tbl flm 100x100 mg (fľ.HDPE)
Съдържание на листовката
Приложение № 2 към решението за промяна в регистрацията, идентификационен номер: 2009/12502, 2009/12503
ЛИСТОВКА
Топирамат ratiopharm ® 50 mg
Топирамат ratiopharm ® 100 mg
Филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
Какво представлява Topiramate ratiopharm ® и за какво се използва
Преди да приемете Topiramat ratiopharm ®
Как да приемате Topiramat ratiopharm ®
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Topiramat ratiopharm ®
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Топирамат ratiopharm ® И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Topiramate ratiopharm ® принадлежи към групата лекарства, наречени „антиепилептици". Използва се:
самостоятелно за лечение на гърчове при възрастни и деца над 6-годишна възраст,
с други лекарства е лечението на гърчове при възрастни и деца на възраст над 2 години,
за предотвратяване на мигренозно главоболие при възрастни.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Topiramat ratiopharm ®
Не приемайте Topiramat ratiopharm ®
ако сте алергични (свръхчувствителни) към топирамат или към някоя от останалите съставки на Topiramate ratiopharm ® (изброени в точка 6).,
за предотвратяване на мигрена, когато сте бременна или може да забременеете и не използвате ефективна контрацепция (вж. „Бременност и кърмене“ за повече информация).
Ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Topiramat ratiopharm ®.
Обърнете специално внимание при употребата на Topiramate ratiopharm ®
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Topiramat ratiopharm ®, ако:
имате проблеми с бъбреците, особено камъни в бъбреците или сте на диализа,
имате анамнеза за нарушения на кръвта или телесните течности (метаболитна ацидоза),
имате проблеми с черния дроб,
имате проблеми с очите, особено глаукома (глаукома),
имате проблеми с растежа,
сте на диета с високо съдържание на мазнини (кетогенна диета).
Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Topiramat ratiopharm ®.
Много е важно да не спирате приема на лекарството, преди да говорите с Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете каквото и да е лекарство, което съдържа топирамат като алтернатива на Topiramate ratiopharm ®.
Може да изпитате загуба на тегло, докато приемате Topiramate ratiopharm ®, така че теглото Ви трябва да се проверява редовно, докато приемате това лекарство. Ако отслабнете твърде много или дете, което приема това лекарство, не го приема правилно, говорете с Вашия лекар.
Малък брой пациенти, лекувани с антиепилептици като Topiramate ratiopharm ®, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако по всяко време имате такива мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, витамини и билкови лекарства. Topiramate ratiopharm ® и някои лекарства могат да взаимодействат. Поради това понякога трябва да се коригира дозата на това лекарство или Topiramate ratiopharm ®.
По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
други лекарства, които могат да повлияят или влошат вашето мислене, мускулна концентрация или координация (т.е. лекарства, които потискат централната нервна система, като централни мускулни релаксанти и успокоителни),
противозачатъчни. Topiramate ratiopharm ® може да направи вашия контрацептив по-малко ефективен.
Докато приемате Topiramate ratiopharm и противозачатъчни хапчета, уведомете Вашия лекар за промените във Вашия период.
Направете списък на всички лекарства, които приемате. Покажете този списък на Вашия лекар и фармацевт, преди да вземете ново лекарство.
Лекарствата, с които трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, включват други антиепилептични лекарства, рисперидон, литий, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаразин.
Ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Topiramat ratiopharm ®.
Прием на Topiramate ratiopharm ® с храна и напитки
Можете да приемате Topiramate ratiopharm ® със или без храна. Пийте много течности, за да предотвратите камъни в бъбреците, докато приемате Topiramate ratiopharm ®. Избягвайте да пиете алкохол, докато приемате Topiramate ratiopharm ®.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Topiramat ratiopharm ®. .
Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Topiramat ratiopharm ®. Както при другите антиепилептични лекарства, съществува риск от увреждане на нероденото бебе, докато приемате Топирамат ratiopharm ® по време на бременност. Уверете се, че знаете всичко за съотношението риск-полза от приема на Topiramate ratiopharm ® при епилепсия по време на бременност.
Ако сте бременна или бихте могли да забременеете и не използвате ефективна контрацепция, не използвайте Topiramat ratiopharm ® за предотвратяване на мигрена.
Майките, приемащи Topiramat ratiopharm ® по време на кърмене, трябва незабавно да уведомят лекаря си, ако бебето им покаже нещо необичайно.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
По време на лечението с Topiramate ratiopharm ® могат да се появят замаяност, умора и проблеми със зрението. Не шофирайте и не работете с машини, докато не говорите с Вашия лекар.
Важна информация за някои от съставките на Topiramate ratiopharm ®
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ТОПИРАМАТ РАТИОФАРМ ®
Винаги приемайте Topiramat ratiopharm ® точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Използвайте Topiramate ratiopharm ® точно както Ви е предписано. Обикновено Вашият лекар предписва по-ниска доза, която постепенно ще увеличава, докато достигне подходящата за Вас доза.
Topiramate ratiopharm ® таблетки трябва да се приемат цели. Не ги яжте, те могат да оставят горещ вкус.
Topiramate ratiopharm ® може да се приема преди, по време или след хранене. За да избегнете образуването на камъни в бъбреците, докато приемате Topiramate ratiopharm ®, пийте много течности през деня.
Ако сте приели повече Topiramate ratiopharm ® , както имате
Свържете се незабавно с Вашия лекар. Вземете кутията с лекарства със себе си.
Може да се почувствате сънливи или уморени, да имате необичайни движения на тялото, затруднения при изправяне и ходене, виене на свят поради ниско кръвно налягане, абнормен пулс или спазми.
Може да се получи и предозиране, когато Topiramate ratiopharm ® се приема с други лекарства.
Ако сте пропуснали да приемете Topiramat ratiopharm ®
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, просто пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайния си график на дозиране. Ако забравите да вземете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.
Не приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Topiramat ratiopharm ®
Не спирайте приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е казал да го направите. Вашите симптоми могат да се върнат. Ако Вашият лекар реши да спре лечението, дозата може да бъде намалена след няколко дни. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Topiramat ratiopharm ® може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя, като се използва следната конвенция:
Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители)
Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
Неизвестно (честотата е неизвестна)
Много честите нежелани реакции включват:
отслабване,
изтръпване на ръцете и краката,
неразположение и сънливост,
запушен нос, хрема и възпалено гърло,
Честите нежелани реакции включват:
промени в настроението или поведението, включително гняв, нервност, тъга,
качване на тегло,
намаляване или загуба на апетит,
намален брой кръвни клетки,
промяна в мисленето и бдителността, включително объркване, затруднена концентрация, памет или бавно мислене,
несръчност или проблеми с ходенето,
неволно разклащане на ръце, длани или крака,
намалена чувствителност към допир или сензорно възприятие,
неволни движения на очите,
нарушение на възприемането на вкуса,
зрителни нарушения, замъглено зрение, двойно виждане,