Приложение № 2 към уведомлението за промяна №: 2017/07043-ZIA
Писмена информация за потребителя
Петнидан, 250 mg капсули
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
· Съхранявайте тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
· Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
· Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
· Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Петнидан и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Петнидан
3. Как да приемате Петнидан
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Петнидан
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Петнидан и за какво се използва
Етосуксимид, лекарството в Петнидан, принадлежи към група лекарства, наречени антиепилептици, които се използват за контрол на гърчове.
Петнидан се използва за лечение на следните състояния:
· Пикнолептични отсъствия, също сложни и нетипични отсъствия (епилептични припадъци, характеризиращи се с моментна загуба на съзнание).
Забележка: За да се предотвратят генерализирани гърчове, които често се появяват при сложни и атипични отсъствия, етосуксимид може да се комбинира с антиконвулсанти (лекарства, използвани за лечение на епилептични гърчове), които са ефективни при този тип гърчове (напр. Примидон, фенобарбитал). Само при детска епилепсия с пикнолептични отсъствия е възможно да се откаже от допълнителната целенасочена профилактика на гърчове от голям мал. (Провежда се превантивно лечение от страх от възможен голям припадък след епилептичен припадък.)
· Миоклонично-астатичен petit mal (специална форма на малък припадък),
· Миоклонични припадъци на подрастващи (импулсивен дребен мал = импулсивен малък припадък).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Петнидан
Не приемайте Петнидан
· Ако сте алергични към етосуксимид, други сукцинимиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Petnidan.
· Ако имате или сте имали психиатрично заболяване, тъй като сте изложени на повишен риск от психиатрични странични ефекти (параноично-халюцинаторни симптоми, безпокойство, безпокойство, които могат да бъдат свързани със състояния, характеризиращи се като неволна агресия) (вж. Точка 4 „Възможни странични ефекти ").")
Петнидан може също да причини (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Ако някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Вероятността от дозозависими странични ефекти може да бъде намалена чрез внимателно дозиране (започване с ниски дози, бавно увеличаване на дозата) и прием на лекарството с или след храна.
Преходът от друго антиепилептично лекарство към Петнидан трябва да бъде постепенен, както и спирането на лечението с Петнидан.
Мисли за самонараняване или самоубийство са се появили при малък брой пациенти, лекувани с антиепилептици като етосуксимид. Ако по всяко време имате такива мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Други лекарства и Петнидан
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ефектите на лекарството могат да взаимодействат с тези на други лекарства, които приемате едновременно.
Трябва да се избягва едновременната употреба на етосуксимид (активното вещество на лекарството) и лекарства, действащи върху централната нервна система, алкохол или лекарства и лекарства, които могат да причинят гърчове.
Етосуксимид обикновено променя кръвната концентрация на антиепилептични лекарства като примидон, фенобарбитал и фенитоин. Въпреки това, рядко се съобщава за повишаване на нивата на фенитоин в кръвта при едновременно приложение на етосуксимид. Едновременното приложение на карбамазепин увеличава екскрецията на етосуксимид. Валпроевата киселина може също да повиши кръвните нива на етосуксимид при повечето пациенти.
Петнидан и алкохол
Трябва да се избягва едновременната употреба на алкохол.
Бременност и кърмене
Жените, които забременеят, докато приемат Петнидан, планират да забременеят или жени, за които не може да се изключи бременност, както и бременни жени, е от съществено значение да се консултират с техния лекар.
По-специално, между 20-ия и 40-ия ден от бременността, лечението трябва да се преоцени, дозата да се адаптира към променената ситуация и да се сведе до минимум.
През този период етосуксимид не трябва да се комбинира с други антиепилептични лекарства или други лекарства. Когато се прилага това лекарство по време на бременност, се препоръчва витамин К1 да се приема през последния месец (витамин К1 под формата на капсули или капки).
Етосуксимид преминава през плацентата и също се екскретира в кърмата. Лекуващият лекар определя дали рискът от нежелани реакции за кърмачето не надвишава ползата от прилагането на майката.
Шофиране и работа с машини
Дори когато се използва правилно, Петнидан може да повлияе неблагоприятно на дейности, които изискват повишено внимание, двигателна координация и бързо вземане на решения. Това е особено вярно, когато алкохолът е засегнат.
Следователно шофирането, работата с машини или други опасни дейности трябва да се избягват, поне по време на фазата на настройка на лечението. От индивидуалния лекар обаче зависи да вземе решение за всеки отделен случай, като се вземат предвид индивидуалните реакции и подходящата доза.
Това лекарство съдържа 6 mg сорбитол на капсула, еквивалентно на 6 mg/250 mg етосуксимид.
3. Как да приемате Петнидан
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайните дози са както следва:
Лечението започва с ниски дози с бавно увеличаване.
Както при деца, така и при възрастни, лечението започва с обща дневна доза от 5-10 mg/kg телесно тегло.
С интервал от 4 до 7 дни (като се вземе предвид стабилното състояние: 8-10 дни), общата дневна доза може да се увеличи с 5 mg/kg телесно тегло. Като дневна поддържаща доза, 20 mg/kg телесно тегло обикновено са достатъчни за деца и 15 mg/kg телесно тегло за възрастни. Общата дневна доза не трябва да надвишава 40 mg/kg телесно тегло при деца и 30 mg/kg телесно тегло при възрастни.
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, важат следните препоръки за дозиране:
Обща дневна доза (капсули)