Продуктът е недостъпен за дълго време

таблетки

Датата на разпространение е неизвестна

Лекарството съдържа трамадол, който е един от централно действащите аналгетици в класа на опиоидите.

Лекарството съдържа трамадол, който е един от централно действащите аналгетици в класа на опиоидите.
Използва се за лечение на умерена до силна болка. Повече на adcc.sk

Приложение № 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2013/06689-ZIB

Писмена информация за потребителя

ТРАМАЛ ретард таблетки 100 mg

ТРАМАЛ ретард 150 mg таблетки

ТРАМАЛ ретард таблетки 200 mg

таблетки с удължено освобождаване

Прочетете внимателно цялата листовка преди започнете да приемате това лекарство, защото

съдържа важна за вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представляват таблетките Трамал ретард и за какво се използват

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tramal retard таблетки

3. Как да приемате Tramal retard таблетки

4. Възможни странични ефекти

5 Как да съхранявате Трамал ретард таблетки

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представляват таблетките Трамал ретард и за какво се използват

Tramal retard таблетки се използват за лечение на умерена до силна болка.

Трамадол, активното вещество в таблетките Трамал ретард, е централно действащ аналгетик в класа на опиоидите. Той облекчава болката, като въздейства върху определени нервни клетки в гръбначния мозък и мозъка. Тези нервни клетки намаляват интензивността на възприемането на болката, докато трамадолът увеличава тази естествена функция.

2. Какво трябва да знаете преди, как да приемате Tramal retard таблетки

Не приемайте Трамал ретард таблетки:

- ако сте алергични към трамадол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако имате остро отравяне с алкохол, хапчета за сън, болкоуспокояващи или психотропни лекарства (лекарства, които влияят на настроението и емоциите);

- ако приемате и МАО инхибитори (някои лекарства, използвани за лечение на депресия) или сте ги приемали през последните 2 седмици преди лечението с това лекарство (вж. „Други лекарства и Tramal retard таблетки“);

ако сте епилептик и припадъците Ви не се контролират адекватно от лечението;

като заместител на отнемането на наркотици.

Предупреждения и предпазни мерки

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Tramal retard таблетки.

ако подозирате, че може да сте пристрастени към други силни болкоуспокояващи (опиати);

- ако имате нарушения на съзнанието (ако ви се иска да отпаднете);

- ако сте в шок (признак на студена пот);

- ако имате повишено налягане в черепа (например след нараняване на главата или мозъчно заболяване);

- ако имате проблеми с дишането;

- ако имате склонност към епилепсия или спазми;

- ако имате чернодробно или бъбречно заболяване.

Припадъци са наблюдавани при пациенти, приемащи трамадол в препоръчаните дози. Рискът се увеличава при превишаване на препоръчителната дневна доза (400 mg).

Моля, обърнете внимание, че приемането на Tramal retard таблетки може да доведе до физическа или психическа зависимост. Ако приемате таблетки Tramal retard за дълго време, ефектът му може да бъде намален и може да се наложи повишаване на дозата (толерантност). При пациенти със склонност към злоупотреба с наркотици или при зависими от наркотици пациенти се препоръчва само краткосрочно лечение с това лекарство под по-строг медицински контрол.

Говорете с Вашия лекар, дори ако някой от тези проблеми се появи по време на лечението с Tramal retard таблетки или е имал опит в миналото.

Други лекарства и Трамал ретард таблетки

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Таблетките Трамал ретард не трябва да се приемат с МАО инхибитори (лекарства, използвани за лечение на депресия). Дори ако МАО инхибиторите са били използвани през последните 14 дни преди да приемете Tramal retard таблетки.

Ако приемате лекарства, съдържащи

карбамазепин (използван за лечение на гърчове),

ондансетрон (за стомашно разстройство)

Ефектът на Tramal retard таблетки може да отслабне с времето и продължителността му на действие може да се съкрати. Вашият лекар ще Ви каже дали приемате Tramal retard таблетки и в каква доза.

Рискът от странични ефекти се увеличава,

ако приемате лекарства, които също потискат мозъчната функция, транквиланти, хапчета за сън, аналгетици като морфин или кодеин, включително алкохол, едновременно с Tramal retard таблетки

ако приемате лекарства, които причиняват гърчове, като някои антидепресанти и антипсихотици. Рискът от гърчове може да се увеличи, ако приемате едновременно таблетки Tramal retard. Вашият лекар ще Ви каже дали Tramal retard таблетки са подходящи за Вас

ако приемате определени антидепресанти. Таблетките Трамал ретард могат да взаимодействат с тези лекарства и може да получите симптоми като неволни, ритмични мускулни контракции, включително мускули, които регулират движенията на очите, дразнене, прекомерно изпотяване, треперене, прекомерни рефлекси, повишено мускулно напрежение, телесна температура над 38 ° C

ако приемате таблетки Tramal retard едновременно с лекарства за предотвратяване на необичайно съсирване на кръвта, т.нар кумаринови производни (напр. варфарин). Лекарството може да повлияе на техния ефект, което може да причини малки натъртвания (екхимози).

Трамал ретард таблетки и храна и алкохол

Не пийте алкохол по време на лечението с Tramal retard, тъй като ефектите от това лекарство и алкохол могат да се взаимно усилват. Храната не повлиява ефекта на Tramal retard таблетки.

Бременност, кърмене и плодовитост

Бременност

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Има малко информация за безопасността на трамадол по време на бременност.

Бременните жени не трябва да приемат Tramal retard таблетки.

Дългосрочната употреба по време на бременност може да доведе до неонатални симптоми на отнемане.

Употребата на трамадол по време на кърмене обикновено не се препоръчва. Малка доза от използваното лекарство се екскретира в кърмата. Обикновено не е необходимо да се спира кърменето след приемане на една доза, в противен случай се консултирайте с Вашия лекар.

Въз основа на човешкия опит, трамадол няма ефект върху фертилитета при мъжете или жените.

Шофиране и работа с машини

Трамал ретард таблетки може да повлияе на вашите реакции. Ако това се случи, не шофирайте, не използвайте никакво електрическо оборудване или машини или работете без предпазител.

Таблетките Трамал ретард съдържат лактоза.

Таблетките Трамал ретард съдържат лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Трамал ретард таблетки

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Дозата се определя от вашата интензивност на болката и вашата индивидуална чувствителност към болка. По принцип трябва да се използва най-ниската ефективна доза. Не приемайте повече от 400 mg трамадол хидрохлорид дневно, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, обичайната доза Tramal retard таблетки е:

Възрастни и деца над 12 години

1 или 2 таблетки Трамал ретард таблетки 100 mg два пъти дневно (еквивалентно на 200 mg трамадол), за предпочитане сутрин и вечер.

Вашият лекар може да предпише друга по-подходяща доза за таблетки Tramal retard (Tramal retard таблетки 150 mg или Tramal retard таблетки 200 mg), ако е необходимо.

Таблетките Трамал ретард не са подходящи за деца под 12-годишна възраст.

При възрастни хора над 75 години лекарството трамадол може да се отделя по-бавно от тялото. Ако това се отнася за Вас, Вашият лекар може да предпише удължени интервали между дозите.

Пациенти с тежко чернодробно или бъбречно заболяване/пациенти на диализа

Ако имате чернодробна и/или бъбречна недостатъчност, Вашият лекар може да препоръча удължени интервали между дозите.

Как да приемате Tramal retard таблетки

Tramal retard таблетки са за перорално (вътрешно) приложение.

Винаги поглъщайте таблетките цели, неразделени и не дъвчени, с много течности, за предпочитане сутрин и вечер. Таблетките могат да се приемат на гладно или с храна.

Не приемайте Tramal retard таблетки по-дълго от необходимото. Ако се нуждаете от по-продължително лечение, Вашият лекар ще проверява на редовни кратки интервали (ако е необходимо с прекъсвания в лечението) дали трябва да продължите да приемате Tramal retard таблетки и в каква доза.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Tramal retard таблетки е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече таблетки Tramal retard, отколкото трябва

Ако вземете две дози Tramal retard таблетки по погрешка едновременно, това обикновено няма да има неблагоприятни ефекти. Когато болката се върне, продължете да приемате Tramal retard таблетки, както обикновено.

Стесняване на зениците, повръщане, спад на кръвното налягане, ускорен пулс, колапс, нарушено съзнание до кома (дълбоко безсъзнание), епилептични припадъци и проблеми с дишането могат да спрат след приемането на много високи дози. В тези случаи незабавно се обадете на лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Tramal retard таблетки

Ако забравите да вземете таблетките, болката вероятно ще се върне. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза, просто продължете да приемате таблетките си както преди.

Ако сте спрели приема на Tramal retard таблетки

Ако спрете или спрете да приемате таблетки Трамал ретард твърде рано, болката вероятно ще се върне. Ако искате да спрете лечението поради неприятни странични ефекти, говорете с Вашия лекар.

По принцип няма вероятност да се появят забавени ефекти след спиране на лечението с таблетки Tramal retard. Някои пациенти, които приемат трамадол за дълго време, могат да получат безпокойство, безпокойство, панически атаки, халюцинации, необичайни усещания като сърбеж, изтръпване и изтръпване, шум в ушите, нервност, безсъние, треперене или стомашно разстройство след бързото спиране на лечението. проблеми. Ако имате някой от тези проблеми след спиране на лечението с Tramal retard таблетки, говорете с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Най-честите нежелани реакции при таблетките Tramal retard са гадене и световъртеж. И двата ефекта се наблюдават при повече от 1 на 10 души.

Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души

Чести: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души

главоболие, сънливост

запек, сухота в устата, повръщане

прекомерно изпотяване (хиперхидроза)

Нечести: могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души

ефекти върху сърцето и кръвообращението (сърцебиене, ускорен пулс, припадък или колапс). Тези нежелани реакции могат да се появят особено в изправено положение и при пациенти с физическа активност.

повръщане, стомашни проблеми (напр. чувство на натиск в стомаха, метеоризъм), диария

кожни реакции (напр. сърбеж, обрив)

Редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души

алергични реакции (напр. задух (затруднено дишане), стесняване на дихателните пътища, хрипове, подуване на кожата) и шок (внезапна недостатъчност на сърцето и кръвоносната система) са докладвани в много редки случаи.

повишаване на кръвното налягане

промяна в чувствителността (неприятни субективни усещания в мускулите или костите, напр. сърбеж, изтръпване, намалена чувствителност), треперене, задух, епилептични припадъци, потрепване на мускулите, некоординирани движения, преходна загуба на съзнание (синкоп), нарушение на говора.

Припадъците се случват най-често след прилагане на високи дози трамадол или след едновременно приложение на лекарства, които повишават податливостта към припадъци.

промени в апетита

халюцинации, състояния на объркване, нарушения на съня, делириум, тревожност и кошмари

Психични разстройства, които се различават по интензивност и характер (в зависимост от личността на пациента и продължителността на лечението), могат да се появят след приложение на трамадол. Те могат да се проявят като промени в настроението (обикновено добро настроение, от време на време раздразнено настроение), промени в активността (обикновено потискане, от време на време повишаване) и промени в когнитивните и сензорни способности (промени във възприятието и разпознаването, които могат да доведат до грешки в преценката).

Може да възникне зависимост. Ако трамадол се използва дълго време, може да възникне зависимост, въпреки че рискът е много малък. Симптомите на отнемане могат да се появят при рязко отнемане (синдром на отнемане) (вижте раздел „Ефекти след спиране на лечението с таблетки Tramal retard“).

замъглено зрение, стесняване на зеницата (миоза), прекомерно разширяване на зеницата (мидриаза)

затруднено дишане, задух

Съобщава се за обостряне на астмата, но не е потвърдено, че се дължи на трамадол.

Превишаването на препоръчаните дози или приемането на други лекарства, които имат омекотяващ ефект върху мозъчната функция, може да забави дишането ви.

нарушения на уринирането с трудно преминаване или болка при уриниране, по-малко урина от обикновено (дизурия)

Много редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души

повишени чернодробни ензими

Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни

намалена кръвна захар

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате трамал ретард таблетки

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Трамал ретард таблетки

- Активното вещество е трамадол хидрохлорид.

Всяка филмирана таблетка Tramal retard 100 mg съдържа 100 mg трамадол хидрохлорид.

Другите съставки са:

Ядро на таблета: микрокристална целулоза, хипромелоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид,

Капак на таблета: хипромелоза, лактоза монохидрат, макрогол 6000, пропилей гликол, талк, титанов диоксид E171.

Всяка филмирана таблетка Tramal retard 150 mg съдържа 150 mg трамадол хидрохлорид.

Другите съставки са:

Ядро на таблета: микрокристална целулоза, хипромелоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид,

Капак на таблета: хипромелоза, лактоза монохидрат, макрогол 6000, пропилей гликол, талк, титанов диоксид E171, хинолин жълто алуминиево езеро E104, железен оксид червен E172.

Всяка филмирана таблетка Tramal retard 200 mg съдържа 200 mg трамадол хидрохлорид.

Другите съставки са:

Ядро на таблета: микрокристална целулоза, хипромелоза, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид,

Капак на таблета: хипромелоза, лактоза монохидрат, макрогол 6000, пропилей гликол, талк, титанов диоксид E171, хинолин жълто алуминиево езеро E104, железен оксид червен E172, железен оксид кафяв E172.

Tramal retard таблетки 100 mg са кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, бели, с логото на производителя от едната страна и T1 с вдлъбнато релефно означение от другата.

Tramal retard таблетки 150 mg са кръгли, двойноизпъкнали, двойноизпъкнали филмирани таблетки с логото на производителя от едната страна и T2 от другата страна.

Tramal retard таблетки 200 mg са кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, бледокафяво-оранжев цвят, с логото на производителя от едната страна и T3 с вдлъбнато релефно означение от другата.

Tramal retard таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 10, 30 или 50 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация:

STADA Arzneimittel AG

61118 Bad Vilbel

STADA Arzneimittel AG

61118 Bad Vilbel

Тази листовка е актуализирана за последно актуализиран през май 2015г.

TRAMAL® е регистрирана търговска марка на Grünenthal GmbH, лицензирана на компанията