liq der 100x10 камери

Съдържание на листовката

Приложение № 3 към уведомлението за промяна, id. 2009/03536

камери

Писмена информация за потребителите

TROLAB ®

Притежател на решението за регистрация

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Германия,

Състав на лекарството

Наркотици: Алерген за диагностика 0, 002 - 100%

Европейски стандарт (ES) 23 подст.

Антимикробни средства, презервативи, антиоксиданти (AP).

Алергени в козметиката (COS) 13 субст.

Стоматологични материали (DM) 20 субст.

Фризьорски препарати (HD) 6 субст.

Лекарства и лекарства (МЕ) 34 субст.

Метални съединения (MC) 5 подст.

Технически масла/металообработване (MW) 25 подст.

Парфюми, ароматни вещества (PF) 14 субст.

Фотоалергени (PA) 22 субст.

Фотографски химикали (PC) 10 подст.

Растения (PL) 7 подст.

Пластмаси, лепила (PG) 28 субст.

Каучукови химикали (RC) 9 подст.

Фотозащитни вещества (SA) 9 субст.

Багрила за текстил и кожа (TD) 14 подст.

Превозни средства, емулгатори (VE) 7 подст.

Разни (MIC) 23 подст.

Контрол (C) 1 субст.

Помощни вещества: вазелинов албум (бял вазелин), aqua purificata (пречистена вода)

Фармакотерапевтична група

Характеристики

Диагностичните алергени TROLAB се използват за доказване на диагнозата контактна алергия и фотоалергия и за определяне на нейната причина. Епикутанното тестване с най-известните екологични и професионални алергени дава възможност да се идентифицира причинителят на контактна алергия и фотоалергия (като контактни алергични дерматози, професионални заболявания, усложнения при лечението и много други кожни и лигавични форми на алергии). Някои вещества могат да причинят контактна алергия и фотоалергия едновременно.

Показания

Епикутанно тестване за съмнения за контактна алергия и фотоалергия при кожни, лигавични и други заболявания.

Противопоказания

Остър или генерализиран дерматит (възпаление на кожата). Мястото за тестване трябва да е без екзема поне 14 дни. Местните и системни кортикоиди трябва да се пропуснат 7 до 10 дни преди тестването. Малките дози системни кортикостероиди няма да повлияят на резултатите от теста.

Тестването не е подходящо по време на лечение с цитостатици. След силни слънчеви бани или облъчване с ултравиолетови излъчватели на светлина е необходимо да изчакате поне 4 седмици за тестване.

Деца и възрастни хора също могат да бъдат тествани с посочените концентрации и дози тествани вещества. При малки деца тестовете трябва да се извършват съгласно точни критерии за индикация, а броят на тестовете трябва да бъде ограничен до анамнестични подозрителни вещества.

Неблагоприятни ефекти

Кожни реакции като сърбеж, зачервяване на кожата с образуване на пъпки и мехури са очаквания резултат по отношение на тестваната контактна алергия или фотоалергия.Рискът от сенсибилизация поради епикутанен кожен тест е минимален. Рядко общите алергични реакции от ранен тип могат да бъдат провокирани чрез тестване. Ако повишено изпотяване, замаяност или подобни симптоми се появят веднага след прилагането на тестовия алерген, лекарят трябва да бъде информиран незабавно.

Взаимодействия

Те не са известни, те не се срещат.

Дозировка

Отделните алергени се прилагат в доза от 17 μl и в концентрация, която е индивидуална за всеки алерген. Това количество съответства на размера на 5 mm дълга лента мехлем или 1 капка воден разтвор. За епикутално тестване изпитваното вещество се прилага върху подходящ тестов пластир (Finn Chambers on Scanpor или друг подходящ пластир). Прилагането се извършва веднъж.

Начин на приложение

Пластирът за тест за алерген се нанася върху кожата (обикновено гърба). След 48 или 24 часа приложение пластирът се отстранява. Отговорът на тестовете трябва да се прочете най-рано 30 минути след отлепване на пластира. Допълнителни показания следват 72 и 96 часа след тестовото сцепление.

Тестването за фотоалергия изисква прилагането на тестови вещества в два екземпляра, като един набор от тестове се облъчва в продължение на 24 часа. след нанасяне вторият комплект (неизлъчен) остава върху кожата в продължение на 48 часа. и служи като контрол. Преди облъчване трябва да се определи индивидуалната средна доза на еритема на пациента (MED) за използваните облъчватели. Четенето и оценката следват веднага след отстраняване на пластира, както и след още 24, 48 и 72 часа.

По време на приложението на алергени трябва да се ограничат физическите движения, натоварването, както и душът.

Специални предупреждения

Няма налични данни за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Ако е възможно, не трябва да се извършват епикутални тестове по време на бременност и кърмене. Предозирането не е възможно с пътя на приложение (до повърхността на кожата). Ако повишено изпотяване, замаяност или подобни симптоми се появят веднага след прилагането на тестовия алерген, лекарят трябва да бъде информиран незабавно. Ако пациентът наблюдава нежелани реакции, особено тези, които не са изброени тук, те ще кажат на своя лекар.

Внимание

Продуктът не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

Опаковане

Основният комплект е опакован в кутия с пластмасови чекмеджета. Отделните алергени се пълнят в отделни спринцовки с пластмасова капачка, съдържаща 5 ml изпитвано вещество. Като част от комплекта могат да бъдат предоставени Finn Chambers на Scanpor тестов пластир с камери за нанасяне на изпитвано вещество.

TROLAB комплект 23 х 5 мл

TROLAB liq 1 x 5 ml

Серия: според изискванията

Камери TROLAB (25 x 10 камери)

TROLAB камери (50 x 5 камери)

TROLAB камери (100 x 10 камери)

Съхранение

Продуктът се съхранява при температура от 4º C до 8º C. Предпазвайте от светлина по време на съхранение. Да не се съхранява над 20 ° C.

Дръжте далеч от деца !

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.