Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Използва се за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към спирамицин микроорганизми.
Използва се за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към спирамицин микроорганизми. Те включват например:
1/инфекции на дихателните пътища: фаринготонзилит (възпаление на сливиците и гърлото) като алтернативно лечение (ако пеницилинът не е ефективен); остър синузит (възпаление на синусите); ако не могат да се използват бета-лактамни антибиотици; вторични инфекции при остър бронхит (бронхит); обостряния на хроничен бронхит (рецидивиращ бронхит); придобита в обществото пневмония (пневмония).
2/кожни инфекции: импетиго (гнойно кожно заболяване), импетигинизация на кожни заболявания, ектима (язвен импетиго, еритрел (възпалително инфекциозно заболяване от стрептококов произход), еритразма, акне
3/Зъбни инфекции
4/пикочно-полови инфекции (негонококови генитални инфекции)
Може да се използва за профилактика на ревматична треска в случай на алергия към бета-лактамни антибиотици, при токсоплазмоза на бременни жени и за профилактика на менингококов менингит, ако рифампицин е противопоказан. Не е подходящ за лечение на менингококов менингит. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
Ровамицин 3 M.I.U.
Ровамицин 1,5 M.I.U.
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Ровамицин и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ровамицин
3. Как да приемате Ровамицин
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Ровамицин
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Ровамицин и за какво се използва
Ровамицин съдържа лекарството спирамицин, което принадлежи към групата на макролидните антибиотици. Спирамицинът е естествен антибиотик, който предотвратява растежа на чувствителни бактерии. Действа срещу най-честите причини за респираторни заболявания (грам-положителни коки) и срещу т.нар атипични микроорганизми, които често причиняват възпаление на дихателната система. Ефектът на спирамицин е способността му да блокира производството на бактериални протеини.
Ровамицин е предназначен за възрастни и деца с тегло над 20 кг.
Използва се за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към спирамицин микроорганизми.
Те включват например:
1/Инфекции на дихателната система:
Фаринготонзилит (възпаление на сливиците и гърлото) като алтернативно лечение (ако пеницилинът не е ефективен).
Остър синузит (възпаление на синусите); ако не могат да се използват бета-лактамни антибиотици.
Вторични инфекции при остър бронхит (бронхит).
Влошаване на хроничен бронхит (повтарящ се бронхит).
Придобити в общността пневмония (пневмония).
2/Кожни инфекции: импетиго (гнойно кожно заболяване), импетигинизация на кожни заболявания, ектима (язвено кожно заболяване, покрито с краста), еритрел (възпалително инфекциозно заболяване от стрептококов произход), еритразма, акне.
3/Зъбни инфекции.
4/Уринарно-генитални инфекции (не-гонококови генитални инфекции).
Освен това може да се използва за предотвратяване на ревматична треска в случай на алергия към бета-лактамни антибиотици, в случай на токсоплазмоза при бременни жени и за профилактика на менингококов менингит, ако рифампицин не трябва да се използва. Не е подходящ за лечение на менингококов менингит.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ровамицин
- ако сте алергични към спирамицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ровамицин:
ако имате електролитен дисбаланс (напр. ниски нива на калий или магнезий в кръвта)
ако имате вродено нарушение на сърдечния ритъм (удължен QT синдром), към което възрастните пациенти, новородените и жените могат да бъдат по-податливи
ако имате сърдечно заболяване (напр. сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, забавен сърдечен ритъм)
ако в момента приемате лекарства, за които е известно, че причиняват проблеми със сърдечния ритъм (т.е. удължават QT интервала), вижте „Други лекарства и ровамицин“.
Ако получите тежки кожни нежелани реакции като влошаване на кожен обрив, често с мехури и лющене на кожата, спрете приема на това лекарство и незабавно посетете лекар, тъй като това може да е признак на сериозно заболяване като синдром на Stevens-Johnson, токсичен епидермален некролиза и остра генерализирана екзантематозна пустулоза, вижте раздел "Възможни нежелани реакции"
Ако имате дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа (заболяване, което причинява намаляване на броя на червените кръвни клетки), приемът на Ровамицин не се препоръчва, тъй като рядко може да причини остра хемолиза (разграждане на червените кръвни клетки), вж. „Възможни нежелани реакции“.
Други лекарства и Ровамицин
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
лекарство, съдържащо комбинацията от леводопа/карбидопа - Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно и ще коригира Вашата доза, ако е необходимо
анестетици (лекарства за облекчаване на възприемането на болката по време на операция и други болезнени лечения) като енфлуран, изофлуран, халотан
антиаритмици (лекарства, използвани при проблеми със сърдечния ритъм) като хинидин, дизопирамид, прокаинамид, дофетилид, соталол, амиодарон, ибутилид
антимикробни средства (лекарства, използвани за лечение на инфекции) като кетоконазол, итраконазол, флуконазол, грепафлоксацин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, левофлоксацин, гатифлоксацин, гемифлоксацин, еритромицин, кларитромицин, телитромицин сулфоприметоксамидидон, телитромицин
антидепресанти (лекарства, използвани за лечение на депресия) като имипрамин, амитриптилин, дезипрамин, нортриптилин, доксепин
антихистамини (лекарства за облекчаване на симптомите на алергия) като терфенадин и астемизол
антипсихотици (лекарства, използвани за лечение на психични разстройства) като тиоридазин, мезоридазин, халоперидол, пимозид, рисперидон, кветиапин, зипразидон
антиеметици (лекарства, използвани за лечение на повръщане) и лекарства за проблеми, причинени от бавното преминаване на храната през стомаха, като домперидон и цизаприд
диуретик (вещество, което причинява повишена екскреция с урината) индапамид
йонни контрастни вещества, органофосфатни инсектициди, арсен, метадон, ранолазин, хлоралхидрат, сукцинилхолин, кетансерин, органофосфати, пробукол и вазопресин.
Ровамицин и храна
Ровамицин може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Като цяло лекарството не се препоръчва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Ровамицин не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. Как да приемате Ровамицин
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза за възрастни е 6 до 9 милиона IU/24 часа, разделена на 2 до 3 дози (2-3 таблетки Rovamycin 3.0 MIU или 4-6 таблетки Rovamycin 1,5 MIU).
Употреба при деца
При деца дозата се определя от телесното им тегло; на деца с тегло над 20 kg се дават 1,5 до 3 милиона IU/10 kg телесно тегло дневно в 2-3 разделени дози.
Ровамицин не се препоръчва за употреба при деца под 6-годишна възраст поради риск от задушаване от таблетката.
За профилактика на менингококов менингит на възрастни се дава доза от 3 милиона IU/12 часа в продължение на 5 дни, на деца 75 000 IU/kg/12 часа в продължение на 5 дни.
Не е необходимо коригиране на дозата при бъбречно увреждане.
Таблетките трябва да се поглъщат цели с много течност.
Ако сте приели повече от необходимата доза Ровамицин
Ако сте приели повече Ровамицин, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Ровамицин
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Страничните ефекти се определят както следва:
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Чести: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души
Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни
Нарушения на кръвта и лимфната система
С неизвестна честота: остра хемолиза (разграждане на червените кръвни клетки; вж. „Предупреждения и предпазни мерки“), левкопения (намален брой на белите кръвни клетки), неутропения (намаляване на броя на неутрофилите в кръвта).
Нарушения на имунната система
С неизвестна честота: анафилактичен шок, васкулит (възпалително съдово заболяване), включително пурпура на Henoch-Schonlein.
Нарушения на нервната система
Много чести: Случайни случаи на преходна парестезия (сензорни нарушения като изтръпване, изтръпване, сърбеж и др.).
Чести: временно нарушение на вкуса.
Сърдечни и сърдечни нарушения
С неизвестна честота: сърдечни аритмии - камерна аритмия, камерна тахикардия (ускорен сърдечен ритъм) и торсация на точки, което може да доведе до спиране на сърцето.
Нарушения на стомашно-чревния тракт
Чести: коремна болка, гадене, повръщане, диария, възпаление на дебелото черво с псевдомембрана.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
С неизвестна честота: уртикария, сърбеж, ангиоедем (тежка алергична реакция с подуване на лицето, устните, езика или гърлото със затруднено преглъщане или дишане), синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (вж. Раздел „Предупреждения и предпазни мерки ”).
Хепатобилиарни нарушения
С неизвестна честота: холестатична жълтеница и смесен тип жълтеница.
Лабораторни и функционални изследвания
Неизвестно: удължаване на QT интервала на ЕКГ, промени в стойностите на чернодробния тест.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Ровамицин
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Ровамицин
- Активното вещество е спирамицин.
Всяка филмирана таблетка Rovamycin 1,5 M.I.U. съдържа 1,5 милиона. IU спирамицин.
Всяка филмирана таблетка Rovamycin 3 M.I.U. съдържа 3,0 милиона. IU спирамицин.
- Другите съставки са: магнезиев стеарат, прежелатинизирано царевично нишесте, хипролоза, кроскармелоза натрий, колоиден безводен силициев диоксид, микрокристална целулоза, хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид Е171.
Как изглежда Rovamycine и какво съдържа опаковката
Rovamycin 1,5 M.I.U.: Кремаво-бели, двойноизпъкнали, кръгли, филмирани таблетки, гравирани от едната страна с RPR 107.
Предлага се в опаковки от 16 таблетки.
Rovamycine 3 M.I.U.: Кремаво-бели, двойноизпъкнали, кръгли, филмирани таблетки, гравирани от едната страна с ROVA 3.
Предлага се на пазара в опаковки от 10 таблетки.
Притежател на решението за регистрация
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република
Sanofi S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito, Италия
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през август 2019 г.