sus por 1x250 ml (бутилка стъклена кафява)

Съдържание на листовката

ЛИСТОВКА

суспензия Ursofalk

Ursofalk окачване

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява суспензията Ursofalk и за какво се използва

2. Преди да приемете Ursofalk суспензия

3. Как да приемате суспензия Ursofalk

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Ursofalk суспензия

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ОКАЧВАНЕТО НА URSOFALK И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Урсодезоксихолиновата киселина, лекарството на суспензията Ursofalk, е естествена жлъчна киселина, която се намира в малки количества в човешката жлъчка.

Използва се суспензия Ursofalk:

- за лечение на симптоми на първична билиарна цироза (PBC, което е хронично възпалително заболяване на жлъчните пътища, свързано с цироза на черния дроб), освен ако не е налице декомпенсирана чернодробна цироза (тежко чернодробно заболяване, състояние, при което останалата чернодробна тъкан не е в състояние за допълнителна компенсация на намалената чернодробна функция).

- за разтваряне на холестеролни камъни в жлъчката. Тези камъни трябва да са неконтрастни (невидими при рентгенова снимка) и да не са по-големи от 15 мм. Жлъчният мехур трябва да е функционален въпреки камъните в жлъчката.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ОКАЧВАНЕ НА URSOFALK

Не приемайте суспензия Ursofalk

- ако сте или сте били уведомени, че сте алергични (свръхчувствителни) към жлъчни киселини (като урсодезоксихолинова киселина) или към някоя от останалите съставки на Ursofalk суспензия (вж. раздел „6. Допълнителна информация“);

- ако имате остро възпаление на жлъчния мехур и жлъчните пътища;

- ако имате запушване на жлъчния канал или жлъчния мехур (запушване на жлъчните пътища);

- ако често имате болки в корема (колики на жлъчния мехур)

- ако Вашият лекар Ви е казал, че имате калцирани камъни в жлъчката;

- ако имате нарушена контрактилитет на жлъчния мехур.

Моля, попитайте Вашия лекар за условията, изброени по-горе. Попитайте го, дори ако в миналото сте имали подобни проблеми.

Допълнителни сигнали:

Суспензията Ursofalk трябва да се използва само под наблюдението на лекар.

Вашият лекар трябва редовно да проверява чернодробната Ви функция, на всеки 4 седмици през първите 3 месеца от лечението. След този период чернодробната функция трябва да се проверява на 3-месечни интервали.

Моля, информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате диария, тъй като може да се наложи да намалите дозата или да спрете лечението със суспензия Ursofalk.

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали лекарства, съдържащи изброените по-долу съставки. Ефектът на тези лекарства може да се промени поради взаимодействието.

Ако приемате суспензия Ursofalk, ефектът от следните лекарства може да бъде намален:

холестирамин, колестипол (за понижаване на липидите в кръвта) или антиациди (свързващи вещества в стомашната киселина), съдържащи алуминиев хидроксид и смектид (алуминиев оксид). Ако трябва да вземете лекарство, което съдържа някое от тези лекарства, трябва да го вземете поне два часа преди или след приема на суспензия Ursofalk.

Ципрофлоксацин, дапсон (антибиотици), нитрендипин (използван за лечение на високо кръвно налягане) и други лекарства, които се метаболизират по подобен начин. Може да се наложи Вашият лекар да коригира Вашата доза от тези лекарства.

Ако приемате суспензия Ursofalk, ефект могат да се използват следните лекарства мащабирайте:

циклоспорин (за намаляване на активността на имунната система). Ако се лекувате с циклоспорин, Вашият лекар трябва да провери количеството на циклоспорин в кръвта. Ако е необходимо, той ще коригира дозата Ви.

Ако приемате суспензия на Ursofalk с камъни в жлъчката, моля, уведомете Вашия лекар, че приемате каквито и да е лекарства, които съдържат естрогенни хормони или лекарства, понижаващи холестерола в кръвта, като клофибрат. Тези лекарства могат да увеличат образуването на камъни в жлъчката, което е в противоречие с ефекта от лечението със суспензия Ursofalk.

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Вашият лекар ще Ви посъветва кое е най-доброто за Вас.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Ако сте бременна, не приемайте суспензия Ursofalk, освен ако Вашият лекар не прецени, че е абсолютно

необходимо. Дори и да не сте бременна, обсъдете тази възможност с Вашия лекар.

Жените с детероден потенциал трябва да бъдат лекувани

, само ако използват едновременно надеждни методи за контрацепция.

Препоръчват се нехормонални контрацептиви или ниски дози орални контрацептиви

естроген. Ако обаче приемате суспензия Ursofalk за разтваряне на камъни в жлъчката, можете

използвайте само нехормонални контрацептивни мерки като хормонални орални контрацептиви

може да стимулира образуването на камъни в жлъчката.

Преди да започнете лечение със суспензия Ursofalk, Вашият лекар ще провери дали не сте бременна.

Особено през първите три месеца от бременността няма достатъчно опит при хората. Проучванията при животни показват доказателства за неблагоприятни ефекти върху развитието на плода в ранните етапи на бременността.

Не трябва да приемате това лекарство, ако кърмите. Не е известно дали суспензията Ursofalku преминава в кърмата. Ако се лекувате със суспензия Ursofalk, от съществено значение е да спрете кърменето.

Употреба при деца:

Няма възрастова граница за употребата на суспензия Ursofalk. Прилагането на суспензия Ursofalk зависи от телесното тегло и хода на заболяването.

Шофиране и работа с машини

Няма специални сигнали.

Важна информация за някои от съставките на суспензията Ursofalk

Една дозираща чаша (еквивалентна на 5 ml) суспензия Ursofalk съдържа 0,50 mmol (11,39 mg) натрий. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий .

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ОКАЧВАНЕ НА URSOFALK

Винаги приемайте суспензия Ursofalk точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Отваряне на защитеното от деца затваряне:

Разклатете добре затворената бутилка преди всяка употреба.

Когато отваряте бутилката, натиснете силно капачката надолу и я завъртете наляво.

Разтваряне на холестеролни камъни в жлъчката

Дозировка

Приблизително 10 mg/kg телесно тегло на ден, както следва: