tbl flm 7x40 mg (близ. PA/Al/PVC)

Съдържание на листовката

ЛИСТОВКА

alpvc

Clopidogrel Generics 75 mg

филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Clopidogrel Generics и за какво се използва

2. Преди да приемете Clopidogrel Generics

3. Как да приемате Clopidogrel Generics

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Clopidogrel Generics

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CLOPIDOGREL GENERICS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Clopidogrel Generics принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни средства. Тромбоцитите са много малки частици в кръвта, по-малки от червените или белите кръвни клетки, които се слепват по време на съсирването на кръвта. Тази агрегация се предотвратява от антитромбоцитни средства, които намаляват шанса за образуване на кръвен съсирек (този процес се нарича тромбоза).

Clopidogrel Generics се използва за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци (тромби) в втвърдени кръвоносни съдове (артерии). Този процес, който може да доведе до атеротромботични събития (като внезапен инсулт, инфаркт или смърт), е известен като атеротромбоза.

Clopidogrel Generics е предписан за Вас, за да предотвратите образуването на кръвни съсиреци и да намалите риска от следните сериозни събития, тъй като:

имате свити кръвоносни съдове (известни също като атеросклероза) и

имате сърдечен удар, внезапен инсулт или имате състояние, известно като заболяване на периферните артерии, или

сте имали силна гръдна болка, известна като „нестабилна стенокардия“, или сте имали „инфаркт на миокарда“ (инфаркт). За лечение на тези проблеми лекарят може да въведе в запушената или стеснена артерия т.нар стент за възстановяване на ефективен кръвен поток. Вашият лекар трябва също да предпише ацетилсалицилова киселина (която се използва за облекчаване на болката и понижаване на температурата, но също така и за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CLOPIDOGREL GENERICS

Не приемайте Clopidogrel Generics:

ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Generics.

ако страдате от заболявания, които в момента ви карат да кървите, например ако имате стомашна язва или кървене в мозъка.

ако имате тежки чернодробни проблеми.

Ако смятате, че някое от изброените се отнася за Вас или ако изобщо се съмнявате, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Clopidogrel Generics.

Обърнете специално внимание при Clopidogrel Generics

Трябва да кажете на Вашия лекар, преди да приемете това лекарство:

ако имате риск от кървене, като напр

заболяване, при което има по-висок риск от вътрешно кървене (напр. язва на стомаха),

нарушение на кръвта, което увеличава податливостта към вътрешно кървене (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото),

скорошно сериозно нараняване,

скорошна операция (включително стоматологична),

планирана операция (включително стоматологична) през следващите седем дни,

ако се е образувал съсирек в мозъчната артерия през последните седем дни (исхемичен инсулт),

ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.

Докато приемате Clopidogrel Generics

Кажете на Вашия лекар в случай на планирана операция (включително стоматологична).

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно също като тромботична тромбоцитопенична пурпура или ТТР), което включва повишена температура и натъртване под кожата, което може да изглежда като много малки червени петна и е/не е придружено от необяснима екстремна умора, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вж. раздел 4 „ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ“).

Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече време, отколкото обикновено, за да спре кървенето. Продължителното кървене е свързано с начина на действие на това лекарство, тъй като предотвратява образуването на кръвни съсиреци. За леки порязвания и наранявания, напр. Когато се бръснете, обикновено не е нужно да се притеснявате. Ако все още имате притеснения относно кървенето, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 4 „ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ“).

Вашият лекар може да назначи кръвен тест.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Clopidogrel Generics не е предназначен за употреба при деца и юноши.

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Някои други лекарства могат да повлияят на начина на действие на Clopidogrel Generics и обратно.

По-специално, трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате:

перорални антикоагуланти (лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта),

нестероидни противовъзпалителни лекарства, обикновено използвани за облекчаване на болка и/или възпаление на мускулите и ставите,

хепарин или други лекарства за намаляване на съсирването на кръвта,

инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол) за лошо храносмилане,

флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, които са лекарства за бактериални и гъбични инфекции,

циметидин, който е лекарство за лошо храносмилане,

флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, които са лекарства, използвани за лечение на депресия,

карбамазепин или окскарбамазепин, които са лекарства, използвани за лечение на някои форми на епилепсия,

тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство.

Ако сте изпитвали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или инфаркт), Вашият лекар може да предпише Clopidogrel Generics в комбинация с ацетилсалицилова киселина, лекарство, което присъства в много лекарства за облекчаване на болката и понижаване на телесната температура. Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за 24 часа) по принцип не трябва да създава проблеми, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да бъде обсъдена с Вашия лекар.

Прием на Clopidogrel Generics с храни и напитки

Clopidogrel Generics може да се приема със или без храна.

Бременност и кърмене

За предпочитане е това лекарство да не се използва по време на бременност и кърмене.

Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Clopidogrel Generics. Ако забременеете, докато приемате Clopidogrel Generics, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като Clopidogrel Generics не се препоръчва по време на бременност.

Ако приемате Clopidogrel Generics, говорете с Вашия лекар относно кърменето.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Clopidogrel Generics да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Clopidogrel Generics

Clopidogrel Generics съдържа лактоза и хидрогенирано рициново масло.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Хидрогенираното рициново масло може да причини лошо храносмилане и диария.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ CLOPIDOGREL GENERICS

Винаги приемайте Clopidogrel Generics точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или инфаркт), Вашият лекар може да Ви предпише 300 mg Clopidogrel Generics (една таблетка от 300 mg или четири таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. След това обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Generics на ден, приета през устата, със или без храна и по едно и също време всеки ден.

Трябва да приемате Clopidogrel Generics толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.

Ако сте приели повече Clopidogrel Generics, отколкото трябва

Веднага свържете се с Вашия лекар или посетете спешното отделение на най-близката болница, тъй като има повишен риск от кървене. Не забравяйте да вземете опаковката и останалите таблетки със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Generics

Ако забравите да вземете доза Clopidogrel Generics, но не забравяйте да го направите в рамките на следващите 12 часа от обичайното си време, вземете таблетката веднага и вземете следващата доза в обичайното време.

Ако си спомните, че сте забравили да вземете лекарството след повече от 12 часа, вземете следващата доза в обичайното време. Не взимай удвоете дозата, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Clopidogrel Generics

Не прекъсвайте лечение. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да направите почивка.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Clopidogrel Generics може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако почувствате:

треска, признаци на инфекция или силна умора. Те могат да бъдат резултат от рядко намаляване на броя на някои кръвни клетки.

симптоми на чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо дали е свързано с подкожно кървене със или без много малки червени петна и/или объркване (вж. точка 2 „Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Generics“).

подуване в устата или кожни нарушения, като обрив и сърбеж, мехури по кожата. Това може да е признак на алергична реакция.

Най-честата нежелана реакция (наблюдавана при между 1 и 10 пациенти на 100), съобщена при Clopidogrel Generics, е кървене. Кървенето може да се появи като кървене в стомаха или червата, като натъртване, хематом (необичайно кървене или натъртване под кожата), кървене от носа, кръв в урината. Кървене в окото, вътречерепен кръвоизлив, кървене в белите дробове или ставите също са докладвани в малък брой случаи.

Ако имате продължително кървене, докато приемате Clopidogrel Generics

Ако се порежете или нараните, може да отнеме повече време от обикновено, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на това лекарство, тъй като предотвратява образуването на кръвни съсиреци. Обикновено не трябва да се притеснявате за леки порязвания и наранявания, като бръснене. Ако все още имате притеснения относно кървенето, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 2 „Обърнете специално внимание при Clopidogrel Generics“).

Други нежелани реакции са:

Често - засяга 1 до 10 потребители на 100: диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.

Нечести - засяга 1 до 10 потребители на 1000: главоболие, язва на стомаха, повръщане, гадене (повръщане), запек, прекомерни газове в стомаха или червата, обрив, сърбеж, световъртеж, изтръпване и намалена чувствителност при допир.

Редки - засягат 1 до 10 пациенти на 10 000: замаяност.

Много рядко - засяга по-малко от 1 потребител на 10 000: жълтеница, силна коремна болка, свързана със или без болка в гърба, треска, затруднено дишане, понякога свързано с кашлица, общи алергични реакции, подуване в устата, кожни мехури, алергични кожни реакции, възпаление на устната лигавица (стоматит ), спад на кръвното налягане, объркване, халюцинации, болки в ставите, мускулни болки, нарушения на вкуса.

Вашият лекар може също така да открие промени в изследванията на кръвта или урината.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ CLOPIDOGREL GENERICS

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Clopidogrel Generics след срока на годност, отбелязан върху блистера в картонената кутия след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 ° C. Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

HDPE бутилки: използвайте в рамките на 50 дни след първото отваряне.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Clopidogrel Generics

- Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (под формата на бромид, монохидрат).

Другите съставки са хидрогенирано рициново масло, предварително желатинизирано нишесте (напр. Царевица), микрокристална целулоза, манитол (Е 421), полисорбат 80 (Е 433), повидон, кросповидон.

Опаковката съдържа лактоза монохидрат, хипромелоза (Е 464), титанов диоксид (Е 171), триацетин (Е 1518).

Как изглежда Clopidogrel Generics и какво съдържа опаковката

Вашето лекарство е под формата на филмирана таблетка.

Clopidogrel Generics 75 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „CB“ над „75“ от едната страна и „G“ от другата.

Clopidogrel Generics се предлага в блистерни опаковки от 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 112 таблетки или блистерни опаковки с единична доза от 30 х 1 или 50 х 1 или календарни опаковки от 28 таблетки и бутилки от 50, 60, 84, 90, 100, 500 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация:

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания

McDermott Laboratories Limited търгува като Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дъблин 13, Ирландия

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

MYLAN s r.o., Rožňavská 24, 82104 Братислава, Словашка република

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена: