Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Той съдържа метформин, лекарство, използвано за лечение на диабет.
Той съдържа метформин, лекарство, използвано за лечение на диабет. Той принадлежи към група лекарства, наречени бигуаниди.
Използва се за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан още неинсулинозависим диабет), при които само диетата и упражненията не са достатъчни за поддържане на нормални нива на глюкоза в кръвта. Използва се главно при пациенти с наднормено тегло.
Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (перорални лекарства или инсулин). Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
Сиофор 1000
1000 mg филмирани таблетки
За деца от 10 години и възрастни
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
В тази листовка:
Какво представлява Siofor 1000 и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Сиофор 1000
Как да приемате Сиофор 1000
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Siofor 1000
Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Siofor 1000 и за какво се използва
Какво представлява Siofor 1000
Siofor 1000 съдържа метформин, лекарство, използвано за лечение на диабет, и принадлежи към групата лекарства, наречени бигуаниди.
Инсулинът е хормон, произведен от панкреаса (панкреаса), който позволява на тялото ви да приема глюкоза (захар) от кръвта. Вашето тяло използва глюкоза, за да произвежда енергия или я съхранява за по-късна употреба.
Ако имате диабет, вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не е в състояние да използва инсулина, който произвежда. Това води до високи нива на глюкоза в кръвта. Siofor 1000 помага за понижаване на кръвната захар възможно най-близо до нормалното.
Ако сте възрастен с наднормено тегло, приемът на Siofor 1000 за дълго време също помага да се намали рискът от усложнения, свързани с диабета. Лечението със Sioforom 1000 е свързано със стабилно или леко намалено телесно тегло.
За какво се използва Siofor 1000
Siofor 1000 се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (наричан още „неинсулинозависим диабет“), когато само диета и упражнения не са достатъчни за контрол на нивото на глюкозата в кръвта. Използва се главно при пациенти с наднормено тегло.
Възрастните могат да приемат Siofor 1000 самостоятелно или в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (лекарства, приемани през устата или с инсулин).
Деца на 10 и повече години и юноши могат да приемат Siofor 1000 самостоятелно или в комбинация с инсулин.
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Сиофор 1000
Не приемайте Сиофор 1000
ако сте алергични към метформин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате силно намалена бъбречна функция.
ако имате чернодробни проблеми.
ако имате неконтролиран диабет, като тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза“ по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което вещества, наречени „кетонни тела“, се натрупват в кръвта и могат да доведат до диабетна хиперплазия. Симптомите включват болка в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен сладък дъх.
ако сте загубили твърде много течност (дехидратация) в резултат на продължителна или тежка диария или ако сте повръщали няколко пъти подред. Дехидратацията може да доведе до бъбречни проблеми, които могат да ви изложат на риск от лактатна ацидоза (вижте "Предупреждения и предпазни мерки" по-долу).
ако имате сериозна инфекция като инфекция на белите дробове или бронхиалната система (бронхите) или бъбреците. Сериозните инфекции могат да доведат до бъбречни проблеми, които могат да ви изложат на риск от лактатна ацидоза (вижте "Предупреждения и предпазни мерки" по-долу).
ако се лекувате от сърдечна недостатъчност или наскоро сте прекарали инфаркт, имате тежки проблеми с кръвообращението (напр. шок) или затруднено дишане. Това може да доведе до липса на кислород, доставен в тъканите, което може да ви изложи на риск от лактатна ацидоза (вижте "Предупреждения и предпазни мерки" по-долу).
ако пиете много алкохол.
Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Сиофор 1000.
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако
трябва да се подложите на преглед като рентгеново или визуално изследване, включващо инжектирането на контрастни вещества, които съдържат йод в кръвта Ви.
трябва да се подложите на голяма операция.
Ако трябва да се подложите на голяма операция, трябва да спрете приема на Siofor 1000 по време на процедурата и за известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да започнете отново лечението със Siofor 1000.
Риск от лактатна ацидоза
Siofor 1000 може да причини много рядък, но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава при неконтролиран диабет, сериозни инфекции, продължително гладуване или консумация на алкохол, дехидратация (вижте повече информация по-долу), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които някои части на тялото имат намалено снабдяване с кислород (като остри тежки сърдечни заболявания).
Ако някое от горните се отнася за Вас, свържете се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Сиофор 1000 за кратко, ако страдате от състояние, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности), като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от обикновено. Свържете се с Вашия лекар за допълнителни инструкции.
Спрете приема на Сиофор 1000 незабавно и се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница, ако забележите някакви симптоми на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да причини кома.
Симптомите на лактатна ацидоза включват:
стомашна болка (коремна болка),
общо чувство на дискомфорт при силна умора,
затруднено дишане,
намалена телесна температура и сърдечна честота.
Лактатната ацидоза е сериозно медицинско състояние и трябва да се лекува в болница.
По време на лечението със Siofor 1000, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в напреднала възраст и/или ако бъбречната Ви функция се влошава.
Siofor 1000 сам по себе си не причинява хипогликемия (твърде ниска кръвна захар). Ако обаче приемате Сиофор 1000 с други лекарства, използвани за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин, меглитиниди), съществува риск от хипогликемия. Ако изпитвате симптоми на хипогликемия като слабост, замаяност, повишено изпотяване, ускорен сърдечен ритъм, нарушения на зрението или нарушена концентрация, обикновено помага да ядете или пиете нещо, което съдържа захар.
Други лекарства и Siofor 1000
Ако трябва да инжектирате контрастно вещество, съдържащо йод в кръвта, например при извършване на рентгеново изследване или сканиране, трябва да спрете приема на Siofor 1000 преди или по време на инжектирането. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да започнете отново лечение със Siofor 1000 (вижте „Какво трябва да знаете, преди да приемете Siofor 1000“ по-горе).
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Може да се нуждаете от по-чести тестове за кръвна захар и бъбречна функция или може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви Siofor 1000. Особено важно е да съобщите следното:
лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици).
лекарства за болка и възпаление (НСПВС - нестероидни противовъзпалителни средства и COX-2 инхибитори като ибупрофен и целекоксиб).
някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти).
бета-2 адренорецепторни агонисти като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма).
кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния като тежко възпаление на кожата или астма).
други лекарства за лечение на диабет.
ранолазин (използван за лечение на ангина пекторис) или циметидин (използван за лечение на стомашни проблеми).
Сиофор 1000 и алкохол
Избягвайте прекомерната консумация на алкохол, когато приемате Siofor 1000, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки“), особено ако имате чернодробни проблеми или сте недохранени. Това се отнася и за лекарства, които съдържат алкохол.
Бременност и кърмене
По време на бременност диабетът трябва да се лекува с инсулин.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, за да може той или тя да промени Вашето лечение.
Това лекарство не се препоръчва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Лечението само със Sioforom 1000 не причинява хипогликемия (много ниска кръвна захар). Това означава, че това не засяга способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Внимавайте обаче, ако приемате Сиофор 1000 с други лекарства, използвани за лечение на диабет, които могат да причинят хипогликемия (като сулфанилурейни производни, инсулин, меглитиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, замаяност, повишено изпотяване, ускорен сърдечен ритъм, зрителни нарушения или нарушена концентрация. Ако започнете да изпитвате тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.
3. Как да приемате Сиофор 1000
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Siofor 1000 не може да замести ползите от здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате хранителните препоръки, дадени Ви от Вашия лекар, и редовно спортувайте.
Препоръчителна доза
Възрастните обикновено започват с доза ½ Siofor 1000 филмирани таблетки (еквивалентно на 500 mg метформин хидрохлорид) 2 до 3 пъти на ден или 850 mg метформин хидрохлорид 2 до 3 пъти на ден (това дозиране не е възможно при Siofor 1000).
Максималната дневна доза е 1 филмирана таблетка Сиофор 1000 три пъти дневно.
Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.
Употреба при деца и юноши
Деца на възраст над 10 години и юноши обикновено започват с доза io Siofor 1000 филмирани таблетки (еквивалентно на 500 mg метформин хидрохлорид) веднъж дневно или 850 mg метформин хидрохлорид веднъж дневно (това не е възможно при Siofor 1000) .
Максималната дневна доза е 1 филмирана таблетка Сиофор 1000 два пъти дневно.
Лечението на деца на възраст от 10 до 12 години се препоръчва само след изричната препоръка на Вашия лекар, тъй като има ограничен опит в тази възрастова група.
Ако приемате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете лечение със Siofor 1000.
Вашият лекар ще проверява редовно кръвната Ви захар и ще коригира дозата на Сиофор 1000 според кръвната Ви захар. Уверете се, че посещавате редовно Вашия лекар. Това е особено важно при деца и юноши или ако сте по-възрастни.
Вашият лекар ще проверява и бъбречната Ви функция поне веднъж годишно. Ако сте в напреднала възраст или нямате нормална бъбречна функция, може да са необходими по-чести прегледи.
Как да разделим филмираната таблетка Siofor 1000
Таблетката може да бъде разделена на равни дози.
Благодарение на формата на таблетката, възможно е филмираната таблетка Siofor 1000 да бъде лесно и точно разделена. Филмираните таблетки могат да бъдат разделени с две ръце или чрез поставяне на по-голяма делителна черта надолу върху твърда и равна повърхност и натискане с палец (вж. Фигурата).
Как да приемате Siofor 1000 филмирани таблетки
Приемайте таблетките с или след храна. Това ще предотврати странични ефекти, които засягат храносмилането. Не разтрошавайте и не дъвчете таблетките. Погълнете филмираната таблетка с чаша вода.
Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (на закуска).
Ако приемате две дози на ден, приемайте ги сутрин (за закуска) и вечер (за вечеря).
Ако приемате три дози на ден, приемайте ги сутрин (за закуска), за обяд (за обяд) и вечер (за вечеря).
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако смятате, че ефектът на Siofor 1000 е твърде силен или твърде слаб след известно време.
Ако сте приели повече Siofor 1000, отколкото трябва
Ако приемете повече Siofor 1000, отколкото трябва, може да развиете лактатна ацидоза. Симптомите на лактатна ацидоза включват повръщане, коремна болка с мускулни крампи, общо чувство на слабост с тежка умора и затруднено дишане. Ако получите тези симптоми, ще се нуждаете от незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Спрете незабавно приема на Siofor 1000 и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Сиофор 1000
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата доза в обичайното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Могат да се появят следните нежелани реакции:
Siofor 1000 може да причини много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души), но много сериозен страничен ефект, наречен лактатна ацидоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки“). Ако това се случи, незабавно спрете приема на Siofor 1000 и се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да причини кома.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Храносмилателни проблеми като гадене (гадене), повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции обикновено се появяват в началото на лечението със Sioforum 1000. Помага, ако дозата на Siofor 1000 е разделена на няколко дози през целия ден и ако таблетките се приемат с или непосредствено след хранене. Ако симптомите продължават, спрете приема на Siofor 1000 и говорете с Вашия лекар.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
Много рядко нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)
Кожни реакции като зачервяване на кожата (еритем), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска).
Ниски нива на витамин В12 в кръвта.
Ненормални резултати от теста за чернодробна функция или хепатит (възпаление на черния дроб; което може да причини умора, загуба на апетит, загуба на тегло, със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите). Ако това ви се случи, спрете да приемате това лекарство и уведомете Вашия лекар.
Деца и юноши
Ограничените данни при деца и юноши показват, че страничните ефекти са подобни по характер и тежест на тези, съобщени при възрастни.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
- Как да съхранявате Siofor 1000
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Ако детето Ви се лекува със Siofor 1000, препоръчително е родителите и болногледачите да следят как то или тя приема това лекарство.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво Сиофор 1000 съдържа
Активното вещество е метформин хидрохлорид.
Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид (еквивалентно на 780 mg метформин).
Другите съставки са: хипромелоза, повидон К25, магнезиев стеарат (Ph.Eur.) (Растителен), макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171).
Как изглежда той Сиофор 1000 и съдържанието на опаковката
Бели, продълговати таблетки, извити от двете страни, с делителна черта от едната страна и с надрези от другата.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози (вижте раздел 3 за инструкции за разделяне).
Siofor 1000 се предлага в опаковки от 10, 30, 60, 90 или 120 филмирани таблетки.
Болнична опаковка от 600 (20 х 30) филмирани таблетки на опаковка.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация:
Laboratories Guidotti S.p.A.
Via Livornese, 897
56122 La Vettola (Пиза)
Glienicker Weg 125
Menarini - Von Heyden GmbH
Лайпцигер Щрасе 7-13
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Metformax 1000 mg филмирани таблетки
Метфорал 1000 mg
Metforal 1000 mg таблетки, пълни таблетки
Metformax 1000 mg таблетки
Мефорал 1000 mg
Тази писмена информация е актуализирана за последно през ноември 2018 г.