лекар фармацевт

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Информация за продукта

Код на продукта: 118936
EAN код:
Код на ŠUKL: 33267
ATC група: Золпидем

Можете да изтеглите листовката за продукта STILNOX tbl flm 7x10 mg във формат док тук: STILNOX tbl flm 7x10 mg.doc

Писмена информация за потребителя

филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Stilnox и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Stilnox

3. Как да приемате Stilnox

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Stilnox

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво е Stilnox a на какво се използва

Stilnox принадлежи към група лекарства, наречени хипнотици и успокоителни.

Stilnox се използва при възрастни пациенти с безсъние, при които безсънието причинява умора или силно изтощение. Stilnox съкращава времето за настъпване на съня, намалява броя на събужданията, удължава общото време за сън и подобрява качеството му чрез възстановяване на физиологичната структура на съня.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Stilnox

Не приемайте Stilnox

- ако сте алергични към золпидем или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

- ако имате тежки чернодробни проблеми

- ако имате остро и/или тежко дихателно разстройство.

Предупреждения и предпазни мерки

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Stilnox.

Причината за безсънието трябва да бъде определена и лекувана преди да се приложи хипнотикът. Ако безсънието не отшуми в рамките на 7-14 дни от лечението, консултирайте се с Вашия лекар.

Особено е необходимо повишено внимание, когато приемате Stilnox, ако имате:

дихателна недостатъчност, тъй като хипнотиците могат да потиснат активността на дихателния център и вашите проблеми с дишането могат да се влошат

спиране на дишането по време на сън

миастения гравис (заболяване, характеризиращо се с тежка мускулна слабост)

чернодробно увреждане или сте възрастен, физически по-слаб пациент. Ако имате тежко чернодробно увреждане, не трябва да приемате Stilnox, тъй като това може да допринесе за енцефалопатия (мозъчно разстройство) (вижте „Не приемайте Stilnox“, „Как да приемате Stilnox“, „Възможни нежелани реакции“).

суицидно поведение и депресия. Пациентите със суицидни идеи трябва да получават възможно най-ниската доза поради възможността за умишлено предозиране. Съществуващата депресия може да се открие със золпидем. Тъй като безсънието може да е проява на депресия, диагнозата трябва да бъде преразгледана, ако безсънието продължава.

Успокоителни/хипнотици като золпидем могат да причинят проблеми с паметта (антероградна амнезия), които обикновено се появяват няколко часа след приема на лекарството. Рискът от появата им може да бъде намален чрез осигуряване на непрекъснат сън от 7-8 часа.

Други психиатрични и "парадоксални" реакции

Психиатрични и "парадоксални" реакции като безпокойство, влошено безсъние, възбуда, раздразнителност, агресия, заблуди, ярост, кошмари, халюцинации, необичайно поведение и други неподходящи поведения могат да възникнат по време на приема на успокоителни/хипнотици като золпидем. Ако се появят, золпидем трябва да се преустанови. Тези реакции са по-чести при пациенти в напреднала възраст.

Сънливост и свързано с тях поведение

Сънливост и други свързани поведения, като шофиране по време на сън, приготвяне и консумация на храна, телефониране или сексуална активност са докладвани при пациенти, които са получавали золпидем и не са били напълно будни от сън. Употребата на алкохол и други депресанти на ЦНС със золпидем вероятно ще увеличи риска от такова поведение, както и употребата на золпидем в количества, по-големи от препоръчаната доза.

Хипнотичният ефект на успокоителни/хипнотици като золпидем може да бъде намален след многократна употреба в продължение на няколко седмици.

Използването на успокоителни/хипнотици като золпидем може да доведе до развитие на физическа и психическа зависимост.

Рискът от зависимост се увеличава с дозата и продължителността на лечението и е по-висок при пациенти, които са били или са пристрастени към алкохол или наркотици. Когато възникне зависимост, рязкото прекратяване на лечението се придружава от симптоми на отнемане, като напр главоболие или мускулна болка, силно безпокойство и напрежение, безпокойство, объркване, раздразнителност. Лечението на възможна зависимост трябва да се извършва под лекарско наблюдение.

Безсъние след рязко спиране на лечението

След рязко спиране на лечението с хипнотик може да възникне временен синдром, при който симптомите, довели до седативно/хипнотично лечение, се връщат в по-тежка форма. Това може да бъде придружено от други реакции, включително промени в настроението, безпокойство и безпокойство. При използване на краткодействащи успокоителни/хипнотици, симптоми на отнемане също могат да се появят по време на интервала на дозиране.

Тежки наранявания

Stilnox може да причини сънливост и по-ниско съзнание, което може да доведе до падания и последващи тежки наранявания.

Влошаване на психомоторните способности на следващия ден (вижте също Шофиране и работа с машини)

В деня след приема на Stilnox рискът от нарушени психомоторни умения, включително нарушено шофиране, може да се увеличи, ако:

приемайте лекарството по-малко от 8 часа преди активността, която изисква внимание

ще вземете по-висока доза от препоръчаната

приемате золпидем, докато приемате други депресанти на централната нервна система или други лекарства, които повишават нивото на золпидем в кръвта ви или когато пиете алкохол или приемате незаконни лекарства.

Пациенти с удължен QT синдром

Като предпазна мярка лечението със золпидем трябва да бъде внимателно обмислено на база полза/риск при пациенти с известен вроден синдром на удължен QT интервал.

Вземете дозата веднъж точно преди лягане.

Не приемайте друга доза през същата нощ.

Деца и юноши

Золпидем не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст поради ограничените данни за употребата в тази възрастова група.

Други лекарства и Stilnox

Ефектите на Stilnox и ефектите на други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат. Следователно, Вашият лекар трябва да бъде информиран за всички лекарства, които приемате в момента или ще започнете да приемате, със или без рецепта. Говорете с Вашия лекар, преди да вземете друго лекарство без рецепта по време на лечение със Stilnox.

Приемът на золпидем със следните лекарства може да увеличи сънливостта и да влоши психомоторните умения на следващия ден, включително нарушено шофиране.

Лекарства за някои психични разстройства (антипсихотици)

Лекарства за нарушения на съня (хипнотици)

Лекарства за успокояване или облекчаване на безпокойството

Лекарства за депресия

Лекарства за облекчаване на умерена до силна болка (наркотични аналгетици)

Лекарства за епилепсия

Лекарства, използвани за анестезия

Лекарства срещу сенна хрема, обриви или други алергии, след които може да почувствате сънливост (успокоителни антихистамини)

Когато приемате золпидем с антидепресанти, съдържащи бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, може да видите неща, които не са реални (халюцинации).

Едновременната употреба на золпидем с наркотични аналгетици - болкоуспокояващи, може да доведе до повишена еуфория, водеща до повишена психична зависимост.

Не се препоръчва прием на золпидем с жълт кантарион, флувоксамин или ципрофлоксацин.

Лекарствата, които потискат или активират чернодробните ензими, могат да повлияят ефекта на някои хипнотици като Stilnox.

Едновременното приложение на Stilnox и кетоконазол (противогъбично/противогъбично лекарство) може да увеличи седативния ефект.

Stilnox и алкохол

Не се препоръчва едновременната употреба с алкохол.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, незабавно попитайте Вашия лекар за съвет.

Употребата на това лекарство не се препоръчва по време на бременност и кърмене.

Лидерство превозни средства и работа на машината

Stilnox оказва голямо влияние върху способността за шофиране и работа с машини, като например предизвикване на микросън. В деня след лечението имайте предвид, че:

може да се почувствате мудни, сънливи и объркани или да ви се завие свят

може да ви отнеме повече време, за да вземете бързи решения

можете да видите замъглено или двойно

може да сте по-малко бдителни.

Препоръчва се Zolpidem да се приема поне 8 часа преди шофиране, работа с машини и работа на височина, за да се намалят тези ефекти.

Не пийте алкохол и не приемайте други психоактивни вещества, докато приемате Stilnox, тъй като това може да увеличи ефектите, споменати по-горе.

Stilnox съдържа млечна захар лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Stilnox

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Дозата трябва да се определя индивидуално.

Stilnox действа бързо и поради това трябва да се приема непосредствено преди почивка или сън.

Препоръчителната доза за 24 часа е 10 mg Stilnox. На някои пациенти може да бъдат предписани по-ниски дози. Трябва да се използва най-ниската ефективна доза. Stilnox трябва да се използва, както следва:

веднъж като еднократна доза,

непосредствено преди лягане.

Уверете се, че сте приели поне 8 часа след приема на лекарството, преди да го приемете.

Не превишавайте 10 mg за 24 часа.

Дозата не трябва да се увеличава спонтанно.

Stilnox е предназначен за краткосрочна употреба, продължителността на лечението не трябва да надвишава 4 седмици.

Употреба при деца и юноши

Золпидем не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст поради ограничените данни за употребата в тази възрастова група.

Пациенти в напреднала възраст

Пациенти в напреднала възраст или изтощени пациенти могат да бъдат особено чувствителни към ефекта на Stilnox, така че се препоръчва лечението да започне с половин таблетка (5 mg). Общата доза при тези пациенти не трябва да надвишава 10 mg.

Пациенти с чернодробно увреждане

При тези пациенти трябва да се започне дозата от 5 mg и да се обърне специално внимание на възрастните хора. При възрастни (под 65 години) дозата може да бъде увеличена до 10 mg само ако лекарството се понася добре и ефектът не е достатъчен при доза от 5 mg.

Ако сте приели повече Stilnox, отколкото трябва

В случай на предозиране или случайна употреба на лекарството от дете могат да се появят нарушения на съзнанието от сънливост до безсъзнание. Значително по-тежки прояви са наблюдавани в комбинация с други депресанти на централната нервна система, както и с алкохол.

Винаги е необходимо незабавно да посетите лекар.

Ако сте спрели приема на Stilnox

След рязко спиране или прекратяване на хипнотичната терапия, симптомите, които са причинили лечение, могат да се появят отново, дори с повишена интензивност. Важно е да знаете за тази възможност и да не се притеснявате, ако изпитате тези симптоми след спиране на лекарството.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):

сънливост, главоболие, замаяност, влошаване на безсънието, нарушено възприятие и мислене, като нарушение на паметта няколко часа след приема на лекарства (този ефект може да бъде придружен от неподходящо поведение), халюцинации, възбуда, кошмари, умора, диария, гадене, повръщане, коремна болка, гърба болка, инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на долните дихателни пътища.

Нечести (може да засегне по-малко от 1 на 100 души):

изтръпване, треперене, объркване, раздразнителност, двойно виждане, замъглено зрение, болки в ставите, мускулни болки, мускулни крампи, болки във врата, нарушение на апетита.

Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):

Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):

намалено ниво на съзнание, дефицит на вниманието, нарушение на говора, безпокойство, агресия, заблуди, ярост, неподходящо поведение, сънливост, пристрастяване (абстинентни синдроми илиотскок феномен ”- може да се появи синдром на внезапно прескачане след прекратяване на лечението), либидо нарушения, депресия - повечето от тези психологични странични ефекти са свързани с парадоксални реакции, еуфорично настроение. Нарушения на ходенето, лекарствена поносимост, падания (главно при пациенти в напреднала възраст и когато золпидем не е използван според препоръките), респираторна депресия, мускулна слабост, обрив, сърбеж, уртикария, прекомерно изпотяване, подуване в различни части на тялото, повишаване на чернодробните ензими, увреждане на черния дроб (хепатоцелуларен, холестатичен или смесен) (вижте раздели „Не приемайте Stilnox“, „Предупреждения и предпазни мерки“, „Как да приемате Stilnox“).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Stilnox

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Stilnox

- Активното вещество е золпидем тартарат 10 mg във всяка филмирана таблетка.

- Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хипромелоза, натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, титанов диоксид (Е 171), макрогол 400.

Как изглежда Stilnox и какво съдържа опаковката

Stilnox са бели, продълговати филмирани таблетки с надпис STILNOX от едната страна с делителна черта от другата страна.

Stilnox се предлага в безцветен прозрачен PVC блистер, затворен с Al фолио. Опаковката съдържа 7, 10, 14, 20, 100 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на решението за регистрация

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република

Sanofi Winthrop Industrie, 30-36, avenue Gustave Eiffel BP7166, 37071 Tours Cedex 2, Франция

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd., Lévai u.5, 2112 Veresegyház, Унгария

Delpharm Dijon, 6 boulevard de l´Europe, 21800 Quetigny, Франция

Тази писмена информация е актуализирана през 05/2017.