orion

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Sumatriptan Orion съдържа суматриптан, който принадлежи към група лекарства, наречени триптани. Sumatriptan Orion се използва за лечение на мигренозни атаки с аура (предупредителни признаци, обикновено включващи визуални симптоми като светкавици, зигзагообразни линии, звезди или вълни) и без това. Смята се, че мигренозното главоболие се причинява от временно разширяване на кръвоносните съдове в главата. Sumatriptan Orion свива тези кръвоносни съдове за облекчаване на мигренозно главоболие и други симптоми на мигренозни атаки като гадене, повръщане и свръхчувствителност към светлина и шум.

Информация за продукта

Код на продукта: 179632
EAN код: 6432100012647
Код на ŠUKL: 65913

Можете да изтеглите листовката за продукта Sumatriptan Orion 50 mg tbl flm 1x2 бр във формат док тук: Sumatriptan Orion 50 mg tbl flm 1x2 бр.doc

Приложение №. 2 към решението за промяна в регистрацията на лекарствения продукт, ев. №: 2013/01933

Писмена информация за потребителя

Суматриптан Орион 50 mg Суматриптан Орион 100 mg

филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото

съдържа важна за вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

Какво представлява Sumatriptan Orion и за какво се използва

Какво трябва да знаете, преди да приемете Sumatriptan Orion

Как да приемате Суматриптан Орион

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Суматриптан Орион

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво представлява Sumatriptan Orion и за какво се използва

Всяка таблетка Sumatriptan Orion съдържа единична доза суматриптан, която принадлежи към група лекарства, наречени триптани (известни също като 5-НТ1 рецепторни агонисти).

Sumatriptan Orion се използва за лечение на мигренозни атаки с аура (предупредителни знаци, обикновено включващи визуални признаци като светкавици, зигзагообразни линии, звезди или вълни) и без него.

Симптомите на мигрена могат да бъдат причинени от временно разширяване на кръвоносните съдове в главата. Смята се, че Sumatriptan Orion намалява разширяването на тези кръвоносни съдове. Това от своя страна елиминира главоболието и облекчава други симптоми на мигренозен пристъп, като гадене или повръщане (гадене или повръщане) и свръхчувствителност към светлина и звуци.

Какво трябва да знаете предварително, как да приемате Суматриптан Орион

Не приемайте Sumatriptan Orion, ако:

ти си алергични към суматриптан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ти имаш сърдечни проблеми, като стесняване на артериите (исхемична болест на сърцето) или гръдна болка (ангина пекторис) или ако вече сте прекарали инфаркт.

ти имаш проблеми с кръвообращението в долните крайници, които причиняват схващащи болки при ходене (периферни съдови заболявания).

преодоляхте удар (инсулт) или мини-инсулт (наричан още преходна исхемична атака или TIA).

ти имаш високо кръвно налягане. Можете да приемате Sumatriptan, ако високото Ви кръвно налягане е леко и се лекува.

ти имаш тежко чернодробно заболяване.

използвате други лекарства за мигрена включително лекарства, които съдържат ерготамин или подобни лекарства, като метисергид малеат или който и да е триптан или агонист на 5-НТ1 рецептор (като наратриптан или золмитриптан).

приемате някой от следните антидепресанти

IMAO (инхибитори на моноаминооксидазата) или ако сте приемали МАОИ през последните 2 седмици.

SSRI (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин), включително циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и сертралин

SNRI (селективни инхибитори на обратното захващане на норадреналин и серотонин), включително венлафаксин и дулоксетин

деца на възраст под 18 години.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди да предпише Sumatriptan Orion, Вашият лекар ще определи дали главоболието Ви се дължи на мигрена, а не на други състояния.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Sumatriptan Orion,

ако някое от следните се отнася за вас:

сте запален пушач или сте подложени на никотинова заместителна терапия и по-специално

ако сте мъж над 40 или

ако сте жена в постменопауза.

В много редки случаи хората са развили сериозно сърдечно заболяване след приема на суматриптан, дори ако преди това не са имали признаци на сърдечно заболяване. Ако някое от горните се отнася за вас, това означава, че имате по-висок риск от развитие на сърдечни заболявания. Преди Вашият лекар да Ви предпише суматриптан, кажете му, за да може да провери сърдечната Ви функция.

ако имаше минали епилептични припадъци или имате други състояния, които са по-склонни да причинят гърчове - като нараняване на главата или алкохолизъм.

ти имаш чернодробно или бъбречно заболяване.

не харесвате някои захари.

ти си алергичен към антибиотици, наречени сулфонамиди. Ако е така, може да сте алергични към суматриптан. Ако знаете, че сте алергични към антибиотици, но не сте сигурни дали са сулфонамиди, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

ако приемате антидепресант, наречен SSRI (селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин) или SNRI (инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин). Вижте също Други лекарства и Sumatriptan Orion По-долу.

ако често приемате суматриптан. Приемането на суматриптан твърде често може да влоши главоболието Ви. Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на суматриптан.

Ако се чувствате след употреба на суматриптан болка в гърдите или натиск. Тези ефекти могат да бъдат интензивни, но обикновено изчезват бързо. Ако не изчезнат бързо или ако се влошат, незабавно потърсете медицинска помощ.

Други лекарства и Sumatriptan Orion

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва всякакви билкови препарати, хранителни добавки като витамини, желязо или калций и лекарства, които получавате без рецепта от аптека.

Някои лекарства не трябва да се приемат със Суматриптан Орион, а други лекарства, ако се приемат със Суматриптан Орион, могат да причинят нежелани реакции. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате следните лекарства:

ерготамин се използва и за лечение мигрена, или подобни лекарства като метисергид малеат. Не приемайте Sumatriptan Orion едновременно с тези лекарства. Спрете приема на тези лекарства поне 24 часа преди да използвате Sumatriptan Orion. Не ги приемайте отново поне 6 часа след употребата на Sumatriptan Orion.

други триптани или 5-НТ1 агонист (като наратриптан или золмитриптан). Не приемайте Sumatriptan Orion едновременно с тези лекарства. Спрете приема на тези лекарства поне 24 часа преди да използвате Sumatriptan Orion. Не ги приемайте отново поне 24 часа след употребата на Sumatriptan Orion.

IMAO използва се за лечение депресия. Не приемайте Sumatriptan Orion, ако приемате тези лекарства през последните 2 седмици.

SSRI а SNRI използва се за лечение депресия. Използването на Sumatriptan Orion с тези лекарства може да причини серотонинов синдром (набор от симптоми, които могат да включват безпокойство, объркване, изпотяване, халюцинации, засилени рефлекси, мускулни крампи, студени тръпки, ускорен сърдечен ритъм и треперене). Ако това се отнася за Вас, незабавно уведомете Вашия лекар.

Жълт кантарион (Hypericum perforatum). Използването на билкови препарати, съдържащи жълт кантарион със Sumatriptan Orion може да доведе до по-вероятни странични ефекти.

литий, лекарство, използвано за лечение на маниакално-депресивно (биполярно) разстройство.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Ако сте бременна или бихте могли да забременеете, уведомете Вашия лекар, преди да използвате Sumatriptan Orion. Има ограничена информация за безопасното използване на Sumatriptan Orion при бременни жени, въпреки че няма данни за повишен риск от вродени дефекти. Вашият лекар ще обсъди с вас дали можете да приемате Sumatriptan Orion по време на бременност.

Не кърмете бебе в продължение на 12 часа след приема на Sumatriptan Orion. Ако смучете млякото, което се е натрупало в гърдите ви през това време, изхвърлете млякото и не го давайте на бебето си.

Шофиране и работа с машини

Симптомите на мигрена или лекарства могат да причинят сънливост. Ако сте засегнати, не шофирайте и не работете с машини.

Sumatriptan Orion съдържа лактоза.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Как да приемате Суматриптан Орион

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Sumatriptan Orion се приема най-добре веднага щом почувствате мигрена, но все пак можете да го вземете по всяко време по време на атака.

Не приемайте Sumatriptan Orion, за да се опитате да предотвратите припадък - използвайте го само след появата на симптомите на мигрена.

Препоръчителната доза е една таблетка от 50 mg, която се поглъща цяла с вода. Някои пациенти може да се нуждаят от таблетка от 100 mg - следвайте съветите на Вашия лекар.

Деца и юноши под 18 години

Sumatriptan Orion не се препоръчва за деца под 18-годишна възраст.

Възрастни хора (на възраст над 65 години)

Sumatriptan Orion не се препоръчва за хора на възраст над 65 години.

Ако симптомите започват да се връщат

Можете да вземете втора таблетка Sumatriptan Orion, ако са минали поне 2 часа, откакто сте приели първата таблетка. Общо не приемайте повече от 300 mg за 24 часа.

Ако първата таблетка не е работила

Не приемайте втора таблетка или друго лекарство, съдържащо суматриптан, за същата атака. Ако първата таблетка не действа, можете да вземете друго обезболяващо, като парацетамол, ацетилсалицилова киселина или нестероидно противовъзпалително лекарство. Все още можете да използвате Sumatriptan Orion за следващата си атака. Ако Sumatriptan Orion не осигурява облекчаване на болката, попитайте Вашия лекар за съвет.

Ако вземете повече Суматриптану Орион, както имате

Не приемайте повече от шест таблетки от 50 mg или три таблетки от 100 mg (общо 300 mg) за 24 часа. Приемът на твърде много Sumatriptan Orion може да ви затрудни. Симптомите на предозиране са същите като тези, изброени в точка 4 „Възможни нежелани реакции“. Ако вие или някой друг сте приели твърде много таблетки, свържете се с лекар или болница или токсикологичен информационен център.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): кожни алергични реакции: кожен обрив като червени петна или уртикария (кожни хребети).

Анафилаксия (тежка алергична реакция като подуване на клепачите, лицето или устните и внезапно задух, студени тръпки, стягане в гърдите или общ колапс).

Ако се появи някаква алергична реакция, напуснете приемане на Sumatriptan Orion. В случай на тежка алергична реакция незабавно потърсете медицинска помощ.

Други възможни нежелани реакции

Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):

изтръпване, замаяност, сънливост, сензорни нарушения

преходно повишаване на кръвното налягане (настъпващо скоро след лечението), зачервяване

затруднено дишане

гадене (гадене) и гадене (повръщане)

чувство на тежест, мускулна болка

болка, чувство на топлина или студ, натиск или стягане. Тези симптоми обикновено са преходни (временни) и могат да се появят във всяка част на тялото, включително гърдите и гърлото. Чувство за слабост, умора.

Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):

понякога се наблюдават леки вариации в резултатите от теста за чернодробна функция.

Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

припадъци (епилептични припадъци), спонтанни движения (дистония), тремор, нистагъм (спонтанни бързи движения на очите)

зрителни смущения като трептене, нарушено зрение, загуба на зрение (може да бъде причинено и от пристъп на мигрена)

сърдечни проблеми, при които сърдечният ритъм може да бъде ускорен, забавен или променен, болка в гърдите (ангина) или инфаркт

спад на кръвното налягане, синдром на Рейно (състояние, при което пръстите на ръцете и краката са бели и вцепенени)

възпаление на дебелото черво (прояви са болка в лявата част на корема и кървава диария), диария

схванат врат, болки в ставите.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате Суматриптан Орион

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява под 25 ° C. Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Sumatriptan Orion

Активното вещество е суматриптан 50 mg или 100 mg под формата на суматриптан хидроген сукцинат.

Другите съставки са:

Лактоза монохидрат и безводна лактоза, кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат в сърцевината на таблетката.

Във филмовото покритие на таблетката лактоза монохидрат, манитол, титанов диоксид (Е171), триацетин, талк.

Как изглежда Sumatriptan Orion и какво съдържа опаковката

Суматриптан Орион 50 mg:

Кръгли, бели филмирани таблетки с гравиран надпис „RDY“ от едната страна и „292“ от другата.

Суматриптан Орион 100 mg:

Капсуловидни, бели филмирани таблетки, гравирани с „RDY“ от едната страна и „293“ от другата.

И двете концентрации се предлагат в опаковки от 2, 3, 4, 6, 12 и 18 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

Orion Corporation, Orion Pharma

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Финландия, Швеция, Дания, Норвегия Ориптан

Чехия, Slovenská republika, Maďarsko Sumatriptan Orion

Тази листовка е актуализирана за последно през април 2014 г.