TheraFlu® настинките и грипът съдържат лекарства за потискане на симптомите на настинка и ринит. Парацетамолът има антипиретични и аналгетични ефекти, докато фенирамин малеат и фенилефрин потискат производството на секреция и водят до назално дишане. Витамин С помага да се покрие повишената нужда от този витамин при треска и грип. Употреба: Краткосрочно лечение на симптоми на грип и настинка като: треска, главоболие, болки в ставите и мускулите, ринит и назална конгестия със затруднено дишане.
Препоръчваме тези подобни продукти
TheraFlu® настинка и грип
2. Качествен и количествен състав на лекарството
Всяко саше съдържа лекарства: парацетамол 325 mg, фенирамин хидрогенмалеат 20 mg, фенилефрин хидрохлорид 10 mg, аскорбинова киселина 50 mg
Помощни вещества: вижте точка 6.1
3. Фармацевтична форма
Прах за перорален разтвор
4. Клинични данни
4.1 Терапевтични показания
Краткосрочно лечение на симптоми на грип и настинка като: треска, главоболие, болки в ставите и мускулите, хрема и запушване на носа със затруднено дишане.
br>. 4.2 Дозировка/Начин на приложение
Възрастни и юноши над 14-годишна възраст използват съдържанието на едно саше 2 до 3 пъти на ден, с минимален интервал от 4 часа между дозите. Максимална дневна доза: 3 сашета. Разтворете съдържанието на една торба за студ и грип TheraFlu® в чаша топла вода (приблизително 2,5 dcl) и пийте възможно най-топло. TheraFlu® настинка и грип, може да се използва през целия ден, най-доброто време за използване е вечер преди лягане. Не приемайте лекарството непрекъснато повече от 5 дни.
4.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества и към някое от помощните вещества.
Функционални чернодробни и бъбречни нарушения, тежки сърдечни и кръвоносни нарушения, по-тежка хипертония, феохромоцитом и хипертиреоидизъм; простатна хиперплазия с уринарни остатъци, захарен диабет, хемолитична анемия; бременност, глаукома с остър ъгъл, злоупотреба с алкохол, съпътстващо лечение с МАО инхибитори, епилепсия.
4.4 Специални предупреждения
При пациенти в напреднала възраст и пациенти със сърдечни и циркулаторни нарушения трябва да се има предвид вазоконстриктивният ефект на фенилефрин.
Трябва да се внимава при хипертрофия на простатата и заболявания на щитовидната жлеза, както и при хепатопатии, нефропатия и дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.
TheraFlu® настинките и грипът не трябва да се използват непрекъснато и в увеличени дози. Приемът на по-високи от препоръчаните дози може да доведе до риск от тежко увреждане на черния дроб. Не е подходящ за употреба при пациенти с алкохолни проблеми и/или чернодробно заболяване и/или други лекарства, съдържащи парацетамол или ацетилсалицилова киселина.
След продължителна употреба на високи дози аналгетици, съдържащи парацетамол, не може да се изключи нефропатия само със силно обратима бъбречна недостатъчност. С оглед на тези данни, настинките и грипът TheraFlu® не са подходящи за продължителна употреба. Пациентът трябва да бъде инструктиран да се консултира с лекар, ако състоянието му не се подобри след 3 дни от приема на лекарството. Лекарството не е подходящо за диабетици, съдържа захар.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Фенирамин малеат може да увеличи депресиращия ефект върху алкохола, успокоителните и други депресанти на ЦНС. Антихолинергичните агенти (напр. Трициклични антидепресанти, МАО инхибитори, барбитурати и невролептици) могат да усилят парасимпатиколитичните ефекти на фенирамин малеат и да причинят задържане на урина, запек или сухота в устата. Резорбцията на фенирамин малеат се увеличава при едновременно лечение с метохлорамид. Фенилефринът може да увеличи ефекта на симпатомиметичните агенти. Той може да намали ефективността на бета-блокерите и антихипертензивните средства. Парацетамолът може да увеличи ефекта на кумариновите производни, напр. варфарин, удължава полуживота на хлорамфеникол. Хепатотоксичността на парацетамола се засилва от ензимни индуктори като фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин и рифампицин. Алкохолът трябва да се избягва, когато се приема парацетамол.
4.6 Употреба по време на бременност и кърмене
TheraFlu® настинки и грип не трябва да се използват по време на бременност и кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Фенирамин малеат може да причини сънливост и по този начин да намали способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Умора, сънливост. Понякога могат да се появят стомашно-чревни нарушения (запек, диария или чувство на ситост), както и гадене и повръщане. Наблюдавани са главоболия, повишено кръвно налягане и рефлекторна брадикардия поради симпатомиметичния ефект на фенилефрин. Редки реакции: уртикария и други обриви, тромбопения, левкопения, хемолитична анемия. Изолирани случаи на агранулоцитоза. Хората свръхчувствителни (алергични) към ацетилсалицилова киселина често са свръхчувствителни към парацетамол.
4.9 Предозиране
Поради своя състав, лекарството може да причини следните симптоми: в случай на тежко предозиране, парацетамолът може да бъде хепатотоксичен или дори чернодробна некроза. Първите симптоми, които могат да се появят след определена латентност, са гадене, повръщане и коремна болка. Симптоми, свързани с увеличаване на парасимпатолитичния ефект на антихистамин и симпатомиметичния ефект на фенилефрин: сънливост с последващо възбуждане, особено при деца; зрителни нарушения, гадене, повръщане, главоболие, нарушения на кръвообращението, кома, гърчове, хипертония и брадикардия.
Необходима намеса: незабавно интравенозно или перорално приложение на N-ацетилцистеин (антидот на парацетамол), или стомашна промивка, приложение на въглен, мониторинг на основните жизнени функции - дишане, циркулация (не прилагайте адреналин!). В случай на конвулсии, прилагайте диазепам.
5. Фармакологични свойства
Фармакотерапевтична група
Аналгетик/антипиретик/деконгестант N 02BE51
5.1 Фармакодинамични свойства
Парацетамолът е производно на анилина, аналгетик - антипиретик с бърз и умерен ефект, има комбиниран периферен и централен механизъм на действие. Неговият антипиретичен ефект и подчертано действие срещу цефалогията вероятно се дължи на специфичния ефект на изоензима на циклооксигеназата в ЦНС. Парацетамолът също така намалява мускулната болка при грипни заболявания. Противовъзпалителните ефекти на парацетамола са леки. В сравнение с производни на салицилова киселина, парацетамолът е по-щадящ към стомашно-чревния тракт.
Фенирамин малеатът е мощен H1-антагостин. Има леки централни амортизиращи ефекти и слаби антихолинергични, парасимпатолитични ефекти. Антихистаминовият ефект намалява проявите на алергичен ринит и конюнктивит, намалява хиперсекрецията и задръстванията на носната лигавица, хиперемия и сърбеж. Фенилефринът е деконгестант от редица симпатомиметици, който действа директно, главно върху алфа-адренергичните рецептори и причинява деконгестация на носната лигавица. Аскорбиновата киселина има благоприятен ефект при треска и нейните нужди се увеличават при тези обстоятелства.
5.2 Фармакокинетични свойства
Абсорбцията на парацетамол в стомашно-чревния тракт е бърза и пълна; плазменият пик се достига 30-60 минути след приложението. При терапевтични дози плазменият полуживот е 1-4 часа. Биотрансформацията се осъществява главно в черния дроб чрез конюгационни реакции; в този случай парацетамолът също е частично деацетилиран или хидроксилиран с азот в зависимост от плазмената концентрация. В рамките на 24 часа 90-100% от приложената доза се екскретира по бъбреците под формата на глюкуронид (60%), сулфат (35%) или конюгиран цистеин (3%).
Фенирамин малеат достига своя плазмен пик за 1-2,5 часа; половината му е 16-19 ч. 70-83% от пероралната доза се екскретира непроменена с урината или като метаболити.
Фенилефринът има само ограничена бионаличност, тъй като се абсорбира неравномерно в стомашно-чревния тракт и е обект на ефекти на първо преминаване в тънките черва и черния дроб от МАО.
5.3 Предклинични данни за безопасност
Всички компоненти на лекарството се използват в клиничната практика в продължение на много години.
6. Фармацевтична информация
6.1 Списък на помощните вещества
Лимонена киселина безводна, натриев цитрат дихидрат, ябълчена киселина, калциев калций, захароза, титанов диоксид, flavum orangeatum, flavum хинолин, аромат цитри
6.2 Несъвместимости
Те не са известни
6.3 Срок на годност
2 години
6.4 Специални условия на съхранение Да не се съхранява над 25 ° C.
6.5 Свойства и състав на опаковката, размер на опаковката
Корица: хартиена торба с AL/LDPE/хартия, писмена информация за потребителите, хартиена кутия
Опаковка: 6 или 10 торбички в 1 опаковка
6.6 Съвети за работа Няма специални изисквания.
7 Притежател на разрешението за употреба/производител, отговорен за освобождаването на партидата
Novartis s.r.o., Прага, Чехия
8. Регистрационен номер
07/0163/02- S
9. Дата на регистрация/Дата на подновяване на регистрацията
02.08.2002
10. Дата на последната редакция на текста
Октомври 2007 г.
THERAFLU COLD AND INFLUENZA plo por 1x6 саше е регистрирано в базата данни ŠUKL под код 92190.