комбинирани неблагоприятни ефекти върху здравето трябва да бъдат взети предвид, доколкото е възможно, при оценката на риска.
  9. Докладът за оценка на риска трябва да посочва всички ограничения, несигурности и предположения и тяхното въздействие върху оценката на риска. Трябва да се споменат и възгледите на малцинствата. Отговорността за решенията относно въздействието на несигурността върху управленските решения е въпрос на мениджърите на риска, а не на оценителите на риска.
  10. Заключението на оценката на риска, включително оценката на риска - ако има такава, трябва да бъде представено в лесна за разбиране и полезна форма за мениджърите на риска и да бъде предоставено на други оценители на риска и заинтересовани страни, така че те да могат да получат общ преглед на оценката .

УПРАВЛЕНИЕ НА РИСКА

  1. Основната цел на правителствените решения за управление на риска, включително взетите санитарни мерки, е да се защити здравето на потребителите. Неоправданите различия в мерките за справяне със сходни рискове и различни ситуации трябва да се избягват.
  2. Управлението на риска трябва да следва структуриран подход, който включва подготвителни дейности [4] за управление на риска, оценка на възможните методи за управление на риска, прилагане, мониторинг и прозрачност на взетите решения.
  3. Решенията се основават на оценка на риска и са пропорционални на прогнозния риск, като се вземат предвид, доколкото е възможно, други легитимни фактори, свързани със защитата на здравето на потребителите и насърчаването на търговията с храни, в съответствие с критериите за вземане отчитане на други фактори във Втората декларация на принципите [5], свързани с решения на национално ниво. Когато приемат санитарни мерки, правителствата трябва, където е възможно, да разчитат на стандарти за кодове и свързани текстове.
  4. При постигане на договорени резултати управлението на риска трябва да вземе предвид съответните практики за производство, съхранение и обработка по цялата хранителна верига, включително традиционни практики, аналитични процедури, вземане на проби и инспекции, осъществимост и съответствие, както и разпространението на специфични неблагоприятни въздействия върху здравето.
  5. Управлението на риска трябва да отчита икономическите последици и осъществимостта на избраните методи за управление на риска.
  6. Процесът на управление на риска трябва да бъде прозрачен, последователен и изцяло документиран. Решенията за управление на риска трябва да бъдат документирани по начин, който насърчава по-широкото разбиране на процеса на управление на риска от всички заинтересовани страни.
  7. Резултатът от подготвителните дейности по управление на риска и оценка на риска трябва да се комбинира с оценката на съществуващите възможности за управление на риска, за да се вземе решение за управление на риска.
  8. Вариантите за управление на риска следва да се оценяват по отношение на обхвата и намерението на анализа на риска, както и степента на защита на здравето на потребителите, която те позволяват. Трябва да се обмисли и какво би се случило, ако не бяха предприети действия.
  9. Управлението на риска трябва да гарантира прозрачност и последователност на вземането на решения във всички случаи. Когато се изследват възможностите за цялостно управление на риска, оценката на потенциалните предимства и недостатъци трябва да се вземе предвид, доколкото е възможно. При вземането на решение между различни варианти за управление на риска, които са еднакво ефективни за защита на здравето на потребителите, правителството трябва да се стреми да вземе предвид потенциалния ефект от търговските мерки и да избере тези мерки, които не са по-ограничаващи търговията от необходимото.
  10. Управлението на риска трябва да бъде непрекъснат процес, който отчита всички новосъздадени данни при оценка и изясняване на решенията за управление на риска. Уместността, ефективността и последиците от решенията за управление на риска и тяхното прилагане трябва да бъдат редовно наблюдавани и, когато е уместно, решенията и/или тяхното изпълнение следва да бъдат изяснявани.

КОМУНИКАЦИЯ ЗА РИСК

  1. Комуникацията с риск има:
    • да насърчава осведомеността и нивото на знания за специфичните проблеми, разглеждани от анализа на риска;
    • насърчаване на последователност и прозрачност при формулирането на проекти на решения за управление на риска;
    • подобряване на общата ефективност на анализа на риска;
    • засилване на сътрудничеството между участниците;
    • осигуряване на общественото разбиране на процеса с цел повишаване на доверието в безопасността на храните;
    • насърчаване на подходящото участие на всички заинтересовани страни;
    • за обмен на информация от интерес за заинтересованите страни във връзка с рисковете с храни;
    • зачитат законния интерес от запазване на поверителността.
  2. Анализът на риска трябва да включва ясна, интерактивна и документирана комуникация между оценителите на риска и мениджърите на риска и взаимна комуникация с всички заинтересовани страни във всички аспекти на процеса.
  3. Комуникацията на риска трябва да бъде нещо повече от разпространение на информация. Основната му роля е да гарантира, че цялата информация и възгледите, необходими за ефективно управление на риска, са интегрирани в процеса на вземане на решения.
  4. Комуникацията на риска, в която участват заинтересованите страни, означава прозрачно обяснение на политиката за оценка на риска, както и обяснение на самата оценка на риска, включително несигурност. Предприетите мерки и процедурите за тяхното осигуряване, включително как да се справим с несигурността, също трябва да бъдат ясно обяснени. Всички ограничения, несигурности, предположения и тяхното въздействие върху анализа на риска трябва да бъдат изяснени, както и незначителни възгледи, изразени по време на оценката на риска (вж. Параграф 28).

ОПРЕДЕЛЕНИЯ НА УСЛОВИЯТА ЗА АНАЛИЗ НА РИСКА ЗА БЕЗОПАСНОСТ НА ХРАНИТЕ [6]

Опасност: Биологично, химично или физическо вещество в храната, което може да повлияе неблагоприятно на здравето.

Риск: Функция на вероятността от неблагоприятен ефект върху здравето и интензивността на този ефект поради опасността (ите) в храната.

Анализ на риска: Процесът се състои от три компонента: оценка на риска, управление на риска и комуникация на риска.

Оценка на риска: Научно обоснован процес, състоящ се от следните стъпки: а) идентифициране на опасностите, б) характеризиране на опасностите, в) оценка на експозицията и г) характеризиране на риска.

Управление на риска: Процес, отделен от оценката на риска, който разглежда алтернативи на политиката и други фактори, свързани със защитата на здравето на потребителите и насърчаването на добри търговски практики, и при който се избират подходящи опции за превенция и контрол, когато е необходимо.

Комуникация с риск: Интерактивен обмен на информация и възгледи в процеса на анализ на риска относно риска, рисковите фактори и възприятията на риска между оценителите на риска, мениджърите на риска, потребителите, индустрията, научната общност и други заинтересовани страни, включително обяснението на констатациите за оценка на риска; и отправни точки за риска управленски решения.

Политика за оценка на риска: Документирани насоки за избор на варианти и свързани решения за тяхното прилагане в дадени точки на решение при оценка на риска, за да се запази научната цялост на процеса.

Профил на риска: Описание на проблема с безопасността на храните и неговия контекст.

Рискови характеристики: Качествена и/или количествена оценка на вероятността за поява и интензивност на известни потенциални неблагоприятни въздействия върху здравето в дадена популация, включително съпътстващи несигурности, въз основа на идентифициране на опасности, характеристики на опасност и оценка на експозицията.

Оценка на риска: Количествена оценка на риска, произтичащ от характеристиките на риска.

Идентифициране на опасностите: Идентифициране на биологични, химични и физични вещества, които могат да се появят в определена храна или група храни и могат да имат неблагоприятен ефект върху здравето.

Характеристики на опасност: Качествена и/или количествена оценка на естеството на неблагоприятните ефекти върху здравето, свързани с биологични, химични и физични вещества, които могат да възникнат в храната. За химикали трябва да се направи оценка на дозата-отговор. За биологични и физични вещества се извършва оценка на реакцията на дозата, ако има данни.

Оценка на дозата: Определяне на връзката между степента на експозиция (доза) на химично, биологично или физическо вещество и интензивността и/или честотата на свързаните неблагоприятни ефекти върху здравето (отговор).

Оценка на експозицията: Качествена и/или количествена оценка на вероятния прием на биологично, химично и физическо вещество от храната, както и възможна експозиция от други източници.

Цел за безопасност на храните: Максималната честота и/или концентрация на опасността в храната по време на консумация, която ще осигури или допринесе за приемливо ниво на защита.

Критерий за изпълнение: Ефектът от честотата и/или концентрацията на опасността в храната, който трябва да бъде постигнат чрез прилагането на една или повече мерки за контрол, за да се постигнат целите за безопасност на храните и целта за ефективност.

Цел на изпълнението: Максимална честота и/или концентрация на опасността в храната на определен етап от хранителната верига преди консумация, като същевременно се гарантира или допринася за целта за безопасност на храните или приемливо ниво на защита.

[1] Известно е, че правителствата прилагат различни подходи и срокове при прилагането на тези принципи, като отчитат националния капацитет и ресурси.

[2] Вижте дефинициите на термините в Анализ на риска за безопасността на храните, Процедурно ръководство.

[3] За целите на настоящия документ терминът „заинтересовани страни“ се отнася до „оценители на риска, мениджъри на риска, потребители, индустрия, научна общност и, когато е възможно, други съответни страни и организации, които ги представляват“ (вж. Определението в „Съобщение относно рисковете “).

[4] За целите на тези принципи подготвителните дейности за управление на риска включват: идентифициране на проблем с безопасността на храните; определяне на рисковия профил; включване на опасности в приоритетите за оценка на риска и управление на риска; определяне на политика за оценка на риска за извършване на оценка на риска; скрининг за оценка на риска; и като се вземат предвид резултатите от оценката на риска.

[5] Виж Изявления на принципи за ролята на науката в процеса на вземане на решения на Кодекса и за степента на вземане под внимание на други фактори, Процедурно ръководство.

[6] Комисия Codex Alimentarius, Процедурно ръководство.