Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/03819-Z1B
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка супозитория съдържа 100 mg парацетамол.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Суспензионни супозитории от бял до леко жълтеникав цвят с торпедна форма.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
PARALEN 100 се използва за лечение на висока температура, особено при остри бактериални и вирусни инфекции, зъбобол, включително болка от режещи зъби, главоболие, невралгия, мускулна или ставна болка с невъзпалителна етиология.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Общата дневна доза парацетамол за 24 часа не трябва да надвишава 60 mg/kg телесно тегло на детето; той е разделен на 3 поддози.
За еднократно приложение дозата е 10 - 15 mg/kg телесно тегло.
Прилага се 3 пъти на ден, поне на 6-часови интервали в следните дози:
• деца с тегло 7 - 13 кг: 1 супозитория
• деца с тегло 14 - 20 кг: 2 супозитории
Пациенти с бъбречно увреждане