нежелани реакции

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Recoxa е лекарство със силно противовъзпалително действие, облекчава болката и намалява температурата. Принадлежи към групата на така наречените нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
Recoxa е показан за лечение на признаци на ревматични заболявания, напр. остеоартрит, ревматоиден артрит, анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев).
Лекарството е предназначено за възрастни и юноши над 15 години. Повече на adcc.sk

Информация за продукта

Код на продукта: 117339
EAN код: 8594739203013
Код на ŠUKL: 35033
ATC група: Мелоксикам

Можете да изтеглите листовката за продукта RECOXA 15 tbl 15 mg 1x60 бр. Във формат док тук: RECOXA 15 tbl 15 mg 1x60 бр. Doc

Писмена информация за потребителя

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

1. Какво представлява Recoxa 15 и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Recoxu 15

3. Как да приемате Recox 15

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Recox 15

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Recoxa 15 и за какво се използва

Recoxa 15 съдържа лекарството мелоксикам. Принадлежи към група, наречена нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), които се използват за облекчаване на възпалението и болката.

Recoxa 15 е показан за краткосрочно лечение на огнище на остеоартрит (разрушаване на хрущяла в ставите) и за дългосрочно лечение на ревматоиден артрит (ставни заболявания) и анкилозиращ спондилит (хронично възпаление на малките стави между прешлените което причинява втвърдяване на гръбначния стълб).

Лекарството е предназначено за възрастни и юноши над 15 години.

Какво трябва да знаете, преди да използвате Recoxu 15

Не взимай Recoxu 15

- ако сте алергични към мелоксикам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- ако сте алергични към ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други противовъзпалителни лекарства;

- ако някога сте имали астма (затруднено дишане), назални полипи (запушване в носа, причинено от подуване на лигавицата на носа), заедно с хрема, подуване на кожата или копривна треска, когато приемате ацетилсалицилова киселина (аспирин) и други противовъзпалителни лекарства;

- ако имате или сте имали повече от два пъти стомашно-чревна язва (стомашна или чревна язва) или кървене от стомаха или червата (което може да включва например черни изпражнения);

- ако някога сте имали стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предишно лечение с НСПВС;

- ако някога сте имали мозъчно-съдов кръвоизлив (кръвоизлив от кръвоносните съдове, водещ до мозъка) или други нарушения на кървенето;

- ако имате тежко чернодробно заболяване;

- ако имате тежко бъбречно заболяване и не получавате диализно лечение;

- ако имате тежка сърдечна недостатъчност;

- ако сте жена през последните три месеца от бременността.

Recoxu 15 не трябва да се използва при деца и юноши под 15-годишна възраст.

Предупреждения и предпазни мерки

Не приемайте други нестероидни противовъзпалителни лекарства едновременно с Recoxa 15, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Мелоксикам и други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) могат да причинят кървене от стомаха или червата, улцерация или перфорация (руптура), понякога животозастрашаващи. Това може да се случи по всяко време на лечението, със или без предупредителни симптоми и без предишна анамнеза за подобни събития.

Вероятността за някакъв риск се увеличава с високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителността на лечението.

Преди да приемете Recox 15, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако някое от следните се отнася за Вас. Може да се наложи да коригирате лечението си или да наблюдавате напредъка си по време на лечението.

Ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите.

Ако някога сте имали езофагит (възпаление на хранопровода), гастрит (възпаление на стомаха) или други заболявания на стомаха и червата, напр. улцерозен колит (язвено възпаление на дебелото черво), болест на Crohn. Уведомете Вашия лекар за необичайни симптоми в корема.

Ако приемате и лекарства, които могат да увеличат риска от гастротоксичност или кървене (други нестероидни противовъзпалителни лекарства, кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин, селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI) или антитромбоцитни лекарства като ацетилсалицилова киселина).

Ако имате сърдечни проблеми, някога сте имали внезапен инсулт или смятате, че сте изложени на риск да ги развиете (например, ако имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол или ако пушите).

Ако имате хиповолемия (намален обем на кръвта), което може да се случи при тежка загуба на кръв или изгаряния, операция или нисък прием на течности.

Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване.

Ако имате диабет.

Ако някога сте били диагностицирани с високи нива на калий в кръвта.

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, тъй като това лекарство съдържа лактоза.

Ако сте възрастен човек, пациент с по-слаба телесна структура или отслабен пациент, вие сте изложени на по-голям риск от нежелани реакции към НСПВС, така че Вашият лекар ще трябва да следи внимателно Вашето състояние. Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар за необичайни симптоми в корема (особено кървене от храносмилателния тракт).

При пациенти с повишен риск от стомашно-чревна токсичност, лекарят трябва да обмисли едновременната употреба на.

Употребата на лекарства като Recoxa 15 може да бъде свързана с леко повишен риск от инфаркт („инфаркт на миокарда“) или внезапен инсулт.

Съобщава се за потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза), които първоначално се появяват като червени точки или кръгли петна по багажника, често с мехури в средата, при мелоксикам.

Други симптоми включват язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и подути очи).

Тези потенциално животозастрашаващи кожни обриви често са придружени от грипоподобни симптоми. Обривът може да доведе до обширни мехури или лющене на кожата.

Най-високият риск от тежки кожни реакции е през първите седмици от лечението.

Ако имате синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза в резултат на приема на мелоксикам, никога повече не трябва да приемате мелоксикам.

Ако развиете обрив или подобни кожни симптоми, спрете приема на мелоксикам, незабавно посетете лекар и му кажете, че сте приемали това лекарство.

Други лекарства и Recoxa 15

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Особено важно е да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства:

други противовъзпалителни лекарства, включително ацетилсалицилова киселина (аспирин);

лекарства, които предотвратяват съсирването на кръвта, напр. варфарин или които разтварят кръвни съсиреци (тромболитици);

селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRI, лекарства, използвани за лечение на депресия и други

лекарства за лечение на високо кръвно налягане и всякакви диуретици („дехидратиращи лекарства“); Вашият лекар ще наблюдава бъбречната Ви функция, ако приемате диуретици;

циклоспорин - лекарство, често използвано след трансплантация на органи или за лечение на сериозни кожни заболявания, ревматоиден артрит или нефротичен синдром;

литий - лекарство за лечение на разстройства на настроението;

метотрексат - лекарство, използвано главно за лечение на тумори или тежки упорити кожни заболявания и активен ревматоиден артрит;

колестирамин - използва се главно за понижаване на холестерола;

ако сте жена, използваща вътрематочна контрацепция (IUD), обикновено известна като спирала.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Recoxa 15 и храна и напитки

Абсорбцията на лекарството не засяга настоящия прием на храна.

Вземете таблетката с храна и я изпийте с вода или друга течност.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Recoxa 15 не трябва да се използва през третия триместър (последните три месеца) от бременността.

Бременни жени през първия (първите три месеца от бременността) и втория (от третия до шестия месец на бременността) тримесечия на бременността и кърмещите жени трябва да приемат Recox 15 само по препоръка на лекар.

Recoxa 15 може да доведе до проблеми с плодовитостта при жените и не се препоръчва при пациенти, които планират да забременеят. Прекратяването на лечението с мелоксикам трябва да се обмисли при жени, които имат затруднения със зачеването или които желаят да се подложат на тестове за безплодие.

Шофиране и работа с машини

Лекарството не повлиява вниманието и способността Ви да се концентрирате. Когато се появят странични ефекти като зрителни нарушения, замаяност или сънливост, лекарството може да повлияе неблагоприятно върху способността за извършване на дейности, при които се изисква повишено внимание, координация на движенията и бързи решения (напр. Шофиране, работа с машини, работа на височина и др.). Ако се появят тези нарушения, не извършвайте дейности, които изискват специално внимание.

Recoxa 15 съдържа лактоза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Recox 15

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

За дозата от 7,5 mg таблетката Recoxy 15 може да бъде намалена наполовина.

Обичайната доза за възрастни и юноши над 15 години е:

7,5 mg дневно, но дозата може да бъде увеличена до 15 mg, ако е необходимо.

15 mg дневно, но дозата може да бъде намалена до 7,5 mg дневно, ако е необходимо.

15 mg дневно, но дозата може да бъде намалена до 7,5 mg дневно, ако е необходимо.

Специални групи пациенти

Ако сте в напреднала възраст, имате чернодробни или бъбречни проблеми или имате по-висок риск от нежелани реакции (някое от състоянията, които ви засягат и са изброени в заглавието Предупреждения и предпазни мерки), Вашият лекар може да намали дозата Ви до 7,5 mg веднъж дневно .

Употреба при деца и юноши до 15-годишна възраст

Recoxa 15 не трябва да се дава на деца под 15-годишна възраст.

Не превишавайте максималната дневна доза от 15 mg.

Пълната дневна доза трябва да се дава като една доза наведнъж.

Вземете таблетката с храна и я изпийте с вода или друга течност.

Ако вземете повече Recoxy 15, както имате

Ако сте приели повече Recoxy 15, отколкото трябва, незабавно уведомете лекар.

Симптомите на предозиране са летаргия, сънливост, гадене, повръщане, коремна болка.

Тежкото предозиране може да доведе до повишено кръвно налягане, остра бъбречна недостатъчност, чернодробна дисфункция, затруднено дишане, кома, конвулсии и сърдечно-съдов колапс.

Ако забравите да вземете Recoxu 15

Не се притеснявайте, ако забравите да вземете лекарството. Пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата в подходящото време според графика. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Recox 15

Преждевременното прекратяване на лечението може да доведе до рецидив или влошаване на заболяването или симптоми, за които е започнато лечение.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Потърсете незабавно медицинска помощ и спрете приема на това лекарство, ако се появи

стомашно-чревно кървене (повръщане на кръв или черни изпражнения);

кожни обриви или някакво увреждане на лигавичната повърхност (напр. повърхността на вътрешната страна на устата, вижте раздел „Редки нежелани реакции“);

алергична реакция или астма (затруднено дишане).

Списъкът по-долу изброява всички известни нежелани реакции по време на лечението с мелоксикам, включително тези, които са се появили при хора, приемащи по-високи от препоръчаните дози, или които са се появили по време на продължително лечение. Те са сортирани по обозначение на честотата, като се използва следната конвенция:

: може да засегне по-малко от 1 на 10 души

Нечести: могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души

: може да засегне по-малко от 1 на 1000 души

Много редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души

Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни

Честите нежелани реакции са:

виене на свят, главоболие;

лошо храносмилане, гадене (повръщане), повръщане, коремна болка, запек, подуване на корема, диария;

сърбеж по кожата, обрив;

подуване (натрупване на течност в тъканите), включително подуване на долните крайници.

Нечести нежелани реакции:

аномалии в броя на белите кръвни клетки или тромбоцитите, пълна загуба на специфични видове бели кръвни клетки (агранулоцитоза);

виене на свят, шум в ушите (виене на свят в ушите), сънливост;

сърцебиене, сърдечна недостатъчност, повишаване на кръвното налягане, усещане за горещи вълни или зачервяване на лицето и шията;

стомашно-чревно кървене, стомашна или чревна язва (причиняващи черни изпражнения или кръв в повръщаното);

възпаление или болка в хранопровода или устата;

преходни промени в резултатите от теста за чернодробна функция (напр. повишени нива на трансаминази или билирубин; леко пожълтяване на кожата е отражение на повишените нива на билирубин),

задържане на натрий и вода, повишени нива на калий в кръвта, промени в резултатите от тестовете за бъбречна функция.

Редки нежелани реакции са:

тежка алергична реакция (анафилактична реакция), включително припадък, задух и кожна реакция, поява на астматични пристъпи при някои лица с алергия към ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други НСПВС;

разстройства на настроението, безсъние и кошмари, объркване;

зрителни нарушения, включително замъглено зрение;

перфорация на стомашно-чревния тракт (перфорация на храносмилателния тракт), възпаление на стомаха или дебелото черво;

остра бъбречна недостатъчност при пациенти с рискови фактори;

потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза; вж. раздел 2);

мултиформен еритем (тежки алергични кожни реакции, които причиняват петна, червени или лилави подутини или участъци с мехури, които също могат да засегнат устата, очите и други влажни телесни повърхности);

кожни реакции на слънце;

внезапно подуване на кожата или лигавиците, като подуване около очите, лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднено дишане (ангиоедем).

панкреатит (възпаление на панкреаса).

Употребата на лекарства като Recoxa 15 може да бъде свързана с леко повишен риск от инфаркт („инфаркт на миокарда“) или внезапен инсулт.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Recox 15

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Recoxa 15

Активното вещество е мелоксикам в количество от 15 mg на таблетка.

Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, натриев цитрат дихидрат, кросповидон (тип А).

Как изглежда Recoxa 15 и какво съдържа опаковката

Светложълти, кръгли, двойноизпъкнали, двойноизпъкнали таблетки, със скосени ръбове, с делителна черта от едната страна, с вдлъбнато релефно означение „В“ над делителната черта и „19“ под делителната черта; другата страна е гладка.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Таблетките са опаковани в блистери по 10 таблетки.

Recoxa 15: 10, 20, 30, 60 и 100 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

Zentiva, a.s., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република

Зентива, к. s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Прага 10, Чехия

Saneca Pharmaceuticals a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Словашка република

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Чешка република: Recoxa 15

Словашка република: Recoxa 15

Полша: Аглан 15

Латвия: Recoxa 15 mg таблетки

Литва: Recoxa 15 mg таблетки

Унгария: Meloxicam-Zentiva 15 mg таблетка

Тази писмена информация е актуализирана за последно през февруари 2018 г.