Вашия лекар медицинска

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Съдържа лекарствата цефоперазон и сулбактам. Цефоперазон принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспоринови антибиотици, а сулбактамът принадлежи към група бета-лактамазни инхибитори. Тези лекарства се използват за лечение на широк спектър от бактериални инфекции. Лекарството предотвратява растежа на бактерии, които причиняват инфекции. Прилага се интравенозно или интрамускулно.

Използва се при деца и възрастни за лечение на следните инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми:

  • инфекции на дихателните пътища (горни и долни)
  • инфекции на пикочните пътища (горни и долни)
  • перитонит, жлъчен мехур (холецистит), възпаление на жлъчните пътища (холангоит) и други коремни инфекции
  • отравяне на кръвта (септицемия)
  • менингит
  • инфекции на кожата и меките тъкани
  • костни и ставни инфекции
  • възпалителни заболявания на малкия таз, възпаление на маточната лигавица (ендометрит), гонорея и други инфекции на гениталиите

Ако е необходимо, може да се прилага и в комбинация с друг антибиотик. Повече на adcc.sk

Информация за продукта

Код на продукта: 129481
EAN код: 8595060903511
Код на ŠUKL: 94756
ATC група: Цефоперазон, комбинации

Листовка за продукта SULPERAZON IM/IV 2 g plo ijf (lek.inj.skl.) 1x2 g можете да изтеглите във формат док тук: SULPERAZON IM/IV 2 g plo ijf (lék.inj.skl.) 1x2 g. док

Писмена информация за потребителя

прах за инжекционен/инфузионен разтвор

цефоперазон натрий/сулбактам натрий

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

Какво представлява Sulperazon IM/IV 2 g и за какво се използва

Какво трябва да знаете, преди да използвате Sulperazone IM/IV 2 g

Как да използвате Sulperazone IM/IV 2 g

Възможни нежелани реакции

Как да съхранявате Сулперазон IM/IV 2 g

Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво е Сулперазон IM/IV 2 g и за какво се използва

Сулперазон IM/IV 2 g съдържа активните вещества цефоперазон и сулбактам. Цефоперазон принадлежи към група лекарства, наречени цефалоспоринови антибиотици, а сулбактамът принадлежи към група бета-лактамазни инхибитори. Тези лекарства се използват за лечение на широк спектър от бактериални инфекции. Сулперазон IM/IV 2 g предотвратява растежа на бактерии, причиняващи инфекции.

Sulperazone IM/IV 2 g се прилага интравенозно или интрамускулно.

Сулперазон IM/IV 2 g се използва при деца и възрастни за лечение на следните инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми:

инфекции на дихателните пътища (горни и долни)

инфекции на пикочните пътища (горни и долни)

перитонит, жлъчен мехур (холецистит), възпаление на жлъчните пътища (холангоит) и други коремни инфекции

отравяне на кръвта (септицемия)

менингит

инфекции на кожата и меките тъкани

костни и ставни инфекции

възпалителни заболявания на малкия таз, възпаление на маточната лигавица (ендометрит), гонорея и други инфекции на гениталиите

Ако е необходимо, Sulperazone IM/IV 2 g също може да се прилага в комбинация с друг антибиотик.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Сулперазон IM/IV 2 ж

Не използвай Сулперазон IM/IV 2 ж

ако сте алергични към сулбактам, цефоперазон, пеницилини или други цефалоспоринови антибиотици.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Sulperazone IM/IV 2 g:

ако сте имали алергична реакция към цефалоспорини, пеницилини или други лекарства в миналото

Ако развиете алергична реакция по време на лечението със Sulperazone IM/IV 2 g, незабавно се свържете с Вашия лекар

Ако се появи тежка кожна реакция като токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson и ексфолиативен дерматит, прекратете лечението и незабавно се свържете с Вашия лекар (вж. Точка 4).

ако имате или някога сте имали чернодробни проблеми

ако имате или някога сте имали обструкция на жлъчните пътища (запушване на жлъчните пътища)

ако имате или някога сте имали бъбречни проблеми

ако имате анамнеза за възпалително заболяване на червата

Цефоперазон - едно от активните вещества в SULPERAZONE IM/IV 2 g може да потисне съсирването на кръвта. Съобщавани са сериозни кръвоизливи, включително смъртни случаи при SULPERAZONE IM/IV 2 g. Ако усетите признаци на кървене, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако развиете диария по време или след лечението. Не приемайте никакви лекарства за диария, преди да говорите с Вашия лекар.

Други лекарства и Сулперазон IM/IV 2 ж

Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

При разтвор на Бенедикт или Фелинг може да възникне фалшиво положителна захар в урината.

Сулперазон IM/IV 2 g и алкохол

По време на лечението и 5 дни след спиране на лечението не трябва да се пие алкохол. След прием на алкохол са наблюдавани горещи вълни, изпотяване, главоболие и учестен пулс. Разтвори, съдържащи етанол, не трябва да се използват при пациенти на изкуствено хранене.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Сулперазон IM/IV 2 g трябва да се използва по време на бременност, само ако е категорично необходима. Само много малко количество от това лекарство се екскретира в кърмата. Въпреки че проникването на лекарството в кърмата е много ниско, то трябва да се използва с повишено внимание при кърмещи жени.

Лидерство превозни средства и работа на машината

Сулперазон IM/IV 2 g е малко вероятно да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Сулперазон IM/IV 2 g съдържа натрий

Цефоперазон натрий съдържа 34 mg натрий в 1 g (1,5 mmol), а сулбактам натрий съдържа 92 mg натрий в 1 g (4 mmol). Да се ​​вземе предвид от пациенти с нарушена бъбречна функция или от пациенти на диета с контролиран натрий

3. Как да използвам Сулперазон IM/IV 2 ж

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако не сте сигурни.

Вашият лекар ще определи продължителността на лечението и дозата Sulperazone IM/IV 2 g, която ще получавате интравенозно или интрамускулно на всеки 6 до 12 часа в същите дози.

Употреба при възрастни

Препоръчителните дневни дози Sulperazone IM/IV 2 g са:

обща дневна доза (g)

Трябва да се дава на равни дози на всеки 12 часа.

В зависимост от това как реагирате на лечението, Вашият лекар може да увеличи дневната Ви доза до 8 g (1: 1) цефоперазон/сулбактам (еквивалентно на 4 g цефоперазон), прилагани интравенозно в същите разделени дози след шест или дванадесет часа.

Ако имате бъбречно заболяване, Вашият лекар може да реши да намали дозата до 1-2 g сулбактам на ден.

Употреба при деца

Препоръчителната дневна доза Sulperazone IM/IV 2 g при деца е:

Лекарството трябва да се дава в равни дози на всеки 6 до 12 часа.

При деца с тежки инфекции дозата може да бъде увеличена до 160 mg/kg/ден в съотношение 1: 1. Трябва да се дава на две до четири равни дози.

При новородени през първата седмица от живота лекарството трябва да се дава на интервали от 12 часа. Максималната дневна доза сулбактам при новородени не трябва да надвишава 80 mg/kg/ден.

Сулперазон IM/IV 2 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор се приготвя и разрежда до правилната концентрация от болничен фармацевт или друг медицински специалист. За повече информация относно начина на приготвяне на това лекарство вижте края на тази листовка.

Ако получите повече СулперазонU IM/IV 2 ж, както имате

Ако се притеснявате, че може да сте получили твърде много Sulperazone IM/IV 2 g, уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако са забравили да ви дадат Сулперазон IM/IV 2 ж

Тъй като това лекарство Ви се дава под строг медицински контрол, е малко вероятно да бъде пропусната доза. Ако обаче смятате, че са забравили да ви дадат доза, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения, неутропения) и намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения)

положителен тест на Кумбс (антиглобулинов тест)

намаляване на хемоглобина (кръвен пигмент)

намаляване на хематокрита (съотношение между обема на кръвните клетки и кръвната плазма)

повишаване нивото на чернодробните ензими в кръвта

Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):

нарушение на кръвосъсирването (коагулопатия)

увеличаване на броя на белите кръвни клетки (еозинофили) в кръвта (еозинофилия)

повръщане, повръщане

повишаване нивото на билирубин в кръвта

Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):

възпаление на вената на мястото на инфузия

болка на мястото на инжектиране

Неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни)

намалена концентрация на протромбин в кръвта (хипопротромбинемия)

анафилактичен шок (тежка алергична реакция, която може да причини смърт, типичен набор от симптоми са сърбящ обрив, подуване на гърлото, подуване на очите, ниско кръвно налягане)

анафилактична реакция (алергична реакция с един или повече от горните симптоми)

анафилактоидна реакция, включително шок

съдово възпаление (васкулит)

ниско кръвно налягане (хипотония)

инфекциозно възпалително заболяване на червата (псевдомембранозен колит)

алергична реакция към лекарството с образуване на мехури по кожата и пилинг на кожата, засягащи лигавиците, особено конюнктивата (токсична епидермална некролиза)

възпалително кожно заболяване с повишена температура, проявяващо се с червени обриви до мехури по кожата и лигавиците, лющене на кожата и подуване на клепачите (синдром на Stevens-Johnson)

възпаление на кожата със зачервяване и лющене на кожата (ексфолиативен дерматит)

ограничено повишено образуване на кожа, свързано с обезцветяване на кожата (макулопапулозен обрив)

наличие на кръв в урината (хематурия)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Сулперазон IM/IV 2 ж

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява под 25 ºC в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Разтворените разтвори са стабилни за 24 часа при 25 ° C.

Всички неизползвани разтвори трябва да се изхвърлят след 24 часа.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво Сулперазон IM/IV 2 ж съдържа

Активните вещества са цефоперазон (като натрий) и сулбактам (като натрий).

Всеки флакон съдържа 1,246 g цефоперазон натрий, съответстващ на 1 g цефоперазон и 1,246 g сулбактам натрий, съответстващ на 1 g сулбактам в съотношение 1: 1.

Лекарството не съдържа други съставки.

Как изглежда той Сулперазон IM/IV 2 ж и съдържанието на опаковката

SULPERAZONE IM/IV 2 g е бял до почти бял прах без присъствие на чужди частици.

Размер на опаковката: 1 флакон

Притежател на решението за регистрация

Pfizer Europe MA EEIG

Булевард де ла Плейн 17

Haupt Pharma Latina S.r.l.

Strada Statale 156 км 47 600

04100 Борго Сан Микеле

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Pfizer Luxembourg SARL, организационно звено

Тел: + 421-2-3355 5500

Тази листовка е актуализирана за последно през август 2018г.

Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:

Интравенозно приложение

Когато се приготвя интермитентна инфузия, всеки флакон с цефоперазон/сулбактам трябва да се разтвори с подходящо количество 5% глюкоза във вода, 0,9% (9 g/l) изотоничен инжекционен разтвор на натриев хлорид или стерилна вода за инжекции и да се допълни със същия разтвор преди употреба, за да се получат 20 ml разтвор, който се прилага в продължение на 15 до 60 минути.

Разтворът на натриев лактат Рингер е подходящ носител за интравенозна инфузия, но не и за първоначално разтваряне на праха.

Съдържанието на флаконите за интравенозно инжектиране трябва да се разрежда, както е описано по-горе, с минимум три минути.

Интрамускулно приложение

Лидокаин хидрохлорид 2% е подходящ носител за интрамускулно приложение, но не и за първоначално разтваряне на праха. За интрамускулно инжектиране се изисква 2 g разреждане на SULPERAZONE IM/IV на два етапа. В първия етап за разтваряне се използва стерилна вода за инжекции, така разреденият разтвор впоследствие се разрежда с 2% лидокаин. Това двустепенно разреждане дава разтвор, съдържащ 125 mg/ml цефоперазон и 125 mg/ml сулбактам.

Разтваряне и разреждане на инфузията

Sulperazone IM/IV 2 g се предлага във флакони, съдържащи 2,0 g прах.

Цефоперазон/сулбактам е съвместим с вода за инжекции, 5% глюкоза, 0,9% (9 g/l) изотоничен разтвор на натриев хлорид и 5% глюкоза в 0,9% (9 g/l) изотоничен разтвор на натриев хлорид при концентрации от 5 mg цефоперазон и 5 mg сулбактам на ml до 125 mg цефоперазон и 125 mg сулбактам на ml. Първоначален обем на разредителя от 6,7 ml дава първоначално възстановена концентрация от 125 mg/ml за всяка активна съставка, която след това може да бъде допълнително разредена, докато се достигне желаната i.v. концентрация. подаване.

Разтвор на Рингер с натриев лактат

За първоначално разтваряне на праха трябва да се използва стерилна вода за инжекции. Необходимо е двустепенно разреждане, като се използва стерилна вода за инжекции (6.7 ml, виж таблицата по-горе), след това се разрежда с разтвор на натриев лактат на Рингер до концентрация на сулбактам и цефоперазон от 5 mg/ml (2 ml от първия разреден разтвор, разреден в 50 ml). разтвор на Рингер с натриев лактат или 4 ml разреден в 100 ml разтвор на Рингер с натриев лактат).

За първоначално разтваряне на праха трябва да се използва стерилна вода за инжекции. За постигане на концентрация от 125 mg/ml цефоперазон и 125 mg/ml сулбактам е необходимо двустепенно разреждане с използване на стерилна вода за инжекции (6,2 ml), последвано от разреждане с 2% лидокаин (1,4 ml) до разтвор, съдържащ приблизително 125 mg цефоперазон и 125 mg сулбактам на ml в приблизително 8 ml 0,5% разтвор на лидокаин хидрохлорид.

Несъвместимости

Разтворът на цефоперазон/сулбактам не трябва да се смесва директно с разтвори на аминогликозиди поради физическа несъвместимост помежду си.

Първоначалното разтваряне на праха в натриев лактат Разтворът на Рингер трябва да се избягва, тъй като тази смес е несъвместима.

Първоначалното разтваряне на праха с 2% лидокаин хидрохлорид трябва да се избягва, тъй като тази смес е несъвместима.

SULPERAZONE IM/IV 2 g не е съвместим с никардипин, ондансетрон, перфеназин, прометазин, протамин, винорелбин, филграстим и амифостин.