(селекция от статиите „Идентифициране и разработване на нови терапевтични средства за множествена склероза“ от немски автори Linker RA, Kieseier BC, Gold R. и „Съвременно лечение на множествена склероза - какво е одобрено, какво е на хоризонта“ от австрийските автори Pilz G ., Wipfler P., Ladurner G., Kraus J.)

нови

През последните години беше постигнат значителен напредък във възможностите за лечение на МС. Тези стратегии повече или по-малко пречат на имунния отговор при МС и включват не само въздействие върху активирането на Т-клетките, циркулацията и преминаването през мозъчната бариера, но и въздействие върху други видове бели кръвни клетки (В-клетки, NK-клетки). тази статия предлагам преглед на най-обещаващите лекарства в момента, които след успешното завършване на последната фаза на предварителна регистрация на изпитването имат шанс да бъдат включени сред лекарствата за рецидивиращи ремитиращи МС в близко бъдеще.
През последните 15 години към лечението са добавени интерферон  (Avonex, Betaferon, Rebif) и по-късно глатирамер ацетат (Copaxon), но тяхната ефикасност е „неоптимална“. В момента разполагаме с:

Лечение на остри рецидиви
Глюкокортикоиди (Medrol)

Лечение, модифициращо заболяването - дългосрочно
Интерферон β (Avonex, Betaferon, Rebif)
Глатирамер ацетат (Copaxon)
Натализумаб (Tysabri)
Митоксантрон (Новантрон)
Циклофосфамид, Азатиоприн, Интравенозни имуноглобулини

Симптоматично лечение
Баклофен (Баклофен)
Амантадин (PK-Merz)
Цинаризин (Stugeron)

В момента над 30 вещества преминават клинични изпитвания.

Хапчета
Финголимод
Терифлуномид
Кладрибин
Треосулфан
Лакинимод
Фумарова киселина

Инфузия
Алемтузумаб
Даклизумаб
Ритуксимаб
Atacicept

Очаква се първите нови лекарства да бъдат лицензирани през 2010 г. и впоследствие да бъдат пуснати на пазара около 2011-12. Необходимо е сътрудничество между пациент и лекар и пациентите трябва да бъдат по-внимателни относно възможните неочаквани странични ефекти, особено при хронична, продължителна употреба на нови лекарства.

MUDr. Д-р Роман Худек.

Обещаващо лечение с SM таблетки

Изглежда, че наближава времето, когато множествената склероза ще бъде лекувана с таблетки. По-специално, две вещества до момента показват обнадеждаващи резултати. Единият е финголимод (FTY720) от Novartis, а другият е лакинимод от Teva.

Финголимод е първото перорално прилагано вещество за лечение на МС. Изследователите са показали, че това вещество действа върху имунната система, като предотвратява освобождаването на бели кръвни клетки от лимфните възли в циркулиращата кръв.
Това вещество се изучава от няколко години и резултатите все още са положителни. Доказано е, че около три четвърти от пациентите остават без рецидиви през трите години лечение. До 89% от пациентите нямат нови огнища на заболяване при ядрено-магнитен резонанс.
Понастоящем се провеждат фаза III клинични изпитвания на новото лекарство, последната фаза преди разрешението и пускането на пазара на лекарството. Тази фаза започна още през януари 2006 г. и се очаква да приключи юли 2009 г.

Laquinimod е "по-млад", също се дава веднъж дневно, с подобен механизъм на действие. Клинично изпитване фаза III също е в ход и се очаква да приключи през март 2011 г. В момента се провеждат големи международни проучвания, BRAVO и ALLEGRO, за да се демонстрира ясно ефикасността, безопасността и поносимостта на лаквинимид при лечението на рецидивиращи МС.
Резултатите от проследяването до момента включват 720 пациенти в 51 центъра в девет държави. Резултатите показаха значително повече от 40% намаляване на новите плаки с магнитен резонанс с усилен контраст.
Не са наблюдавани значителни странични ефекти и са наблюдавани само локално повишени чернодробни ензими. Изследователите заключиха, че лечението се понася добре. Имаше само един случай на съсирек във вените.

„Ефективното лечение със SM таблетки ще бъде основен пробив в лечението на МС. Ето защо резултатите ни са толкова обнадеждаващи - виждаме значителна полза от лечението. " Така каза професор Джанкарло Коми от Италия.
В заключение остава да се заяви, че през следващите години вероятно ще видим пробив в лечението на МС. Резултатите до момента ни дават повод за усмивка.

Литература:
Kappos L., Antel J., Comi G. et al.: FTY720 D2201 Study Group.Орален финголимод (FTY720) за рецидивираща множествена склероза. N Engl J Med. 2006; 355 (11): 1124-40
Comi G., Pulizzi A., Rovaris M. et al.: Ефект на лакинимод върху наблюдаваната чрез ЯМР активност на заболяването при пациенти с рецидивиращо-ремитираща множествена склероза: многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване фаза IIb. Лансет. 2008; 371 (9630): 2085-92

MUDr. Д-р Роман Худек.

Новоизпитаното лекарство за левкемия също се оказа много обещаващо при лечението на пациенти с множествена склероза. Той потиска симптомите на заболяването и в някои случаи дори позволява на пациентите да възстановят увредената мозъчна тъкан.

Водещият изследовател Alasdair Coles казва, че новите открития дават нова надежда на пациентите с това нелечимо заболяване. „Това лекарство може не само да спре болестта, но може да премахне съществуващите проблеми на пациентите. Те могат отново да живеят и да работят пълноценно. Не се очакваше, много по-добре, отколкото си мислехме. Първоначално лекарствата срещу множествена склероза имаха единствената цел да гарантират, че болестта не се влошава “, обяснява Коулс. Новото лекарство Алемтузумаб обаче има и някои сериозни странични ефекти, които изследователите все още разследват.

Множествената склероза означава, че имунните клетки на организма организират атака срещу миелина, образувайки мастни черупки, които изолират нервните влакна в централната нервна система. Причините за това все още са медицинска загадка, но последствията, които следват, са добре документирани. В резултат на атаката на имунните клетки възниква възпаление и евентуално разпадане на миелиновите обвивки. Това в крайна сметка води до прекъсване на нервните сигнали.

Резултатът е различни наранявания, в зависимост от това къде се намират повредените лагери. Това може да бъде възпаление на зрителния нерв, двойно виждане, изтръпване или изтръпване на ръцете и краката, умора, несигурност при ходене, нарушения на уринирането. Те включват импотентност, нарушения в движението на ръцете или краката или загуба на способност за говорене и чуване. В първите етапи на множествената склероза подобни състояния идват и изчезват отново с течение на времето. Когато се реализира най-лошият сценарий, автоимунната атака става хронична, което води до непоправимо увреждане на нервите и трайно увреждане.

Изследователи от университета в Кеймбридж съобщават, че алемтузумаб, използван за лечение на левкемия, е в състояние да обърне неблагоприятния ход на множествената склероза, когато се прилага в ранните стадии на заболяването. Последният брой на New England Journal of Medicine информира за това.

Дана Хоракова и Ивана Коварьова от Центъра за лечение на множествена склероза към Университетската болница в Прага казаха пред ČTK, че в клиничното проучване са включени и чешки пациенти. Изследването ще продължи две години и ако обещаващите резултати до момента се потвърдят, лекарството ще влезе в обичайната практика.

Британски изследователи пишат, че по време на експериментите алемтузумаб намалява броя на гърчовете при пациенти с множествена склероза и им позволява да си възвърнат загубената функция, така че в края на експериментите те са по-малко затруднени, отколкото в началото. Според тях лекарството вероятно позволява реконструкция на увредена мозъчна тъкан, ако се използва в началото на заболяването. В по-късните стадии на заболяването обаче не се получи.
„Възможността за лечение на множествена склероза чрез реконструкция на мозъчната тъкан е безпрецедентна. Имаме лекарство, което, ако бъде дадено по-рано, би могло ефективно да спре прогресията на болестта и също така да възстанови загубената функция “, цитира АФП Alasdair Coles, който координира част от изследването.

Не могат да се очакват чудеса

„Лекарството е предназначено за пациенти в началото на заболяването, не е чудо за всички. Той засяга възпалителния компонент, но все още не е известно, че ще възстанови изчезналите нервни влакна. Ефектът не е доказан при хора с тежки увреждания на нервната система, например в инвалидни колички “, подчертава Horáková. Ако пациентът е в началото на заболяването, лечението вероятно ще повлияе на възпалението, като по този начин ще подобри шансовете на мозъка за евентуално възстановяване. Ако обаче влакната вече са счупени, това лекарство вероятно също няма да помогне.

Алемтузумаб е изследван за лечение на множествена склероза от 90-те години на миналия век. При малка група пациенти в напреднал стадий на заболяването лекарството не действа, но при пациенти в ранните стадии на заболяването се оказва успешно. Около двеста пациенти вече са участвали във втората фаза на клиничното изпитване. В сравнение с пациентите, лекувани класически, те са имали приблизително 70% по-малко пристъпи и значително забавят прогресията на заболяването.

„Сега третата фаза на клиничните изпитвания е в две големи световни проучвания, Чехия участва и в двете“, каза Коваржова. Предимството на лекарството е начинът на приложение - пациентът получава пет инфузии през седмицата, след това нищо за цялата година, след това три инфузии и отново нищо за една година. За някои пациенти това вероятно ще е достатъчно, някои ще се нуждаят от друго лечение с течение на времето. Първите пациенти, започнали лечение преди десет години, се нуждаеха от максимум четири повторения.

Досегашни проучвания показват, че лекарството е високоефективно, но това означава и възможни странични ефекти като намаляване на тромбоцитите и риск от кървене, нарушения на щитовидната жлеза и по-голяма податливост към инфекции, тъй като броят на белите кръвни клетки и устойчивостта срещу инфекции. Тези нежелани реакции трябва да бъдат внимателно наблюдавани и лекувани своевременно.

Нов вариант на Rebif, одобрен в ЕС срещу МС
30.08.2007 г.
Г-ЦА

Кладрибин е тема, която според вас може да се превърне в ново лекарство за МС. Науката и изследванията на няколко нови лекарства все още продължават. Повече информация за МС и изследвания в МС:

ДНК ваксината (BHT-3009) може да повлияе на МС
Стресът изостря МС
Sativex (лекарства от канабис) преди Световното първенство по пътя към ЕС
И диета с рибено масло и ниско наситени мазнини няма да освободи МС
Новите и подобрени версии на Rebif на Merck Serono са одобрени в ЕС. Rebif, който се използва за лечение на МС, беше основен продавач. В новата версия той не съдържа серумен албумин от животни или хора.
Rebif ® (интерферон бета-1а) е одобрен за лечение на рецидив при МС (множествена склероза) през 1998 г. Той съдържа вещества, подобни на интерферони, които човешкото тяло произвежда.

Интерферон в имунната система
Интерферонът е група протеини, които организмът произвежда като част от имунната защита срещу вируси, рак и някои видове паразити. Няколко вида интерферон се произвеждат от тялото и Rebif е подобен на интерферон-бета. В тялото той защитава интерферон-бета (и алфа) клетки, които досега са се заразили с вируса.

Някои лекарства, подобни на интерферон-бета, са налични за лечение на МС. Те могат да намалят случаите на МС и да забавят прогресията на заболяването. Точно защо този ефект не е известен, но причината може да е, че изглежда противовъзпалително или предпазва мозъка чрез укрепване на кръвно-мозъчната бариера.

Rebif, Avonex, Betaseron и Biferonex
Rebif и други подобни лекарства могат да причинят нежелани реакции. Нови варианти Смята се, че Rebif има по-малко странични ефекти, тъй като се използва серумен албумин от хора или животни и защото рН е неутрално. Merck каза, че реакциите на мястото на инжектиране са три пъти по-малко вероятни.

Rebif беше много доходоносен продукт за Merck, но те не са сами на пазара. Avonex от Biogen IDEC е лидер на пазара и е одобрен през 1996 г. в САЩ и 1997 г. в Европа. Също така се основава на интерферон-бета. BioPartners поиска одобрение от ЕС за ново лекарство на базата на интерферон бета, наречено Biferonex.

Rebif, Avonex и Biferonex се основават на свойствата на интерферон бета-1а. Тясно свързан с интерферон бета-1а е интерферон бета-1b. Betaseron от Bayer Schering е изграден около интерферон бета-1b.

Кладрибин може също да обезкуражи МС
Текат изследвания и проучвания с няколко фармацевтични компании за лечение, което не изисква инжекция. Кладрибин вече се използва за лечение на hårcellsleukemia и се прилага като интравенозна инфузия. Merck има текущо проучване на фаза III под формата на кладрибин, което се приема като таблетка, за да се види дали е ефективно срещу MS. Проучване от фаза III, при което е на път и комбинацията от кладрибин Rebif срещу МС.

Други компании, както и изследвания в тази област. След няколко години е възможно лекарствата за МС с още по-малко странични ефекти.

Прочетете още:
НОВА ФОРМУЛА ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА МНОЖЕСТВЕНА СКЛЕРОЗА Rebif ®, одобрена в Европейския съюз. Мерк Сероно.
Merck Serono стартира допълнително проучване за оценка на пероралния кладрибин като допълнително лечение за множествена склероза.

Кладрибин е тема, която според вас може да се превърне в ново лекарство за МС. Науката и изследванията на няколко нови лекарства все още продължават. Повече информация за МС и изследвания в МС:

ДНК ваксината (BHT-3009) може да повлияе на МС
Стресът изостря МС
Sativex (лекарства от канабис) преди Световното първенство по пътя към ЕС
И диета с рибено масло и ниско наситени мазнини няма да освободи МС