Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 131139 |
| EAN код: | 8594746119840 |
| Код на ŠUKL: | 97389 |
Одобрен текст към решението за прехвърляне, ev. №: 2013/07632
Писмена информация за потребителя
ТИОПЕНТАЛ Valeant 0,5 g
ТИОПЕНТАЛ Valeant 1 g
(тиопенталум натрикум)
ИНФОРМАЦИЯ ЗА УПОТРЕБА, ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО!
Доза от:
Прах за инжекционен разтвор.
Притежател на решението за регистрация:
PharmaSwiss Чехия s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 17000 Praha 7, Чехия
Състав на лекарството:
Активно вещество: тиопентал натрий 0,5 g или 1 g в 1 флакон.
Помощно вещество: натриев карбонат
Фармакотерапевтична група:
Обща упойка.
Характеристики:
Интравенозен анестетик с кратко действие барбитурат, който лесно преминава кръвно-мозъчната бариера. Няма аналгетичен или релаксиращ ефект. Има антиконвулсивно действие. Пациентът спи бързо и спокойно, като се събужда постепенно. Класическата схема на Guedel не се прилага за хода на анестезията.
Фармакокинетични данни:
След като аз. в. приложение, ефективна концентрация в мозъка се установява за приблизително 30 секунди; той е свързан до голяма степен с плазмените протеини. Краткият клиничен ефект на единична доза се дължи на преразпределение. Настъпва разграждане на дисулфурациите от чернодробните ензими до оксибарбитурат с умерен ефект. Многократните дози удължават ефекта. Биологичният полуживот е 3-6 часа (но също така и 16 часа). Елиминационният полуживот е 11,5 часа. Активното вещество прониква през плацентарната бариера и преминава в кърмата. След анестезия с Thiopental Valeant, кърменето трябва да бъде спряно за 24 часа.
Фармакодинамични данни:
Благодарение на липофилността си, Thiopental Valeant лесно прониква през кръвно-мозъчната бариера и почти едновременно овлажнява подкорковата зона и мозъчната кора. Дълбочината на анестезията зависи от дозата, нейният ефект прогресира от нивото на кората до нивото на удължения гръбначен мозък.
Показания:
Въведение в обща анестезия; краткосрочни процедури до приблизително 15 минути под обща анестезия; разрези, пробационни ексцизии, ревизии на маточната кухина, болезнени връзки, репозиции, електрошокове и др. При болезнени процедури трябва да се допълни с подходящи аналгетици или чрез вдишване на смес от кислород и азотен оксид; е част от допълнената обща анестезия.
При малки деца може да се използва ректално и за базална анестезия; може да се използва за овладяване на гърчове при тетанус, еклампсия, епилепсия, предозиране и токсични реакции към локални анестетици. Thiopental Valeant може да се използва селективно за потискане на мозъчния метаболизъм след невротравма, респ. след хипоксични инсулти при непрекъсната инфузия, титрувана от ЕЕГ. Дозата при непрекъсната инфузия е между 1 - 3 mg/kg/h.
Противопоказания:
Абсолютно: порфирия, бронхиална астма, застойна сърдечна недостатъчност, всички тежки септични състояния, шок, хипотония, тежко увреждане на черния дроб и бъбреците; невъзможност да се осигури проходимост на дихателните пътища (м. Бехтерев, ангина Лудовичи, перитонзиларен абсцес и др.); тежка анемия; всички състояния, при които трябва да се очаква висок риск от анестезия.
Трябва да се внимава при пациенти в напреднала възраст, пациенти с недохранване и хипопротеинемия.
Неблагоприятни ефекти:
Реакция на свръхчувствителност; директен кардиодепресант, отрицателен инотропен ефект; респираторна депресия до апнея; ларингоспазмът лесно се развива с болезнено дразнене и плитка анестезия; може да причини астматичен пристъп; паравенозното приложение води до дразнене до некроза на подкожната тъкан и кожата; интраартериалното приложение предизвиква спазъм на торпедната артерия с исхемия на доставената област.
За паравенозно приложение, инжекция от 1% тримекаин с хидрокортизон, респ. хиалуронидаза. Интраартериалното приложение на Thiopental Valeant води до спазъм на артериите и често до хранене на крайниците, проявяващо се със силна, периферно излъчваща болка без самохипнотичния ефект на Thiopental Valeant. Оставете иглата в артерията, бавно дайте 1% тримекаин, респ. прокаин, хепарин, вазодилататор, извършваме блокада на нервния сноп; ние също даваме интравенозна инфузия с вазодилататори, хепарин и хидрокортизон.
В случай на неблагоприятни ефекти на кръвоносната система се препоръчва да се прилага калций, дихателна система бета-2миметици.
Взаимодействия:
Той повишава ефективността на суксаметониев йодид, наркотични аналгетици и всички лекарства, които причиняват депресия на ЦНС; ефектът на лекарството се засилва от контрастни рентгенови диагностични вещества от групата на ацетризоата, дисулфирам, атропин; ефектът се отслабва от някои сулфонамиди (напр. сулфафуразол), предишно хронично приложение на барбитурати, наркотични аналгетици и невролептици; в разтвор е несъвместим с практически всички реагиращи с киселини вещества (тетрациклин, морфин, бензилпеницилин, петидин, ефедрин, местни анестетици, димедрол, фенотиазини и др.); в спринцовката не трябва да се смесва с мускулни релаксанти, централни стимуланти, местни анестетици, калций.
Thiopental Valeant под формата на лиофилизирана натриева сол се разрежда с вода за инжекции преди употреба.
Обикновено за интравенозно приложение се използва 2,5%, изключително 5% разтвор. По изключение, само за ректална базална анестезия при деца, се използва 10% разтвор.
Използват се само свежи и напълно ясни разтвори. Дозата се коригира индивидуално спрямо общото състояние, възраст, тегло и предходна терапия на пациента.
Разтворът се приготвя непосредствено преди употреба!
Специални предупреждения:
Thiopental Valeant трябва да се дава само от лекар, който е обучен по анестезиология.
Лечение на предозиране: Признаци на предозиране са понижаване на кръвното налягане, апнея и мускулна хипотония с арефлексия. В случай на тежка дихателна депресия е показана изкуствена вентилация, докато респираторната депресия отшуми. Общите аналептици не са подходящи. При ларингоспазъм е подходящо отпускане на ларингеалните мускули със суксаметониев йодид с изкуствена вентилация с чист кислород. При бронхоспазъм се изисква изкуствена вентилация с чист кислород с бронходилататори.
Ако кръвното налягане спадне от директното действие на Thiopental Valeant върху миокарда, препоръчително е да се прилага интравенозно калций (за предпочитане калциев хлоратум 10% в доза до 1 g).
Поради факта, че активното вещество преминава в кърмата, кърменето трябва да бъде спряно за 24 часа след анестезия с Thiopental Valeant. Активното вещество преминава плацентарната бариера, поради което се препоръчва Thiopental Valeant да се прилага по време на бременност, само ако е категорично необходимо.
Внимание:
Не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Опаковане:
1 х 0,5 g.
1 x 1 g.
Съхранение:
Съхранявайте на сухо място при температура до 250 ° С, предпазвайте от светлина.
Дата на последната ревизия: декември 2013 г.