sol inf 1x50 ml/7,5 g (лекарство.inj.skl.кафяво)
Съдържание на листовката
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 2 КЪМ НОТИФИКАЦИЯТА ЗА ПРОМЯНА, EV.No.: 2012/05807
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 1 КЪМ ИЗВЕСТИЕТО ЗА ИЗВЕЩЕНИЕ, EV.No.: 2012/05806
ЛИСТОВКА
Витамин С за инжектиране 7,5 g
Аскорбинова киселина 7,5 g/50 ml инфузионен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази писмена информация за потребителите:
1. Какво представлява Витамин С-Injektopas 7,5 g и за какво се използва
2. Преди да използвате Витамин С-Injektopas 7,5 g
3. Как да използвате витамин С-Injektopas 7,5 g
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Витамин С-Injektopas 7,5 g
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Витамин С-Injektopas 7,5 g и ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Това лекарство се използва за лечение на дефицит на витамин С или повишена нужда, която не може да бъде контролирана адекватно
добавка с прием на храна.
Витамин С (L-аскорбинова киселина) е водоразтворим биохимик, който присъства в природата. Повечето растения и животни са в състояние да произвеждат аскорбинова киселина, но тя е „витамин“ за хората, както и за други примати, морски свинчета, някои видове риби и птици. Тези видове имат дефицит на ензима L-глюконолактон оксидаза и следователно са зависими от екзогенната аскорбинова киселина.
Витамин С съществува в организма под формата на аскорбатен анион и е в равновесие с дехидроаскорбат. Аскорбатът участва като електродонорен кофактор в много биохимични пътища и процеси в тялото. Аскорбатът също участва като донор на електрони в много важни реакции на хидроксилиране и е бърз чистач на кислородни радикали. Последната функция е важна по отношение на настоящите източници на витамини, тъй като много заболявания са свързани с повишено производство на свободни радикали. Оптималният прием на аскорбат може да предпази от някои сериозни заболявания като атеросклероза и хипертония, а супрафизиологичните дози могат значително да повлияят на състояния, включващи окислително действие, които се появяват по време на операция, критични заболявания (например по време на сепсис, системен възпалителен отговор) и след химиотерапия или лъчетерапия.
Като основен компонент на антиоксидантната защита на организма, аскорбатът играе роля за предотвратяване на вредния ефект на индуцираните от кислорода радикали върху клетъчната структура и функция. Това е особено важно за части от аеробни тъкани като мозъка и имунните и възпалителни клетки, които генерират радикали чрез действието на кислород по време на имунни и възпалителни процеси.
Други биологични ефекти на аскорбат включват намаляване на железните йони и подобряване на абсорбцията на желязо от стомашно-чревния тракт. Те също така регенерират други антиоксиданти в организма, включително молекулите на плазмената мембрана на витамин Е. Те също така помагат да се предпази от образуването на потенциални канцерогени в храносмилателния тракт, причинени от храната.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ Витамин С-Injektopas 7,5 g
Не използвайте витамин С-Injektopas 7,5 g:
Показанията по-горе са подходящи за употребаВитамин С за инжектиране 7,5 g. .
Пациентите трябва да се консултират с лекар, ако искат да използват лекарството правилно при тези условия.
Обърнете специално внимание при витамин С-Injektopas 7,5 g
Интравенозно (интравенозно) инжектиране на високи дози от лекарството Витамин С за инжектиране 7,5 mg може да причини
образуване на остър камък в бъбреците при хора с предразположение към този проблем. Този страничен ефект е
наблюдавано при използване на обща доза от 1,5 g до 2,5 g. Пациенти с предшестващо бъбречно увреждане
(бъбречна недостатъчност) са особено изложени на риск от този страничен ефект. Други пациенти, ако са достатъчни
хидратация (приблизително 1,5 до 2 литра на ден) са устойчиви на този страничен ефект. Пациенти на диета
с намалено съдържание на натрий не трябва да получава доза по-висока от 7,5 g от продукта Витамин С за инжектиране 7,5 g.
Пациентите с повтарящи се бъбречни камъни не трябва да получават повече от 100 до 200 mg витамин С на ден. Пациенти с тежка или окончателна бъбречна недостатъчност (пациенти на диализа) не трябва да получават повече от 50 до 100 mg витамин С на ден.
Пациенти с еритроцитен дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (наследствен метаболитен
червени кръвни клетки), в редки случаи са претърпели тежка хемолиза (разпадане на
червени кръвни клетки), когато се прилагат високи дози витамин С (повече от 4 g на ден).
Следователно трябва да се избягва превишаване на дневна доза от 100 до 500 mg аскорбинова киселина.
Витамин С за инжектиране 7,5 g не трябва да се смесва с лекарствени продукти, чиито ефекти биха причинили химическо намаляване.
Пациенти с известно белодробно заболяване (напр. Обструктивна и рестриктивна бронхиална и белодробна болест) могат да приемат само до 7,5 g аскорбинова киселина на ден, тъй като по-високите дози могат да доведат до остра диспнея. Препоръчва се лечението да започне с ниски дози витамин С.
1 флакон с 50 ml инжекционен разтвор съдържа 42,3 mmol (972 mg) натрий. Да се вземе предвид от пациентите на диета с контролиран прием на сол.
След прилагане на висока доза витамин С чрез инфузия, нивата на аскорбат в кръвта могат да достигнат нива, които могат да повлияят на някои биохимични анализи. В този случай трябва да се има предвид вниманието в специфичното значение на редокс-чувствителните тестове.
Информация за диабетици:
След приложение на високи дози Витамин С за инжектиране 7,5 g нивата на аскорбат в кръвта могат да достигнат нива, които могат да повлияят на кръвните тестове за кръвна глюкоза.
Бременност и кърмене
Дневната доза от 100 до 500 mg аскорбинова киселина не трябва да се надвишава, ако сте бременна или кърмите.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Витамин С-Injectopas 7,5 g може да причини химически промени в много съпътстващи лекарства;
следователно трябва да се тества съвместимостта с други лекарствени продукти при едновременно приложение.
Аскорбиновата киселина може да повлияе на антикоагулантите.
Едновременният прием на перорално аскорбинова киселина и флуфеназин води до понижени плазмени концентрации на флуфеназин. Едновременната употреба на аскорбинова киселина и ацетилсалицилова киселина намалява бъбречния клирънс на ацетилсалицилова киселина, докато бъбречният клирънс на аскорбинова киселина се увеличава поради инхибиране на поемането на аскорбинова киселина в левкоцитите и тромбоцитите.
Липсват клинични данни за взаимодействия с химиотерапевтични средства - поради това високи дози аскорбинова киселина трябва да се дават на интервали след химиотерапия (в зависимост от времето на полуживот на химиотерапевтичното лекарство, 1-3 дни по-късно).
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ Витамин С-Injektopas 7,5 g
Инструкциите по-долу се прилагат, освен ако Вашият лекар не предпише други дози Витамин С за инжектиране 7,5 g.
Витамин С-Injektopas 7,5 g се дава от лекаря като бавна интравенозна инфузия (във вена).
Дозата парентерален витамин С, необходима за ефективно лечение, зависи от степента на оксидативен стрес
и впоследствие от увреждане на органи и дисфункция.
Дозировка при деца:
Средно 170 mg/m 2/24 часа.
Дозировка при възрастни:
Хиповитаминоза с прояви на скорбут: 1000 mg/ден.
Добавка на витамин С (парентерално): 500 mg/ден.
Нарушения на задръстванията: 500 mg/ден.
Физически и психически стрес: 250-500 mg/ден.
Посттравматични състояния: 500-1000 mg/ден.
Анемични състояния: 500 mg/ден.
Поддържащо лечение на вируси и настинки: 1000 mg/ден.
Забележка: Инфузионният разтвор не съдържа консервант. Следователно флаконът е предназначен за
еднократна употреба. Лекарството трябва да се използва веднага щом разтворът излезе от флакона. Неизползван
количеството от флакона трябва да бъде отстранено.
Колко дълго трябва да се използва витамин С-Injektopas 7,5 g ?
Продължителността на лечението зависи от клиничното състояние и лабораторните стойности.
Ако използвате повече витамин С-Injektopas, отколкото трябва
Витамин С-Injektopas 7,5 g трябва да се спре. Обикновено не са необходими други действия,
докато пациентът е на диализа или има камъни в бъбреците (вж. Преди да използвате Витамин
Ако имате болка в бъбреците (бъбреците) или проблеми с уринирането след прилагане на висока
дози от лекарството Витамин С за инжектиране 7,5 g, незабавно се свържете с лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Витамин С-Injektopas 7,5 g може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Аскорбиновата киселина обикновено се понася добре. Нежеланите реакции могат да се появят при високи дози (повече от 1 g/ден) или при рискови пациенти.
Стомашно-чревни разстройства
диария, храносмилателни проблеми, подуване на корема и преходни колики.
Нарушения на нервната система
Следните нежелани реакции са докладвани при продължителни дози от 2 g/ден (няколко месеца): безпокойство, тревожност, лош сън.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Камъните в урината могат да се образуват при предразположени пациенти или при високи орални дози (над 10 g/ден). Едновременното приложение със сулфонамиди може да доведе до увеличаване на кристалурията (образуването на кристали) при високи дози. Повишената екскреция на оксалати с урината понякога причинява усещане за парене при уриниране.
Нарушения на кръвта и лимфната система
При пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа и пациенти с пароксизмална нощна хемоглобинурия, приложението на аскорбинова киселина може да предизвика хемолиза.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Острият артрит (възпаление на ставите) може да се ускори при предразположени хора.
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение
Местната болка възниква при подкожно (под кожата) и интрамускулно (интрамускулно) приложение, така че този начин на приложение не се препоръчва.
При алергични хора могат да се появят кожни реакции и дори пристъп на астма.
Признаци на синдром на скорбут или отнемане могат да се появят при новородени, чиито майки са приемали високи дози витамин С. Подобна проява на скорбут може да се появи при хора, които внезапно са спрели приема на високи дози аскорбинова киселина.
При остри инфекции приложението на витамин С-Injektopas 7,5 g много рядко се свързва с втрисане и треска.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Витамин С-Injektopas 7,5 g
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте витамин С-Injektopas 7,5 g след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Защитете флаконите от светлина. Съхранявайте в оригиналната опаковка.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Co Витамин С-Инжектопи 7,5 g съдържа
Активно вещество: 1 флакон с 50 ml инфузионен разтвор съдържа 7,5 g аскорбинова киселина
1 ml инфузионен разтвор съдържа 150 mg аскорбинова киселина.
Другите съставки са: натриев бикарбонат, вода за инжекции
Как изглежда витамин С-Injektopas 7,5 g и съдържанието на опаковката
Бистър бледожълт разтвор.
50 ml флакон с инфузионен разтвор
20 х 50 ml флакон с инфузионен разтвор
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация:
PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH
Производител:
PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH, Гисен, Германия
Дистрибуторска и информационна услуга:
Trnavská cesta 82/A, 821 01 Братислава
Тел .: +421 2 44 630 402,
Тази листовка е одобрена за последно през септември 2012 г.