Топимарк 25 mg tbl flm 1x60 бр

Внимание

По закон част от информацията е достъпна само за професионалисти.

Описание и предназначение

Той принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептици“ (лекарства, използвани за лечение на епилепсия). Се използва:

• самостоятелно за лечение на епилептични припадъци при възрастни и деца над 6-годишна възраст,
• заедно с други лекарства за лечение на епилептични припадъци при възрастни и деца на възраст над 2 години,
• за предотвратяване на мигренозно главоболие при възрастни.

Използване

Схеми на дозиране и дозиране

Възрастни и юноши на 12 и повече години
Дозата и титрирането трябва да се ръководят от клиничния отговор.
Титрирането трябва да започне с доза от 25 mg, давана вечер в продължение на 1 седмица. След това тази доза трябва да се увеличава на интервали от 1-2 седмици с 25 или 50 mg дневно и да се дава на 2 разделени дози. Ако пациентът не понася този режим на титриране, могат да се използват по-ниски дози или по-дълги интервали от време между повишаването на дозата.
Препоръчителна начална целева доза: 100 - 200 mg/ден, разделена на 2 дози.
Максимална препоръчителна дневна доза: 500 mg, разделени на 2 приема. Някои пациенти с рефрактерна епилепсия понасят монотерапия с топирамат в дози от 1000 mg/ден.

Деца (на възраст 6 - 12 години)
Дозата и скоростта на титриране при деца трябва да се ръководят от клиничния резултат.
Деца от 6-годишна възраст трябва да започнат с доза 0,5 - 1 mg/kg на вечер през първата седмица. Дозата трябва да се увеличава на интервали от 1 или 2 седмици с 0,5 - 1 mg/kg/ден, разделени на 2 приема. Ако детето не понася режима на титриране, може да се използва по-малко увеличение или по-дълги интервали между увеличаванията на дозата.
Препоръчителна начална доза: 100 mg/ден в зависимост от клиничния отговор (т.е. около 2,0 mg/kg/ден при 6-16 годишни деца).

Допълнителна терапия при лечение на епилепсия (частични гърчове със или без вторично генерализиране, първично генерализирани тонично-клонични гърчове или гърчове, свързани със синдрома на Lennox-Gaustat)

Възрастни и юноши на 12 и повече години
Лечението трябва да започне с доза 25-50 mg на вечер в продължение на 1 седмица. Съобщено е за употребата на по-ниска начална доза, но не е изследвано систематично. Впоследствие на седмични или двуседмични интервали дозата се увеличава с 25-50 mg/ден и се прилага на 2 разделени дози. При някои пациенти ефектът може да бъде постигнат с дозиране веднъж дневно.
В клиничните изпитвания най-ниската ефективна доза за допълнителна терапия е 200 mg. Обичайната дневна доза е 200 - 400 mg, разделена на 2 приема.

Деца (на възраст от 2 до 12 години)
Препоръчителна обща дневна доза: приблизително 5-9 mg/kg/ден в 2 разделени дози. Титрирането трябва да започне с доза от 25 mg (или по-малко, варираща от 1 до 3 mg/kg/ден) на вечер през седмица 1.
След това дозата трябва да се увеличава на интервали от 1 до 2 седмици с 1-3 mg/kg/ден (дадени в 2 разделени дози), докато се постигне оптимален клиничен отговор.
Ежедневните дози до 30 mg/kg/ден са проучени и обикновено се понасят много добре.

Възрастни
Препоръчителната обща дневна доза за профилактика на мигренозно главоболие е 100 mg/ден, дадена в 2 разделени дози. Титрирането трябва да започне в доза от 25 mg на вечер в продължение на 1 седмица. Дозата трябва допълнително да се увеличава на седмични интервали с 25 mg/ден. Ако пациентът не понася режима на титруване, интервалите между повишаването на дозата могат да бъдат удължени.
Някои пациенти могат да бъдат успешно лекувани с обща дневна доза от 50 mg/ден. Пациентите са получавали обща дневна доза до 200 mg/ден. При някои пациенти тази доза може да бъде от полза, но се препоръчва повишено внимание поради повишената честота на странични ефекти.

Бъбречна недостатъчност
Препоръчва се половината от началната и поддържащата доза (вж. Точка 5.2 КХП).

Продължителност на лечението: Определя се от лекаря.
В края на лечението лекарството трябва да се прекрати постепенно.

Начин на употреба

Таблетките трябва да се приемат със или без храна, на равни интервали, цели и с много течности.
Таблетките не трябва да се чупят или хапят.

Внимание

Може да се използва по време на бременност за лечение на епилепсия само ако е необходимо.
Профилактичното лечение на мигрена с топирамат е противопоказано по време на бременност и при жени с детероден потенциал, освен ако не използват ефективна контрацепция.
Ако е необходимо лечение, кърменето трябва да бъде спряно.
Не се препоръчва за лечение или профилактика на мигрена при деца поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
Таблетките не са подходящи за деца, които се нуждаят от дози по-ниски от 25 mg/ден. Трябва да се използва друга, по-подходяща дозирана форма.
Препоръчва се повишено внимание при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане.
Лекарството има малък или никакъв ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Не се препоръчва да се пие алкохол по време на лечението.
Лекарството съдържа лактоза.
Контейнерът с сушителя не трябва да се поглъща.
Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).

Неблагоприятни ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
- Депресия (нова или влошаваща се

• В урината и ректума на бебето - Blue Horse
• По-добре се откажете от тези храни след 30! Те предизвикват килограми и бръчки
• Старомодна кухня Познайте коя актриса я има у дома
• Пръчки от €
• Мускул; болка Нурофен