Продуктът е недостъпен за дълго време

лекарство

Датата на разпространение е неизвестна

Писмена информация за потребителя

Тербинафин Актавис 250 mg

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Може дори да го нарани

дори да има същите симптоми като вас.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази писмена информация:

1. Какво представлява Terbinafine Actavis 250 mg и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Terbinafine Actavis 250 mg

3. Как да приемате Terbinafine Actavis 250 mg

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Тербинафин Актавис 250 mg

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Terbinafine Actavis 250 mg и за какво се използва

Terbinafine Actavis 250 mg съдържа тербинафин, противогъбично средство. Той убива гъбичките, като разрушава техните клетъчни мембрани.

Terbinafine Actavis 250 mg се използва за лечение на гъбични инфекции на ноктите по краката и ръцете, стъпалата (атлетично стъпало), гъбични инфекции или дерматофитоза в областта на слабините и обширни гъбични инфекции на кожата (дерматофитоза).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Terbinafine Actavis 250 mg

Не приемайте Тербинафин Актавис 250 mg:

- Ако сте алергични към тербинафин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Ако имате тежки чернодробни или бъбречни проблеми.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди да приемете Terbinafine Actavis 250 mg, говорете с Вашия лекар, ако:

- имате псориазис (люспеста кожна болест). Terbinafine Actavis 250 mg може да влоши състоянието Ви.

- имате лупус еритематозус (автоимунно заболяване).

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако:

- внезапно развиете висока температура или възпалено гърло.

Други лекарства и Тербинафин Актавис 250 mg

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това е важно, тъй като ефектите на Terbinafine Actavis 250 mg и някои други лекарства могат да взаимодействат, което може да увеличи или намали ефекта на някое от тези лекарства.

Ако в момента приемате някое от следните лекарства, Вашият лекар може да промени дозата Terbinafine Actavis 250 mg или това лекарство:

- рифампицин (използван за лечение на туберкулоза),

- циметидин (използван за лечение на стомашни язви),

- трициклични антидепресанти, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин и инхибитори на моноаминооксидазата (използвани за лечение на депресия),

- бета-блокери и антиаритмици (използвани за лечение на високо кръвно налягане и някои сърдечни заболявания),

- циклоспорин (предотвратява отхвърлянето на трансплантирания орган),

- флуконазол и кетоконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции).

Ако приемате перорални контрацептивни таблетки, докато приемате Terbinafine Actavis 250 mg, може да изпитате

имате внезапно кървене и нередовен менструален цикъл.

Terbinafine Actavis 250 mg и храни и напитки

Храната не влияе върху ефекта на Terbinafine Actavis 250 mg, така че не е необходимо да приемате таблетките с храна.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Не приемайте Terbinafine Actavis 250 mg, ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Не приемайте Terbinafine Actavis 250 mg, ако кърмите, тъй като той преминава в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Terbinafine Actavis 250 mg няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини, но пациентите, които изпитват световъртеж, трябва да избягват шофиране или работа с машини.

3. Как да приемате Terbinafine Actavis 250 mg

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза за възрастни, включително възрастни хора, е 250 mg веднъж дневно (1 таблетка Terbinafine Actavis 250 mg).

Продължителност на лечението

Колко време продължава лечението зависи от мястото и степента на тежест на инфекцията:

- Гъбична инфекция или дерматофитоза в областта на слабините и обширни гъбични инфекции на кожата

(дерматофитоза): най-честата продължителност на лечението е 2-4 седмици.

- Гъбични инфекции по краката (атлетично стъпало), по стъпалата и между пръстите: продължителността на лечението може да продължи до 6 седмици.

- Гъбични инфекции на ноктите на ръката: най-честата продължителност на лечението е 6 седмици.

- Гъбични инфекции на ноктите на краката: продължителността на лечението обикновено е 12 седмици, но в някои случаи и до 6 месеца.

Употреба при деца и юноши (под 18-годишна възраст))

Няма информация за употребата на това лекарство при деца и юноши под 18-годишна възраст. Не давайте Terbinafine Actavis 250 mg на деца, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако сте приели повече от необходимата доза Terbinafine Actavis 250 mg

Ако сте приели повече от необходимата доза Terbinafine Actavis 250 mg, незабавно се свържете с Вашия лекар или болница.

Симптомите на предозиране включват главоболие, гадене, болка в горната част на стомаха и световъртеж.

Ако сте пропуснали да приемете Terbinafine Actavis 250 mg

Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и приемете следващата доза както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Terbinafine Actavis 250 mg

Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи лечението Ви с Terbinafine Actavis 250 mg. Не спирайте приема на Terbinafine Actavis 250 mg, преди лечението Ви да бъде спряно, тъй като инфекцията може да не бъде напълно излекувана. След спиране на лечението може да отнеме няколко седмици, докато всички симптоми на инфекцията изчезнат.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции са сериозни и се нуждаят от незабавно лечение, ако ги получите. Спрете приема на Terbinafine Actavis 250 mg и незабавно посетете лекар, ако получите някой от следните симптоми:

- подуване на лицето, езика и трахеята, което може да причини голямо затруднено дишане (ангиоедем)

- внезапна алергична реакция с задух, обрив, хрипове и спад на кръвното налягане (анафилаксия)

- тежка кожна реакция, като тежка алергична реакция с повишена температура, възпаление на ставите и/или очите или мехури или пилинг на кожата (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза)

- пожълтяване на кожата или очите, тъмна урина или светли изпражнения, гадене (повръщане), загуба на апетит, умора, повръщане, стомашни болки (признаци на чернодробно заболяване като жълтеница, хепатит, холестаза или чернодробна недостатъчност).

Могат да се появят и други нежелани реакции:

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

Леки кожни реакции като обрив и уртикария. Кожните реакции също могат да бъдат придружени от болки в ставите и мускулите. Може също да изпитате чувство на пълен стомах, лошо храносмилане, гадене, коремна болка, диария, намален апетит.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):

Нарушения на вкуса, включително загуба на апетит. Вкусът обикновено се връща бавно, когато спрете да приемате лекарството. Съобщени са единични случаи на трайни нарушения на вкуса.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):

Повишаване на чернодробните ензими, общо чувство за гадене, умора. Скованост и изтръпване или „изтръпване“ (парестезия), намалена чувствителност при допир, световъртеж.

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):

Неправилни червени петна по кожата на ръцете и раменете (еритема мултиформе). Промени в кръвната картина, тежко автоимунно заболяване с кожни симптоми (SLE), влошаване на псориазис (люспеста кожна болест), косопад, внезапна поява на червени подути участъци по кожата с множество малки мехури (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Тежки психиатрични симптоми като депресия и тревожност.

Неизвестни нежелани реакции (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

Anанемия, невъзможност за възприемане на миризми (загуба на миризма), леки до тежки алергични реакции (подобна на серумна болест реакция и анафилактичнареакция), загуба на слуха (хипоакузис), увреждане на слуха, загуба на слуха (шум в ушите), възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), възпаление на панкреаса (панкретит).

Леки до тежки алергични реакции поради излагане на слънчева светлина, болка и увреждане на скелетните мускули (рабдомиолиза), загуба на тегло поради намален прием на храна, грипоподобно заболяване, треска, повишаване на нивата на креатинин фосфокиназа в кръвта.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Тербинафин Актавис 250 mg

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Terbinafine Actavis 250 mg

Активното вещество е тербинафин под формата на тербинафин хлорид. Всяка таблетка съдържа 250 mg тербинафин (като тербинафин хидрохлорид).

Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, хипромелоза и магнезиев стеарат.

Как изглежда Terbinafine Actavis 250 mg и какво съдържа опаковката

Бели, кръгли, плоски, 11 мм таблетки с делителна черта от двете страни и страничните ръбове. От едната страна те са маркирани с „Т“ отгоре и „1“ под делителната черта.

Terbinafine Actavis 250 mg се предлага в следните опаковки:

Блистери: 7, 8, 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98 и 112 таблетки.

Опаковка на таблетки: 50 и 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

Actavis Group PTC ehf.

Рейкявикурвеги 76-78, 220 Хафнарфьордур

Производител

Актавис ООД.

BLB015-016, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 3000, Малта

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: